Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pulmonalis Hypertonia Web-alapú egészségügyi program hatásai a tünetkezelésre, a szociális támogatásra, a tevékenység toleranciára és a pulmonális hipertóniában szenvedő betegek életminőségére. (PAH)

2023. június 10. frissítette: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) egy krónikus betegség, amelyet a pulmonális artériás nyomás emelkedése és a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia jellemez. Az állapotot leggyakrabban ritkán észlelik, és a betegek gyakran több évig szenvednek tünetektől, mielőtt megfelelően diagnosztizálják. A PH-ban szenvedő betegek számos tünettől szenvednek, mint például erőkifejtési nehézlégzés, fáradtság, gyengeség, mellkasi fájdalom, ájulás stb. A pulmonalis hypertonia egy gyógyíthatatlan és progresszív betegség, összetett tünetekkel és kezeléssel. A betegeknek meg kell tanulniuk kezelni kiszámíthatatlan jövőjüket, és kezelniük kell a súlyos mellékhatásokkal járó komplex kezeléseket, és jelentős életmódbeli változtatásokra van szükségük.

Ezért fontos, hogy segítsük a betegeket a tünetkezelés képességének kialakításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Tajvan, 114
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 20 éves, klinikai szakemberek pulmonális hipertóniás betegként diagnosztizálták (1. és 4. csoport)
  2. Tiszta tudat, képes kommunikálni mandarin és tajvani nyelven, normál hallással
  3. Akiknek van otthon internet vagy mobilinternet
  4. Mentális betegség nélküli felnőttek
  5. Nincsenek alkohol- vagy drogfogyasztók.

Kizárási kritériumok:

1. kritikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
szokásos ellátás
Kísérleti: Web alapú egészségügyi program
Célunk egy PAH web-alapú egészségügyi program kidolgozása, és ennek a programnak a szociális támogatás, az öngondoskodás és az aktív tolerancia javítására, valamint a tünetekkel kapcsolatos distressz, szorongás, depresszió és életminőség javítására gyakorolt ​​hatásának értékelése PAH-ban szenvedő betegeknél. .

A résztvevők visszajelzései és javaslatai alapján ezt a programot módosítjuk, hogy alkalmasabb legyen.

A második és harmadik évben párhuzamos csoportos, kettős vak és blokk randomizációs, kísérleti tervezési tanulmányt végzünk a Pulmonalis Hypertonia Web-Based Care Program hatékonyságának vizsgálatára a betegek szociális támogatásának, önellátásának javítására. képesség, aktív tolerancia, tünetzavar, depresszió, szorongás és életminőség PAH-ban szenvedő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonális artériás hipertónia tünete
Időkeret: Változás a pulmonális artériás hipertónia kiindulási tünetéhez képest hat hónap után
Pulmonális artériás hipertónia tüneti interferencia skála, PAHSS, A 10 pontos Likert skála magasabb pontszáma rosszabb eredményt jelent.
Változás a pulmonális artériás hipertónia kiindulási tünetéhez képest hat hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális támogatás
Időkeret: Változás az alapszintű szociális támogatáshoz képest hat hónapos korban
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS). A 7 pontos Likert-skála magasabb pontszáma jobb eredményt jelent. Ez az eszköz 12 kérdésből áll, és széles körben használják és jól validálták.
Változás az alapszintű szociális támogatáshoz képest hat hónapos korban
Tevékenységi képesség
Időkeret: Változás az alapszintű aktivitási képességhez képest hat hónap után
6 perces séta teszt, 6MWD
Változás az alapszintű aktivitási képességhez képest hat hónap után
Pulmonális hipertónia Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest hat hónap után
The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). Az 5 pontos Likert-skála magasabb pontszáma jobb eredményt jelent.
Változás a kiindulási életminőséghez képest hat hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 10.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel