胸膜介入治疗后临床、放射学和患者报告结果的前瞻性数据收集 (PROSPECT)
研究概览
详细说明
PROSPECT 是一项前瞻性观察性研究，其中将从接受胸膜手术的患者那里收集并发症和其他关键数据。 数据将包括人口统计数据、吸烟史、手术前观察、放射学检查结果和病史，以及有关服务规模和所执行手术范围的信息。 并发症将被客观地定义，记录基线程序信息，并在 1 个月时，根据指定标准记录所有并发症。
将接触至少 20 个中心，以收集有关胸膜干预和在其服务中接受手术的患者结果的前瞻性数据。 所有接受胸腔积液手术的患者都将接受超声波检查作为手术的一部分，但由于全国各地的专业知识不同，中心（以及每个中心内的临床医生）将以不同程度的细节记录超声波检查结果。 中心将指定他们可以提供的详细程度，并且如果技能允许且患者同意，可以选择执行更详细的评估。 如果临床医生有足够的时间和足够的专业知识来执行和解释更详细的扫描程序，则任何患者都可以包括在子研究中。
愿意的患者还将被要求在手术前后以及 4 周内的另一个时间间隔完成胸痛和呼吸困难的视觉模拟量表评分。 将要求任何插入留置导管或插入胸腔引流管进行胸膜固定术的患者完成额外的问卷调查。
大多数中心将提供积极的胸膜服务，并将包括地区综合和三级转诊中心的组合。 数据可能代表最佳实践，但也应包括复杂的案例和干预措施。 将来，该研究可扩展到非专科中心，以达到类似的报告标准，反映外科手术等其他领域的现行标准。 收集的数据将提供一个“最佳实践标准”，新的和规模较小的中心可以将其作为基准实践，以确保患者安全。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anand Sundaralingam, MBBS
- 电话号码：26767 01865226767
- 邮箱：Anand.Sundaralingam@ndm.ox.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Emma Hedley
- 电话号码：26767 01865226767
- 邮箱：Emma.Hedley@ndm.ox.ac.uk
学习地点
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-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LE
- 招聘中
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
接触：
- Emma P Hedley
- 电话号码：+441865225205
- 邮箱：Emma.Hedley@ouh.nhs.uk
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首席研究员：
- Najib Rahman
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 接受胸膜介入治疗
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 18岁以下
- 无法提供书面知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受胸膜介入治疗
任何接受胸膜手术（例如胸腔穿刺术、胸腔引流、留置胸膜导管、胸膜活检、内科胸腔镜检查）的患者
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例如胸腔穿刺术、胸腔引流、留置胸膜导管、胸腔镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：30天内
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特别是：出血、感染、气胸、器官损伤、疼痛、再扩张性肺水肿
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30天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者报告了呼吸困难和胸痛的结果测量
大体时间：4周内
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4周内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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