Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri betegségek és mortalitás megelőzése pikkelysömörben vagy arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél (CP3)

2026. augusztus 5. frissítette: University of Pennsylvania

A szív- és érrendszeri betegségek és a mortalitás megelőzése pikkelysömörben vagy arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél: A gondozási irányelvek fordítása a pikkelysömörben szenvedő betegek jobb eredményeire

A kutatás célja egy új, központosított ellátási koordinátori program tesztelése, amely segíti a pikkelysömörben szenvedő betegeket a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésében azáltal, hogy standard ellátási megközelítéseket alkalmaz a módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezők javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pikkelysömörben szenvedő betegeknél nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek és a halálozás kockázata, de kevésbé valószínű, hogy azonosítják vagy megfelelően kezelik a hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezőket. Az ellátási koordinátorokról korábban már bebizonyosodott, hogy javítják a krónikus betegségekben (például komorbid cukorbetegségben és depresszióban) szenvedő betegek kimenetelét, és ma már rutinszerűen beépülnek az integrált egészségügyi rendszerek alapellátási gyakorlatába. A kutatás célja egy új, központosított ellátási koordinátori program tesztelése, amely segíti a pikkelysömörben szenvedő betegeket a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésében azáltal, hogy standard ellátási megközelítéseket alkalmaz a módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezők javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

520

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
        • Southern California Dermatology
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Egyesült Államok, 06416
        • Central Connecticut Dermatology Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Egyesült Államok, 47201
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Egyesült Államok, 02145
        • AP Derm Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Northville, Michigan, Egyesült Államok, 48167
        • MiSkinCenter
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY Downstate
      • Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
        • Buffalo Medical Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19020
        • City Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Bellevue Dermatology Clinic
      • Mill Creek, Washington, Egyesült Államok, 98012
        • Frontier Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  2. 40-75 éves férfi vagy nő
  3. Being by a dermatology provider in rutin care for the primer meeting diagnostic of psoriasis

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg vényköteles lipidcsökkentő gyógyszert szed
  2. Terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban
  3. Ismert szív- és érrendszeri betegsége (MI, stroke, szívkoszorúér, cerebrovaszkuláris vagy perifériás érbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gondozási koordináció
Egyéb: Gondozási koordinátor modell
Az Országos Psoriasis Alapítvány központosított ellátási koordinátora bizonyítékokon alapuló oktatást nyújt a szív egészséges életmódjával (azaz diétával, testmozgással, dohányzásról való leszokással), valamint az American Heart Association/American College of Cardiology útmutatásaival a diszlipidémia és a magas vérnyomás kezelésében. Ezt az információt a beteg preferenciája szerinti alapellátó szolgáltatóhoz továbbítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LDL változása
Időkeret: 6 hónap
Az LDL koleszterin változása
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új gyógyszer hozzáadása
Időkeret: 6 hónap
Az újonnan lipidcsökkentő, magas vérnyomás (HTN) vagy cukorbetegség (DM) kezelésére használt gyógyszerek százaléka
6 hónap
Változás a 10 éves kardiovaszkuláris (CV) kockázatban
Időkeret: 6 hónap
Az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) becsült 10 éves kockázatának változása azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási 10 éves kockázat meghaladja az 5%-ot, az American College of Cardiology ASCVD kockázatbecslő eszközével mérve az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség százalékos kockázatának előrejelzésére.
6 hónap
30%-os LDL csökkenés
Időkeret: 6 hónap
7,5-20%-os kockázattal rendelkezők aránya, akik 30%-os vagy nagyobb LDL-csökkenést érnek el az utóvizsgálat során
6 hónap
50%-os LDL csökkenés
Időkeret: 6 hónap
20%-nál nagyobb vagy egyenlő kockázatú százalék, akik 50%-nál nagyobb vagy egyenlő LDL-csökkenést értek el
6 hónap
LDL csökkenés 100 alá
Időkeret: 6 hónap
Azok százaléka, akik 100 mg/dl-nél alacsonyabb LDL-t vagy 130 mg/dl-nél nem HDL-t érnek el
6 hónap
Vérnyomás változás
Időkeret: 6 hónap
A szisztolés vérnyomás változása (Hgmm)
6 hónap
A koleszterinszint változása
Időkeret: 6 hónap
Az összkoleszterin változása (mg/dl)
6 hónap
HDL változás
Időkeret: 6 hónap
A HDL-koleszterin változása (mg/dl)
6 hónap
Változás a nem HDL-ben
Időkeret: 6 hónap
A nem-HDL-koleszterin változása (mg/dl)
6 hónap
A HbA1c változása
Időkeret: 6 hónap
A hemoglobin A1c szint változása százalékban mérve.
6 hónap
Súlyváltozás
Időkeret: 6 hónap
BMI-vel számított súlyváltozás (kg/m2)
6 hónap
A dohányzás állapotának változása
Időkeret: 6 hónap
A dohányzásról leszokó betegek százalékos aránya a felmérés kérdésére adott önbevallásos válasz alapján mérve.
6 hónap
Azok aránya, akik további önéletrajz-teszten vesznek részt
Időkeret: 6 hónap
További kardiovaszkuláris (CV) kockázati teszten, például stresszteszten, koszorúér-kalcium-pontszámon vagy kapcsolódó képalkotáson átesettek százaléka.
6 hónap
Change in Body Surface Area (BSA) pikkelysömör súlyossága
Időkeret: 6 hónap
Felmérik a pikkelysömör által érintett testfelület százalékos változását.
6 hónap
Változás a Physicians Global Assessment (PGA) psoriasis súlyosságában
Időkeret: 6 hónap
A PGA-pontszám változása 0-tól 5-ig terjed, ahol az 5 a legsúlyosabb pikkelysömör, a 0 pedig a legkevésbé súlyos.
6 hónap
Változás a bőrgyógyászati ​​életminőség-indexben (DLQI)
Időkeret: 6 hónap
A betegek által bejelentett életminőségi eredményeket a DLQI segítségével értékelik. A DLQI kiszámítása a bőr állapotának a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos 10 kérdés pontszámának összeadásával történik, ami maximum 30-at és minimum 0-t eredményez. Minél magasabb a pontszám, annál jobban romlik az életminőség.
6 hónap
Változás az általános egészségben
Időkeret: 6 hónap
Az EQ-5D egy szabványosított eszköz, amelyet az EuroQol Group fejlesztett ki az egészséggel összefüggő életminőség mérésére, amely számos egészségügyi állapot és kezelés esetén alkalmazható. Az EQ-5D egy leíró rendszerből és az EQ VAS-ból áll. A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió egy 1-től (nincs egészségi állapot probléma) 3-ig (szélsőséges egészségi állapotú problémák) terjedő skálán. Az EQ VAS egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a páciens önértékelését, amely a 0-tól a legrosszabb egészségi állapottól a 100-ig, a legjobb egészségi állapotig terjed. A pontozási funkció segítségével értéket (azaz EQ-5D™ indexpontszámot) rendelnek hozzá a saját maguk által bejelentett egészségi állapotokhoz a populációalapú preferenciasúlyok halmazából. Az Egyesült Államok általános populációjában a lehetséges EQ-5D index pontszámok -0,11 és 1,0 között mozognak, ahol 0,0 = halálozás és 1,0 = tökéletes egészség.
6 hónap
Változás a bejelentett pikkelysömör gyógyszerhasználatában
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek aránya, akik a pszoriázisos betegség miatt szedett gyógyszerekben bármilyen változásról számoltak be, a betegek által bejelentett felmérés alapján.
6 hónap
Az aktív napok fizikai aktivitásának változása
Időkeret: 6 hónap
A páciens fizikai aktivitási szintjének változása a Fizikai aktivitás kérdőíven keresztül, amely a legalább 30 percig aktív napok számát méri az elmúlt hónapban
6 hónap
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: 6 hónap
A páciens fizikai aktivitási szintjében bekövetkezett változás a Fizikai aktivitás kérdőíven keresztül, amely egy likert skálán méri a páciens által bejelentett fizikai aktivitás szintjét a ritkán aktívtól az erőteljesen aktívig.
6 hónap
Beteg tapasztalata Care Coordinator Modell
Időkeret: 6 hónap
A betegek gondozási koordinátorával szerzett tapasztalatait a Patient Experience Survey segítségével mérik, egy likert skálával, amely a határozottan egyetértek a határozottan nem értek egyet.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Psoriasis Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 853218

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel