Проспективный сбор данных о клинических, радиологических и отчетных пациентах исходах после плеврального вмешательства (PROSPECT)

PROSPECT — это проспективное обсервационное исследование, в котором будут собираться данные об осложнениях и другие важные данные о пациентах, перенесших плевральные операции. Данные будут включать демографические данные, историю курения, наблюдения перед процедурой, рентгенологические данные и историю болезни, а также информацию о размере услуги и диапазоне выполненных процедур. Осложнения будут объективно определены с записью исходной информации о процедуре, а через 1 месяц все осложнения будут зарегистрированы в соответствии с указанными критериями.

По крайней мере, 20 центров будут привлечены для сбора проспективных данных о плевральных вмешательствах и результатах для пациентов, перенесших процедуры в их службе. Все пациенты, у которых проводится плевральная процедура на предмет жидкости, будут проходить ультразвуковое исследование как часть процедуры, но из-за различий в опыте в разных странах центры (и клиницисты в каждом центре) будут записывать результаты ультразвукового исследования с разной степенью детализации. Центры укажут, какой уровень детализации они могут предоставить, и могут провести более подробную оценку, если позволяют навыки и пациент соглашается. Любой пациент может быть включен в дополнительное исследование при наличии достаточного времени и достаточного опыта клиницистов для выполнения и интерпретации более подробных процедур сканирования.

Пациентов, которые желают, также попросят заполнить визуальную аналоговую шкалу для оценки боли в груди и одышки до и после процедуры, а также через дополнительный временной интервал в течение 4 недель. Любых пациентов, которым вводят постоянный катетер или дренаж грудной клетки для плевродеза, попросят заполнить дополнительную анкету.

Большинство центров будут с активной плевральной службой и будут включать в себя сочетание районных общих и третичных справочных центров. Данные, вероятно, представляют передовую практику, но также должны включать сложные случаи и вмешательства. В будущем исследование будет распространено на неспециализированные центры для достижения аналогичных стандартов отчетности, отражающих текущие стандарты в других областях, таких как хирургия. Собранные данные обеспечат «стандарт передовой практики», с которым новые и небольшие центры объема смогут сравнивать практику, чтобы обеспечить безопасность пациентов.