Aivohalvauksen varhainen havaitseminen ja interventio Irlannissa
Aivohalvaus (CP) on yleisin elinikäinen fyysinen vamma. Se määritellään ei-progressiiviseksi liikehäiriöksi, joka on peräisin perinataalijakson hermovaurioista, ja se liittyy useisiin yleisiin liitännäissairauksiin monilla yksilöillä. Näitä ovat puhe-, kuulo-, näkemis-, ajattelu-, ruokinta- ja virtsarakon hallintaongelmat. CP-potilailla on usein lisähaasteita, kuten käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia, kipua ja huonoa unta. Monet näistä haasteista vastaavat hyvin varhaislapsuuden interventioon, sillä aivojen plastisuus on suurimmillaan kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Useimmissa kliinisissä olosuhteissa CP-diagnoosin ikä on kuitenkin 24–29 kuukautta tämän hermoston kehitysmahdollisuuksien ikkunan jälkeen.
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa aivohalvauksen varhaista havaitsemista Irlannissa. Tämä saavutetaan ottamalla käyttöön näyttöön perustuva lähestymistapa korkean riskin imeväisten seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brian H Walsh
- Puhelinnumero: 021 42020529
- Sähköposti: brianhenry.walsh@ucc.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teresa Berkery
- Sähköposti: t.berkery@ucc.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Rekrytointi
- Cork University Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Walsh
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Coombe Women and Infants University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John Kelleher
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- The Rotunda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Breda Hayes
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- National Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deirdre Sweetman
-
Limerick, Irlanti
- Ei vielä rekrytointia
- University Maternity Hospital Limerick
-
Ottaa yhteyttä:
- Roy Philips
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillisten huoltajien on kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tämän tutkimuspöytäkirjan vaatimuksia.
Kaikki imeväiset, joilla on suuri riski saada aivohalvaus ja hermoston kehitysvamma, ovat kelpoisia, mukaan lukien erityisesti:
- Kaikki keskoset, jotka ovat syntyneet ≤32 viikkoa kuukautisten jälkeen tai ≤1500 g syntymäpaino
- Kaikki enkefalopaattiset lapset
- Neurologiset riskitekijät (esim. vamma/epämuodostuma hermokuvauksessa, jatkuvasti epänormaali neurologinen tutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema ennen kotiutumista vastasyntyneiden osastolta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alenna CP-diagnoosin ikää Irlannissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Alenna aivohalvauksen diagnoosi-ikä Irlannissa alle 12 kuukauden ikään käyttämällä näyttöön perustuvia standardoituja motorisia ja neurologisia arviointeja tiettyinä aikoina.
|
5 vuotta
|
|
Standardisoitu lähestymistapa CP-riskissä olevan lapsen arvioimiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Luodaan standardoitu lähestymistapa CP-riskissä olevien imeväisten arvioimiseen High Risk -seurantaklinikoilla kaikkialla Irlannissa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian H Walsh, University College Cork
- Päätutkija: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Päätutkija: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Päätutkija: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Päätutkija: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDI-CPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .