- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05908019
Effekterna av pulmonell hypertoni webbaserat hälsovårdsprogram på symtomhantering, socialt stöd, aktivitetstolerans och livskvalitet hos patienter med pulmonell hypertoni. (PAH)
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en kronisk sjukdom som kännetecknas av ett förhöjt lungartärtryck och pulmonellt vaskulärt motstånd. Tillståndet upptäcks oftast sällan och patienter lider ofta av symtom i flera år innan de får en korrekt diagnos. Patienter med PH lider av flera symtom, såsom ansträngningsdyspné, trötthet, svaghet, bröstsmärtor, svimning...et al. Pulmonell hypertoni är en obotlig och progressiv sjukdom med komplexa symtom och behandlingar. Patienter måste lära sig att hantera sin oförutsägbara framtid och hantera de komplexa behandlingar som är förknippade med allvarliga biverkningar och behöver betydande förändringar i livsstil.
Därför är det viktigt att hjälpa patienter att utveckla förmågan till symtomhantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chen miao-yi, PhD Stusent
- Telefonnummer: 0955762820
- E-post: miaoyi820@gmail.com
Studieorter
-
-
Taipei
-
Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytering
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Chen Miao-Yi, PhD student
- Telefonnummer: 0955762820
- E-post: miaoyi820@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 20 år gammal, diagnostiserad av kliniska specialister som patienter med pulmonell hypertoni (Grupp 1 och Grupp 4)
- Klart medvetande, kan kommunicera på mandarin och taiwanesiska, med normal hörsel
- De som har internet eller mobilt internet hemma
- Vuxna utan psykisk ohälsa
- Inga alkohol- eller drogmissbrukare.
Exklusions kriterier:
1. kritisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Webbaserat hälsovårdsprogram
Vi strävar efter att utveckla ett PAH webbaserat hälsovårdsprogram och att utvärdera effekterna av detta program på att förbättra socialt stöd, egenvårdsförmåga och aktiv tolerans, och förbättra symtombesvär, ångest, depression och livskvalitet hos patienter med PAH .
|
Enligt deltagarnas feedback och rekommendationer kommer vi att modifiera detta program för att göra det mer lämpligt. Under det andra och tredje året kommer vi att genomföra en experimentell designstudie med parallellgrupp, dubbelblind och blockrandomisering för att undersöka effektiviteten av det webbaserade vårdprogrammet för pulmonell hypertoni på förbättringar av patienternas sociala stöd, egenvård. förmåga, aktiv tolerans, symtombesvär, depression, ångest och livskvalitet hos patienter med PAH. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell arteriell hypertoni symtom
Tidsram: Förändring från Baseline pulmonell arteriell hypertension Symtom vid sex månader
|
Pulmonell arteriell hypertension Symptom Interference Scale, PAHSS, 10-punkts Likert-skalan högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Förändring från Baseline pulmonell arteriell hypertension Symtom vid sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt stöd
Tidsram: Byte från Baseline socialt stöd vid sex månader
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support, (MSPSS).
Den 7-gradiga Likert-skalan högre poäng betyder ett bättre resultat. Detta instrument är 12 frågor långt och har använts flitigt och väl validerats.
|
Byte från Baseline socialt stöd vid sex månader
|
|
Aktivitetsförmåga
Tidsram: Ändring från Baseline aktivitetsförmåga vid sex månader
|
6 minuters gångtest, 6MWD
|
Ändring från Baseline aktivitetsförmåga vid sex månader
|
|
Pulmonell hypertoni Livskvalitet
Tidsram: Förändring från Baseline livskvalitet vid sex månader
|
The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR).
Den 5-punkts Likert-skalan högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Förändring från Baseline livskvalitet vid sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NDMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .