Raccolta prospettica di dati sugli esiti clinici, radiologici e riferiti dal paziente dopo l'intervento pleurico (PROSPECT)

PROSPECT è uno studio prospettico osservazionale in cui verranno raccolte complicanze e altri dati chiave da pazienti sottoposti a procedure pleuriche. I dati includeranno dati demografici, storia del fumo, osservazioni pre-procedura, risultati radiologici e anamnesi insieme a informazioni sulla dimensione del servizio e sulla gamma di procedure eseguite. Le complicazioni saranno definite oggettivamente, con le informazioni sulla procedura di base registrate e, a 1 mese, tutte le complicanze registrate secondo criteri specificati.

Verranno contattati almeno 20 centri per raccogliere dati prospettici sugli interventi pleurici e sui risultati per i pazienti sottoposti a procedure nel loro servizio. Tutti i pazienti che hanno una procedura pleurica per il fluido avranno un'ecografia come parte della procedura ma a causa di una differenza di esperienza in tutto il paese, i centri (e i medici all'interno di ciascun centro) registreranno i risultati dell'ecografia con vari gradi di dettaglio. I centri specificheranno quale livello di dettaglio possono fornire e possono scegliere di eseguire una valutazione più dettagliata se le competenze lo consentono e il paziente è d'accordo. Qualsiasi paziente può essere incluso nel sottostudio se c'è tempo sufficiente e competenza sufficiente dei medici per eseguire e interpretare le procedure di scansione più dettagliate.

Ai pazienti, che lo desiderano, verrà anche chiesto di completare un punteggio della scala analogica visiva per dolore toracico e dispnea prima e dopo la loro procedura e ad un ulteriore intervallo di tempo entro 4 settimane. A tutti i pazienti a cui viene inserito un catetere a permanenza o un drenaggio toracico inserito per pleurodesi verrà chiesto di compilare un questionario aggiuntivo.

La maggior parte dei centri saranno quelli con un servizio pleurico attivo e includeranno una combinazione di centri di riferimento distrettuali generali e terziari. È probabile che i dati rappresentino le migliori pratiche, ma dovrebbero includere anche i casi complessi e gli interventi. In futuro, lo studio è estendibile a centri non specialistici per raggiungere standard di refertazione simili, rispecchiando gli standard attuali in altri settori come la chirurgia. I dati raccolti forniranno uno "standard di best practice" rispetto al quale i centri di volume nuovi e più piccoli possono confrontare la pratica, per garantire la sicurezza del paziente.