Preventie van hart- en vaatziekten en mortaliteit bij patiënten met psoriasis of artritis psoriatica (CP3)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Preventie van hart- en vaatziekten en mortaliteit bij patiënten met psoriasis of psoriatische artritis: zorgrichtlijnen vertalen naar betere resultaten voor patiënten met psoriatische aandoeningen
Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuw gecentraliseerd zorgcoördinatorprogramma om patiënten met psoriatische ziekte te helpen bij het verlagen van hun risico op hart- en vaatziekten door de toepassing van standaardzorgbenaderingen om beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psoriasispatiënten hebben een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en mortaliteit, maar het is minder waarschijnlijk dat traditionele cardiovasculaire risicofactoren worden geïdentificeerd of adequaat worden behandeld.
Van zorgcoördinatoren is eerder aangetoond dat ze de resultaten verbeteren bij patiënten met chronische ziekten (zoals comorbide diabetes en depressie) en ze zijn nu routinematig ingebed in de eerstelijnszorgpraktijken in geïntegreerde gezondheidssystemen.
Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuw gecentraliseerd zorgcoördinatorprogramma om patiënten met psoriatische ziekte te helpen bij het verlagen van hun risico op hart- en vaatziekten door de toepassing van standaardzorgbenaderingen om beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
520
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72916
- Johnson Dermatology
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- Southern California Dermatology
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Verenigde Staten, 06416
- Central Connecticut Dermatology Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, Verenigde Staten, 47201
- Dawes Fretzin Clinical Research
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Verenigde Staten, 02145
- AP Derm Clinical Research LLC
-
-
Michigan
-
Northville, Michigan, Verenigde Staten, 48167
- MiSkinCenter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- SUNY Downstate
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
- Buffalo Medical Group
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
- City Dermatology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
- Bellevue Dermatology Clinic
-
Mill Creek, Washington, Verenigde Staten, 98012
- Frontier Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Man of vrouw van 40-75 jaar
- Gezien worden door een dermatoloog in de routinezorg voor de primaire ontmoetingsdiagnose van psoriasis
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel een recept voor lipidenverlagende medicatie
- Zwanger of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
- Heeft een bekende voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (MI, beroerte, kransslagader, cerebrovasculaire of perifere vasculaire ziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zorg Coördinatie
|
Een gecentraliseerde zorgcoördinator bij de National Psoriasis Foundation zal evidence-based onderwijs geven met betrekking tot een hart-gezonde levensstijl (d.w.z. dieet, lichaamsbeweging, stoppen met roken) en begeleiding van de American Heart Association/American College of Cardiology met betrekking tot de behandeling van dyslipidemie en hypertensie.
Deze informatie wordt doorgegeven aan een eerstelijnszorgverlener van de voorkeur van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in LDL
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in LDL-cholesterol
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toevoeging van nieuwe medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage nieuw gebruik van lipidenverlagende, hypertensie (HTN) of diabetes (DM) medicijnen
|
6 maanden
|
|
Verandering in 10-jaars cardiovasculair (CV) risico
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in het voorspelde 10-jaars risico op atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) bij patiënten met een baseline 10-jaars risico groter dan of gelijk aan 5%, gemeten door het American College of Cardiology ASCVD-risicoschattingsinstrument voor het voorspellen van het procentuele risico op atherosclerotische cardiovasculaire ziekte.
|
6 maanden
|
|
30% LDL-verlaging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage met 7,5% tot 20% risico dat een LDL-verlaging van 30% of meer bereikt bij vervolgtesten
|
6 maanden
|
|
50% LDL-verlaging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage met meer dan of gelijk aan 20% risico dat een LDL-reductie van meer dan of gelijk aan 50% bereikt
|
6 maanden
|
|
LDL-verlaging onder de 100
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage dat LDL minder dan 100 mg/dL of niet-HDL minder dan 130 mg/dL bereikt
|
6 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in systolische bloeddruk (mm Hg)
|
6 maanden
|
|
Verandering in cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in totaal cholesterol (mg/dL)
|
6 maanden
|
|
Verandering in HDL
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in HDL-cholesterol (mg/dL)
|
6 maanden
|
|
Verandering in niet-HDL
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in niet-HDL-cholesterol (mg/dL)
|
6 maanden
|
|
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1c-niveau gemeten in procenten.
|
6 maanden
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewichtsverandering berekend door BMI (kg/m2)
|
6 maanden
|
|
Wijziging rookstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat is gestopt met roken, gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde antwoorden op de enquêtevraag.
|
6 maanden
|
|
Percentage dat aanvullende cv-testen ondergaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage dat aanvullende cardiovasculaire (CV) risicotests ondergaat, zoals stresstest, coronaire calciumscore of gerelateerde beeldvorming.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de ernst van psoriasis op het lichaamsoppervlak (BSA).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in het percentage van het door psoriasis aangetaste lichaamsoppervlak zal worden beoordeeld.
|
6 maanden
|
|
Verandering in Physicians Global Assessment (PGA) ernst van psoriasis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in PGA-score gemeten van 0-5, waarbij 5 de ernstigste psoriasis is en 0 de minst ernstige.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de levenskwaliteitsindex van de dermatologie (DLQI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van de kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met behulp van DLQI.
De DLQI wordt berekend door de score van 10 vragen over de impact van de huidconditie op het dagelijks leven bij elkaar op te tellen, resulterend in een maximum van 30 en een minimum van 0. Hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt aangetast.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de algemene gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld door de EuroQol Group als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dat kan worden gebruikt bij een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen.
De EQ-5D bestaat uit een beschrijvend systeem en de EQ VAS.
Het descriptieve systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie op een schaal van 1 (geen gezondheidsprobleem) tot 3 (extreme gezondheidsproblemen).
De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal die loopt van 0, slechtste gezondheidstoestand, tot 100, beste gezondheidstoestand.
Er wordt een scorefunctie gebruikt om een waarde (d.w.z. EQ-5D™-indexscore) toe te wijzen aan zelfgerapporteerde gezondheidstoestanden uit een reeks op de bevolking gebaseerde voorkeursgewichten.
Voor de Amerikaanse algemene bevolking variëren de mogelijke EQ-5D-indexscores van -0,11 tot 1,0 waarbij 0,0 = dood en 1,0 = perfecte gezondheid.
|
6 maanden
|
|
Verandering in gerapporteerd gebruik van psoriasismedicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat enige verandering heeft gemeld in medicatie die is ingenomen voor psoriatische ziekte, gemeten via een door patiënten gerapporteerd onderzoek.
|
6 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit dagen actief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in het door de patiënt gerapporteerde fysieke activiteitsniveau via de Physical Activity Questionnaire die het aantal dagen actief gedurende ten minste 30 minuten in de afgelopen maand meet
|
6 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in het door de patiënt gerapporteerde fysieke activiteitsniveau via de Physical Activity Questionnaire die het door de patiënt gerapporteerde niveau van fysieke activiteit meet op een likert-schaal van zelden actief tot zeer actief.
|
6 maanden
|
|
Patiëntervaring met Zorgcoördinatormodel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ervaring van de patiënt met de zorgcoördinator wordt gemeten via het Patiëntervaringsonderzoek met een likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 853218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .