- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908019
Los efectos del programa de atención médica basado en la web de hipertensión pulmonar sobre el manejo de los síntomas, el apoyo social, la tolerancia a la actividad y la calidad de vida en pacientes con hipertensión pulmonar. (PAH)
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad crónica caracterizada por una elevación de las presiones arteriales pulmonares y de la resistencia vascular pulmonar. La afección rara vez se detecta y los pacientes suelen sufrir síntomas durante varios años antes de recibir un diagnóstico adecuado. Los pacientes con HP sufren varios síntomas, como disnea de esfuerzo, fatiga, debilidad, dolor torácico, desmayos… et al. La hipertensión pulmonar es una enfermedad incurable y progresiva con síntomas y tratamientos complejos. Los pacientes deben aprender a lidiar con su futuro impredecible y manejar los tratamientos complejos asociados con efectos adversos graves y necesitan cambios significativos en el estilo de vida.
Por lo tanto, es importante ayudar a los pacientes a desarrollar la capacidad de controlar los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chen miao-yi, PhD Stusent
- Número de teléfono: 0955762820
- Correo electrónico: miaoyi820@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Taipei
-
Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwán, 114
- Reclutamiento
- Tri-Service General Hospital
-
Contacto:
- Chen Miao-Yi, PhD student
- Número de teléfono: 0955762820
- Correo electrónico: miaoyi820@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 20 años, diagnosticados por especialistas clínicos como pacientes con hipertensión pulmonar (Grupo 1 y Grupo 4)
- Conciencia clara, capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés, con audición normal
- Los que tienen internet o internet móvil en casa
- Adultos sin enfermedad mental
- No adictos al alcohol ni a las drogas.
Criterio de exclusión:
1. enfermedad crítica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
cuidado usual
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Experimental: Programa de atención médica basado en la web
Nuestro objetivo es desarrollar un programa de atención médica de PAH basado en la web y evaluar los efectos de este programa para mejorar el apoyo social, la capacidad de autocuidado y la tolerancia activa, y mejorar los síntomas de angustia, ansiedad, depresión y calidad de vida en pacientes con PAH. .
|
De acuerdo con los comentarios y recomendaciones de los participantes, modificaremos este programa para hacerlo más adecuado. En el segundo y tercer año, llevaremos a cabo un estudio de diseño experimental de grupos paralelos, doble ciego y aleatorización en bloques para examinar la eficacia del Programa de atención basado en la web de hipertensión pulmonar en las mejoras del apoyo social de los pacientes, el autocuidado capacidad, tolerancia activa, malestar sintomático, depresión, ansiedad y calidad de vida en pacientes con HAP. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntoma de hipertensión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio del síntoma de hipertensión arterial pulmonar basal a los seis meses
|
Escala de interferencia de síntomas de hipertensión arterial pulmonar, PAHSS, las puntuaciones más altas en la escala de Likert de 10 puntos significan un peor resultado.
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Cambio del síntoma de hipertensión arterial pulmonar basal a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al apoyo social inicial a los seis meses
|
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido, (MSPSS).
Las puntuaciones más altas de la escala Likert de 7 puntos significan un mejor resultado. Este instrumento tiene 12 preguntas y ha sido ampliamente utilizado y bien validado.
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Cambio con respecto al apoyo social inicial a los seis meses
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Capacidad de actividad
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad de actividad inicial a los seis meses
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Prueba de caminata de 6 minutos, 6MWD
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Cambio desde la capacidad de actividad inicial a los seis meses
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Hipertensión Pulmonar Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a los seis meses
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Revisión de los resultados de la hipertensión pulmonar de Cambridge (CAMPHOR).
Las puntuaciones más altas de la escala Likert de 5 puntos significan un mejor resultado.
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a los seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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