- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908019
De effecten van pulmonale hypertensie Webgebaseerd gezondheidszorgprogramma op symptoombeheer, sociale ondersteuning, activiteitstolerantie en kwaliteit van leven bij patiënten met pulmonale hypertensie. (PAH)
Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door een verhoging van de pulmonale arteriële druk en pulmonale vasculaire weerstand. De aandoening wordt het vaakst zelden ontdekt en patiënten lijden vaak gedurende meerdere jaren aan symptomen voordat ze op de juiste manier worden gediagnosticeerd. Patiënten met PH lijden aan verschillende symptomen, zoals kortademigheid bij inspanning, vermoeidheid, zwakte, pijn op de borst, flauwvallen...et al. Pulmonale hypertensie is een ongeneeslijke en progressieve ziekte met complexe symptomen en behandelingen. Patiënten moeten leren omgaan met hun onvoorspelbare toekomst en omgaan met de complexe behandelingen die gepaard gaan met ernstige bijwerkingen en hebben significante veranderingen in levensstijl nodig.
Daarom is het belangrijk om patiënten te helpen bij het ontwikkelen van het vermogen om symptomen te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chen miao-yi, PhD Stusent
- Telefoonnummer: 0955762820
- E-mail: miaoyi820@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
- Werving
- Tri-Service General Hospital
-
Contact:
- Chen Miao-Yi, PhD student
- Telefoonnummer: 0955762820
- E-mail: miaoyi820@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 20 jaar oud, gediagnosticeerd door klinische specialisten als patiënten met pulmonale hypertensie (Groep 1 en Groep 4)
- Helder bewustzijn, in staat om te communiceren in het Mandarijn en Taiwanees, met een normaal gehoor
- Wie thuis internet of mobiel internet heeft
- Volwassenen zonder geestesziekte
- Geen alcohol- of drugsmisbruikers.
Uitsluitingscriteria:
1. kritieke ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Webgebaseerd gezondheidsprogramma
We streven ernaar een PAH-webgebaseerd gezondheidszorgprogramma te ontwikkelen en de effecten van dit programma te evalueren op het verbeteren van sociale steun, zelfzorgvermogen en actieve tolerantie, en het verbeteren van symptoomnood, angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met PAH .
|
Volgens de feedback en aanbevelingen van de deelnemers zullen we dit programma aanpassen om het geschikter te maken. In het tweede en derde jaar zullen we een experimenteel ontwerponderzoek met parallelle groepen, dubbelblind en blokrandomisatie uitvoeren om de effectiviteit van het Pulmonary Hypertension Web-Based Care Program te onderzoeken op de verbetering van de sociale ondersteuning, zelfzorg en zelfzorg van patiënten. vermogen, actieve tolerantie, symptoomnood, depressie, angst en kwaliteit van leven bij patiënten met PAH. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom van pulmonale arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Verandering van baseline pulmonale arteriële hypertensie Symptoom na zes maanden
|
Pulmonale arteriële hypertensie Symptom Interference Scale, PAHSS, de 10-punts Likertschaal hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Verandering van baseline pulmonale arteriële hypertensie Symptoom na zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Verandering van Baseline sociale steun na zes maanden
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS).
De 7-punts Likertschaal hogere scores betekenen een beter resultaat. Dit instrument bestaat uit 12 vragen en is veel gebruikt en goed gevalideerd.
|
Verandering van Baseline sociale steun na zes maanden
|
|
Activiteit vermogen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn activiteitsvermogen na zes maanden
|
6 minuten looptest, 6MWD
|
Verandering van basislijn activiteitsvermogen na zes maanden
|
|
Pulmonale hypertensie Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline kwaliteit van leven na zes maanden
|
De Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR).
De 5-punts Likertschaal hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Verandering van baseline kwaliteit van leven na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .