과체중 성인의 장 건강, 면역 및 대사에 대한 io 섬유수 보충의 효과 (IOFW)
과체중 성인의 신체 구성 매개변수, 혈액 화학 및 인지, 심리학 및 행동 요인에 대한 io 섬유수 보충의 효과에 대한 예비 파일럿 탐색 조사
많은 대체 및 기존 체중 감량 옵션이 있음에도 불구하고 비만 유병률은 1993년 15%에서 2015년 27%로 증가했습니다. 2015년 영국 남성의 68%와 여성의 58%가 과체중 또는 비만이었습니다. 과체중과 비만은 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 특정 암과 같은 합병증의 위험을 증가시킵니다. 식욕의 호르몬 조절은 체중과 체지방에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 장에서 분비되는 장 호르몬은 식욕과 혈당 수치 조절에 특히 중요하며, 최근 장 호르몬인 GLP-1(Glucagon Like Peptide-1)이 제2형 당뇨병과 비만 치료에 성공적으로 표적이 되었습니다. 장내 미생물군을 표적으로 삼는 것은 장 호르몬에 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 비만과 제2형 당뇨병을 치료하거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 지난 수십 년 동안 장내 미생물 구성에 대한 천연 프리바이오틱 폴리머의 새로운 적용을 조사하는 데 상당한 관심이 집중되었습니다. 또한, 최근 연구 경향은 장내 미생물군집-장-뇌 축(MGBA)을 통해 장내 미생물군과 중추 신경계 사이의 양방향 통신을 나타냅니다.
따라서 io 섬유질 물을 동등한 위약 대조군 물과 비교하고 또한 인지 기능, 정서적 편향 및 식욕에 대한 반응과 장내 미생물의 대사 프로필을 모두 강조하는 것을 목표로 다양한 심리 및 영양 테스트와 함께 생체 내 중재 급식 연구가 제안되었습니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 당뇨병 진단을 받지 않은 과체중 성인을 대상으로 한 30일 위약 대조 무작위 시험 연구.
참가자: 20명의 참가자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 치료군(n=10) 또는 대조군(n=10)에 무작위로 배정되어 4주 동안 io Fibrewater 또는 Volvic 무설탕 Lemon & Lime 물을 섭취하게 됩니다. 두 물 샘플(1일 1병)은 식사(점심)와 함께 섭취해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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UK
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London, UK, 영국, SW15 4JD
- Health Sciences Research Centre, Life Sciences Department, University of Roehampton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18세 이상 65세 이하 남녀
다음 중 하나에 해당하는 BMI ≥25kg/m2:
- IGT(7.8-11.0의 혈당 수준 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 mmol/L), 또는
- IFG(공복 혈당 수치 5.6-6.9 밀리몰/L) 또는
- 손상된 HbA1c(5.7%-6.4%의 HbA1c 수준)
- 최근 한 달 동안 다이어트를 하지 않은 경우
- 전년도에 체중이 5% 이상 감소하지 않은 경우
- 지난 2-4주 동안 신체 활동 수준이 증가하지 않았거나 연구 기간 동안 신체 활동 수준을 수정할 의도가 있습니다.
- 영양 조언을 따르려는 의지를 포함하여 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있습니다.
- 현재 IBS 증상 없이 대부분의 일상 음식을 먹을 수 있습니다.
- 습관적으로 하루 세 끼의 표준 식사(즉, 아침, 점심, 저녁)를 섭취합니다.
- 제외 기준 신경 정신 장애 또는 신경 정신 장애의 병력에 대한 처방 약물의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: iowater 섬유 그룹
과학적으로 입증된 성분의 이 독점적인 혼합은 건강하고 공복감 없는 체중 관리 시스템을 제공함으로써 체중 감소에 기여하고 체중 감소의 지속 가능성을 돕는 것으로 입증되었습니다.
iofibrewater는 섬유질과 장 건강을 간단하고 상쾌하게 만듭니다.
500ml ió 섬유질 물 한 병은 최소 칼로리와 탄수화물로 권장 일일 섬유질 섭취량의 20%*와 일일 프리바이오틱 섬유질 섭취량의 100%*를 제공하므로 다양한 다이어트를 하는 사람들에게 적합합니다.
ió 섬유질 물은 프리바이오틱 섬유질(일명 프리바이오틱스)이 주입된 기능성 물로, 장 건강을 최적으로 유지하지 못하게 하고 종종 소화 장애를 유발합니다.
식단에 더 많은 프리바이오틱 섬유를 추가함으로써 우리는 더 나은 건강한 생활을 위해 장내 환경을 빠르게 바꿀 수 있습니다.
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과학적으로 입증된 성분의 혼합은 건강하고 배고픔 없는 체중 관리 시스템을 제공함으로써 체중 감소에 기여하고 체중 감소의 지속성을 돕는 것으로 입증되었습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 볼빅 위약 대조군
이것은 에너지 값과 일치하는 동등한 플라시보 대조군 물입니다.
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과학적으로 입증된 성분의 혼합은 건강하고 배고픔 없는 체중 관리 시스템을 제공함으로써 체중 감소에 기여하고 체중 감소의 지속성을 돕는 것으로 입증되었습니다.
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ió 섬유질 물은 프리바이오틱 섬유질(일명 프리바이오틱스)이 주입된 기능성 물로, 장 건강을 최적으로 유지하지 못하게 하고 종종 소화 장애를 유발합니다.
식단에 더 많은 프리바이오틱 섬유를 추가함으로써 우리는 더 나은 건강한 생활을 위해 장내 환경을 빠르게 바꿀 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 기준선과 개입 30일 후 체지방 비율의 변화
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체지방률
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기준선과 개입 30일 후 체지방 비율의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선과 개입 30일 후의 혈압 변화
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혈압 수치
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기준선과 개입 30일 후의 혈압 변화
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위장 증상
기간: 배변 빈도 및 점조도(브리스톨 대변 척도), 위 또는 장 팽만감, 복통, 고창의 발생률 및 빈도를 포함한 배변 습관의 기준선으로부터의 변화
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배변 빈도 및 점조도(브리스톨 대변 척도), 위 또는 장 팽만감, 복통, 고창의 발생률 및 빈도를 포함한 배변 습관의 세부 사항
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배변 빈도 및 점조도(브리스톨 대변 척도), 위 또는 장 팽만감, 복통, 고창의 발생률 및 빈도를 포함한 배변 습관의 기준선으로부터의 변화
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장내 미생물 구성
기간: 기준선과 개입 30일 후 장내 미생물 구성의 변화
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장내 미생물 구성에 대한 세부 정보
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기준선과 개입 30일 후 장내 미생물 구성의 변화
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OGGT를 통한 공복 혈당
기간: 기준선과 개입 30일 후 혈장 혈당의 변화
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기본 샘플을 채취하고 참가자에게 250mL의 활성 또는 동등한 위약 물을 마시도록 요청합니다. • 참가자는 췌장 기능과 혈장 인슐린 및 포도당의 변화율을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 물 250ml에 50g 포도당 음료(경구)를 제공하고(Stumvoll, 2000) 총 7개의 정맥을 기증합니다. 15, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분에 혈액 샘플(각 시점에서 최대 5ml의 혈액 샘플; 최대 총 30ml). |
기준선과 개입 30일 후 혈장 혈당의 변화
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신경인지 및 기분 평가
기간: 기준선과 개입 30일 후 신경인지 및 기분 평가의 변화
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신경인지 및 기분 평가는 약 60분이 소요되지만 방문은 완료하는 데 최대 120분이 소요될 수 있으며 Qualtrics 및 Inquisit에 표시됩니다. Qualtrics는 University of Roehampton에서 호스팅하는 경험 관리(XM) 플랫폼입니다. 결과 내보내기는 Roehampton 대학의 브랜드 관리자가 관리하는 적절한 계정 권한이 부여된 사용자에게만 허용됩니다. Qualtrics는 GDPR(일반 데이터 보호 규정)을 준수하며 관련 데이터 개인 정보 보호법을 준수합니다. Inquisit은 강력하고 사용하기 쉬운 심리 측정 및 실험 도구입니다. Inquisit은 랩 기반 연구, 인지 신경 과학 및 노트북을 사용한 현장 테스트에 이상적입니다. 주의력, 억제, 작업 기억 및 의사 결정을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 인지 프로세스를 테스트할 수 있습니다. |
기준선과 개입 30일 후 신경인지 및 기분 평가의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adele Costabile, The University of Roehampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이섬유가 풍부한 물에 대한 임상 시험
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애