Sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden ehkäisy psoriaasista tai nivelpsoriaasista kärsivillä potilailla (CP3)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden ehkäisy psoriaasista tai nivelpsoriaasista kärsivillä potilailla: Hoitoohjeiden kääntäminen psoriaasipotilaiden parempiin tuloksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta keskitettyä hoitokoordinaattoriohjelmaa, joka auttaa psoriaasipotilaita alentamaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiä soveltamalla standardihoitomenetelmiä modifioitavien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasispotilailla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden riski, mutta heillä on vähemmän todennäköistä, että perinteisiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tunnistetaan tai hoidetaan riittävästi.
Hoitokoordinaattorien on aiemmin osoitettu parantavan hoitotuloksia potilailla, joilla on kroonisia sairauksia (kuten samanaikaista diabetesta ja masennusta), ja ne on nyt sisällytetty rutiininomaisesti perushoidon käytäntöihin integroiduissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta keskitettyä hoitokoordinaattoriohjelmaa, joka auttaa psoriaasipotilaita alentamaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiä soveltamalla standardihoitomenetelmiä modifioitavien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
520
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
- Johnson Dermatology
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Dermatology
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
- Central Connecticut Dermatology Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, Yhdysvallat, 47201
- Dawes Fretzin Clinical Research
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02145
- AP Derm Clinical Research LLC
-
-
Michigan
-
Northville, Michigan, Yhdysvallat, 48167
- MiSkinCenter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Buffalo Medical Group
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
- City Dermatology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Bellevue Dermatology Clinic
-
Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012
- Frontier Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- 40-75-vuotias mies tai nainen
- Ihotautilääkärin näkemys rutiinihoidossa psoriaasin ensisijaisen diagnoosin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä reseptimääräistä lipidejä alentavaa lääkettä
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva seuraavan 6 kuukauden aikana
- Onko hänellä tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (MI, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, aivoverisuonisairaus tai perifeerinen verisuonisairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoidon koordinointi
|
National Psoriasis Foundationin keskitetty hoitokoordinaattori tarjoaa näyttöön perustuvaa koulutusta sydämen terveellisistä elämäntavoista (eli ruokavaliosta, liikunnasta, tupakoinnin lopettamisesta) ja American Heart Associationin/American College of Cardiologyn ohjeita dyslipidemian ja verenpainetaudin hallinnassa.
Nämä tiedot välitetään potilaan haluamalle perusterveydenhuollon tarjoajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LDL-kolesterolin muutos
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien lääkkeiden lisäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äskettäin lipidejä alentavien, verenpainetautien (HTN) tai diabeteslääkkeiden (DM) käyttäneiden prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
|
Muutos 10 vuoden kardiovaskulaarisessa (CV) riskissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) ennustetussa 10 vuoden riskissä potilailla, joiden lähtötason 10 vuoden riski on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 % mitattuna American College of Cardiologyn ASCVD-riskin arviointityökalulla ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin prosentuaalisen riskin ennustamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
LDL:n vähennys 30 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosentti, jolla on 7,5–20 prosentin riski ja jotka saavuttavat 30 prosentin tai suuremman laskun LDL:ssä seurantatesteissä
|
6 kuukautta
|
|
LDL:n vähennys 50 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus, jonka riski on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 % ja jotka saavuttavat vähintään 50 %:n LDL-tason laskun
|
6 kuukautta
|
|
LDL:n lasku alle 100
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus, joka saavuttaa LDL:n alle 100 mg/dl tai ei-HDL:n alle 130 mg/dl
|
6 kuukautta
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mm Hg)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mg/dl)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos HDL:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HDL-kolesterolin muutos (mg/dl)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ei-HDL:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos ei-HDL-kolesterolissa (mg/dl)
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos hemoglobiini A1c -tasossa mitattuna prosentteina.
|
6 kuukautta
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painon muutos BMI:llä laskettuna (kg/m2)
|
6 kuukautta
|
|
Tupakointitilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettaneiden potilaiden prosenttiosuus mitattuna itse ilmoittamalla vastauksella kyselyyn.
|
6 kuukautta
|
|
Ylimääräisen CV-testauksen kohteena olevien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus, joka käy läpi ylimääräisiä kardiovaskulaarisia (CV) riskitestejä, kuten stressitestiä, sepelvaltimon kalsiumpistemäärää tai vastaavaa kuvantamista.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kehon pinta-alan (BSA) psoriaasin vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psoriaasin vaikutuksen alaisen kehon pinta-alan prosentuaalinen muutos arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Physicians Global Assessment (PGA) -psoriaasin vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos PGA-pisteissä mitattuna 0–5, jolloin 5 on vakavin psoriaasi ja 0 vähiten vakava.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ihotautien elämänlaatuindeksissä (DLQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden raportoimat elämänlaadun tulokset arvioidaan DLQI:n avulla.
DLQI lasketaan summaamalla 10 kysymyksen pisteet ihon kunnon vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään, jolloin tuloksena on enintään 30 ja vähintään 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D on EuroQol-ryhmän kehittämä standardisoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, jota voidaan käyttää monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja EQ VAS:sta.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus asteikolla 1 (ei terveydentilaongelmaa) 3:een (äärimmäiset terveysongelmat).
EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveydentilaa pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0, huonoin terveydentila, 100, paras terveydentila.
Pisteytystoimintoa käytetään määrittämään arvo (eli EQ-5D™-indeksipisteet) itse ilmoittamille terveystiloille väestöpohjaisten painoarvojen joukosta.
Yhdysvaltojen väestön mahdolliset EQ-5D-indeksipisteet vaihtelevat välillä -0,11 - 1,0, jossa 0,0 = kuolema ja 1,0 = täydellinen terveys.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos raportoidussa psoriaasilääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat ilmoittaneet muutoksista psoriaasin hoitoon otetuissa lääkkeissä mitattuna potilastutkimuksen avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos aktiivisina päivinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos potilaan raportoimassa fyysisen aktiivisuuden tasossa Fyysinen aktiivisuuskyselylomakkeella, joka mittaa vähintään 30 minuutin aktiivisten päivien lukumäärän viimeisen kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos potilaan raportoimassa fyysisen aktiivisuuden tasolla Physical Activity Questionnare -kyselylomakkeella, joka mittaa potilaan raportoimaa fyysisen aktiivisuuden tasoa likert-asteikolla harvoin aktiivisesta voimakkaasti aktiiviseen.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaskokemus Care Coordinator -mallista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaskokemusta hoitokoordinaattorin kanssa mitataan potilaskokemustutkimuksen kautta likert-asteikolla täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 853218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .