Раннее выявление и вмешательство при церебральном параличе в Ирландии
Детский церебральный паралич (ДЦП) является наиболее распространенной пожизненной инвалидностью. Он определяется как непрогрессирующее двигательное расстройство, возникающее из-за поражений нервной системы в перинатальном периоде и связанное с широким спектром общих сопутствующих заболеваний у многих людей. К ним относятся проблемы с речью, слухом, зрением, мышлением, кормлением и контролем мочевого пузыря. Люди с ДЦП часто имеют дополнительные проблемы, такие как поведенческие и эмоциональные проблемы, боль и плохой сон. Многие из этих проблем хорошо поддаются вмешательству в раннем детстве, поскольку максимальная пластичность мозга приходится на первые 2 года жизни. Однако в большинстве клинических случаев возраст для постановки диагноза ДЦП составляет от 24 до 29 месяцев, после этого окна возможностей развития нервной системы.
Этот проект будет направлен на улучшение раннего выявления церебрального паралича в Ирландии. Это будет достигнуто за счет внедрения основанного на фактических данных подхода к последующему наблюдению за новорожденными из группы высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brian H Walsh
- Номер телефона: 021 42020529
- Электронная почта: brianhenry.walsh@ucc.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Teresa Berkery
- Электронная почта: t.berkery@ucc.ie
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Рекрутинг
- Cork University Maternity Hospital
-
Контакт:
- Brian Walsh
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Coombe Women and Infants University Hospital
-
Контакт:
- John Kelleher
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- The Rotunda Hospital
-
Контакт:
- Breda Hayes
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- National Maternity Hospital
-
Контакт:
- Deirdre Sweetman
-
Limerick, Ирландия
- Еще не набирают
- University Maternity Hospital Limerick
-
Контакт:
- Roy Philips
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Законные опекуны должны быть в состоянии и готовы дать письменное информированное согласие и соблюдать требования этого протокола исследования.
Все младенцы с высоким риском церебрального паралича и нарушений развития нервной системы будут иметь право на участие, в частности, в том числе:
- Все недоношенные дети, рожденные в постменструальном возрасте ≤32 недель или с массой тела при рождении ≤1500 г.
- Все дети с энцефалопатией
- Неврологические факторы риска (например, травма/мальформация при нейровизуализации, стойкие отклонения от нормы при неврологическом обследовании)
Критерий исключения:
- Смерть до выписки из неонатального отделения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снизить возраст постановки диагноза ДЦП в Ирландии.
Временное ограничение: 5 лет
|
Сократить возраст постановки диагноза церебрального паралича в Ирландии до возраста менее 12 месяцев за счет использования основанных на фактических данных стандартизированных моторных и неврологических оценок в определенные моменты времени.
|
5 лет
|
|
Стандартизированный подход к оценке младенцев с риском развития ДЦП
Временное ограничение: 5 лет
|
Разработать стандартизированный подход к оценке младенцев с риском развития ДЦП в клиниках высокого риска по последующему наблюдению в Ирландии.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian H Walsh, University College Cork
- Главный следователь: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Главный следователь: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Главный следователь: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Главный следователь: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDI-CPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .