- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908019
Влияние веб-программы здравоохранения по легочной гипертензии на управление симптомами, социальную поддержку, толерантность к активности и качество жизни у пациентов с легочной гипертензией. (PAH)
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — хроническое заболевание, характеризующееся повышением давления в легочной артерии и сопротивлением легочных сосудов. Состояние чаще всего редко выявляется, и пациенты часто страдают от симптомов в течение нескольких лет, прежде чем им будет поставлен правильный диагноз. Пациенты с ЛГ страдают от нескольких симптомов, таких как одышка при физической нагрузке, утомляемость, слабость, боль в груди, обмороки… и др. Легочная гипертензия является неизлечимым и прогрессирующим заболеванием со сложными симптомами и методами лечения. Пациенты должны научиться справляться со своим непредсказуемым будущим и проводить комплексное лечение, связанное с тяжелыми побочными эффектами и требующее значительных изменений в образе жизни.
Поэтому важно помочь пациентам развить способность управлять симптомами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chen miao-yi, PhD Stusent
- Номер телефона: 0955762820
- Электронная почта: miaoyi820@gmail.com
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei, Taiwan, Taipei, Тайвань, 114
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Chen Miao-Yi, PhD student
- Номер телефона: 0955762820
- Электронная почта: miaoyi820@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не моложе 20 лет, диагностирован клиницистами как больной легочной гипертензией (группа 1 и группа 4)
- Ясное сознание, способность общаться на мандаринском и тайваньском языках, нормальный слух
- Те, у кого есть интернет или мобильный интернет дома
- Взрослые без психических заболеваний
- Нет алкоголиков и наркоманов.
Критерий исключения:
1. критическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Веб-программа здравоохранения
Мы стремимся разработать веб-программу медицинской помощи при ЛАГ и оценить влияние этой программы на улучшение социальной поддержки, способности к самообслуживанию и активной толерантности, а также на улучшение симптоматического дистресса, тревоги, депрессии и качества жизни у пациентов с ЛАГ. .
|
Согласно отзывам и рекомендациям участников, мы изменим эту программу, чтобы сделать ее более подходящей. На втором и третьем годах мы проведем параллельную группу, двойную слепую и блочную рандомизацию, исследование экспериментального дизайна для изучения эффективности веб-программы лечения легочной гипертензии в отношении улучшения социальной поддержки пациентов, самопомощи. способность, активная толерантность, симптоматический дистресс, депрессия, тревога и качество жизни у пациентов с ЛАГ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная артериальная гипертензия Симптом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным симптомом легочной артериальной гипертензии через шесть месяцев
|
Шкала интерференции симптомов легочной артериальной гипертензии, PAHSS, более высокие баллы по 10-балльной шкале Лайкерта означают худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным симптомом легочной артериальной гипертензии через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение базовой социальной поддержки через шесть месяцев
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
Более высокие баллы по 7-балльной шкале Лайкерта означают лучший результат. Этот инструмент состоит из 12 вопросов, широко используется и хорошо проверен.
|
Изменение базовой социальной поддержки через шесть месяцев
|
|
Способность к активности
Временное ограничение: Изменение способности к активности по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
Тест 6-минутной ходьбы, 6MWD
|
Изменение способности к активности по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
|
Легочная гипертензия Качество жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
Кембриджский обзор результатов лечения легочной гипертензии (CAMPHOR).
Более высокие баллы по 5-балльной шкале Лайкерта означают лучший результат.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Веб-программа здравоохранения
-
Luleå Tekniska UniversitetЗавершенныйЗдоровые пожилые людиШвеция
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингАбдоминальная хирургияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... и другие соавторыРекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
Medical University of ViennaЗавершенныйОсложнения беременности | Неонатальный сепсис | ГБС | Вагинальная инфекцияАвстрия
-
Prince of Songkla UniversityЗавершенныйСтресс | Бремя воспитателя | Травматическое повреждение мозгаТаиланд
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ | Душевное здоровье | Бездомность | Связь с заботойСоединенные Штаты
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedЗавершенный
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedЗавершенныйПостСоединенные Штаты