Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av pulmonal hypertensjon nettbasert helsetjenesteprogram på symptombehandling, sosial støtte, aktivitetstoleranse og livskvalitet hos pasienter med pulmonal hypertensjon. (PAH)

10. juni 2023 oppdatert av: Miao-Yi Chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en kronisk sykdom karakterisert ved en økning i pulmonal arterietrykk og pulmonal vaskulær motstand. Tilstanden oppdages oftest sjelden, og pasienter lider ofte av symptomer i flere år før de blir riktig diagnostisert. Pasienter med PH lider av flere symptomer, som anstrengelsesdyspné, tretthet, svakhet, brystsmerter, besvimelse ... et al. Pulmonal hypertensjon er en uhelbredelig og progressiv sykdom med komplekse symptomer og behandlinger. Pasienter må lære å håndtere sin uforutsigbare fremtid og håndtere de komplekse behandlingene forbundet med alvorlige bivirkninger og trenger betydelige endringer i livsstil.

Derfor er det viktig å hjelpe pasienter med å utvikle evnen til symptombehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taiwan, Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 20 år, diagnostisert av kliniske spesialister som pasienter med pulmonal hypertensjon (gruppe 1 og gruppe 4)
  2. Klar bevissthet, i stand til å kommunisere på mandarin og taiwansk, med normal hørsel
  3. De som har internett eller mobilt internett hjemme
  4. Voksne uten psykiske lidelser
  5. Ingen alkohol- eller narkotikamisbrukere.

Ekskluderingskriterier:

1. kritisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
vanlig omsorg
Eksperimentell: Nettbasert helseprogram
Vi tar sikte på å utvikle et PAH nettbasert helseprogram, og å evaluere effekten av dette programmet på å forbedre sosial støtte, egenomsorgsevne og aktiv toleranse, og forbedre symptomplager, angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter med PAH. .
Annen: Nettbasert helseprogram

I henhold til deltakernes tilbakemeldinger og anbefalinger, vil vi endre dette programmet for å gjøre det mer egnet.

I det andre og tredje året vil vi gjennomføre en eksperimentell designstudie med parallellgruppe, dobbeltblind og blokkrandomisering for å undersøke effektiviteten til det webbaserte pulmonalhypertensjonsprogrammet for forbedringer av pasienters sosiale støtte, egenomsorg. evne, aktiv toleranse, symptomplager, depresjon, angst og livskvalitet hos pasienter med PAH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal arteriell hypertensjon symptom
Tidsramme: Endring fra baseline pulmonal arteriell hypertensjon Symptom etter seks måneder
Pulmonal arteriell hypertensjon Symptom Interference Scale, PAHSS, 10-punkts Likert-skalaen høyere score betyr et dårligere resultat.
Endring fra baseline pulmonal arteriell hypertensjon Symptom etter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial støtte
Tidsramme: Endring fra Baseline sosial støtte ved seks måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support, (MSPSS). 7-punkts Likert-skalaen høyere poengsum betyr et bedre resultat. Dette instrumentet er 12 spørsmål langt og har blitt mye brukt og godt validert.
Endring fra Baseline sosial støtte ved seks måneder
Aktivitetsevne
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitetsevne ved seks måneder
6 minutters gangtest, 6MWD
Endring fra baseline aktivitetsevne ved seks måneder
Pulmonal hypertensjon Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved seks måneder
Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, (CAMPHOR). 5-punkts Likert-skalaen høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Endring fra baseline livskvalitet ved seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nettbasert helseprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere