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Los efectos del programa de atención médica basado en la web de hipertensión pulmonar sobre el manejo de los síntomas, el apoyo social, la tolerancia a la actividad y la calidad de vida en pacientes con hipertensión pulmonar. (PAH)

10 de junio de 2023 actualizado por: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad crónica caracterizada por una elevación de las presiones arteriales pulmonares y de la resistencia vascular pulmonar. La afección rara vez se detecta y los pacientes suelen sufrir síntomas durante varios años antes de recibir un diagnóstico adecuado. Los pacientes con HP sufren varios síntomas, como disnea de esfuerzo, fatiga, debilidad, dolor torácico, desmayos… et al. La hipertensión pulmonar es una enfermedad incurable y progresiva con síntomas y tratamientos complejos. Los pacientes deben aprender a lidiar con su futuro impredecible y manejar los tratamientos complejos asociados con efectos adversos graves y necesitan cambios significativos en el estilo de vida.

Por lo tanto, es importante ayudar a los pacientes a desarrollar la capacidad de controlar los síntomas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chen miao-yi, PhD Stusent
  • Número de teléfono: 0955762820
  • Correo electrónico: miaoyi820@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwán, 114
        • Reclutamiento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contacto:
          • Chen Miao-Yi, PhD student
          • Número de teléfono: 0955762820
          • Correo electrónico: miaoyi820@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayor de 20 años, diagnosticados por especialistas clínicos como pacientes con hipertensión pulmonar (Grupo 1 y Grupo 4)
  2. Conciencia clara, capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés, con audición normal
  3. Los que tienen internet o internet móvil en casa
  4. Adultos sin enfermedad mental
  5. No adictos al alcohol ni a las drogas.

Criterio de exclusión:

1. enfermedad crítica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
cuidado usual
Experimental: Programa de atención médica basado en la web
Nuestro objetivo es desarrollar un programa de atención médica de PAH basado en la web y evaluar los efectos de este programa para mejorar el apoyo social, la capacidad de autocuidado y la tolerancia activa, y mejorar los síntomas de angustia, ansiedad, depresión y calidad de vida en pacientes con PAH. .

De acuerdo con los comentarios y recomendaciones de los participantes, modificaremos este programa para hacerlo más adecuado.

En el segundo y tercer año, llevaremos a cabo un estudio de diseño experimental de grupos paralelos, doble ciego y aleatorización en bloques para examinar la eficacia del Programa de atención basado en la web de hipertensión pulmonar en las mejoras del apoyo social de los pacientes, el autocuidado capacidad, tolerancia activa, malestar sintomático, depresión, ansiedad y calidad de vida en pacientes con HAP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntoma de hipertensión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio del síntoma de hipertensión arterial pulmonar basal a los seis meses
Escala de interferencia de síntomas de hipertensión arterial pulmonar, PAHSS, las puntuaciones más altas en la escala de Likert de 10 puntos significan un peor resultado.
Cambio del síntoma de hipertensión arterial pulmonar basal a los seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apoyo social
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al apoyo social inicial a los seis meses
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido, (MSPSS). Las puntuaciones más altas de la escala Likert de 7 puntos significan un mejor resultado. Este instrumento tiene 12 preguntas y ha sido ampliamente utilizado y bien validado.
Cambio con respecto al apoyo social inicial a los seis meses
Capacidad de actividad
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad de actividad inicial a los seis meses
Prueba de caminata de 6 minutos, 6MWD
Cambio desde la capacidad de actividad inicial a los seis meses
Hipertensión Pulmonar Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a los seis meses
Revisión de los resultados de la hipertensión pulmonar de Cambridge (CAMPHOR). Las puntuaciones más altas de la escala Likert de 5 puntos significan un mejor resultado.
Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a los seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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