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Les effets du programme de soins de santé en ligne sur l'hypertension pulmonaire sur la gestion des symptômes, le soutien social, la tolérance à l'activité et la qualité de vie des patients atteints d'hypertension pulmonaire. (PAH)

10 juin 2023 mis à jour par: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie chronique caractérisée par une élévation des pressions artérielles pulmonaires et des résistances vasculaires pulmonaires. La condition est le plus souvent rarement détectée et les patients souffrent fréquemment de symptômes pendant plusieurs années avant d'être correctement diagnostiqués. Les patients atteints d'HTP souffrent de plusieurs symptômes, tels que la dyspnée d'effort, la fatigue, la faiblesse, les douleurs thoraciques, les évanouissements… et al. L'hypertension pulmonaire est une maladie incurable et évolutive avec des symptômes et des traitements complexes. Les patients doivent apprendre à faire face à leur avenir imprévisible et à gérer les traitements complexes associés à des effets indésirables graves et ont besoin de changements importants dans leur mode de vie.

Par conséquent, il est important d'aider les patients à développer la capacité de gestion des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chen miao-yi, PhD Stusent
  • Numéro de téléphone: 0955762820
  • E-mail: miaoyi820@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Taïwan, 114
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 20 ans, diagnostiqués par des spécialistes cliniques comme patients souffrant d'hypertension pulmonaire (Groupe 1 et Groupe 4)
  2. Conscience claire, capable de communiquer en mandarin et en taïwanais, avec une audition normale
  3. Ceux qui ont Internet ou Internet mobile à la maison
  4. Adultes sans maladie mentale
  5. Pas d'abus d'alcool ou de drogue.

Critère d'exclusion:

1. maladie critique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
soins habituels
Expérimental: Programme de soins de santé en ligne
Notre objectif est de développer un programme de soins de santé basé sur le Web pour l'HTAP et d'évaluer les effets de ce programme sur l'amélioration du soutien social, de la capacité d'auto-prise en charge et de la tolérance active, et sur l'amélioration de la détresse des symptômes, de l'anxiété, de la dépression et de la qualité de vie chez les patients atteints d'HTAP. .
Autre: Programme de soins de santé en ligne

Selon les retours et recommandations des participants, nous modifierons ce programme pour le rendre plus adapté.

Au cours des deuxième et troisième années, nous mènerons une étude de conception expérimentale en groupes parallèles, en double aveugle et en bloc pour examiner l'efficacité du programme de soins en ligne sur l'hypertension pulmonaire sur l'amélioration du soutien social des patients, des soins personnels capacité, la tolérance active, la détresse des symptômes, la dépression, l'anxiété et la qualité de vie chez les patients atteints d'HTAP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptôme d'hypertension artérielle pulmonaire
Délai: Changement par rapport au symptôme d'hypertension artérielle pulmonaire de base à six mois
Échelle d'interférence des symptômes d'hypertension artérielle pulmonaire, PAHSS, Les scores plus élevés sur l'échelle de Likert de 10 points signifient un résultat pire.
Changement par rapport au symptôme d'hypertension artérielle pulmonaire de base à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aide sociale
Délai: Changement par rapport au soutien social de base à six mois
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS). Les scores plus élevés sur l'échelle de Likert en 7 points signifient un meilleur résultat. Cet instrument comporte 12 questions et a été largement utilisé et bien validé.
Changement par rapport au soutien social de base à six mois
Capacité d'activité
Délai: Changement par rapport à la capacité d'activité de base à six mois
Test de marche de 6 minutes, 6MWD
Changement par rapport à la capacité d'activité de base à six mois
Hypertension pulmonaire Qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à six mois
Examen des résultats de l'hypertension pulmonaire de Cambridge (CAMPHOR). Les scores plus élevés sur l'échelle de Likert en 5 points signifient un meilleur résultat.
Changement par rapport à la qualité de vie de base à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Defense Medical Center, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Première publication (Estimé)

16 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NDMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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