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Os efeitos do programa de cuidados de saúde baseados na Web para hipertensão pulmonar no controle de sintomas, suporte social, tolerância a atividades e qualidade de vida em pacientes com hipertensão pulmonar. (PAH)

10 de junho de 2023 atualizado por: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença crônica caracterizada por elevação da pressão arterial pulmonar e da resistência vascular pulmonar. A condição na maioria das vezes raramente é detectada e os pacientes freqüentemente sofrem sintomas por vários anos antes de serem diagnosticados adequadamente. Pacientes com HP sofrem de vários sintomas, como dispnéia de esforço, fadiga, fraqueza, dor no peito, desmaio... et al. A hipertensão pulmonar é uma doença incurável e progressiva com sintomas e tratamentos complexos. Os pacientes devem aprender a lidar com seu futuro imprevisível e administrar os tratamentos complexos associados a efeitos adversos graves e precisam de mudanças significativas no estilo de vida.

Portanto, é importante ajudar os pacientes a desenvolver a capacidade de gerenciamento de sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 20 anos de idade, diagnosticados por especialistas clínicos como pacientes com hipertensão pulmonar (Grupo 1 e Grupo 4)
  2. Consciência clara, capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês, com audição normal
  3. Quem tem internet ou internet móvel em casa
  4. Adultos sem doença mental
  5. Nenhum usuário de álcool ou drogas.

Critério de exclusão:

1. doença crítica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Programa de saúde baseado na web
Nosso objetivo é desenvolver um programa de cuidados de saúde baseado na web para HAP e avaliar os efeitos desse programa na melhoria do suporte social, capacidade de autocuidado e tolerância ativa, além de melhorar o desconforto dos sintomas, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes com HAP .

De acordo com o feedback e recomendações dos participantes, modificaremos este programa para torná-lo mais adequado.

No segundo e terceiro anos, conduziremos um grupo paralelo, duplo-cego e randomização em bloco, estudo de desenho experimental para examinar a eficácia do Programa de Cuidados Baseados na Web para Hipertensão Pulmonar nas melhorias do apoio social dos pacientes, autocuidado capacidade, tolerância ativa, sofrimento dos sintomas, depressão, ansiedade e qualidade de vida em pacientes com HAP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintoma de Hipertensão Arterial Pulmonar
Prazo: Mudança do sintoma de hipertensão arterial pulmonar basal em seis meses
Escala de Interferência de Sintomas de Hipertensão Arterial Pulmonar, PAHSS, Os escores mais altos da escala Likert de 10 pontos significam um resultado pior.
Mudança do sintoma de hipertensão arterial pulmonar basal em seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte social
Prazo: Mudança do suporte social da linha de base em seis meses
Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social, (MSPSS). As pontuações mais altas da escala Likert de 7 pontos significam um melhor resultado. Este instrumento tem 12 questões e tem sido amplamente utilizado e bem validado.
Mudança do suporte social da linha de base em seis meses
Habilidade de atividade
Prazo: Mudança da capacidade de atividade de linha de base em seis meses
Teste de caminhada de 6 minutos, 6MWD
Mudança da capacidade de atividade de linha de base em seis meses
Hipertensão Pulmonar Qualidade de vida
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal aos seis meses
Revisão do resultado da hipertensão pulmonar de Cambridge, (CAMPHOR). As pontuações mais altas da escala Likert de 5 pontos significam um melhor resultado.
Alteração da qualidade de vida basal aos seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NDMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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