Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym i śmiertelności u pacjentów z łuszczycą lub łuszczycowym zapaleniem stawów (CP3)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym i śmiertelności u pacjentów z łuszczycą lub łuszczycowym zapaleniem stawów: przekładanie wytycznych dotyczących opieki na lepsze wyniki u pacjentów z chorobą łuszczycową

Celem tych badań jest przetestowanie nowatorskiego programu scentralizowanego koordynatora opieki, który pomaga pacjentom z chorobą łuszczycową w obniżaniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez zastosowanie standardowych metod opieki w celu poprawy modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z łuszczycą mają zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności, ale jest mniej prawdopodobne, że zostaną zidentyfikowane lub odpowiednio leczone tradycyjne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Wcześniej wykazano, że koordynatorzy opieki poprawiają wyniki u pacjentów z chorobami przewlekłymi (takimi jak współistniejąca cukrzyca i depresja), a obecnie są rutynowo włączani do praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej. Celem tych badań jest przetestowanie nowatorskiego programu scentralizowanego koordynatora opieki, który pomaga pacjentom z chorobą łuszczycową w obniżaniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez zastosowanie standardowych metod opieki w celu poprawy modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

520

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Southern California Dermatology
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
        • Central Connecticut Dermatology Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Stany Zjednoczone, 47201
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02145
        • AP Derm Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Northville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48167
        • MiSkinCenter
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY Downstate
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Buffalo Medical Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
        • City Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Bellevue Dermatology Clinic
      • Mill Creek, Washington, Stany Zjednoczone, 98012
        • Frontier Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku 40-75 lat
  3. Bycie widzianym przez lekarza dermatologa w ramach rutynowej opieki w przypadku pierwotnego rozpoznania łuszczycy

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie przyjmuje leki obniżające poziom lipidów na receptę
  2. Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  3. Ma znaną historię chorób sercowo-naczyniowych (MI, udar mózgu, tętnica wieńcowa, choroba naczyń mózgowych lub choroba naczyń obwodowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Koordynacja opieki
Inny: Model koordynatora opieki
Scentralizowany koordynator opieki w National Psoriasis Foundation zapewni opartą na dowodach edukację na temat zdrowego stylu życia serca (tj. Informacje te zostaną przekazane wybranemu przez pacjenta świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodanie nowego leku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób nowo stosujących leki obniżające stężenie lipidów, leki na nadciśnienie (HTN) lub cukrzycę (DM).
6 miesięcy
Zmiana 10-letniego ryzyka sercowo-naczyniowego (CV).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana przewidywanego 10-letniego ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) wśród pacjentów z wyjściowym 10-letnim ryzykiem większym lub równym 5%, mierzonym za pomocą narzędzia do szacowania ryzyka American College of Cardiology ASCVD do przewidywania procentowego ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej.
6 miesięcy
30% redukcja LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób z ryzykiem od 7,5% do 20%, u których uzyskano 30% lub większą redukcję LDL w badaniach kontrolnych
6 miesięcy
50% redukcja LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób z ryzykiem większym lub równym 20%, u których osiągnięto redukcję LDL o co najmniej 50%
6 miesięcy
Redukcja LDL poniżej 100
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób, które osiągnęły poziom LDL poniżej 100 mg/dl lub nie-HDL poniżej 130 mg/dl
6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mm Hg)
6 miesięcy
Zmiana poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana całkowitego cholesterolu (mg/dl)
6 miesięcy
Zmiana w HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu HDL (mg/dl)
6 miesięcy
Zmiana w nie-HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poziomu cholesterolu nie-HDL (mg/dl)
6 miesięcy
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c mierzona w procentach.
6 miesięcy
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana wagi obliczona na podstawie BMI (kg/m2)
6 miesięcy
Zmiana statusu palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy rzucili palenie mierzony na podstawie odpowiedzi na pytanie ankiety.
6 miesięcy
Procent poddawanych dodatkowym testom CV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek poddawanych dodatkowym testom ryzyka sercowo-naczyniowego (CV), takim jak test wysiłkowy, ocena uwapnienia naczyń wieńcowych lub powiązane badania obrazowe.
6 miesięcy
Zmiana nasilenia łuszczycy na powierzchni ciała (BSA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniana będzie zmiana procentowa powierzchni ciała dotkniętej łuszczycą.
6 miesięcy
Zmiana ciężkości łuszczycy w globalnej ocenie lekarzy (PGA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana wyniku PGA mierzona od 0 do 5, gdzie 5 to najcięższa postać łuszczycy, a 0 to najmniej dotkliwa.
6 miesięcy
Zmiana dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki jakości życia zgłaszane przez pacjentów będą oceniane za pomocą DLQI. DLQI oblicza się, sumując wynik 10 pytań dotyczących wpływu stanu skóry na codzienne życie, co daje maksymalnie 30 i minimum 0. Im wyższy wynik, tym bardziej pogarsza się jakość życia.
6 miesięcy
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EQ-5D to wystandaryzowany instrument opracowany przez Grupę EuroQol jako miara jakości życia związanej ze zdrowiem, który może być stosowany w szerokim zakresie schorzeń i terapii. EQ-5D składa się z systemu opisowego i EQ VAS. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja w skali od 1 (brak problemu ze stanem zdrowia) do 3 (skrajne problemy ze stanem zdrowia). EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej od 0, najgorszy stan zdrowia, do 100, najlepszy stan zdrowia. Funkcja punktacji jest używana do przypisania wartości (tj. wyniku indeksu EQ-5D™) zgłaszanym przez siebie stanom zdrowia z zestawu wag preferencji opartych na populacji. Dla ogólnej populacji USA możliwe wyniki indeksu EQ-5D wahają się od -0,11 do 1,0, gdzie 0,0 = śmierć, a 1,0 = doskonały stan zdrowia.
6 miesięcy
Zmiana w zgłaszanym stosowaniu leków na łuszczycę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zgłosili jakąkolwiek zmianę w przyjmowanych lekach na łuszczycę, mierzony za pomocą ankiety zgłaszanej przez pacjentów.
6 miesięcy
Zmiana aktywnych dni aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta poziomu aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej mierzącego liczbę dni aktywnych przez co najmniej 30 minut w ciągu ostatniego miesiąca
6 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta poziomu aktywności fizycznej za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej mierzącego zgłaszany przez pacjenta poziom aktywności fizycznej na skali Likerta od rzadko aktywnej do energicznej.
6 miesięcy
Doświadczenie pacjenta z modelem koordynatora opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Doświadczenia pacjentów z koordynatorem opieki będą mierzone za pomocą Ankiety doświadczeń pacjentów ze skalą Likerta od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Psoriasis Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 853218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model koordynatora opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj