Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с псориазом или псориатическим артритом (CP3)

5 августа 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с псориазом или псориатическим артритом: применение рекомендаций по уходу для достижения лучших результатов у пациентов с псориатическим заболеванием

Целью этого исследования является тестирование новой централизованной программы координатора помощи, чтобы помочь пациентам с псориазом снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет применения стандартных подходов к лечению для улучшения модифицируемых сердечно-сосудистых факторов риска.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с псориазом имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, но менее вероятно, что традиционные сердечно-сосудистые факторы риска будут выявлены или адекватно устранены. Ранее было продемонстрировано, что координаторы по уходу улучшают результаты лечения пациентов с хроническими заболеваниями (такими как сопутствующий диабет и депрессия), и теперь они регулярно внедряются в практику первичной медико-санитарной помощи в интегрированных системах здравоохранения. Целью этого исследования является тестирование новой централизованной программы координатора помощи, чтобы помочь пациентам с псориазом снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет применения стандартных подходов к лечению для улучшения модифицируемых сердечно-сосудистых факторов риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

520

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Southern California Dermatology
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
        • Central Connecticut Dermatology Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Соединенные Штаты, 47201
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02145
        • AP Derm Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Northville, Michigan, Соединенные Штаты, 48167
        • MiSkinCenter
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • SUNY Downstate
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Buffalo Medical Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
        • City Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Bellevue Dermatology Clinic
      • Mill Creek, Washington, Соединенные Штаты, 98012
        • Frontier Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Желание и возможность дать информированное согласие
  2. Мужчина или женщина 40-75 лет
  3. Наблюдение у дерматолога в плановом порядке по поводу первичного диагноза псориаза

Критерий исключения:

  1. В настоящее время принимает гиполипидемические препараты, отпускаемые по рецепту.
  2. Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
  3. Имеются известные сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (инфаркт миокарда, инсульт, заболевания коронарных артерий, цереброваскулярные заболевания или заболевания периферических сосудов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Координация ухода
Другой: Модель координатора по уходу
Координатор централизованного ухода в Национальном фонде псориаза предоставит основанное на фактических данных обучение в отношении здорового образа жизни сердца (т. е. диета, физические упражнения, отказ от курения) и руководство Американской кардиологической ассоциации/Американского колледжа кардиологов в отношении лечения дислипидемии и гипертонии. Эта информация будет передана поставщику первичной медико-санитарной помощи по выбору пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение холестерина ЛПНП
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Добавление нового лекарства
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент впервые принимавших гиполипидемические средства, лекарства от гипертонии (АГ) или диабета (СД)
6 месяцев
Изменение 10-летнего сердечно-сосудистого (СС) риска
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение прогнозируемого 10-летнего риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ASCVD) среди пациентов с исходным 10-летним риском выше или равным 5%, измеренным с помощью инструмента оценки риска ASCVD Американского колледжа кардиологов для прогнозирования процентного риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний.
6 месяцев
30% снижение ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
Проценты с риском от 7,5% до 20%, достигшие снижения ЛПНП на 30% или более при последующем тестировании
6 месяцев
50% снижение ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент с риском больше или равным 20%, у которых снижение ЛПНП больше или равно 50%
6 месяцев
Снижение ЛПНП ниже 100
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент, достигший уровня ЛПНП менее 100 мг/дл или не-ЛПВП менее 130 мг/дл
6 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение систолического артериального давления (мм рт.ст.)
6 месяцев
Изменение уровня холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение общего холестерина (мг/дл)
6 месяцев
Изменение ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение холестерина ЛПВП (мг/дл)
6 месяцев
Изменение не-ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение холестерина, отличного от ЛПВП (мг/дл)
6 месяцев
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение уровня гемоглобина A1c измеряется в процентах.
6 месяцев
Изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение веса, рассчитанное по ИМТ (кг/м2)
6 месяцев
Изменение статуса курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент пациентов, бросивших курить, определяемый по самооценке ответа на вопрос анкеты.
6 месяцев
Процент проходящих дополнительное тестирование резюме
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент проходящих дополнительные тесты на риск сердечно-сосудистых заболеваний (CV), такие как стресс-тест, оценка коронарного кальция или соответствующая визуализация.
6 месяцев
Изменение площади поверхности тела (ППТ) тяжести псориаза
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет оцениваться изменение процента площади поверхности тела, пораженной псориазом.
6 месяцев
Изменение тяжести псориаза в глобальной оценке врачей (PGA)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение балла PGA измерялось от 0 до 5, где 5 — наиболее тяжелый псориаз, а 0 — наименее тяжелый.
6 месяцев
Изменение дерматологического индекса качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Результаты качества жизни, о которых сообщают пациенты, будут оцениваться с использованием DLQI. DLQI рассчитывается путем суммирования баллов по 10 вопросам о влиянии состояния кожи на повседневную жизнь, что дает максимум 30 и минимум 0. Чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни.
6 месяцев
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
EQ-5D — это стандартизированный инструмент, разработанный EuroQol Group для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, который можно использовать при широком спектре заболеваний и методов лечения. EQ-5D состоит из описательной системы и EQ VAS. Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия по шкале от 1 (нет проблем со здоровьем) до 3 (крайние проблемы со здоровьем). EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья). Функция оценки используется для присвоения значения (т. е. балла индекса EQ-5D™) состояниям здоровья, о которых сообщают сами люди, из набора весов предпочтений на основе популяции. Для населения США в целом возможные значения индекса EQ-5D варьируются от -0,11 до 1,0, где 0,0 = смерть и 1,0 = отличное здоровье.
6 месяцев
Изменения в зарегистрированном использовании лекарств от псориаза
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля пациентов, сообщивших о каких-либо изменениях в лекарствах, принимаемых при псориатическом заболевании, измеренная в ходе опроса пациентов.
6 месяцев
Изменение числа активных дней физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение сообщаемого пациентом уровня физической активности с помощью опросника физической активности, измеряющего количество дней активности в течение не менее 30 минут за последний месяц.
6 месяцев
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение сообщаемого пациентом уровня физической активности с помощью опросника физической активности, измеряющего сообщаемый пациентом уровень физической активности по шкале Лайкерта от редко активной до энергичной активности.
6 месяцев
Опыт пациента с моделью координатора ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
Опыт пациента с координатором по уходу будет измеряться с помощью Опроса пациента с помощью шкалы Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Psoriasis Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 853218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться