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Gli effetti dell'ipertensione polmonare Programma di assistenza sanitaria basato sul Web sulla gestione dei sintomi, il supporto sociale, la tolleranza all'attività e la qualità della vita nei pazienti con ipertensione polmonare. (PAH)

10 giugno 2023 aggiornato da: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è una malattia cronica caratterizzata da un aumento delle pressioni arteriose polmonari e delle resistenze vascolari polmonari. La condizione più spesso viene rilevata raramente e i pazienti spesso soffrono di sintomi per diversi anni prima di essere adeguatamente diagnosticati. I pazienti con IP soffrono di diversi sintomi, come dispnea da sforzo, affaticamento, debolezza, dolore toracico, svenimento... et al. L'ipertensione polmonare è una malattia incurabile e progressiva con sintomi e trattamenti complessi. I pazienti devono imparare ad affrontare il loro futuro imprevedibile e gestire i complessi trattamenti associati a gravi effetti avversi e hanno bisogno di cambiamenti significativi nello stile di vita.

Pertanto, è importante aiutare i pazienti a sviluppare la capacità di gestione dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 20 anni, diagnosticati da specialisti clinici come pazienti con ipertensione polmonare (Gruppo 1 e Gruppo 4)
  2. Coscienza chiara, in grado di comunicare in mandarino e taiwanese, con udito normale
  3. Coloro che hanno Internet o Internet mobile a casa
  4. Adulti senza malattia mentale
  5. No alcolisti o tossicodipendenti.

Criteri di esclusione:

1. malattia critica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
consueta cura
Sperimentale: Programma di assistenza sanitaria basato sul Web
Miriamo a sviluppare un programma di assistenza sanitaria basato sul web per la PAH e a valutare gli effetti di questo programma sul miglioramento del supporto sociale, della capacità di cura di sé e della tolleranza attiva e sul miglioramento del disagio dei sintomi, dell'ansia, della depressione e della qualità della vita nei pazienti con PAH .
Altro: Programma di assistenza sanitaria basato sul Web

In base al feedback e alle raccomandazioni dei partecipanti, modificheremo questo programma per renderlo più adatto.

Nel secondo e terzo anno, condurremo uno studio di progettazione sperimentale a gruppi paralleli, in doppio cieco e in blocco, per esaminare l'efficacia del Programma di cura basato sul web per l'ipertensione polmonare sui miglioramenti del supporto sociale dei pazienti, dell'auto-cura capacità, tolleranza attiva, disagio dei sintomi, depressione, ansia e qualità della vita nei pazienti con PAH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomo di ipertensione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Variazione dal sintomo di ipertensione arteriosa polmonare al basale a sei mesi
Scala di interferenza dei sintomi di ipertensione arteriosa polmonare, PAHSS, i punteggi più alti della scala Likert a 10 punti indicano un risultato peggiore.
Variazione dal sintomo di ipertensione arteriosa polmonare al basale a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale
Lasso di tempo: Modifica dal supporto sociale di base a sei mesi
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito, (MSPSS). I punteggi più alti della scala Likert a 7 punti indicano un risultato migliore. Questo strumento è lungo 12 domande ed è stato ampiamente utilizzato e ben convalidato.
Modifica dal supporto sociale di base a sei mesi
Capacità di attività
Lasso di tempo: Modifica dall'abilità di attività di base a sei mesi
Test del cammino di 6 minuti, 6 MWD
Modifica dall'abilità di attività di base a sei mesi
Ipertensione polmonare Qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei mesi
The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). I punteggi più alti della scala Likert a 5 punti significano un risultato migliore.
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NDMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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