Prospektiv datainsamling om kliniska, radiologiska och patientrapporterade resultat efter pleuraintervention (PROSPECT)

PROSPECT är en prospektiv, observationsstudie där komplikationer och andra viktiga data kommer att samlas in från patienter som genomgår pleuraingrepp. Data kommer att omfatta demografi, rökhistoria, observationer före proceduren, radiologiska fynd och medicinsk historia tillsammans med information om storleken på tjänsten och omfattningen av utförda procedurer. Komplikationer kommer att definieras objektivt, med information om baslinjeproceduren registrerad, och efter 1 månad registreras alla komplikationer enligt specificerade kriterier.

Minst 20 centra kommer att kontaktas för att samla in prospektiva data om pleurala interventioner och resultat för patienter som har genomgått ingrepp i deras tjänst. Alla patienter som har ett pleuralingrepp för vätska kommer att genomgå ett ultraljud som en del av ingreppet, men på grund av skillnader i expertis runt om i landet kommer centra (och läkare inom varje center) att registrera ultraljudsfynd i varierande detaljeringsgrad. Centern kommer att specificera vilken detaljnivå de kan tillhandahålla och kan välja att göra en mer detaljerad bedömning om kompetensen tillåter och patienten samtycker. Vilken patient som helst kan inkluderas i delstudien om det finns tillräckligt med tid och tillräcklig expertis hos klinikerna för att utföra och tolka de mer detaljerade skanningsprocedurerna.

Patienter som är villiga kommer också att uppmanas att fylla i en visuell analog skala för bröstsmärtor och andfåddhet före och efter ingreppet och vid ett ytterligare tidsintervall inom 4 veckor. Alla patienter som får en inneboende kateter insatt, eller thoraxdränering införd för pleurodes kommer att bli ombedd att fylla i ett ytterligare frågeformulär.

Majoriteten av centra kommer att vara de med en aktiv pleural service och kommer att inkludera en kombination av distriktets allmänna och tertiära remisscenter. Uppgifterna representerar sannolikt bästa praxis men bör också inkludera de komplexa fallen och interventionerna. I framtiden kan studien utökas till icke-specialistcentra för att uppnå liknande rapporteringsstandarder, vilket speglar nuvarande standarder inom andra områden som t.ex. kirurgi. De insamlade uppgifterna kommer att tillhandahålla en "bästa praxis-standard" mot vilken nya och mindre volymcentra kan jämföra praxis, för att säkerställa patientsäkerhet.