Diagnosi precoce e intervento della paralisi cerebrale in Irlanda
La paralisi cerebrale (CP) è la più comune disabilità fisica permanente. È definito come un disturbo del movimento non progressivo originato da lesioni neurali nel periodo perinatale ed è associato a un'ampia gamma di comorbidità comuni in molti individui. Questi includono problemi a parlare, udire, vedere, pensare, nutrirsi e controllare la vescica. Le persone con PC hanno spesso ulteriori sfide come problemi comportamentali ed emotivi, dolore e scarso sonno. Molte di queste sfide rispondono bene all'intervento nella prima infanzia, poiché la plasticità cerebrale è massima nei primi 2 anni di vita. Tuttavia, nella maggior parte dei contesti clinici, l'età per la diagnosi di CP è compresa tra 24 e 29 mesi, dopo questa finestra di opportunità di sviluppo neurologico.
Questo progetto mirerà a migliorare la diagnosi precoce della paralisi cerebrale in Irlanda. Ciò sarà ottenuto implementando un approccio basato sull'evidenza al follow-up dei neonati ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brian H Walsh
- Numero di telefono: 021 42020529
- Email: brianhenry.walsh@ucc.ie
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Teresa Berkery
- Email: t.berkery@ucc.ie
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda
- Reclutamento
- Cork University Maternity Hospital
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Contatto:
- Brian Walsh
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- Coombe Women and Infants University Hospital
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Contatto:
- John Kelleher
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- The Rotunda Hospital
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Contatto:
- Breda Hayes
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- National Maternity Hospital
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Contatto:
- Deirdre Sweetman
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Limerick, Irlanda
- Non ancora reclutamento
- University Maternity Hospital Limerick
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Contatto:
- Roy Philips
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I tutori legali devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto e a rispettare i requisiti di questo protocollo di studio.
Saranno ammissibili tutti i neonati considerati ad alto rischio di paralisi cerebrale e compromissione del neurosviluppo, tra cui in particolare:
- Tutti i neonati prematuri nati ≤32 settimane di età post-mestruale o ≤1500 g di peso alla nascita
- Tutti i neonati encefalopatici
- Fattori di rischio neurologici (ad esempio, lesioni/malformazioni al neuroimaging, esame neurologico persistentemente anormale)
Criteri di esclusione:
- Morte prima della dimissione dall'unità neonatale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ridurre l'età della diagnosi di CP in Irlanda.
Lasso di tempo: 5 anni
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Ridurre l'età della diagnosi di paralisi cerebrale in Irlanda a meno di 12 mesi utilizzando valutazioni motorie e neurologiche standardizzate basate sull'evidenza in momenti prestabiliti.
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5 anni
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Approccio standardizzato alla valutazione del bambino a rischio di CP
Lasso di tempo: 5 anni
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Stabilire un approccio standardizzato alla valutazione dei neonati a rischio di PC nelle cliniche di follow-up ad alto rischio in tutta l'Irlanda.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian H Walsh, University College Cork
- Investigatore principale: Breda Hayes, The Rotunda Hospital
- Investigatore principale: Deirdre Sweetman, National Maternity Hospital
- Investigatore principale: Roy Philips, Limerick University Maternity Hospital
- Investigatore principale: John Kelleher, Coombe Women and Infants University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDI-CPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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