Förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar och dödlighet hos patienter med psoriasis eller psoriasisartrit (CP3)
5 augusti 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar och dödlighet hos patienter med psoriasis eller psoriasisartrit: Översätta riktlinjer för vård till bättre resultat för patienter med psoriasissjukdom
Målet med denna forskning är att testa ett nytt centraliserat vårdkoordinatorprogram för att hjälpa patienter med psoriasissjukdom att sänka deras risk för hjärt-kärlsjukdom genom tillämpning av standardvårdsmetoder för att förbättra modifierbara kardiovaskulära riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psoriasispatienter har en ökad risk för kardiovaskulär sjukdom och dödlighet men är mindre benägna att få traditionella kardiovaskulära riskfaktorer identifierade eller adekvata hanterade.
Vårdkoordinatorer har tidigare visat sig förbättra resultaten hos patienter med kroniska sjukdomar (såsom komorbid diabetes och depression) och är nu rutinmässigt inbäddade i primärvården i integrerade hälsosystem.
Målet med denna forskning är att testa ett nytt centraliserat vårdkoordinatorprogram för att hjälpa patienter med psoriasissjukdom att sänka deras risk för hjärt-kärlsjukdom genom tillämpning av standardvårdsmetoder för att förbättra modifierbara kardiovaskulära riskfaktorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
520
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
- Johnson Dermatology
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
- Southern California Dermatology
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Förenta staterna, 06416
- Central Connecticut Dermatology Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, Förenta staterna, 47201
- Dawes Fretzin Clinical Research
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Förenta staterna, 02145
- AP Derm Clinical Research LLC
-
-
Michigan
-
Northville, Michigan, Förenta staterna, 48167
- MiSkinCenter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- SUNY Downstate
-
Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
- Buffalo Medical Group
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Förenta staterna, 19020
- City Dermatology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
- Bellevue Dermatology Clinic
-
Mill Creek, Washington, Förenta staterna, 98012
- Frontier Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Man eller kvinna i åldern 40-75
- Att ses av en dermatolog i rutinvård för den primära diagnosen psoriasis
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande en receptbelagd lipidsänkande medicin
- Gravid eller planerar graviditet under de kommande 6 månaderna
- Har en känd historia av hjärt-kärlsjukdom (MI, stroke, kranskärl, cerebrovaskulär eller perifer kärlsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vårdsamordning
|
En centraliserad vårdkoordinator vid National Psoriasis Foundation kommer att tillhandahålla evidensbaserad utbildning om en hälsosam livsstil för hjärtat (d.v.s. kost, träning, rökavvänjning) och vägledning från American Heart Association/American College of Cardiology angående hantering av dyslipidemi och högt blodtryck.
Denna information kommer att förmedlas till en primärvårdsleverantör av patientens önskemål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i LDL
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i LDL-kolesterol
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillägg av ny medicin
Tidsram: 6 månader
|
Procent som nyligen använt läkemedel för lipidsänkande, högt blodtryck (HTN) eller diabetes (DM).
|
6 månader
|
|
Förändring i 10-års kardiovaskulär (CV) risk
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i förväntad 10-årsrisk för aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD) bland patienter med 10-årsrisk som är större än eller lika med 5 % vid baslinjen mätt av American College of Cardiology ASCVD-riskestimatorverktyg för att förutsäga procentuell risk för aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom.
|
6 månader
|
|
30% LDL-reduktion
Tidsram: 6 månader
|
Procent med 7,5 % till 20 % risk som uppnår en 30 % eller mer minskning av LDL vid uppföljningstest
|
6 månader
|
|
50% LDL-reduktion
Tidsram: 6 månader
|
Procent med större än eller lika med 20 % risk som uppnår LDL-reduktion på mer än eller lika med 50 %
|
6 månader
|
|
LDL-reduktion under 100
Tidsram: 6 månader
|
Procent som uppnår LDL mindre än 100 mg/dL eller icke-HDL mindre än 130 mg/dL
|
6 månader
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i systoliskt blodtryck (mm Hg)
|
6 månader
|
|
Förändring i kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
Förändring av totalt kolesterol (mg/dL)
|
6 månader
|
|
Förändring i HDL
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i HDL-kolesterol (mg/dL)
|
6 månader
|
|
Förändring i icke-HDL
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i icke-HDL-kolesterol (mg/dL)
|
6 månader
|
|
Förändring i HbA1c
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i hemoglobin A1c-nivå mätt i procent.
|
6 månader
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i vikt beräknad av BMI (kg/m2)
|
6 månader
|
|
Ändring av rökstatus
Tidsram: 6 månader
|
Procent av patienter som slutat röka mätt med självrapporterat svar på enkätfråga.
|
6 månader
|
|
Procent som genomgår ytterligare CV-test
Tidsram: 6 månader
|
Procent som genomgår ytterligare kardiovaskulär (CV) risktestning såsom stresstest, koronar kalciumpoäng eller relaterad bildbehandling.
|
6 månader
|
|
Förändring i kroppsytans psoriasis (BSA) svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i procent av kroppsyta som påverkas av psoriasis kommer att bedömas.
|
6 månader
|
|
Förändring i läkarens globala bedömning (PGA) psoriasis svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i PGA-poäng mätt från 0-5 där 5 är den allvarligaste psoriasisen och 0 är den minst allvarliga.
|
6 månader
|
|
Förändring i dermatologins livskvalitetsindex (DLQI)
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterade livskvalitetsresultat kommer att bedömas med DLQI.
DLQI beräknas genom att summera poängen av 10 frågor angående hudtillståndets påverkan på det dagliga livet, vilket resulterar i maximalt 30 och minst 0. Ju högre poäng desto mer försämras livskvaliteten.
|
6 månader
|
|
Förändring i den allmänna hälsan
Tidsram: 6 månader
|
EQ-5D är ett standardiserat instrument utvecklat av EuroQol Group som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet som kan användas i ett brett spektrum av hälsotillstånd och behandlingar.
EQ-5D består av ett beskrivande system och EQ VAS.
Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression på en skala från 1 (inga hälsotillståndsproblem) till 3 (extrema hälsotillståndsproblem).
EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala som sträcker sig från 0, sämsta hälsotillstånd, till 100, bästa hälsotillstånd.
En poängfunktion används för att tilldela ett värde (d.v.s. EQ-5D™-indexpoäng) till självrapporterade hälsotillstånd från en uppsättning populationsbaserade preferensvikter.
För den allmänna befolkningen i USA varierar det möjliga EQ-5D-indexpoängen från -0,11 till 1,0 där 0,0 = död och 1,0 = perfekt hälsa.
|
6 månader
|
|
Förändring i rapporterad användning av psoriasisläkemedel
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter som har rapporterat förändringar i mediciner som tagits för psoriasissjukdom mätt genom en patientrapporterad undersökning.
|
6 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet dagar aktiv
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i patientens rapporterade fysiska aktivitetsnivå genom frågeformuläret för fysisk aktivitet som mäter antalet dagar aktiva i minst 30 minuter under den senaste månaden
|
6 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 6 månader
|
Förändring av patientens rapporterade fysiska aktivitetsnivå genom enkäten Fysisk aktivitet som mäter patientens rapporterade fysiska aktivitetsnivå på en likert-skala från sällan aktiv till kraftigt aktiv.
|
6 månader
|
|
Patienterfarenhet av Care Coordinator Model
Tidsram: 6 månader
|
Patienterfarenhet hos vårdsamordnaren kommer att mätas genom Patientupplevelseundersökningen med en likert-skala från håller helt med till håller helt med.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 853218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .