Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom og dødelighed hos patienter med psoriasis eller psoriasisgigt (CP3)

27. maj 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom og dødelighed hos patienter med psoriasis eller psoriasisgigt: Oversættelse af retningslinjer for pleje til bedre resultater for patienter med psoriasissygdom

Målet med denne forskning er at teste et nyt centraliseret plejekoordinatorprogram til at hjælpe patienter med psoriasissygdom med at sænke deres risiko for hjerte-kar-sygdomme gennem anvendelse af standardbehandlingsmetoder til at forbedre modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasispatienter har en øget risiko for kardiovaskulær sygdom og dødelighed, men er mindre tilbøjelige til at få identificeret eller håndteret traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer. Plejekoordinatorer har tidligere vist sig at forbedre resultaterne hos patienter med kroniske sygdomme (såsom komorbid diabetes og depression) og er nu rutinemæssigt integreret i primærplejepraksis i integrerede sundhedssystemer. Målet med denne forskning er at teste et nyt centraliseret plejekoordinatorprogram til at hjælpe patienter med psoriasissygdom med at sænke deres risiko for hjerte-kar-sygdomme gennem anvendelse af standardbehandlingsmetoder til at forbedre modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Southern California Dermatology
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater, 06416
        • Central Connecticut Dermatology Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Forenede Stater, 47201
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Forenede Stater, 02145
        • AP Derm Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Northville, Michigan, Forenede Stater, 48167
        • MiSkinCenter
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Buffalo Medical Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • City Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Bellevue Dermatology Clinic
      • Mill Creek, Washington, Forenede Stater, 98012
        • Frontier Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  2. Mand eller kvinde i alderen 40-75
  3. At blive tilset af en dermatologisk udbyder i rutinemæssig behandling for den primære støddiagnose af psoriasis

Ekskluderingskriterier:

  1. Tager i øjeblikket en receptpligtig lipidsænkende medicin
  2. Gravid eller planlægger graviditet inden for de næste 6 måneder
  3. Har en kendt historie med kardiovaskulær sygdom (MI, slagtilfælde, koronararterie, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Plejekoordinering
Andet: Care Coordinator Model
En centraliseret plejekoordinator ved National Psoriasis Foundation vil give evidensbaseret undervisning vedrørende en sund hjertelivsstil (dvs. kost, motion, rygestop) og vejledning fra American Heart Association/American College of Cardiology vedrørende håndtering af dyslipidæmi og hypertension. Disse oplysninger vil blive videregivet til en primær plejeudbyder efter patientens præference.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LDL
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i LDL-kolesterol
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilføjelse af ny medicin
Tidsramme: 6 måneder
Procent, der har brugt lipidsænkende, hypertension (HTN) eller diabetes (DM) medicin
6 måneder
Ændring i 10-års kardiovaskulær (CV) risiko
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i forudsagt 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) blandt patienter med baseline 10-års risiko større end eller lig med 5 % målt af American College of Cardiology ASCVD risikoestimatorværktøj til at forudsige procentvis risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom.
6 måneder
30% LDL-reduktion
Tidsramme: 6 måneder
Procent med 7,5 % til 20 % risiko, som opnår en 30 % eller mere reduktion i LDL ved opfølgningstest
6 måneder
50% LDL-reduktion
Tidsramme: 6 måneder
Procent med større end eller lig med 20 % risiko, som opnår LDL-reduktion på mere end eller lig med 50 %
6 måneder
LDL-reduktion under 100
Tidsramme: 6 måneder
Procent, der opnår LDL mindre end 100 mg/dL eller ikke-HDL mindre end 130 mg/dL
6 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i systolisk blodtryk (mm Hg)
6 måneder
Ændring i kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i totalt kolesterol (mg/dL)
6 måneder
Ændring i HDL
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i HDL-kolesterol (mg/dL)
6 måneder
Ændring i ikke-HDL
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i ikke-HDL-kolesterol (mg/dL)
6 måneder
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c-niveau målt i procent.
6 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i vægt beregnet af BMI (kg/m2)
6 måneder
Ændring af rygestatus
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der holder op med at ryge målt ved selvrapporteret svar på undersøgelsesspørgsmål.
6 måneder
Procent, der gennemgår yderligere CV-test
Tidsramme: 6 måneder
Procent, der gennemgår yderligere kardiovaskulær (CV) risikotest, såsom stresstest, koronar calciumscore eller relateret billeddannelse.
6 måneder
Ændring i kropsoverfladeareal (BSA) psoriasis sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i procent af kropsoverfladen påvirket af psoriasis vil blive vurderet.
6 måneder
Ændring i lægens globale vurdering (PGA) psoriasis sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i PGA-score målt fra 0-5, hvor 5 er den mest alvorlige psoriasis og 0 er den mindst alvorlige.
6 måneder
Ændring i dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapporterede livskvalitetsresultater vil blive vurderet ved hjælp af DLQI. DLQI beregnes ved at summere scoren på 10 spørgsmål vedrørende hudtilstandens indflydelse på dagligdagen, hvilket resulterer i et maksimum på 30 og et minimum på 0. Jo højere score, jo mere forringes livskvaliteten.
6 måneder
Ændring i det generelle helbred
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D er et standardiseret instrument udviklet af EuroQol Group som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der kan bruges i en lang række sundhedstilstande og behandlinger. EQ-5D består af et beskrivende system og EQ VAS. Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression på en skala fra 1 (ingen helbredstilstandsproblem) til 3 (ekstrem sundhedstilstandsproblemer). EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, der spænder fra 0, værste helbredstilstand, til 100, bedste helbredstilstand. En scoringsfunktion bruges til at tildele en værdi (dvs. EQ-5D™-indeksscore) til selvrapporterede sundhedstilstande fra et sæt populationsbaserede præferencevægte. For den generelle befolkning i USA varierer de mulige EQ-5D-indeksscore fra -0,11 til 1,0, hvor 0,0 = død og 1,0 = perfekt helbred.
6 måneder
Ændring i rapporteret brug af psoriasismedicin
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter, der har rapporteret ændringer i medicin taget for psoriasissygdom målt gennem en patientrapporteret undersøgelse.
6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet dage aktive
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i patientrapporterede fysiske aktivitetsniveau gennem fysisk aktivitetsspørgeskema, der måler antallet af dage aktive i mindst 30 minutter i løbet af den seneste måned
6 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i patientrapporteret fysisk aktivitetsniveau gennem fysisk aktivitetsspørgeskema, der måler patientens rapporterede fysiske aktivitetsniveau på en likert-skala fra sjældent aktiv til kraftigt aktiv.
6 måneder
Patienterfaring med Care Coordinator Model
Tidsramme: 6 måneder
Patienterfaring med plejekoordinator vil blive målt gennem Patientoplevelsesundersøgelsen med en likert-skala fra meget enig til meget uenig.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Psoriasis Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 853218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Care Coordinator Model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner