Prospectieve gegevensverzameling over klinische, radiologische en door de patiënt gerapporteerde resultaten na pleurale interventie (PROSPECT)

PROSPECT is een prospectieve, observationele studie waarin complicaties en andere belangrijke gegevens worden verzameld van patiënten die pleurale procedures ondergaan. Gegevens omvatten demografische gegevens, rookgeschiedenis, observaties voorafgaand aan de procedure, radiologische bevindingen en medische geschiedenis, samen met informatie over de omvang van de service en het scala aan uitgevoerde procedures. Complicaties zullen objectief worden gedefinieerd, waarbij basislijnprocedure-informatie wordt vastgelegd, en na 1 maand worden alle complicaties geregistreerd volgens gespecificeerde criteria.

Minstens 20 centra zullen worden benaderd om prospectieve gegevens te verzamelen over pleurale interventies en resultaten voor patiënten die in hun dienst procedures hebben ondergaan. Alle patiënten die een pleurale procedure voor vocht ondergaan, zullen een echografie ondergaan als onderdeel van de procedure, maar vanwege een verschil in expertise in het hele land, zullen centra (en clinici binnen elk centrum) echografische bevindingen in verschillende mate van detail vastleggen. Centra zullen specificeren welk detailniveau ze kunnen bieden en kunnen ervoor kiezen om een ​​meer gedetailleerde beoordeling uit te voeren als de vaardigheden dit toelaten en de patiënt ermee instemt. Elke patiënt kan in het deelonderzoek worden opgenomen als er voldoende tijd en voldoende expertise van de clinici is om de meer gedetailleerde scanprocedures uit te voeren en te interpreteren.

Patiënten die bereid zijn, zullen ook worden gevraagd om een ​​visueel analoge schaalscore in te vullen voor pijn op de borst en kortademigheid voor en na hun procedure en met een volgend tijdsinterval binnen 4 weken. Alle patiënten bij wie een verblijfskatheter wordt ingebracht of een thoraxdrain wordt ingebracht voor pleurodese, wordt gevraagd een aanvullende vragenlijst in te vullen.

De meerderheid van de centra zal die zijn met een actieve pleurale dienst en zal een combinatie omvatten van algemene wijk- en tertiaire verwijzingscentra. De gegevens vertegenwoordigen waarschijnlijk de beste praktijken, maar moeten ook de complexe casussen en interventies omvatten. In de toekomst kan de studie worden uitgebreid naar niet-gespecialiseerde centra om vergelijkbare rapportagestandaarden te bereiken, die de huidige standaarden op andere gebieden, zoals chirurgie, weerspiegelen. De verzamelde gegevens zullen een "best practice-standaard" bieden waaraan nieuwe en kleinere volumecentra de praktijk kunnen benchmarken, om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.