- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908019
Os efeitos do programa de cuidados de saúde baseados na Web para hipertensão pulmonar no controle de sintomas, suporte social, tolerância a atividades e qualidade de vida em pacientes com hipertensão pulmonar. (PAH)
A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença crônica caracterizada por elevação da pressão arterial pulmonar e da resistência vascular pulmonar. A condição na maioria das vezes raramente é detectada e os pacientes freqüentemente sofrem sintomas por vários anos antes de serem diagnosticados adequadamente. Pacientes com HP sofrem de vários sintomas, como dispnéia de esforço, fadiga, fraqueza, dor no peito, desmaio... et al. A hipertensão pulmonar é uma doença incurável e progressiva com sintomas e tratamentos complexos. Os pacientes devem aprender a lidar com seu futuro imprevisível e administrar os tratamentos complexos associados a efeitos adversos graves e precisam de mudanças significativas no estilo de vida.
Portanto, é importante ajudar os pacientes a desenvolver a capacidade de gerenciamento de sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chen miao-yi, PhD Stusent
- Número de telefone: 0955762820
- E-mail: miaoyi820@gmail.com
Locais de estudo
-
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Taipei
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Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
- Recrutamento
- Tri-Service General Hospital
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Contato:
- Chen Miao-Yi, PhD student
- Número de telefone: 0955762820
- E-mail: miaoyi820@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 20 anos de idade, diagnosticados por especialistas clínicos como pacientes com hipertensão pulmonar (Grupo 1 e Grupo 4)
- Consciência clara, capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês, com audição normal
- Quem tem internet ou internet móvel em casa
- Adultos sem doença mental
- Nenhum usuário de álcool ou drogas.
Critério de exclusão:
1. doença crítica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Programa de saúde baseado na web
Nosso objetivo é desenvolver um programa de cuidados de saúde baseado na web para HAP e avaliar os efeitos desse programa na melhoria do suporte social, capacidade de autocuidado e tolerância ativa, além de melhorar o desconforto dos sintomas, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes com HAP .
|
De acordo com o feedback e recomendações dos participantes, modificaremos este programa para torná-lo mais adequado. No segundo e terceiro anos, conduziremos um grupo paralelo, duplo-cego e randomização em bloco, estudo de desenho experimental para examinar a eficácia do Programa de Cuidados Baseados na Web para Hipertensão Pulmonar nas melhorias do apoio social dos pacientes, autocuidado capacidade, tolerância ativa, sofrimento dos sintomas, depressão, ansiedade e qualidade de vida em pacientes com HAP. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintoma de Hipertensão Arterial Pulmonar
Prazo: Mudança do sintoma de hipertensão arterial pulmonar basal em seis meses
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Escala de Interferência de Sintomas de Hipertensão Arterial Pulmonar, PAHSS, Os escores mais altos da escala Likert de 10 pontos significam um resultado pior.
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Mudança do sintoma de hipertensão arterial pulmonar basal em seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte social
Prazo: Mudança do suporte social da linha de base em seis meses
|
Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social, (MSPSS).
As pontuações mais altas da escala Likert de 7 pontos significam um melhor resultado. Este instrumento tem 12 questões e tem sido amplamente utilizado e bem validado.
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Mudança do suporte social da linha de base em seis meses
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Habilidade de atividade
Prazo: Mudança da capacidade de atividade de linha de base em seis meses
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Teste de caminhada de 6 minutos, 6MWD
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Mudança da capacidade de atividade de linha de base em seis meses
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Hipertensão Pulmonar Qualidade de vida
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal aos seis meses
|
Revisão do resultado da hipertensão pulmonar de Cambridge, (CAMPHOR).
As pontuações mais altas da escala Likert de 5 pontos significam um melhor resultado.
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Alteração da qualidade de vida basal aos seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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