Prevenção de Doença Cardiovascular e Mortalidade em Pacientes com Psoríase ou Artrite Psoriática (CP3)
5 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Prevenção de doença cardiovascular e mortalidade em pacientes com psoríase ou artrite psoriática: traduzindo diretrizes de atendimento para melhores resultados para pacientes com doença psoriática
O objetivo desta pesquisa é testar um novo programa coordenador de atendimento centralizado para ajudar pacientes com doença psoriática a reduzir o risco de doença cardiovascular por meio da aplicação de abordagens padrão de atendimento para melhorar os fatores de risco cardiovascular modificáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com psoríase têm um risco aumentado de doença cardiovascular e mortalidade, mas são menos propensos a ter fatores de risco cardiovasculares tradicionais identificados ou adequadamente gerenciados.
Os coordenadores de cuidados já demonstraram melhorar os resultados em pacientes com doenças crônicas (como diabetes comórbido e depressão) e agora estão incorporados rotineiramente nas práticas de cuidados primários em sistemas de saúde integrados.
O objetivo desta pesquisa é testar um novo programa coordenador de atendimento centralizado para ajudar pacientes com doença psoriática a reduzir o risco de doença cardiovascular por meio da aplicação de abordagens padrão de atendimento para melhorar os fatores de risco cardiovascular modificáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
520
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Johnson Dermatology
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Southern California Dermatology
-
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, Estados Unidos, 06416
- Central Connecticut Dermatology Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Columbus, Indiana, Estados Unidos, 47201
- Dawes Fretzin Clinical Research
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02145
- AP Derm Clinical Research LLC
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Michigan
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Northville, Michigan, Estados Unidos, 48167
- MiSkinCenter
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Buffalo Medical Group
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Pennsylvania
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Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
- City Dermatology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Bellevue Dermatology Clinic
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Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
- Frontier Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Homem ou mulher de 40 a 75 anos
- Sendo visto por um provedor de dermatologia em cuidados de rotina para o diagnóstico primário de psoríase
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando um medicamento prescrito para redução de lipídios
- Grávida ou planejando gravidez nos próximos 6 meses
- Tem um histórico conhecido de doença cardiovascular (IM, AVC, doença arterial coronariana, cerebrovascular ou vascular periférica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coordenação de Cuidados
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Um coordenador de atendimento centralizado na National Psoriasis Foundation fornecerá educação baseada em evidências sobre um estilo de vida saudável para o coração (ou seja, dieta, exercícios, cessação do tabagismo) e orientações da American Heart Association/American College of Cardiology sobre o manejo de dislipidemia e hipertensão.
Esta informação será transmitida a um prestador de cuidados primários da preferência do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no LDL
Prazo: 6 meses
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Alteração no colesterol LDL
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adição de novo medicamento
Prazo: 6 meses
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Percentual de uso recente de medicamentos para redução de lipídios, hipertensão (HTN) ou diabetes (DM)
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6 meses
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Mudança no risco cardiovascular (CV) em 10 anos
Prazo: 6 meses
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Mudança no risco previsto de 10 anos de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) entre pacientes com risco basal de 10 anos maior ou igual a 5% medido pela ferramenta de estimativa de risco ASCVD do American College of Cardiology para prever o risco percentual de doença cardiovascular aterosclerótica.
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6 meses
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30% de redução de LDL
Prazo: 6 meses
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Porcentagem com risco de 7,5% a 20% que atinge uma redução de 30% ou mais no LDL no teste de acompanhamento
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6 meses
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50% de redução de LDL
Prazo: 6 meses
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Porcentagem com risco maior ou igual a 20% que atinge redução de LDL maior ou igual a 50%
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6 meses
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Redução de LDL abaixo de 100
Prazo: 6 meses
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Porcentagem que atinge LDL inferior a 100 mg/dL ou não HDL inferior a 130 mg/dL
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6 meses
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 6 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica (mm Hg)
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6 meses
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Mudança no colesterol
Prazo: 6 meses
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Alteração no colesterol total (mg/dL)
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6 meses
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Alteração no HDL
Prazo: 6 meses
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Alteração no colesterol HDL (mg/dL)
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6 meses
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Alteração no HDL
Prazo: 6 meses
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Alteração no colesterol não HDL (mg/dL)
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6 meses
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Mudança na HbA1c
Prazo: 6 meses
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Alteração no nível de hemoglobina A1c medida em porcentagem.
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6 meses
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Mudança de peso
Prazo: 6 meses
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Mudança de peso calculada pelo IMC (kg/m2)
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6 meses
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Mudança de status de fumante
Prazo: 6 meses
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Percentual de pacientes que pararam de fumar, medido por resposta auto-relatada à pergunta da pesquisa.
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6 meses
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Porcentagem submetida a testes CV adicionais
Prazo: 6 meses
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Porcentagem submetida a testes adicionais de risco cardiovascular (CV), como teste de esforço, escore de cálcio coronariano ou exames de imagem relacionados.
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6 meses
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Alteração na gravidade da psoríase na Área de Superfície Corporal (ASC)
Prazo: 6 meses
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A mudança na porcentagem da área de superfície corporal afetada pela psoríase será avaliada.
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6 meses
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Mudança na gravidade da psoríase da Avaliação Global dos Médicos (PGA)
Prazo: 6 meses
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Alteração na pontuação PGA medida de 0 a 5, sendo 5 a psoríase mais grave e 0 a menos grave.
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6 meses
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Mudança no índice de qualidade de vida dermatológica (DLQI)
Prazo: 6 meses
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Os resultados de qualidade de vida relatados pelo paciente serão avaliados usando DLQI.
O DLQI é calculado pela soma do escore de 10 questões referentes ao impacto da condição da pele na vida diária resultando em um máximo de 30 e um mínimo de 0. Quanto maior o escore, mais a qualidade de vida é prejudicada.
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6 meses
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Mudança na saúde geral
Prazo: 6 meses
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O EQ-5D é um instrumento padronizado desenvolvido pelo EuroQol Group como uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde que pode ser usado em uma ampla gama de condições e tratamentos de saúde.
O EQ-5D consiste em um sistema descritivo e no EQ VAS.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão em uma escala que varia de 1 (nenhum problema de estado de saúde) a 3 (problemas de estado de saúde extremos).
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical que varia de 0, pior estado de saúde, a 100, melhor estado de saúde.
Uma função de pontuação é usada para atribuir um valor (ou seja, pontuação do índice EQ-5D™) aos estados de saúde autorrelatados de um conjunto de pesos de preferência baseados na população.
Para a população geral dos EUA, as possíveis pontuações do índice EQ-5D variam de -0,11 a 1,0, onde 0,0 = morte e 1,0 = saúde perfeita.
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6 meses
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Mudança no uso relatado de medicamentos para psoríase
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes que relataram qualquer alteração nos medicamentos tomados para a doença psoriásica medidos por meio de uma pesquisa relatada pelo paciente.
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6 meses
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Alteração nos dias de atividade física ativos
Prazo: 6 meses
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Mudança no nível de atividade física relatado pelo paciente por meio do Questionário de Atividade Física, medindo o número de dias ativos por pelo menos 30 minutos no último mês
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6 meses
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: 6 meses
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Mudança no nível de atividade física relatado pelo paciente por meio do Questionário de Atividade Física, medindo o nível de atividade física relatado pelo paciente em uma escala likert de raramente ativo a vigorosamente ativo.
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6 meses
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Experiência do paciente com o Modelo de Coordenador de Cuidados
Prazo: 6 meses
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A experiência do paciente com o coordenador de atendimento será medida por meio da Pesquisa de Experiência do Paciente com uma escala likert de concordo totalmente a discordo totalmente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 853218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .