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폐고혈압 웹기반 건강관리 프로그램이 폐고혈압 환자의 증상관리, 사회적 지지, 활동내성 및 삶의 질에 미치는 영향. (PAH)

2023년 6월 10일 업데이트: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

폐동맥 고혈압(PAH)은 폐동맥 압력의 상승과 폐혈관 저항을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 이 상태는 거의 감지되지 않으며 환자는 적절한 진단을 받기 전에 몇 년 동안 증상을 겪는 경우가 많습니다. PH 환자는 운동성 호흡곤란, 피로, 쇠약, 흉통, 실신 등과 같은 여러 증상을 겪습니다. 폐고혈압은 복잡한 증상과 치료가 필요한 불치의 진행성 질환입니다. 환자는 예측할 수 없는 미래에 대처하고 심각한 부작용과 관련된 복잡한 치료를 관리하는 방법을 배워야 하며 라이프스타일의 상당한 변화가 필요합니다.

따라서 환자가 증상 관리 능력을 개발하도록 돕는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, 대만, 114
        • 모병
        • Tri-Service General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상, 임상의가 폐고혈압 환자로 진단한 자(1군 및 4군)
  2. 의식이 명료하고 만다린어와 대만어로 의사소통이 가능하며 정상적인 청력을 가짐
  3. 집에 인터넷이나 모바일 인터넷이 있는 분
  4. 정신질환이 없는 성인
  5. 알코올이나 약물 남용자는 없습니다.

제외 기준:

1. 치명적인 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
평상시 관리
실험적: 웹 기반 건강 관리 프로그램
우리는 PAH 웹 기반 건강 관리 프로그램을 개발하고 이 프로그램이 PAH 환자의 사회적 지원, 자기 관리 능력 및 능동적 내성을 개선하고 증상 고통, 불안, 우울증 및 삶의 질 개선에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. .
다른: 웹 기반 건강 관리 프로그램

참가자의 피드백과 권장 사항에 따라 이 프로그램을 더 적합하도록 수정할 것입니다.

2차년도와 3차년도에는 폐고혈압 웹기반 케어 프로그램이 환자의 사회적 지지, 자가간호 개선에 미치는 효과를 알아보기 위해 병렬군, 이중맹검, 블록 무작위배정, 실험 설계 연구를 진행할 예정이다. PAH 환자의 능력, 활성 내성, 증상 고통, 우울증, 불안 및 삶의 질.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐동맥 고혈압 증상
기간: 기준선 폐동맥 고혈압 증상에서 6개월 후의 변화
폐동맥 고혈압 증상 간섭 척도, PAHSS, 10점 리커트 척도는 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선 폐동맥 고혈압 증상에서 6개월 후의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 지원
기간: 6개월 후 기본 사회적 지원에서 변경
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS). 7점 리커트 척도가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 이 도구는 12개의 질문으로 구성되어 있으며 널리 사용되고 잘 검증되었습니다.
6개월 후 기본 사회적 지원에서 변경
활동 능력
기간: 6개월 기준 활동 능력에서 변화
6분 걷기 테스트, 6MWD
6개월 기준 활동 능력에서 변화
폐고혈압 삶의 질
기간: 6개월 후 기본 삶의 질에서 변화
The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). 5점 리커트 척도가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
6개월 후 기본 삶의 질에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Defense Medical Center, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NDMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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