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Prevención de enfermedad cardiovascular y mortalidad en pacientes con psoriasis o artritis psoriásica (CP3)

5 de agosto de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Prevención de enfermedades cardiovasculares y mortalidad en pacientes con psoriasis o artritis psoriásica: traducción de las pautas de atención a mejores resultados para pacientes con enfermedad psoriásica

El objetivo de esta investigación es probar un nuevo programa coordinador de atención centralizada para ayudar a los pacientes con enfermedad psoriásica a reducir su riesgo de enfermedad cardiovascular mediante la aplicación de enfoques estándar de atención para mejorar los factores de riesgo cardiovascular modificables.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con psoriasis tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad, pero es menos probable que se identifiquen o manejen adecuadamente los factores de riesgo cardiovascular tradicionales. Se ha demostrado previamente que los coordinadores de atención mejoran los resultados en pacientes con enfermedades crónicas (como diabetes y depresión comórbidas) y ahora están integrados de manera rutinaria en las prácticas de atención primaria en los sistemas de salud integrados. El objetivo de esta investigación es probar un nuevo programa coordinador de atención centralizada para ayudar a los pacientes con enfermedad psoriásica a reducir su riesgo de enfermedad cardiovascular mediante la aplicación de enfoques estándar de atención para mejorar los factores de riesgo cardiovascular modificables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

520

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
        • Southern California Dermatology
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Estados Unidos, 06416
        • Central Connecticut Dermatology Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Estados Unidos, 47201
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02145
        • AP Derm Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Northville, Michigan, Estados Unidos, 48167
        • MiSkinCenter
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY Downstate
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Buffalo Medical Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • City Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Bellevue Dermatology Clinic
      • Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
        • Frontier Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  2. Hombre o mujer de 40 a 75 años
  3. Ser visto por un proveedor de dermatología en la atención de rutina para el diagnóstico de contacto primario de psoriasis

Criterio de exclusión:

  1. Actualmente tomando un medicamento recetado para reducir los lípidos
  2. Embarazada o planeando un embarazo en los próximos 6 meses
  3. Tiene antecedentes conocidos de enfermedad cardiovascular (IM, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria, cerebrovascular o vascular periférica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Coordinación de Atención
Otro: Modelo de coordinador de atención
Un coordinador de atención centralizada en la Fundación Nacional de Psoriasis brindará educación basada en evidencia sobre un estilo de vida saludable para el corazón (es decir, dieta, ejercicio, dejar de fumar) y orientación de la Asociación Estadounidense del Corazón/Colegio Estadounidense de Cardiología sobre el manejo de la dislipidemia y la hipertensión. Esta información se transmitirá a un proveedor de atención primaria de preferencia del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el colesterol LDL
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adición de nuevos medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de nuevos medicamentos para reducir los lípidos, hipertensión (HTN) o diabetes (DM)
6 meses
Cambio en el riesgo cardiovascular (CV) a 10 años
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el riesgo previsto a 10 años de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD, por sus siglas en inglés) entre pacientes con un riesgo inicial a 10 años mayor o igual al 5 % medido por la herramienta de estimación de riesgo ASCVD del American College of Cardiology para predecir el porcentaje de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
6 meses
30% de reducción de LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje con un riesgo del 7,5 % al 20 % que logra una reducción del 30 % o más en LDL en las pruebas de seguimiento
6 meses
50% de reducción de LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje con un riesgo mayor o igual al 20 % que logra una reducción de LDL mayor o igual al 50 %
6 meses
Reducción de LDL por debajo de 100
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje que alcanza LDL menos de 100 mg/dL o no HDL menos de 130 mg/dL
6 meses
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la presión arterial sistólica (mm Hg)
6 meses
Cambio en el colesterol
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el colesterol total (mg/dL)
6 meses
Cambio en HDL
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el colesterol HDL (mg/dL)
6 meses
Cambio en no HDL
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el colesterol no HDL (mg/dL)
6 meses
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el nivel de hemoglobina A1c medido en porcentaje.
6 meses
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio de peso calculado por IMC (kg/m2)
6 meses
Cambio de estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes que dejan de fumar medido por respuesta autoinformada a la pregunta de la encuesta.
6 meses
Porcentaje que se somete a pruebas CV adicionales
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje que se somete a pruebas adicionales de riesgo cardiovascular (CV), como prueba de esfuerzo, puntaje de calcio coronario o imágenes relacionadas.
6 meses
Cambio en la gravedad de la psoriasis del área de superficie corporal (BSA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará el cambio en el porcentaje de superficie corporal afectada por la psoriasis.
6 meses
Cambio en la gravedad de la psoriasis de la Evaluación global de los médicos (PGA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la puntuación PGA medida de 0 a 5, siendo 5 la psoriasis más grave y 0 la menos grave.
6 meses
Cambio en el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Los resultados de calidad de vida informados por el paciente se evaluarán mediante DLQI. El DLQI se calcula sumando la puntuación de 10 preguntas sobre el impacto de la condición de la piel en la vida diaria, lo que da como resultado un máximo de 30 y un mínimo de 0. Cuanto más alta es la puntuación, más se deteriora la calidad de vida.
6 meses
Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: 6 meses
EQ-5D es un instrumento estandarizado desarrollado por EuroQol Group como una medida de la calidad de vida relacionada con la salud que se puede utilizar en una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. El EQ-5D consta de un sistema descriptivo y el EQ VAS. El sistema descriptivo consta de cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión en una escala que va de 1 (ningún problema de salud) a 3 (extremo problema de salud). El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical que va desde 0, el peor estado de salud, hasta 100, el mejor estado de salud. Se utiliza una función de puntuación para asignar un valor (es decir, la puntuación del índice EQ-5D™) a los estados de salud autoinformados a partir de un conjunto de ponderaciones de preferencias basadas en la población. Para la población general de EE. UU., las posibles puntuaciones del índice EQ-5D oscilan entre -0,11 y 1,0, donde 0,0 = muerte y 1,0 = salud perfecta.
6 meses
Cambio en el uso informado de medicamentos para la psoriasis
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de pacientes que informaron algún cambio en los medicamentos que tomaban para la enfermedad psoriásica medida a través de una encuesta informada por el paciente.
6 meses
Cambio en la actividad física días activos
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el nivel de actividad física informado por el paciente a través del Cuestionario de actividad física que mide la cantidad de días activos durante al menos 30 minutos durante el último mes
6 meses
Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el nivel de actividad física informado por el paciente a través del Cuestionario de actividad física que mide el nivel de actividad física informado por el paciente en una escala Likert desde rara vez activo hasta vigorosamente activo.
6 meses
Experiencia del paciente con el modelo de coordinador de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
La experiencia del paciente con el coordinador de atención se medirá a través de la Encuesta de experiencia del paciente con una escala Likert desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Psoriasis Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 853218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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