Prospektive Datenerfassung zu klinischen, radiologischen und vom Patienten berichteten Ergebnissen nach Pleuraintervention (PROSPECT)

PROSPECT ist eine prospektive Beobachtungsstudie, in der Komplikationen und wichtige andere Daten von Patienten gesammelt werden, die sich einer Pleuraoperation unterziehen. Zu den Daten gehören Demografie, Rauchergeschichte, Beobachtungen vor dem Eingriff, radiologische Befunde und Krankengeschichte sowie Informationen über den Umfang der Dienstleistung und den Umfang der durchgeführten Eingriffe. Komplikationen werden objektiv definiert, wobei grundlegende Verfahrensinformationen aufgezeichnet werden und nach einem Monat alle Komplikationen gemäß festgelegten Kriterien aufgezeichnet werden.

Mindestens 20 Zentren werden kontaktiert, um prospektive Daten zu Pleuraeingriffen und -ergebnissen für Patienten zu sammeln, die sich in ihrem Dienst Eingriffen unterzogen haben. Alle Patienten, bei denen eine Pleuraoperation wegen Flüssigkeit durchgeführt wird, werden im Rahmen des Eingriffs einer Ultraschalluntersuchung unterzogen. Aufgrund der unterschiedlichen Fachkenntnisse im Land werden die Zentren (und die Ärzte in den einzelnen Zentren) die Ultraschallbefunde jedoch unterschiedlich detailliert aufzeichnen. Die Zentren geben an, welchen Detaillierungsgrad sie bereitstellen können, und können sich für eine detailliertere Beurteilung entscheiden, wenn die Fähigkeiten dies zulassen und der Patient damit einverstanden ist. Jeder Patient kann in die Teilstudie einbezogen werden, wenn genügend Zeit und Fachwissen der Ärzte zur Verfügung steht, um die detaillierteren Scanverfahren durchzuführen und zu interpretieren.

Patienten, die dazu bereit sind, werden außerdem gebeten, vor und nach dem Eingriff sowie in einem weiteren Zeitintervall innerhalb von 4 Wochen eine visuelle Analogskala für Brustschmerzen und Atemnot auszufüllen. Alle Patienten, bei denen ein Dauerkatheter oder eine Thoraxdrainage zur Pleurodese eingeführt wird, werden gebeten, einen zusätzlichen Fragebogen auszufüllen.

Bei den meisten Zentren handelt es sich um Zentren mit aktivem Pleuradienst, zu denen eine Kombination aus allgemeinen und tertiären Überweisungszentren des Distrikts gehören wird. Die Daten dürften bewährte Verfahren darstellen, sollten aber auch die komplexen Fälle und Interventionen umfassen. Zukünftig kann die Studie auf nicht spezialisierte Zentren ausgeweitet werden, um ähnliche Berichtsstandards zu erreichen, die aktuelle Standards in anderen Bereichen wie der Chirurgie widerspiegeln. Die gesammelten Daten werden einen „Best-Practice-Standard“ liefern, an dem neue und kleinere Zentren ihre Praxis messen können, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.