银屑病或银屑病关节炎患者心血管疾病和死亡率的预防 (CP3)
2026年8月5日 更新者：University of Pennsylvania
预防银屑病或银屑病关节炎患者的心血管疾病和死亡率：将护理指南转化为银屑病患者更好的结果
本研究的目的是测试一种新的集中护理协调员计划，通过应用标准护理方法改善可改变的心血管危险因素，帮助银屑病患者降低患心血管疾病的风险。
研究概览
详细说明
银屑病患者患心血管疾病和死亡的风险增加，但不太可能识别出传统的心血管危险因素或对其进行充分管理。
护理协调员先前已被证明可以改善慢性病患者（例如合并糖尿病和抑郁症）的结果，并且现在已常规嵌入综合卫生系统的初级保健实践中。
本研究的目的是测试一种新的集中护理协调员计划，通过应用标准护理方法改善可改变的心血管危险因素，帮助银屑病患者降低患心血管疾病的风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
520
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic
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Arkansas
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Fort Smith、Arkansas、美国、72916
- Johnson Dermatology
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
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Santa Ana、California、美国、92701
- Southern California Dermatology
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Connecticut
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Cromwell、Connecticut、美国、06416
- Central Connecticut Dermatology Research
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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Indiana
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Columbus、Indiana、美国、47201
- Dawes Fretzin Clinical Research
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Indianapolis、Indiana、美国、46250
- Dawes Fretzin Clinical Research
-
-
Massachusetts
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Somerville、Massachusetts、美国、02145
- AP Derm Clinical Research LLC
-
-
Michigan
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Northville、Michigan、美国、48167
- MiSkinCenter
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- University of New Mexico
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11203
- SUNY Downstate
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Williamsville、New York、美国、14221
- Buffalo Medical Group
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Bensalem、Pennsylvania、美国、19020
- City Dermatology
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
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-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
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Washington
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Bellevue、Washington、美国、98004
- Bellevue Dermatology Clinic
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Mill Creek、Washington、美国、98012
- Frontier Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供知情同意
- 40-75岁男性或女性
- 由皮肤科提供者在常规护理中就诊以进行牛皮癣的初步诊断
排除标准：
- 目前正在服用处方降脂药
- 怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕
- 有已知的心血管疾病史（心肌梗死、中风、冠状动脉、脑血管或外周血管疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：护理协调
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国家银屑病基金会的集中护理协调员将提供有关心脏健康生活方式（即饮食、锻炼、戒烟）的循证教育，并提供美国心脏协会/美国心脏病学会关于血脂异常和高血压管理的指导。
该信息将传达给患者偏好的初级保健提供者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低密度脂蛋白的变化
大体时间：6个月
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低密度脂蛋白胆固醇的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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添加新药
大体时间：6个月
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新使用降脂、高血压 (HTN) 或糖尿病 (DM) 药物的百分比
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6个月
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10 年心血管 (CV) 风险的变化
大体时间：6个月
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基线 10 年风险大于或等于 5% 的患者中预测的 10 年动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险的变化由美国心脏病学会 ASCVD 风险估计工具测量，用于预测动脉粥样硬化性心血管疾病的百分比风险。
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6个月
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低密度脂蛋白降低 30%
大体时间：6个月
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有 7.5% 至 20% 风险的百分比在后续测试中实现 LDL 降低 30% 或更多
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6个月
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低密度脂蛋白降低 50%
大体时间：6个月
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达到 LDL 降低大于或等于 50% 的风险大于或等于 20% 的百分比
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6个月
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LDL 降低到 100 以下
大体时间：6个月
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LDL 低于 100 mg/dL 或非 HDL 低于 130 mg/dL 的百分比
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6个月
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血压变化
大体时间：6个月
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收缩压变化（毫米汞柱）
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6个月
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胆固醇的变化
大体时间：6个月
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总胆固醇的变化 (mg/dL)
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6个月
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高密度脂蛋白的变化
大体时间：6个月
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HDL 胆固醇的变化 (mg/dL)
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6个月
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非 HDL 的变化
大体时间：6个月
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非 HDL 胆固醇的变化 (mg/dL)
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6个月
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HbA1c 的变化
大体时间：6个月
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以百分比测量的血红蛋白 A1c 水平的变化。
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6个月
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体重变化
大体时间：6个月
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按BMI计算的体重变化（kg/m2）
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6个月
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吸烟状况改变
大体时间：6个月
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通过自我报告的对调查问题的回答来衡量戒烟患者的百分比。
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6个月
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接受额外 CV 测试的百分比
大体时间：6个月
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接受额外心血管 (CV) 风险测试的百分比，例如压力测试、冠状动脉钙化评分或相关成像。
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6个月
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体表面积 (BSA) 银屑病严重程度的变化
大体时间：6个月
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将评估受银屑病影响的体表面积百分比的变化。
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6个月
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医生全球评估 (PGA) 银屑病严重程度的变化
大体时间：6个月
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PGA 评分的变化从 0-5 衡量，其中 5 是最严重的银屑病，0 是最不严重的。
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6个月
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皮肤科生活质量指数 (DLQI) 的变化
大体时间：6个月
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患者报告的生活质量结果将使用 DLQI 进行评估。
DLQI 是通过将关于皮肤状况对日常生活影响的 10 个问题的分数相加计算得出的，最大值为 30，最小值为 0。分数越高，生活质量受损越多。
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6个月
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一般健康状况的变化
大体时间：6个月
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EQ-5D 是 EuroQol Group 开发的一种标准化仪器，用于衡量与健康相关的生活质量，可用于广泛的健康状况和治疗。
EQ-5D 由描述性系统和 EQ VAS 组成。
描述性系统包括五个维度：活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，评分范围从 1（无健康状况问题）到 3（极度健康状况问题）。
EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况，范围从 0（最差健康状态）到 100（最佳健康状态）。
评分函数用于根据一组基于人口的偏好权重为自我报告的健康状态分配一个值（即 EQ-5D™ 指数分数）。
对于美国普通人群，可能的 EQ-5D 指数得分范围为 -0.11 至 1.0，其中 0.0 = 死亡，1.0 = 完美健康。
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6个月
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银屑病药物使用报告的变化
大体时间：6个月
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通过患者报告调查测量的报告银屑病用药发生任何变化的患者比例。
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6个月
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身体活动天数的变化
大体时间：6个月
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通过测量过去一个月至少 30 分钟的活动天数的身体活动问卷，患者报告的身体活动水平的变化
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6个月
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体力活动水平的变化
大体时间：6个月
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通过体力活动问卷测量患者报告的体力活动水平的变化，该问卷测量患者报告的体力活动水平，从很少活动到剧烈活动。
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6个月
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护理协调员模型的患者体验
大体时间：6个月
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患者与护理协调员的体验将通过患者体验调查进行衡量，并采用从强烈同意到强烈不同意的李克特量表。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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