Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tiedonkeruu kliinisistä, radiologisista ja potilaiden raportoimista tuloksista keuhkopussin toimenpiteen jälkeen (PROSPECT)

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Oxford
PROSPECT-tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ongelmien tai sivuvaikutusten määrää, joita ilmenee sen jälkeen, kun potilas on saanut toimenpiteen nesteen tai ilman poistamiseksi keuhkojen ja rintakehän välisestä tilasta. Myös muita tietoja kerätään, jotta nähdään, vaikuttaako jokin muu siihen, millä potilailla on toimenpiteen jälkeen ongelmia, kuten verenvuotoa tai tulehdusta. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, onko mahdollista selvittää, mitkä potilaat voivat todennäköisesti tuntea olonsa paljon paremmaksi toimenpiteen jälkeen. Kaikki potilaat eivät voi merkittävästi paremmin, mutta ei ole selvää, miksi tämä on. On monia eri syitä, miksi potilaat eivät voi tuntea olonsa paremmaksi, esimerkiksi jos keuhkot eivät pysty laajentumaan täysin uudelleen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko nämä ongelmat ennustaa ennen toimenpidettä ultraäänellä. Jos on mahdollista löytää vastaukset joihinkin näistä kysymyksistä, voi olla mahdollista estää potilaita joutumasta hoitoihin, joista ei todennäköisesti ole heille hyötyä. Tutkimuksessa käytetään osana kliinistä hoitoa jo kerättyä tietoa sekä eri keskuksissa hoitoa saavien potilaiden kyselylomakkeita. Myös näiden keskusten erilaiset ominaisuudet otetaan huomioon analysoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PROSPECT on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa komplikaatioita ja muita tärkeitä tietoja kerätään potilailta, joille tehdään keuhkopussin toimenpiteitä. Tietoihin sisältyvät väestötiedot, tupakointihistoria, toimenpidettä edeltävät havainnot, radiologiset löydökset ja sairaushistoria sekä tiedot palvelun koosta ja suoritetuista toimenpiteistä. Komplikaatiot määritellään objektiivisesti, perustoimenpiteen tiedot kirjataan ja 1 kuukauden kuluttua kaikki komplikaatiot kirjataan määritettyjen kriteerien mukaisesti.

Vähintään 20 keskuksen puoleen tullaan keräämään tulevaa tietoa keuhkopussin interventioista ja tuloksista potilailla, joille on tehty toimenpiteitä heidän palveluksessaan. Kaikille potilaille, joille on tehty keuhkopussin nestettä koskeva toimenpide, suoritetaan ultraääni osana toimenpidettä, mutta eri puolilla maata vallitsevan asiantuntemuksen vuoksi keskukset (ja kunkin keskuksen lääkärit) tallentavat ultraäänilöydökset vaihtelevalla tarkkuudella. Keskukset määrittelevät, minkä tason tarkkuutta ne voivat tarjota, ja voivat halutessaan suorittaa yksityiskohtaisemman arvioinnin, jos taidot sen sallivat ja potilas suostuu. Kuka tahansa potilas voidaan ottaa mukaan osatutkimukseen, jos kliinikoilla on riittävästi aikaa ja asiantuntemusta tarkempien skannaustoimenpiteiden suorittamiseen ja tulkintaan.

Potilaita, jotka ovat halukkaita, pyydetään myös suorittamaan visuaalinen analoginen pisteytys rintakipulle ja hengenahdistukselle ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä lisäaikavälillä 4 viikon sisällä. Kaikkia potilaita, joille asetetaan kestokatetri tai rintadreeni pleurodeesia varten, pyydetään täyttämään lisäkysely.

Suurin osa keskuksista on niitä, joilla on aktiivinen keuhkopussin palvelu, ja niissä on yhdistelmä piirin yleisiä ja korkea-asteen lähetekeskuksia. Tiedot edustavat todennäköisesti parhaita käytäntöjä, mutta niiden tulisi sisältää myös monimutkaiset tapaukset ja toimenpiteet. Tulevaisuudessa tutkimus voidaan laajentaa muihin kuin erikoistuneisiin keskuksiin samanlaisten raportointistandardien saavuttamiseksi, mikä heijastaa nykyisiä standardeja muilla aloilla, kuten kirurgiassa. Kerätyt tiedot muodostavat "parhaan käytännön standardin", jota vastaan ​​uudet ja pienemmät keskukset voivat vertailla käytäntöjä potilasturvallisuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Najib Rahman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Potilaat, joille tehdään invasiivisia keuhkopussin interventioita useissa eri olosuhteissa: päivähoitoluettelot, keuhkopussin klinikka, sängyn vieressä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • Keuhkopussin interventio meneillään
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkopussin interventio meneillään
Kaikki potilaat, joille tehdään keuhkopussin toimenpide (esim. thoracocentesis, rintakehä dreeni, keuhkopussin kestokatetri, keuhkopussin biopsiat, lääketieteellinen torakoskopia)
esim. thoracocentesis, rintadreeni, kestokeuhkopussin katetrit, torakoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Erityisesti: verenvuoto, infektio, ilmarinta, elinvaurio, kipu, uudelleen laajeneva keuhkopöhö
30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti hengenahdistuksen ja rintakivun mittareiksi
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
4 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Najib Rahman, DPhil, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa