Prospektywne gromadzenie danych na temat wyników klinicznych, radiologicznych i zgłaszanych przez pacjentów po interwencji opłucnej (PROSPECT)

PROSPECT to prospektywne, obserwacyjne badanie, w którym powikłania i kluczowe inne dane zostaną zebrane od pacjentów poddawanych zabiegom opłucnej. Dane będą obejmować dane demograficzne, historię palenia tytoniu, obserwacje przed zabiegiem, wyniki badań radiologicznych i historię medyczną wraz z informacjami o wielkości usługi i zakresie wykonywanych zabiegów. Powikłania zostaną obiektywnie określone, z zarejestrowanymi informacjami o procedurze wyjściowej, a po 1 miesiącu wszystkie powikłania odnotowane zgodnie z określonymi kryteriami.

Co najmniej 20 ośrodków zostanie poproszonych o zebranie prospektywnych danych na temat interwencji opłucnej i wyników dla pacjentów, którzy przeszli procedury w ich służbie. Wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi usunięcia płynu w jamie opłucnej zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu w ramach zabiegu, ale ze względu na różnice w wiedzy specjalistycznej w poszczególnych krajach ośrodki (i klinicyści w każdym ośrodku) będą rejestrować wyniki badań ultrasonograficznych w różnym stopniu szczegółowości. Ośrodki określą, jaki poziom szczegółowości mogą zapewnić i mogą zdecydować się na przeprowadzenie bardziej szczegółowej oceny, jeśli pozwalają na to umiejętności i pacjent wyraża na to zgodę. Każdy pacjent może zostać włączony do badania cząstkowego, jeśli jest wystarczająco dużo czasu i wystarczającej wiedzy klinicystów, aby wykonać i zinterpretować bardziej szczegółowe procedury skanowania.

Chętni pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie wizualnej skali analogowej bólu w klatce piersiowej i duszności przed i po zabiegu oraz w kolejnym przedziale czasowym w ciągu 4 tygodni. Wszyscy pacjenci, u których założono cewnik na stałe lub drenaż klatki piersiowej w celu wykonania pleurodezy, zostaną poproszeni o wypełnienie dodatkowego kwestionariusza.

Większość ośrodków będzie miała aktywny serwis opłucnej i będzie obejmowała kombinację okręgowych ośrodków ogólnych i ośrodków referencyjnych trzeciego stopnia. Dane prawdopodobnie reprezentują najlepsze praktyki, ale powinny również obejmować złożone przypadki i interwencje. W przyszłości badanie można rozszerzyć na ośrodki niespecjalistyczne, aby osiągnąć podobne standardy raportowania, odzwierciedlające obecne standardy w innych obszarach, takich jak chirurgia. Zebrane dane zapewnią „standard najlepszych praktyk”, z którym nowe i mniejsze ośrodki mogą porównywać praktyki, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów.