Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van pulmonale hypertensie Webgebaseerd gezondheidszorgprogramma op symptoombeheer, sociale ondersteuning, activiteitstolerantie en kwaliteit van leven bij patiënten met pulmonale hypertensie. (PAH)

10 juni 2023 bijgewerkt door: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door een verhoging van de pulmonale arteriële druk en pulmonale vasculaire weerstand. De aandoening wordt het vaakst zelden ontdekt en patiënten lijden vaak gedurende meerdere jaren aan symptomen voordat ze op de juiste manier worden gediagnosticeerd. Patiënten met PH lijden aan verschillende symptomen, zoals kortademigheid bij inspanning, vermoeidheid, zwakte, pijn op de borst, flauwvallen...et al. Pulmonale hypertensie is een ongeneeslijke en progressieve ziekte met complexe symptomen en behandelingen. Patiënten moeten leren omgaan met hun onvoorspelbare toekomst en omgaan met de complexe behandelingen die gepaard gaan met ernstige bijwerkingen en hebben significante veranderingen in levensstijl nodig.

Daarom is het belangrijk om patiënten te helpen bij het ontwikkelen van het vermogen om symptomen te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 20 jaar oud, gediagnosticeerd door klinische specialisten als patiënten met pulmonale hypertensie (Groep 1 en Groep 4)
  2. Helder bewustzijn, in staat om te communiceren in het Mandarijn en Taiwanees, met een normaal gehoor
  3. Wie thuis internet of mobiel internet heeft
  4. Volwassenen zonder geestesziekte
  5. Geen alcohol- of drugsmisbruikers.

Uitsluitingscriteria:

1. kritieke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Webgebaseerd gezondheidsprogramma
We streven ernaar een PAH-webgebaseerd gezondheidszorgprogramma te ontwikkelen en de effecten van dit programma te evalueren op het verbeteren van sociale steun, zelfzorgvermogen en actieve tolerantie, en het verbeteren van symptoomnood, angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met PAH .

Volgens de feedback en aanbevelingen van de deelnemers zullen we dit programma aanpassen om het geschikter te maken.

In het tweede en derde jaar zullen we een experimenteel ontwerponderzoek met parallelle groepen, dubbelblind en blokrandomisatie uitvoeren om de effectiviteit van het Pulmonary Hypertension Web-Based Care Program te onderzoeken op de verbetering van de sociale ondersteuning, zelfzorg en zelfzorg van patiënten. vermogen, actieve tolerantie, symptoomnood, depressie, angst en kwaliteit van leven bij patiënten met PAH.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom van pulmonale arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Verandering van baseline pulmonale arteriële hypertensie Symptoom na zes maanden
Pulmonale arteriële hypertensie Symptom Interference Scale, PAHSS, de 10-punts Likertschaal hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline pulmonale arteriële hypertensie Symptoom na zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale steun
Tijdsspanne: Verandering van Baseline sociale steun na zes maanden
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS). De 7-punts Likertschaal hogere scores betekenen een beter resultaat. Dit instrument bestaat uit 12 vragen en is veel gebruikt en goed gevalideerd.
Verandering van Baseline sociale steun na zes maanden
Activiteit vermogen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn activiteitsvermogen na zes maanden
6 minuten looptest, 6MWD
Verandering van basislijn activiteitsvermogen na zes maanden
Pulmonale hypertensie Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline kwaliteit van leven na zes maanden
De Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). De 5-punts Likertschaal hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering van baseline kwaliteit van leven na zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NDMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren