Prospektivní sběr dat o klinických, radiologických a pacientech hlášených výsledcích po pleurální intervenci (PROSPECT)

PROSPECT je prospektivní observační studie, ve které budou shromažďovány komplikace a další klíčová data od pacientů podstupujících pleurální výkony. Data budou zahrnovat demografické údaje, historii kouření, pozorování před zákrokem, radiologické nálezy a anamnézu spolu s informacemi o velikosti služby a rozsahu prováděných procedur. Komplikace budou objektivně definovány, budou zaznamenány základní informace o postupu a po 1 měsíci budou všechny komplikace zaznamenány podle specifikovaných kritérií.

Bude osloveno nejméně 20 center, aby shromáždila prospektivní údaje o pleurálních intervencích a výsledcích u pacientů, kteří podstoupili procedury v jejich službách. Všichni pacienti, kteří podstoupili pleurální výkon pro tekutinu, budou mít ultrazvuk jako součást výkonu, ale vzhledem k rozdílům v odbornosti v jednotlivých zemích budou centra (a kliničtí lékaři v každém centru) zaznamenávat ultrazvukové nálezy v různé míře podrobnosti. Centra upřesní, jakou úroveň podrobností mohou poskytnout, a mohou se rozhodnout provést podrobnější posouzení, pokud to dovednosti dovolí a pacient souhlasí. Do dílčí studie může být zařazen jakýkoli pacient, pokud je dostatek času a dostatečné odborné znalosti lékařů k provedení a interpretaci podrobnějších skenovacích postupů.

Pacienti, kteří budou chtít, budou také požádáni, aby doplnili skóre na vizuální analogové stupnici pro bolest na hrudi a dušnost před a po výkonu a v dalším časovém intervalu do 4 týdnů. Všichni pacienti, kteří mají zaveden permanentní katétr nebo hrudní drén kvůli pleurodéze, budou požádáni o vyplnění dalšího dotazníku.

Většina center bude mít aktivní pleurální službu a bude zahrnovat kombinaci okresních všeobecných a terciárních referenčních center. Údaje pravděpodobně představují osvědčené postupy, měly by však zahrnovat i složité případy a zásahy. V budoucnu lze studii rozšířit i na nespecializovaná centra, aby bylo dosaženo podobných standardů podávání zpráv, které odrážejí současné standardy v jiných oblastech, jako je chirurgie. Shromážděná data poskytnou „standard nejlepší praxe“, se kterým mohou nová a menší objemová centra porovnávat praxi, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů.