Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af pulmonal hypertension webbaseret sundhedsplejeprogram på symptomhåndtering, social støtte, aktivitetstolerance og livskvalitet hos patienter med pulmonal hypertension. (PAH)

10. juni 2023 opdateret af: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en kronisk sygdom karakteriseret ved en stigning i pulmonal arterietryk og pulmonal vaskulær modstand. Tilstanden opdages oftest sjældent, og patienter lider ofte af symptomer i flere år, før de bliver diagnosticeret korrekt. Patienter med PH lider af flere symptomer, såsom anstrengende dyspnø, træthed, svaghed, brystsmerter, besvimelse … et al. Pulmonal hypertension er en uhelbredelig og progressiv sygdom med komplekse symptomer og behandlinger. Patienter skal lære at håndtere deres uforudsigelige fremtid og håndtere de komplekse behandlinger, der er forbundet med alvorlige bivirkninger og har brug for væsentlige ændringer i livsstil.

Derfor er det vigtigt at hjælpe patienter med at udvikle evnen til symptomhåndtering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 20 år gammel, diagnosticeret af kliniske specialister som patienter med pulmonal hypertension (Gruppe 1 og Gruppe 4)
  2. Klar bevidsthed, i stand til at kommunikere på mandarin og taiwansk, med normal hørelse
  3. Dem der har internet eller mobilt internet derhjemme
  4. Voksne uden psykisk sygdom
  5. Ingen alkohol- eller stofmisbrugere.

Ekskluderingskriterier:

1. kritisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
sædvanlig pleje
Eksperimentel: Web-baseret sundhedsplejeprogram
Vi sigter mod at udvikle et PAH webbaseret sundhedsplejeprogram og at evaluere virkningerne af dette program på forbedring af social støtte, egenomsorgsevne og aktiv tolerance og forbedring af symptombesvær, angst, depression og livskvalitet hos patienter med PAH. .
Andet: Web-baseret sundhedsplejeprogram

I henhold til deltagernes feedback og anbefalinger vil vi ændre dette program for at gøre det mere egnet.

I det andet og tredje år vil vi udføre en parallel-gruppe, dobbeltblind og blokrandomisering, eksperimentel designundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​Pulmonal Hypertension Web-Based Care Program på forbedringer af patienters sociale støtte, egenomsorg. evne, aktiv tolerance, symptombesvær, depression, angst og livskvalitet hos patienter med PAH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal arteriel hypertension symptom
Tidsramme: Ændring fra baseline pulmonal arteriel hypertension symptom efter seks måneder
Pulmonal arteriel hypertension Symptom Interference Scale, PAHSS, 10-punkts Likert-skalaen højere score betyder et dårligere resultat.
Ændring fra baseline pulmonal arteriel hypertension symptom efter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline social støtte efter seks måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support, (MSPSS). 7-punkts Likert-skalaens højere score betyder et bedre resultat. Dette instrument er 12 spørgsmål langt og har været meget brugt og velvalideret.
Ændring fra baseline social støtte efter seks måneder
Aktivitetsevne
Tidsramme: Ændring fra baseline aktivitetsevne efter seks måneder
6 minutters gangtest, 6MWD
Ændring fra baseline aktivitetsevne efter seks måneder
Pulmonal hypertension Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter seks måneder
Cambridge Pulmonal Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). 5-punkts Likert-skalaens højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline livskvalitet efter seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NDMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Web-baseret sundhedsplejeprogram

Kliniske forsøg med Web-baseret sundhedsplejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner