Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av pulmonell hypertoni webbaserat hälsovårdsprogram på symtomhantering, socialt stöd, aktivitetstolerans och livskvalitet hos patienter med pulmonell hypertoni. (PAH)

10 juni 2023 uppdaterad av: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en kronisk sjukdom som kännetecknas av ett förhöjt lungartärtryck och pulmonellt vaskulärt motstånd. Tillståndet upptäcks oftast sällan och patienter lider ofta av symtom i flera år innan de får en korrekt diagnos. Patienter med PH lider av flera symtom, såsom ansträngningsdyspné, trötthet, svaghet, bröstsmärtor, svimning...et al. Pulmonell hypertoni är en obotlig och progressiv sjukdom med komplexa symtom och behandlingar. Patienter måste lära sig att hantera sin oförutsägbara framtid och hantera de komplexa behandlingar som är förknippade med allvarliga biverkningar och behöver betydande förändringar i livsstil.

Därför är det viktigt att hjälpa patienter att utveckla förmågan till symtomhantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 20 år gammal, diagnostiserad av kliniska specialister som patienter med pulmonell hypertoni (Grupp 1 och Grupp 4)
  2. Klart medvetande, kan kommunicera på mandarin och taiwanesiska, med normal hörsel
  3. De som har internet eller mobilt internet hemma
  4. Vuxna utan psykisk ohälsa
  5. Inga alkohol- eller drogmissbrukare.

Exklusions kriterier:

1. kritisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
vanlig skötsel
Experimentell: Webbaserat hälsovårdsprogram
Vi strävar efter att utveckla ett PAH webbaserat hälsovårdsprogram och att utvärdera effekterna av detta program på att förbättra socialt stöd, egenvårdsförmåga och aktiv tolerans, och förbättra symtombesvär, ångest, depression och livskvalitet hos patienter med PAH .

Enligt deltagarnas feedback och rekommendationer kommer vi att modifiera detta program för att göra det mer lämpligt.

Under det andra och tredje året kommer vi att genomföra en experimentell designstudie med parallellgrupp, dubbelblind och blockrandomisering för att undersöka effektiviteten av det webbaserade vårdprogrammet för pulmonell hypertoni på förbättringar av patienternas sociala stöd, egenvård. förmåga, aktiv tolerans, symtombesvär, depression, ångest och livskvalitet hos patienter med PAH.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonell arteriell hypertoni symtom
Tidsram: Förändring från Baseline pulmonell arteriell hypertension Symtom vid sex månader
Pulmonell arteriell hypertension Symptom Interference Scale, PAHSS, 10-punkts Likert-skalan högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändring från Baseline pulmonell arteriell hypertension Symtom vid sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt stöd
Tidsram: Byte från Baseline socialt stöd vid sex månader
Multidimensional Scale of Perceived Social Support, (MSPSS). Den 7-gradiga Likert-skalan högre poäng betyder ett bättre resultat. Detta instrument är 12 frågor långt och har använts flitigt och väl validerats.
Byte från Baseline socialt stöd vid sex månader
Aktivitetsförmåga
Tidsram: Ändring från Baseline aktivitetsförmåga vid sex månader
6 minuters gångtest, 6MWD
Ändring från Baseline aktivitetsförmåga vid sex månader
Pulmonell hypertoni Livskvalitet
Tidsram: Förändring från Baseline livskvalitet vid sex månader
The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). Den 5-punkts Likert-skalan högre poäng betyder ett bättre resultat.
Förändring från Baseline livskvalitet vid sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2023

Första postat (Beräknad)

16 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NDMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera