Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky webového programu zdravotní péče o plicní hypertenzi na zvládání příznaků, sociální podporu, toleranci aktivity a kvalitu života u pacientů s plicní hypertenzí. (PAH)

10. června 2023 aktualizováno: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Plicní arteriální hypertenze (PAH) je chronické onemocnění charakterizované zvýšením tlaku v plicnici a pulmonální vaskulární rezistencí. Tento stav je nejčastěji detekován zřídka a pacienti často trpí příznaky po dobu několika let, než jsou náležitě diagnostikováni. Pacienti s PH trpí několika příznaky, jako je námahová dušnost, únava, slabost, bolest na hrudi, mdloby… a spol. Plicní hypertenze je nevyléčitelné a progresivní onemocnění s komplexními příznaky a léčbou. Pacienti se musí naučit vypořádat se se svou nepředvídatelnou budoucností a zvládnout komplexní léčbu spojenou se závažnými nepříznivými účinky a potřebují výrazné změny v životním stylu.

Proto je důležité pomoci pacientům rozvíjet schopnost zvládání symptomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 20 let, klinickými specialisty diagnostikováni jako pacienti s plicní hypertenzí (skupina 1 a skupina 4)
  2. Jasné vědomí, schopné komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině, s normálním sluchem
  3. Ti, kteří mají doma internet nebo mobilní internet
  4. Dospělí bez duševní choroby
  5. Žádné osoby zneužívající alkohol nebo drogy.

Kritéria vyloučení:

1. kritická nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
běžná péče
Experimentální: Webový program zdravotní péče
Naším cílem je vyvinout webový program zdravotní péče o PAH a vyhodnotit účinky tohoto programu na zlepšení sociální podpory, schopnosti sebeobsluhy a aktivní tolerance a zlepšení symptomů, úzkosti, deprese a kvality života u pacientů s PAH. .
Jiný: Webový program zdravotní péče

Podle ohlasů a doporučení účastníků tento program upravíme tak, aby byl vhodnější.

Ve druhém a třetím roce provedeme paralelní skupinovou, dvojitě zaslepenou a blokovou randomizační studii experimentálního designu, abychom prozkoumali účinnost webového programu péče o plicní hypertenzi na zlepšení sociální podpory pacientů, sebepéče. schopnost, aktivní tolerance, symptomová tíseň, deprese, úzkost a kvalita života u pacientů s PAH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom plicní arteriální hypertenze
Časové okno: Změna od výchozího příznaku plicní arteriální hypertenze po šesti měsících
Plicní arteriální hypertenze Symptom Interference Scale, PAHSS, 10bodová Likertova škála vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího příznaku plicní arteriální hypertenze po šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální podpora
Časové okno: Změna od základní sociální podpory po šesti měsících
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS). Vyšší skóre na 7bodové Likertově škále znamená lepší výsledek. Tento nástroj má 12 otázek a je široce používán a dobře ověřen.
Změna od základní sociální podpory po šesti měsících
Schopnost aktivity
Časové okno: Změna od základní schopnosti aktivity po šesti měsících
6minutový test chůze, 6MWD
Změna od základní schopnosti aktivity po šesti měsících
Plicní hypertenze Kvalita života
Časové okno: Změna kvality života oproti výchozímu stavu po šesti měsících
The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). Vyšší skóre na 5bodové Likertově škále znamená lepší výsledek.
Změna kvality života oproti výchozímu stavu po šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NDMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webový program zdravotní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit