건선 또는 건선성 관절염 환자의 심혈관 질환 및 사망 예방 (CP3)
2026년 5월 27일 업데이트: University of Pennsylvania
건선 또는 건선성 관절염 환자의 심혈관 질환 및 사망 예방: 건선 질환 환자를 위한 치료 지침을 더 나은 결과로 전환
이 연구의 목표는 수정 가능한 심혈관 위험 요인을 개선하기 위한 치료 표준 접근 방식을 적용하여 심혈관 질환의 위험을 낮추는 건선 질환 환자를 지원하는 새로운 중앙 집중식 치료 코디네이터 프로그램을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건선 환자는 심혈관 질환 및 사망 위험이 증가하지만 전통적인 심혈관 위험 요소를 식별하거나 적절하게 관리할 가능성은 적습니다.
케어 코디네이터는 이전에 만성 질환(동반이환 당뇨병 및 우울증 등) 환자의 결과를 개선하는 것으로 입증되었으며 현재는 통합 의료 시스템의 일차 진료 관행에 일상적으로 포함되어 있습니다.
이 연구의 목표는 수정 가능한 심혈관 위험 요인을 개선하기 위한 치료 표준 접근 방식을 적용하여 심혈관 질환의 위험을 낮추는 건선 질환 환자를 지원하는 새로운 중앙 집중식 치료 코디네이터 프로그램을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
520
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
- Johnson Dermatology
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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Santa Ana, California, 미국, 92701
- Southern California Dermatology
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
- Central Connecticut Dermatology Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Columbus, Indiana, 미국, 47201
- Dawes Fretzin Clinical Research
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, 미국, 02145
- AP Derm Clinical Research LLC
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Michigan
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Northville, Michigan, 미국, 48167
- MiSkinCenter
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- SUNY Downstate
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Williamsville, New York, 미국, 14221
- Buffalo Medical Group
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
- City Dermatology
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Bellevue Dermatology Clinic
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Mill Creek, Washington, 미국, 98012
- Frontier Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 40-75세의 남성 또는 여성
- 건선의 일차 발생 진단을 위해 일상적인 치료에서 피부과 제공자에게 진찰을 받는 것
제외 기준:
- 현재 지질 저하제 처방을 받고 있습니다.
- 임신 또는 향후 6개월 이내 임신 계획
- 심혈관 질환(MI, 뇌졸중, 관상동맥, 뇌혈관 또는 말초혈관 질환)의 알려진 병력이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 케어 코디네이션
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국립 건선 재단(National Psoriasis Foundation)의 중앙 관리 코디네이터는 심장 건강 생활 방식(즉, 식이요법, 운동, 금연)에 관한 증거 기반 교육과 이상지질혈증 및 고혈압 관리에 관한 미국 심장 협회/미국 심장학회의 지침을 제공할 것입니다.
이 정보는 환자가 선호하는 1차 진료 제공자에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL의 변화
기간: 6 개월
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LDL 콜레스테롤의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 약물 추가
기간: 6 개월
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지질 저하, 고혈압(HTN) 또는 당뇨병(DM) 약물을 새로 사용하는 비율
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6 개월
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10년 심혈관(CV) 위험의 변화
기간: 6 개월
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죽상경화성 심혈관 질환에 대한 백분율 위험을 예측하기 위해 American College of Cardiology ASCVD 위험 추정 도구로 측정한 기준선 10년 위험이 5% 이상인 환자에서 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 예상 10년 위험도 변화.
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6 개월
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LDL 30% 감소
기간: 6 개월
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후속 검사에서 LDL이 30% 이상 감소한 7.5%~20%의 위험을 가진 퍼센트
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6 개월
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LDL 50% 감소
기간: 6 개월
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50% 이상의 LDL 감소를 달성한 위험이 20% 이상인 퍼센트
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6 개월
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LDL 100 미만 감소
기간: 6 개월
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LDL이 100mg/dL 미만이거나 non-HDL이 130mg/dL 미만인 비율
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6 개월
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혈압의 변화
기간: 6 개월
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수축기 혈압의 변화(mmHg)
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6 개월
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콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
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총콜레스테롤 변화(mg/dL)
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6 개월
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HDL의 변화
기간: 6 개월
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HDL 콜레스테롤 변화(mg/dL)
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6 개월
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비 HDL의 변화
기간: 6 개월
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비 HDL 콜레스테롤 변화(mg/dL)
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6 개월
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HbA1c의 변화
기간: 6 개월
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백분율로 측정된 헤모글로빈 A1c 수치의 변화.
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6 개월
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체중의 변화
기간: 6 개월
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BMI로 계산한 체중의 변화(kg/m2)
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6 개월
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흡연 상태 변경
기간: 6 개월
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설문 조사 질문에 대한 자가 보고 응답으로 측정한 금연 환자의 비율.
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6 개월
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추가 CV 테스트를 받는 비율
기간: 6 개월
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스트레스 테스트, 관상 동맥 칼슘 점수 또는 관련 영상과 같은 추가적인 심혈관(CV) 위험 테스트를 받는 비율.
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6 개월
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체표면적(BSA) 건선 중증도의 변화
기간: 6 개월
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건선에 의해 영향을 받는 신체 표면적의 백분율 변화를 평가할 것입니다.
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6 개월
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PGA(Physicians Global Assessment) 건선 중증도의 변화
기간: 6 개월
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PGA 점수의 변화는 0-5로 측정되었으며 5는 가장 심각한 건선이고 0은 가장 덜 심각한 건선입니다.
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6 개월
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피부과 삶의질지수(DLQI) 변화
기간: 6 개월
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환자가 보고한 삶의 질 결과는 DLQI를 사용하여 평가됩니다.
DLQI는 피부 상태가 일상생활에 미치는 영향에 대한 10문항의 점수를 합산하여 최대 30점, 최소 0점으로 산출됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 저하된 것입니다.
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6 개월
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일반 건강의 변화
기간: 6 개월
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EQ-5D는 광범위한 건강 상태 및 치료에 사용할 수 있는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 도구입니다.
EQ-5D는 설명 시스템과 EQ VAS로 구성됩니다.
설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성되며 1(건강 상태 문제 없음)에서 3(극단적인 건강 상태 문제) 범위의 척도로 표시됩니다.
EQ VAS는 0(최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
채점 기능은 인구 기반 선호도 가중치 집합에서 자체 보고된 건강 상태에 값(즉, EQ-5D™ 지수 점수)을 할당하는 데 사용됩니다.
미국 일반 인구의 경우 가능한 EQ-5D 지수 점수 범위는 -0.11에서 1.0까지이며 여기서 0.0은 사망, 1.0은 완벽한 건강 상태입니다.
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6 개월
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보고된 건선 약물 사용의 변화
기간: 6 개월
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환자 보고 설문 조사를 통해 측정된 건선 질환에 대해 복용한 약물의 변화를 보고한 환자의 비율.
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6 개월
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활성 신체 활동 일수의 변화
기간: 6 개월
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지난 한 달 동안 최소 30분 동안 활동한 일수를 측정하는 신체 활동 설문지를 통해 환자가 보고한 신체 활동 수준의 변화
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6 개월
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신체 활동 수준의 변화
기간: 6 개월
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신체 활동 설문지를 통해 환자가 보고한 신체 활동 수준의 변화는 환자가 보고한 신체 활동 수준을 거의 활동하지 않는 것부터 활발하게 활동하는 것까지 리커트 척도로 측정합니다.
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6 개월
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케어 코디네이터 모델에 대한 환자 경험
기간: 6 개월
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케어 코디네이터와의 환자 경험은 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지의 리커트 척도로 환자 경험 설문조사를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
케어 코디네이터 모델에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로