흉막 개입 후 임상, 방사선 및 환자 보고 결과에 대한 전향적 데이터 수집 (PROSPECT)
연구 개요
상세 설명
PROSPECT는 흉막 시술을 받는 환자로부터 합병증 및 기타 주요 데이터를 수집하는 전향적 관찰 연구입니다. 데이터에는 서비스 규모 및 수행된 절차 범위에 대한 정보와 함께 인구 통계, 흡연 이력, 시술 전 관찰, 방사선 소견 및 병력이 포함됩니다. 합병증은 기록된 기본 절차 정보와 함께 객관적으로 정의되고 1개월에 모든 합병증은 지정된 기준에 따라 기록됩니다.
최소 20개 센터에 접근하여 흉막 개입에 대한 전향적 데이터와 해당 서비스에서 시술을 받은 환자의 결과를 수집합니다. 체액에 대한 흉막 시술을 받는 모든 환자는 시술의 일부로 초음파 검사를 받게 되지만 국가마다 전문 지식의 차이로 인해 센터(및 각 센터 내의 임상의)는 초음파 소견을 다양한 세부 수준으로 기록합니다. 센터는 제공할 수 있는 세부 수준을 지정하고 기술이 허용하고 환자가 동의하는 경우 더 자세한 평가를 수행하도록 선택할 수 있습니다. 더 자세한 스캐닝 절차를 수행하고 해석할 수 있는 임상의의 충분한 전문 지식과 충분한 시간이 있는 경우 모든 환자가 하위 연구에 포함될 수 있습니다.
의사가 있는 환자는 또한 시술 전후와 4주 이내의 추가 시간 간격으로 흉통 및 호흡곤란에 대한 시각적 아날로그 척도 점수를 작성하도록 요청받을 것입니다. 유치 카테터를 삽입했거나 흉막유착술을 위해 흉부 배액관을 삽입한 환자는 추가 설문지를 작성해야 합니다.
대부분의 센터는 활성화된 흉막 서비스가 있는 센터이며 지구 일반 및 3차 의뢰 센터의 조합을 포함합니다. 데이터는 모범 사례를 나타낼 가능성이 높지만 복잡한 사례와 개입도 포함해야 합니다. 앞으로 이 연구는 수술과 같은 다른 영역의 현재 표준을 반영하는 유사한 보고 표준을 달성하기 위해 비전문 센터로 확장될 수 있습니다. 수집된 데이터는 환자의 안전을 보장하기 위해 신규 및 소규모 센터가 진료를 벤치마킹할 수 있는 "모범 사례 표준"을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anand Sundaralingam, MBBS
- 전화번호: 26767 01865226767
- 이메일: Anand.Sundaralingam@ndm.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Hedley
- 전화번호: 26767 01865226767
- 이메일: Emma.Hedley@ndm.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Emma P Hedley
- 전화번호: +441865225205
- 이메일: Emma.Hedley@ouh.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Najib Rahman
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 흉막 중재술을 받는 중
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흉막 중재술을 받는 중
흉막 시술(예: 흉강천자, 흉부 배액, 유치 흉막 카테터, 흉막 생검, 의료 흉강경 검사)을 받는 모든 환자
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예: 흉강천자, 흉부 배액, 유치 흉막 카테터, 흉강경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 30일 이내
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구체적으로: 출혈, 감염, 기흉, 장기 손상, 통증, 재팽창 폐부종
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자는 호흡곤란 및 흉통의 결과 측정을 보고했습니다.
기간: 4주 이내
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4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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