- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908019
A Pulmonalis Hypertonia Web-alapú egészségügyi program hatásai a tünetkezelésre, a szociális támogatásra, a tevékenység toleranciára és a pulmonális hipertóniában szenvedő betegek életminőségére. (PAH)
A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) egy krónikus betegség, amelyet a pulmonális artériás nyomás emelkedése és a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia jellemez. Az állapotot leggyakrabban ritkán észlelik, és a betegek gyakran több évig szenvednek tünetektől, mielőtt megfelelően diagnosztizálják. A PH-ban szenvedő betegek számos tünettől szenvednek, mint például erőkifejtési nehézlégzés, fáradtság, gyengeség, mellkasi fájdalom, ájulás stb. A pulmonalis hypertonia egy gyógyíthatatlan és progresszív betegség, összetett tünetekkel és kezeléssel. A betegeknek meg kell tanulniuk kezelni kiszámíthatatlan jövőjüket, és kezelniük kell a súlyos mellékhatásokkal járó komplex kezeléseket, és jelentős életmódbeli változtatásokra van szükségük.
Ezért fontos, hogy segítsük a betegeket a tünetkezelés képességének kialakításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chen miao-yi, PhD Stusent
- Telefonszám: 0955762820
- E-mail: miaoyi820@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Taipei, Taiwan, Taipei, Tajvan, 114
- Toborzás
- Tri-Service General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen Miao-Yi, PhD student
- Telefonszám: 0955762820
- E-mail: miaoyi820@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 20 éves, klinikai szakemberek pulmonális hipertóniás betegként diagnosztizálták (1. és 4. csoport)
- Tiszta tudat, képes kommunikálni mandarin és tajvani nyelven, normál hallással
- Akiknek van otthon internet vagy mobilinternet
- Mentális betegség nélküli felnőttek
- Nincsenek alkohol- vagy drogfogyasztók.
Kizárási kritériumok:
1. kritikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Web alapú egészségügyi program
Célunk egy PAH web-alapú egészségügyi program kidolgozása, és ennek a programnak a szociális támogatás, az öngondoskodás és az aktív tolerancia javítására, valamint a tünetekkel kapcsolatos distressz, szorongás, depresszió és életminőség javítására gyakorolt hatásának értékelése PAH-ban szenvedő betegeknél. .
|
A résztvevők visszajelzései és javaslatai alapján ezt a programot módosítjuk, hogy alkalmasabb legyen. A második és harmadik évben párhuzamos csoportos, kettős vak és blokk randomizációs, kísérleti tervezési tanulmányt végzünk a Pulmonalis Hypertonia Web-Based Care Program hatékonyságának vizsgálatára a betegek szociális támogatásának, önellátásának javítására. képesség, aktív tolerancia, tünetzavar, depresszió, szorongás és életminőség PAH-ban szenvedő betegeknél. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulmonális artériás hipertónia tünete
Időkeret: Változás a pulmonális artériás hipertónia kiindulási tünetéhez képest hat hónap után
|
Pulmonális artériás hipertónia tüneti interferencia skála, PAHSS, A 10 pontos Likert skála magasabb pontszáma rosszabb eredményt jelent.
|
Változás a pulmonális artériás hipertónia kiindulási tünetéhez képest hat hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Változás az alapszintű szociális támogatáshoz képest hat hónapos korban
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS).
A 7 pontos Likert-skála magasabb pontszáma jobb eredményt jelent. Ez az eszköz 12 kérdésből áll, és széles körben használják és jól validálták.
|
Változás az alapszintű szociális támogatáshoz képest hat hónapos korban
|
|
Tevékenységi képesség
Időkeret: Változás az alapszintű aktivitási képességhez képest hat hónap után
|
6 perces séta teszt, 6MWD
|
Változás az alapszintű aktivitási képességhez képest hat hónap után
|
|
Pulmonális hipertónia Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest hat hónap után
|
The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR).
Az 5 pontos Likert-skála magasabb pontszáma jobb eredményt jelent.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest hat hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NDMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .