Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowego programu opieki zdrowotnej nadciśnienia płucnego na leczenie objawów, wsparcie społeczne, tolerancję aktywności i jakość życia pacjentów z nadciśnieniem płucnym. (PAH)

10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się podwyższeniem ciśnienia w tętnicy płucnej i płucnego oporu naczyniowego. Stan ten jest najczęściej wykrywany rzadko, a pacjenci często cierpią z powodu objawów przez kilka lat, zanim zostaną odpowiednio zdiagnozowani. Pacjenci z PH cierpią z powodu kilku objawów, takich jak duszność wysiłkowa, zmęczenie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, omdlenia… i in. Nadciśnienie płucne jest nieuleczalną i postępującą chorobą ze złożonymi objawami i leczeniem. Pacjenci muszą nauczyć się radzić sobie z nieprzewidywalną przyszłością i radzić sobie ze złożonym leczeniem związanym z poważnymi działaniami niepożądanymi oraz potrzebują znaczących zmian w stylu życia.

Dlatego ważne jest, aby pomóc pacjentom rozwinąć umiejętność radzenia sobie z objawami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek co najmniej 20 lat, zdiagnozowany przez specjalistów klinicznych jako pacjenci z nadciśnieniem płucnym (Grupa 1 i Grupa 4)
  2. Jasna świadomość, zdolna do komunikowania się w języku mandaryńskim i tajwańskim, z normalnym słuchem
  3. Ci, którzy mają internet lub internet mobilny w domu
  4. Dorośli bez chorób psychicznych
  5. Żadnych narkomanów i alkoholików.

Kryteria wyłączenia:

1. choroba krytyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
zwykła opieka
Eksperymentalny: Internetowy program opieki zdrowotnej
Naszym celem jest opracowanie internetowego programu opieki zdrowotnej opartego na PAH oraz ocena wpływu tego programu na poprawę wsparcia społecznego, zdolności do samoopieki i aktywnej tolerancji oraz poprawę objawów niepokoju, lęku, depresji i jakości życia u pacjentów z PAH .
Inny: Internetowy program opieki zdrowotnej

Zgodnie z opiniami i rekomendacjami uczestników, zmodyfikujemy ten program, aby był bardziej odpowiedni.

W drugim i trzecim roku przeprowadzimy eksperymentalne badanie projektowe w grupach równoległych, podwójnie ślepej i blokowej, aby zbadać skuteczność internetowego programu opieki nad nadciśnieniem płucnym w zakresie poprawy wsparcia społecznego pacjentów, samoopieki sprawności fizycznej, aktywnej tolerancji, dystresu objawowego, depresji, lęku i jakości życia pacjentów z PAH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objaw tętniczego nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego objawu tętniczego nadciśnienia płucnego po sześciu miesiącach
Skala interferencji objawów tętniczego nadciśnienia płucnego, PAHSS. Wyższe wyniki w 10-punktowej skali Likerta oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od wyjściowego objawu tętniczego nadciśnienia płucnego po sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wsparcia społecznego po sześciu miesiącach
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Wyższe wyniki w 7-punktowej skali Likerta oznaczają lepszy wynik. Instrument ten składa się z 12 pytań i był szeroko stosowany i dobrze zweryfikowany.
Zmiana w stosunku do podstawowego wsparcia społecznego po sześciu miesiącach
Zdolność do aktywności
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej zdolności do aktywności po sześciu miesiącach
6-minutowy test marszu, 6MWD
Zmiana z podstawowej zdolności do aktywności po sześciu miesiącach
Nadciśnienie płucne Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). Wyższe wyniki w 5-punktowej skali Likerta oznaczają lepszy wynik.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NDMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy program opieki zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj