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肺高血圧症患者の症状管理、社会的サポート、活動耐性、生活の質に対する肺高血圧症ウェブベースのヘルスケア プログラムの効果。 (PAH)

2023年6月10日 更新者：Miao-Yi Chen、National Defense Medical Center, Taiwan

肺動脈高血圧症 (PAH) は、肺動脈圧の上昇と肺血管抵抗を特徴とする慢性疾患です。 この状態はほとんどの場合、ほとんど検出されず、患者は適切に診断されるまで数年間症状に悩まされることがよくあります。 PH 患者は、労作時呼吸困難、疲労、衰弱、胸痛、失神などのいくつかの症状に苦しんでいます。肺高血圧症は、複雑な症状と治療法を伴う進行性の不治の病気です。 患者は、予測不可能な将来に対処し、重篤な副作用を伴う複雑な治療に対処する方法を学ばなければならず、ライフスタイルの大幅な変更が必要です。

したがって、患者が症状を管理できる能力を開発できるように支援することが重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
    • Taipei
      • Taipei, Taiwan、Taipei、台湾、114
        • 募集
        • Tri-Service General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 少なくとも20歳で、臨床専門家によって肺高血圧症患者と診断された（グループ1およびグループ4）
  2. 意識は鮮明で、中国語と台湾語でコミュニケーションが可能で、聴覚は正常である
  3. 自宅にインターネットまたはモバイルインターネットがある方
  4. 精神疾患のない成人
  5. アルコールや薬物乱用者はいません。

除外基準:

1. 重篤な疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：普段のお手入れ
実験的：ウェブベースのヘルスケア プログラム
私たちは、PAH ウェブベースのヘルスケア プログラムを開発し、PAH 患者の社会的サポート、セルフケア能力、積極的耐性の改善、症状苦痛、不安、うつ病、生活の質の改善に対するこのプログラムの効果を評価することを目指しています。 。
他の：ウェブベースのヘルスケア プログラム

参加者のフィードバックや推奨事項に従って、このプログラムをより適切なものになるよう修正していきます。

2年目と3年目では、患者のソーシャルサポートやセルフケアの改善における肺高血圧症ウェブベースケアプログラムの有効性を調べるため、並行群間、二重盲検法、ブロック無作為化実験計画研究を実施します。 PAH患者の能力、活動的耐性、症状苦痛、うつ病、不安、生活の質。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺動脈高血圧症の症状
時間枠：6か月後のベースライン肺動脈高血圧症症状からの変化
肺動脈高血圧症症状干渉スケール、PAHSS、10 点リッカートスケールのスコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
6か月後のベースライン肺動脈高血圧症症状からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルサポート
時間枠：6か月時点でのベースラインの社会的サポートからの変更
知覚社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)。 7 ポイントのリッカート スケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。このツールは 12 問の長さで、広く使用されており、十分に検証されています。
6か月時点でのベースラインの社会的サポートからの変更
活動能力
時間枠：6か月後のベースライン活動能力からの変化
6分間の歩行テスト、6MWD
6か月後のベースライン活動能力からの変化
肺高血圧症 生活の質
時間枠：6か月後のベースライン生活の質からの変化
ケンブリッジ肺高血圧症アウトカムレビュー (CAMPHOR)。 5 点リッカート スケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
6か月後のベースライン生活の質からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Defense Medical Center, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月5日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月10日

最初の投稿 (推定)

2023年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月10日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NDMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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