胸膜介入後の臨床的、放射線学的および患者が報告した転帰に関する前向きデータの収集 (PROSPECT)
調査の概要
詳細な説明
PROSPECT は、胸膜手術を受けた患者から合併症やその他の重要なデータが収集される前向き観察研究です。 データには、人口統計、喫煙歴、処置前の観察、放射線学的所見、病歴のほか、サービスの規模や実施された処置の範囲に関する情報が含まれます。 合併症は客観的に定義され、ベースライン手順情報が記録され、1 か月後にすべての合併症が指定された基準に従って記録されます。
少なくとも20の施設にアプローチして、そのサービスで処置を受けた患者の胸膜介入と転帰に関する前向きデータを収集する予定である。 胸水処置を受けるすべての患者は、処置の一環として超音波検査を受けますが、全国の専門知識の違いにより、センター(および各センター内の臨床医)はさまざまな程度の詳細で超音波所見を記録します。 センターは提供できる詳細レベルを指定し、スキルが許せば患者が同意した場合には、より詳細な評価を実行することを選択できます。 より詳細なスキャン手順を実行および解釈するのに十分な時間と臨床医の十分な専門知識がある場合、どの患者もサブスタディに含めることができます。
希望する患者には、処置の前後および4週間以内のさらに間隔をあけて、胸痛と息切れに関する視覚的アナログスケールスコアを記入するよう求められる。 留置カテーテルが挿入されている患者、または胸膜癒着術のために胸腔ドレーンが挿入されている患者は、追加のアンケートに記入するよう求められます。
センターの大部分は胸膜サービスを積極的に行っているセンターであり、地域の総合センターと三次紹介センターの組み合わせが含まれます。 データはベスト プラクティスを表す可能性が高いですが、複雑なケースや介入も含まれている必要があります。 将来的には、この研究は外科など他の分野の現在の基準を反映し、同様の報告基準を達成するために専門外の施設にも拡張可能です。 収集されたデータは、患者の安全を確保するために、新規および小規模センターが実践のベンチマークを行うための「ベスト プラクティス基準」を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anand Sundaralingam, MBBS
- 電話番号:26767 01865226767
- メール:Anand.Sundaralingam@ndm.ox.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emma Hedley
- 電話番号:26767 01865226767
- メール:Emma.Hedley@ndm.ox.ac.uk
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Emma P Hedley
- 電話番号:+441865225205
- メール:Emma.Hedley@ouh.nhs.uk
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主任研究者:
- Najib Rahman
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 胸膜介入を受けている
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 18 歳未満
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸膜介入を受けている
胸膜処置(例、胸腔穿刺、胸腔ドレーン、胸膜留置カテーテル、胸膜生検、医療用胸腔鏡検査)を受けている患者
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例:胸腔穿刺、胸腔ドレーン、胸膜留置カテーテル、胸腔鏡検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:30日以内に
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具体的には、出血、感染症、気胸、臓器損傷、痛み、再膨張性肺水腫
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30日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者が報告した呼吸困難および胸痛の転帰測定値
時間枠:4週間以内
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4週間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Najib Rahman, DPhil、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。