Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention des maladies cardiovasculaires et de la mortalité chez les patients atteints de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique (CP3)

5 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Prévention des maladies cardiovasculaires et de la mortalité chez les patients atteints de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique : traduire les directives de soins en de meilleurs résultats pour les patients atteints de maladie psoriasique

L'objectif de cette recherche est de tester un nouveau programme de coordinateur de soins centralisé pour aider les patients atteints de maladie psoriasique à réduire leur risque de maladie cardiovasculaire grâce à l'application d'approches standard de soins pour améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire modifiables.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de psoriasis ont un risque accru de maladies cardiovasculaires et de mortalité, mais sont moins susceptibles d'avoir des facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels identifiés ou gérés de manière adéquate. Il a déjà été démontré que les coordonnateurs de soins améliorent les résultats chez les patients atteints de maladies chroniques (telles que le diabète et la dépression comorbides) et sont maintenant systématiquement intégrés aux pratiques de soins primaires dans les systèmes de santé intégrés. L'objectif de cette recherche est de tester un nouveau programme de coordinateur de soins centralisé pour aider les patients atteints de maladie psoriasique à réduire leur risque de maladie cardiovasculaire grâce à l'application d'approches standard de soins pour améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire modifiables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

520

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92701
        • Southern California Dermatology
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, États-Unis, 06416
        • Central Connecticut Dermatology Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, États-Unis, 47201
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, États-Unis, 02145
        • AP Derm Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Northville, Michigan, États-Unis, 48167
        • MiSkinCenter
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • SUNY Downstate
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Buffalo Medical Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, États-Unis, 19020
        • City Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Bellevue Dermatology Clinic
      • Mill Creek, Washington, États-Unis, 98012
        • Frontier Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  2. Homme ou femme de 40 à 75 ans
  3. Être vu par un professionnel de la dermatologie dans le cadre des soins de routine pour le diagnostic de premier rendez-vous du psoriasis

Critère d'exclusion:

  1. Prend actuellement un médicament hypolipémiant sur ordonnance
  2. Enceinte ou planifiant une grossesse dans les 6 prochains mois
  3. A des antécédents connus de maladie cardiovasculaire (IM, AVC, maladie coronarienne, cérébrovasculaire ou vasculaire périphérique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Coordination des soins
Autre: Modèle de coordinateur de soins
Un coordinateur de soins centralisé à la National Psoriasis Foundation fournira une éducation fondée sur des preuves concernant un mode de vie sain pour le cœur (c. Cette information sera transmise à un fournisseur de soins primaires de la préférence du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de LDL
Délai: 6 mois
Modification du cholestérol LDL
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajout de nouveaux médicaments
Délai: 6 mois
Pourcentage de nouveaux utilisateurs de médicaments hypolipémiants, antihypertenseurs (HTN) ou diabétiques (DM)
6 mois
Changement du risque cardiovasculaire (CV) sur 10 ans
Délai: 6 mois
Changement du risque prédit sur 10 ans de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) chez les patients présentant un risque initial sur 10 ans supérieur ou égal à 5 % mesuré par l'outil d'estimation du risque ASCVD de l'American College of Cardiology pour prédire le pourcentage de risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.
6 mois
30% de réduction des LDL
Délai: 6 mois
Pourcentage avec un risque de 7,5 % à 20 % qui obtient une réduction de 30 % ou plus du LDL lors des tests de suivi
6 mois
Réduction de 50 % des LDL
Délai: 6 mois
Pourcentage avec un risque supérieur ou égal à 20 % qui atteint une réduction du LDL supérieure ou égale à 50 %
6 mois
Réduction de LDL sous 100
Délai: 6 mois
Pourcentage qui atteint moins de 100 mg/dL de LDL ou moins de 130 mg/dL de non-HDL
6 mois
Changement de la pression artérielle
Délai: 6 mois
Modification de la pression artérielle systolique (mm Hg)
6 mois
Changement de cholestérol
Délai: 6 mois
Modification du cholestérol total (mg/dL)
6 mois
Changement de HDL
Délai: 6 mois
Modification du cholestérol HDL (mg/dL)
6 mois
Modification des non-HDL
Délai: 6 mois
Modification du cholestérol non HDL (mg/dL)
6 mois
Modification de l'HbA1c
Délai: 6 mois
Changement du niveau d'hémoglobine A1c mesuré en pourcentage.
6 mois
Changement de poids
Délai: 6 mois
Changement de poids calculé par IMC (kg/m2)
6 mois
Changement de statut tabagique
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients qui ont arrêté de fumer mesuré par la réponse autodéclarée à la question de l'enquête.
6 mois
Pourcentage subissant des tests CV supplémentaires
Délai: 6 mois
Pourcentage subissant des tests de risque cardiovasculaire (CV) supplémentaires tels qu'un test d'effort, un score de calcium coronaire ou une imagerie connexe.
6 mois
Modification de la gravité du psoriasis de la surface corporelle (BSA)
Délai: 6 mois
Le changement du pourcentage de la surface corporelle affectée par le psoriasis sera évalué.
6 mois
Modification de la gravité du psoriasis selon l'évaluation globale des médecins (PGA)
Délai: 6 mois
Changement du score PGA mesuré de 0 à 5, 5 étant le psoriasis le plus sévère et 0 le moins sévère.
6 mois
Modification de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 6 mois
Les résultats de qualité de vie signalés par les patients seront évalués à l'aide du DLQI. Le DLQI est calculé en additionnant le score de 10 questions concernant l'impact de l'état de la peau sur la vie quotidienne, ce qui donne un maximum de 30 et un minimum de 0. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée.
6 mois
Changement de l'état de santé général
Délai: 6 mois
L'EQ-5D est un instrument standardisé développé par le groupe EuroQol comme mesure de la qualité de vie liée à la santé qui peut être utilisé dans un large éventail de conditions de santé et de traitements. L'EQ-5D se compose d'un système descriptif et de l'EQ VAS. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression sur une échelle allant de 1 (pas de problème d'état de santé) à 3 (problèmes d'état de santé extrême). L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale allant de 0, pire état de santé, à 100, meilleur état de santé. Une fonction de notation est utilisée pour attribuer une valeur (c'est-à-dire le score de l'indice EQ-5D™) aux états de santé autodéclarés à partir d'un ensemble de pondérations de préférence basées sur la population. Pour la population générale des États-Unis, les scores possibles de l'indice EQ-5D vont de -0,11 à 1,0, où 0,0 = décès et 1,0 = santé parfaite.
6 mois
Changement dans l'utilisation déclarée de médicaments contre le psoriasis
Délai: 6 mois
Proportion de patients qui ont signalé tout changement dans les médicaments pris pour le psoriasisme mesuré par une enquête auprès des patients.
6 mois
Changement des jours d'activité physique actifs
Délai: 6 mois
Changement du niveau d'activité physique déclaré par le patient via le questionnaire sur l'activité physique mesurant le nombre de jours d'activité physique pendant au moins 30 minutes au cours du mois précédent
6 mois
Changement du niveau d'activité physique
Délai: 6 mois
Changement du niveau d'activité physique rapporté par le patient via le questionnaire sur l'activité physique mesurant le niveau d'activité physique rapporté par le patient sur une échelle de Likert de rarement actif à vigoureusement actif.
6 mois
Expérience du patient avec le modèle de coordinateur de soins
Délai: 6 mois
L'expérience du patient avec le coordinateur de soins sera mesurée par le biais du sondage sur l'expérience du patient avec une échelle de Likert allant de fortement d'accord à fortement en désaccord.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Psoriasis Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 853218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner