Recopilación prospectiva de datos sobre resultados clínicos, radiológicos e informados por el paciente después de la intervención pleural (PROSPECT)

PROSPECT es un estudio observacional prospectivo en el que se recopilarán complicaciones y otros datos clave de pacientes sometidos a procedimientos pleurales. Los datos incluirán datos demográficos, antecedentes de tabaquismo, observaciones previas al procedimiento, hallazgos radiológicos e historial médico junto con información sobre el tamaño del servicio y la variedad de procedimientos realizados. Las complicaciones se definirán objetivamente, se registrará la información inicial del procedimiento y, al cabo de 1 mes, se registrarán todas las complicaciones de acuerdo con los criterios especificados.

Se contactará con al menos 20 centros para recopilar datos prospectivos sobre las intervenciones pleurales y los resultados de los pacientes que se han sometido a procedimientos en su servicio. A todos los pacientes que se someten a un procedimiento pleural para líquido se les realizará una ecografía como parte del procedimiento, pero debido a la diferencia de experiencia en todo el país, los centros (y los médicos dentro de cada centro) registrarán los hallazgos de la ecografía con diversos grados de detalle. Los centros especificarán qué nivel de detalle pueden proporcionar y pueden optar por realizar una evaluación más detallada si las habilidades lo permiten y el paciente está de acuerdo. Cualquier paciente puede ser incluido en el subestudio si hay suficiente tiempo y suficiente experiencia de los médicos para realizar e interpretar los procedimientos de escaneo más detallados.

A los pacientes que lo deseen, también se les pedirá que completen una escala analógica visual para el dolor torácico y la dificultad para respirar antes y después del procedimiento y en un intervalo de tiempo adicional dentro de las 4 semanas. A todos los pacientes a los que se les inserte un catéter permanente o se inserte un drenaje torácico para la pleurodesis se les pedirá que completen un cuestionario adicional.

La mayoría de los centros serán aquellos con un servicio pleural activo e incluirán una combinación de centros de referencia generales y terciarios de distrito. Es probable que los datos representen las mejores prácticas, pero también deben incluir los casos e intervenciones complejos. En el futuro, el estudio se podrá extender a centros no especializados para lograr estándares de informes similares, reflejando los estándares actuales en otras áreas, como la cirugía. Los datos recopilados proporcionarán un "estándar de mejores prácticas" contra el cual los centros nuevos y de menor volumen pueden comparar la práctica, para garantizar la seguridad del paciente.