Les effets de la supplémentation en io Fibrewater sur la santé intestinale, l'immunité et le métabolisme chez les adultes en surpoids (IOFW)
Enquêtes exploratoires pilotes préliminaires sur les effets de la supplémentation en io Fibrewater sur les paramètres de composition corporelle, la chimie du sang et les facteurs cognitifs, psychologiques et comportementaux chez les adultes en surpoids
Malgré la disponibilité de nombreuses options de perte de poids alternatives et conventionnelles, la prévalence de l'obésité est passée de 15 % en 1993 à 27 % en 2015. En 2015, 68 % des hommes et 58 % des femmes au Royaume-Uni étaient en surpoids ou obèses. Le surpoids et l'obésité augmentent le risque de comorbidités telles que l'hypertension, la dyslipidémie, les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 et certains cancers. Il a été démontré que la régulation hormonale de l'appétit influence le poids corporel et la graisse corporelle. Les hormones intestinales sécrétées par l'intestin sont particulièrement importantes à la fois dans la régulation de l'appétit et de la glycémie, et récemment l'hormone intestinale Glucagon Like Peptide -1 (GLP-1) a été ciblée avec succès pour traiter à la fois le diabète de type 2 et l'obésité. Il a été démontré que le ciblage du microbiote intestinal influence les hormones intestinales, d'une manière susceptible d'aider à traiter ou à prévenir l'obésité et le diabète de type 2. Au cours des dernières décennies, une attention considérable a été accordée à l'étude des nouvelles applications des polymères prébiotiques naturels sur la composition du microbiote intestinal. De plus, une tendance récente dans la recherche indique une communication bidirectionnelle entre le microbiote intestinal et le système nerveux central via l'axe microbiome-intestin-cerveau (MGBA).
Par conséquent, une étude d'alimentation d'intervention in vivo est proposée réalisée avec une variété de tests psychologiques et nutritionnels visant à comparer l'eau de fibre io avec une eau de contrôle placebo équivalente et également mettre en évidence à la fois la fonction cognitive, le biais émotionnel et la réponse à l'appétit ainsi que les profils métaboliques du microbiote intestinal. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : Une étude d'essai randomisée contrôlée par placebo de 30 jours chez des adultes en surpoids qui n'ont pas reçu de diagnostic de diabète.
Participants : 20 participants seront invités à prendre part à cette étude. Ils seront assignés au hasard à des groupes de traitement (n = 10) ou de contrôle (n = 10), où ils consommeront io Fibrewater ou Volvic sans sucre Lemon & Lime water pendant 4 semaines. Les deux échantillons d'eau (1 bouteille/jour) doivent être prélevés avec les repas (déjeuner).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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UK
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London, UK, Royaume-Uni, SW15 4JD
- Health Sciences Research Centre, Life Sciences Department, University of Roehampton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Femmes et hommes, âgés de 18 à 65 ans
IMC ≥25 kg/m2 avec l'un des éléments suivants :
- IGT (glycémie de 7,8 à 11,0 mmol/L après un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 2 heures), ou
- IFG (glycémie à jeun de 5,6 à 6,9 mmol/L) ou
- altération de l'HbA1c (taux d'HbA1c de 5,7 % à 6,4 %)
- Pas de régime au cours du dernier mois
- ne pas avoir perdu > 5 % de poids corporel au cours de l'année précédente
- Pas d'augmentation des niveaux d'activité physique au cours des 2 à 4 dernières semaines ou ayant l'intention de les modifier au cours de l'étude.
- Comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les procédures et restrictions de l'étude, y compris la volonté de suivre les conseils nutritionnels.
- Capable de manger la plupart des aliments de tous les jours sans aucun symptôme actuel du SCI.
- Consomme habituellement trois repas standard par jour (c'est-à-dire le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner)
- Critères d'exclusion Utilisation actuelle de médicaments prescrits pour des troubles neuropsychiatriques ou antécédents de troubles neuropsychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe iowater fiber
Il a été démontré que ce mélange exclusif d'ingrédients scientifiquement prouvés contribue à la réduction du poids corporel et aide à la durabilité de la perte de poids en fournissant un système de gestion du poids sain et sans faim.
iofibrewater, rend la santé des fibres et de l'intestin simple et rafraîchissante.
Chaque bouteille de 500 ml d'ió fibrewater fournit 20 %* de votre apport quotidien recommandé en fibres et 100 %* de votre apport quotidien en fibres prébiotiques avec un minimum de calories et de glucides, ce qui nous rend adaptés aux personnes suivant une variété de régimes.
ió fibrewater est une eau fonctionnelle infusée de fibres prébiotiques (alias prébiotiques), ce qui entraîne une santé intestinale sous-optimale et souvent l'apparition de troubles digestifs.
En ajoutant plus de fibres prébiotiques à notre alimentation, nous pouvons rapidement modifier l'environnement de notre intestin pour une vie plus saine.
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Il a été démontré qu'un mélange d'ingrédients scientifiquement prouvés contribue à la réduction du poids corporel et contribue à la durabilité de la perte de poids en fournissant un système de gestion du poids sain et sans faim.
iofibrewater, rend la santé des fibres et de l'intestin simple et rafraîchissante.
Chaque bouteille de 500 ml d'ió fibrewater fournit 20 %* de votre apport quotidien recommandé en fibres et 100 %* de votre apport quotidien en fibres prébiotiques avec un minimum de calories et de glucides, ce qui nous rend adaptés aux personnes suivant une variété de régimes.
ió fibrewater est une eau fonctionnelle infusée de fibres prébiotiques (alias prébiotiques), ce qui entraîne une santé intestinale sous-optimale et souvent l'apparition de troubles digestifs.
En ajoutant plus de fibres prébiotiques à notre alimentation, nous pouvons rapidement modifier l'environnement de notre intestin pour une vie plus saine.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Volvic Groupe contrôle placebo
Il s'agit de l'équivalent de l'eau témoin placebo qui correspond aux valeurs énergétiques
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Il a été démontré qu'un mélange d'ingrédients scientifiquement prouvés contribue à la réduction du poids corporel et contribue à la durabilité de la perte de poids en fournissant un système de gestion du poids sain et sans faim.
iofibrewater, rend la santé des fibres et de l'intestin simple et rafraîchissante.
Chaque bouteille de 500 ml d'ió fibrewater fournit 20 %* de votre apport quotidien recommandé en fibres et 100 %* de votre apport quotidien en fibres prébiotiques avec un minimum de calories et de glucides, ce qui nous rend adaptés aux personnes suivant une variété de régimes.
ió fibrewater est une eau fonctionnelle infusée de fibres prébiotiques (alias prébiotiques), ce qui entraîne une santé intestinale sous-optimale et souvent l'apparition de troubles digestifs.
En ajoutant plus de fibres prébiotiques à notre alimentation, nous pouvons rapidement modifier l'environnement de notre intestin pour une vie plus saine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures anthropométriques
Délai: Changement du pourcentage de graisse corporelle par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Pourcentage de graisse corporelle
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Changement du pourcentage de graisse corporelle par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Modification de la pression artérielle par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Mesures de tension artérielle
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Modification de la pression artérielle par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des habitudes intestinales, y compris la fréquence et la consistance des selles (échelle de Bristol), les ballonnements gastriques ou intestinaux, les douleurs abdominales, l'incidence et la fréquence des flatulences
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Détails des habitudes intestinales, y compris la fréquence et la consistance des selles (échelle de selles de Bristol), les ballonnements gastriques ou intestinaux, les douleurs abdominales, l'incidence et la fréquence des flatulences
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Changement par rapport à la ligne de base des habitudes intestinales, y compris la fréquence et la consistance des selles (échelle de Bristol), les ballonnements gastriques ou intestinaux, les douleurs abdominales, l'incidence et la fréquence des flatulences
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Composition du microbiote intestinal
Délai: Modification de la composition du microbiote intestinal par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Détails sur la composition du microbiote intestinal
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Modification de la composition du microbiote intestinal par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Glycémie à jeun via OGGT
Délai: Modification de la glycémie plasmatique par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Un échantillon de référence sera prélevé et les participants seront invités à boire 250 ml d'eau active ou l'équivalent placebo. • Les participants recevront ensuite une boisson glucosée de 50 g (par voie orale) dans 250 ml d'eau qui est couramment utilisée pour évaluer la fonction pancréatique et le taux de variation de l'insuline et du glucose plasmatiques (Stumvoll, 2000) et ils donneront un total de 7 perfusions veineuses échantillons de sang (jusqu'à 5 ml d'échantillons de sang à chaque instant ; 30 ml maximum au total) à 15, 30, 45, 60, 75, 90 et 120 minutes. |
Modification de la glycémie plasmatique par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Évaluation neurocognitive et de l'humeur
Délai: Changements dans l'évaluation neurocognitive et de l'humeur par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Les évaluations neurocognitives et de l'humeur prendront environ 60 minutes, mais les visites peuvent prendre jusqu'à 120 minutes et seront ensuite présentées sur Qualtrics et Inquisit. Qualtrics est une plateforme de gestion de l'expérience (XM) hébergée par l'université de Roehampton. L'exportation des résultats n'est autorisée que pour les utilisateurs disposant d'une autorisation de compte appropriée, contrôlée par les administrateurs de la marque de l'université de Roehampton. Qualtrics respecte le Règlement général sur la protection des données (RGPD) et se conforme aux lois applicables en matière de confidentialité des données. Inquisit est un outil de mesure et d'expérimentation psychologique puissant et facile à utiliser. Inquisit est idéal pour la recherche en laboratoire, les neurosciences cognitives et les tests sur le terrain avec des ordinateurs portables. Il permet de tester divers processus cognitifs, y compris, mais sans s'y limiter, l'attention, l'inhibition, la mémoire de travail et la prise de décision. |
Changements dans l'évaluation neurocognitive et de l'humeur par rapport au départ et après 30 jours d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adele Costabile, The University of Roehampton
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSC 23/ 383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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