가임기 동안 알코올 및 약물 남용 관리 접근, 결과, 형평성 개선
2026년 6월 12일 업데이트: Justine Welsh, Emory University
가임기 동안 알코올 및 약물 사용 관리 접근성, 결과 및 형평성 개선: 가족 계획 클리닉의 유형 1 하이브리드 시험
이 임상 시험의 목표는 성 및 병원에서 치료를 받는 동안 하나 이상의 위험한 알코올 또는 약물 사용 행동에 대해 양성으로 선별된 성인 환자를 대상으로 증거 기반 스크리닝, 단기 중재 및 치료 의뢰(SBIRT)의 효과를 테스트하는 것입니다. 생식 건강(SRH) 클리닉.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SBIRT가 환자의 알코올 및 물질 사용, SRH, 정신 건강, 신체 건강, 삶의 질 및 웰빙에 영향을 미칩니까?
- SBIRT 효과는 인종, 사회경제적 지위, 연령, 성별, 도시에 따라 다른가요?
- SBIRT 효과는 전달 방식(대면 대 원격 진료)에 따라 다른가요?
참가자는 대면 SBIRT, 원격 의료 SBIRT 또는 일반적인 치료를 받습니다. 참가자는 기준선, 30일 및 3개월에 인터뷰에서 설문 조사를 완료합니다.
연구자들은 SBIRT를 받은 환자를 일반적인 치료를 받는 환자와 비교하여 SBIRT 중재를 받는 환자가 일반적인 치료를 받는 환자에 비해 부정적인 결과가 더 많이 감소하는지 확인합니다. 이 환경에서 일반적인 치료는 선별, 치료, 후속 조치 또는 의뢰에 대한 표준화된 접근 방식 없이 입원 과정의 일부로 일관되지 않고 제공자에 따라 달라지는 기본 수량 및 빈도 질문으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
위험한 알코올 및 약물 사용은 미국의 생식 가능 노인들 사이에서 성 및 생식 건강(SRH)을 포함하여 심각하고 부정적이며 장기적인 건강 결과 및 불균형과 관련이 있습니다. 구조적으로 소외된 집단이 불균형적으로 경험하는 알코올 및 약물 사용의 높은 비율과 후유증은 소수 인종/민족, 빈곤층, 자원 부족 및 서비스가 부족한 지역 사회에 거주하는 사람들의 평생 건강 불평등을 형성합니다. 임신 관련 후유증의 위험이 있는 인구(주로 여성으로 자칭하는 사람들, 따라서 우리의 주요 초점) 중 유해한 알코올 및 물질 사용 및 알코올 사용 장애(AUD)/물질 사용 장애(SUD)는 임신을 의도하지 않은 사람, 술에 취한 상태에서의 성관계, 합의되지 않은 성관계, 폭력/강간, 성병 감염, 의도하지 않은 임신, 산모 및 유아의 이환율과 사망률.
가족 계획(FP) 클리닉은 고유하게 적합하지만 통합 알코올/약물 사용 서비스를 구현하고 확장하기 위한 완전히 개발되지 않은 사이트입니다. 공적 자금 지원 및/또는 Medicaid 등록자에게 서비스를 제공하는 대부분의 지역사회 기반 건강 센터인 FP 클리닉은 신뢰할 수 있는 치료 소스이자 가임 여성 노인을 위한 주요 접근 지점이며 가장 사회적으로 취약한 그룹을 위한 안전망입니다. 그러나 FP 컨텍스트에서 알코올/약물 서비스의 활용을 가속화하기 위한 개입 또는 구현 전략을 엄격하게 평가한 연구는 거의 없습니다. 산부인과 및 HIV에서 증거 기반 SBIRT(선별, 단기 개입 및 치료 의뢰)의 광범위한 채택은 다단계 장벽으로 인해 배제됩니다. FP 제공자가 직면한 특정 문제에 대한 데이터가 부족합니다. 팬데믹 기간 동안 피임 및 기타 일상적인 방문을 위해 SBIRT의 기술 인프라로 출시된 원격 의료에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 구현 및 지속 촉진(ISF)의 유망한 전략이 시스템 장벽을 연결하고 FP 설정에서 확장을 지원할 수 있는지 여부와 방법은 알려져 있지 않습니다.
우리는 광범위한 FP 클리닉 네트워크에서 알코올 및 약물 SBIRT에 대한 설명적이고 순차적인 혼합 방법 연구를 제안합니다. 이 연구는 AUD의 위험이 가장 큰 생식 연령 여성의 다양하고 구조적으로 불리한 인구 집단에 대한 전국적인 도달 범위를 가진 새롭고 매우 영향력 있는 설정입니다. /비눗물. 우리는 대규모 북동부 지역 계열사와 전국 SRH 치료 조직의 4개 클리닉 내에서 무작위 유형 1 하이브리드 효과-구현 시험을 실시할 것입니다.
결과는 통합 여성 건강 관리에 대한 높은 수준의 요구에 대응하여 증거 기반의 혁신적이며 이해 관계자 중심의 FP SBIRT 모델을 알려줄 것입니다. 전국적으로 SRH 환경에서 알코올/약물 서비스를 확장하기 위한 구체적인 지침을 통해 조사 결과는 미국 전역에서 여성의 건강 형평성을 촉진할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelli S Hall, PhD MS
- 전화번호: 212-305-4805
- 이메일: ksh2110@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica LaHote, MPH
- 전화번호: 212-305-4805
- 이메일: jl5348@cumc.columbia.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Greater Boston Health Center
-
Marlborough, Massachusetts, 미국, 01752
- 모병
- Metro West Health Center
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- 모병
- Western Massachusetts Health Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01609
- 모병
- Central Massachusetts Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국 거주
- 인터넷 접속 가능(컴퓨터 또는 스마트폰 소유)
- 표준화된 약식 도구에 의해 결정된 대로 하나 이상의 위험한 알코올 및 약물 사용 행동에 대해 양성으로 선별
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어로 의사소통(읽기, 말하기, 쓰기)이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선별검사, 간단한 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)
직접 방문 및 원격 진료를 통해 제공되는 SBIRT(선별검사, 단기 개입 및 치료 의뢰) 개입을 받도록 무작위로 배정된 연구 클리닉의 환자.
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SBIRT(선별검사, 단기 중재 및 치료 의뢰)는 예방 서비스 태스크 포스(Preventative Services Task Force) 및 미국 산부인과 대학(American College of Obstetrics and Gynecologists)을 포함한 국가 의료 기관에서 지원하는 증거 기반 접근 방식입니다.
검증된 도구는 개인의 약물 사용 위험을 효율적으로 선별합니다.
위험/유해 범위에서 검사를 받은 환자는 증거 기반 간략 협상 인터뷰에서 채택한 간단한 동기 부여 인터뷰 기반 중재를 받습니다. 이 중재는 5~10분 동안 지속되며 피드백을 제공하고 건강 위험을 탐색하는 데 도움을 주며 변화에 동기를 부여합니다.
AUD/SUD 가능성이 있음을 나타내는 심각한 범주에서 검사를 받는 개인은 치료 의뢰를 받아들이려는 동기를 높이기 위한 간단한 개입도 받으며, 보다 집중적인 접근 방식이 필요한 경우 전문 중독에 대한 따뜻한 의뢰도 받게 됩니다. 치료.
SBIRT 전달 절차는 원격 진료 방문의 흐름에 맞게 조정됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료를 받도록 무작위로 배정된 연구 클리닉의 환자.
어떤 진료소에서도 표준화된 검사, 간단한 개입 또는 치료 구성 요소에 대한 소개를 시행하지 않았습니다.
이러한 환경에서 일반적인 진료는 선별검사, 치료, 후속 조치 또는 의뢰에 대한 표준화된 접근 방식 없이 입원 과정의 일부로 일관되지 않고 서비스 제공자에 따라 달라지는 기본 수량 및 빈도 질문으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 하루당 평균 음료 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자들은 지난 30 일 동안 알코올을 소비 한 날에 소비되는 음료 수를 자체보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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약물 사용 일의 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자는 지난 30 일 동안 약물 사용 일 수를 자체보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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알코올/약물의 영향을받는 성별 발생률
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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지난 30 일 동안 알코올/약물의 영향을받는 성별 발생률.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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알코올/약물의 영향을받는 성별 사건의 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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지난 30 일 동안 알코올/약물의 영향을받는 동안 성적인 사건의 수.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)는 이전 2 주 동안 우울증 증상을 평가하는 9 개 항목기구입니다.
응답은 4 점 척도로 제공됩니다. 여기서 0 = 전혀없고 거의 매일 3 =.
총 점수는 0에서 27 사이이며 점수가 높을수록 우울증이 더 커집니다.
0에서 4의 점수는 최소 우울증을 나타내고, 5 ~ 9의 점수는 가벼운 우울증을 나타내고, 10 ~ 14 점은 중등도의 우울증을 나타내고, 15 ~ 19의 점수는 중간 정도의 심각한 우울증을 나타내며, 20 명 이상의 점수는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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구현 단계에서 간단한 개입을받는 클리닉 환자의 수
기간: 12 개월 구현 단계에서
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연구의 구현 단계에서 간단한 개입을받는 양성을 선별하는 각 클리닉의 환자 수.
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12 개월 구현 단계에서
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지속 단계에서 간단한 개입을받는 클리닉 환자의 수
기간: 12 개월 지속 단계에서
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연구의 지속 단계에서 간단한 개입을받는 긍정적 인 스크린 각 클리닉의 환자 수.
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12 개월 지속 단계에서
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구현 단계에서 SBIRT를 사용하는 공급자 수
기간: 12 개월 구현 단계에서
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구현 단계에서 SBIRT를 사용하여 각 클리닉의 제공자 수.
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12 개월 구현 단계에서
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지속 단계에서 SBIRT를 사용하는 클리닉 수
기간: 12 개월 지속 단계에서
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지속 단계에서 SBIRT를 사용하는 클리닉 수.
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12 개월 지속 단계에서
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지속 단계에서 SBIRT를 사용하는 공급자 수
기간: 12 개월 지속 단계에서
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지속 단계에서 SBIRT를 사용하여 각 클리닉의 제공자 수.
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12 개월 지속 단계에서
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역량을 달성하기 위해 완성 된 BIOS 추적 시트 수
기간: 준비 단계에서
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역량을 달성하는 데 필요한 간단한 중재 관찰 시트 (BIOS)의 수를 조사합니다.
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준비 단계에서
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간단한 중재 관측 시트 (BIOS) 점수
기간: 12 개월 구현 단계에서
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중재에 대한 충실도는 간단한 중재 관측 시트 (BIOS)의 첫 10 개 항목에서 평균 점수로 평가됩니다.
제공자 당 점수는 오디오 녹음 간단한 중재 샘플에서 결정됩니다.
항목에 대한 응답은 간단한 개입 단계가 완료되었는지에 대한 "예"또는 "아니오"평가로 기록됩니다.
총 점수는 "예"항목의 수이며 0에서 10까지 다양하며 점수가 높을수록 더 많은 단계가 완료되었습니다.
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12 개월 구현 단계에서
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간단한 중재 관측 시트 (BIOS) 점수 - 동기 부여 스타일
기간: 12 개월 구현 단계에서
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중재에 대한 충실도는 간단한 중재 관측 시트 (BIOS)의 11 번째 항목에 대한 평균 점수로 평가됩니다.
제공자 당 점수는 오디오 녹음 간단한 중재 샘플에서 결정됩니다.
항목 11은 제공자가 사용하는 전반적인 동기 부여 인터뷰 스타일을 평가합니다.
점수는 7 점 척도로 평가됩니다. 여기서 1 = 전혀 그렇지 않고 7 = 매우 효과적입니다.
점수가 높을수록 동기 부여 인터뷰 스타일이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12 개월 구현 단계에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 일의 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자들은 지난 30 일 동안 알코올을 소비 한 일을 자체보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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폭음의 날 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자들은 지난 30 일 동안 하루에 4 개 이상의 알코올 음료를 소비 한 일을 자체보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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알코올 사용 장애 식별 테스트 -Concise (Audit-C) 점수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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알코올 사용 장애 식별 테스트 -Concise (Audit-C)는 위험한 술꾼이거나 알코올 남용 또는 의존성을 포함한 적극적인 알코올 사용 장애가있는 사람을 안정적으로 식별하는 3 개 항목 알코올 스크리닝기구입니다.
설문지는 지난 30 일 동안 음주 행동에 대해 묻습니다.
품목에 대한 응답은 5 점 척도로 제공됩니다. 여기서 0 = never 및 4 = 음주 하루에 가장 높은 알코올 사용 또는 소비 빈도.
총 점수는 0 (링커가 아닌)에서 12에서 12입니다. 높은 점수는 사람의 알코올 소비가 자신의 건강과 안전에 영향을 줄 수 있음을 나타냅니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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약물 남용 선별 검사 (DAST-10) 점수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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약물 남용 스크리닝 검사 (DAST-10)는 약물 사용을 평가하는 10 개 항목기구 (알코올 및 담배 사용은 제외)입니다.
각 항목은 "예"또는 "아니오"로 응답하고 총 점수는 모든 "예"응답의 합입니다.
총 점수는 0에서 10까지, 점수는 0이면 문제가없고 총 점수가 증가함에 따라 약물 남용과 관련된 문제의 정도가 증가 함을 나타냅니다.
1 또는 2의 점수는 낮은 수준의 문제를 나타내고, 3 ~ 5의 점수는 중간 정도의 문제를 나타내고, 6-8 점수는 상당한 수준의 문제를 나타내며, 9와 10의 점수는 약물 남용과 관련된 심각한 수준의 문제를 나타냅니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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콘돔의 발생률은 사용하지 않습니다
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자들은 지난 30 일 동안 임신을 의지하지 않는 여성들 사이에서 콘돔 비용도 일부일처 만남의 발생률을보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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콘돔이없는 사건의 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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콘돔 비용도를보고하는 참가자들은 지난 30 일 동안 임신을 의지하지 않는 여성들 사이에서 콘돔 비 유용할만한 만남의 사건을보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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피임약의 비용도 발생률
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자들은 지난 30 일 동안 임신을 의지하지 않는 여성들 사이에서 피임약 비용도 만남의 발생률을보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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피임약의 비용도 사건의 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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피임약을보고하지 않는 참가자는 지난 30 일 동안 임신을 의지하지 않는 여성들 사이에서 피임약 비용도 일부일처 적 만남의 사건 수를보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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후회/비 연속성 성별 및 성폭력의 발병
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자들은 지난 30 일 동안 비 합당성 성별, 후회 성별 또는 성폭력의 발생률을보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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후회/비 연속성 성별 및 성폭력 사건의 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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지난 30 일 동안 비 합당성 성관계, 후회 성 또는 성폭력을보고하는 참가자는 사건 수를보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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의도하지 않은 임신
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자들은 지난 30 일 동안 의도하지 않은 임신의 발병률을보고해야합니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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일반 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 척도 점수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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일반화 된 불안 장애 7- 항목 (GAD-7)기구는 불안 심각도를 측정하는 잘 검증 된 환자 자체보고 척도입니다.
참가자들은 지정된 불안 증상 (예 : "긴장, 불안감 또는 가장자리에 대한 느낌)에 의해 얼마나 자주 귀찮은지를 나타내는 진술에 반응합니다.
응답 선택에는 0 = 전혀 확실하지 않음, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일이 포함됩니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 불안이 증가합니다.
0에서 4의 점수는 최소 불안을 나타내고, 5 ~ 9의 점수는 가벼운 불안을 나타내고, 10 ~ 14 점은 중등도 불안을 나타내며, 15 ~ 21 점수는 심각한 불안을 나타냅니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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세계 보건기구 5 웰빙 지수 (WHO-5) 점수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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세계 보건기구 5 웰빙 지수 (WHO-5) 지난 14 일 동안 주관적인 심리적 복지를 측정하는 5 개 항목 척도.
항목에 대한 응답은 6 점 척도로 제공됩니다.
총 원시 점수는 0에서 25 사이이며 0은 최악의 최악을 나타내고 25는 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
점수는 또한 4를 곱하여 0에서 100까지의 백분율 점수를 얻을 수 있으며, 여기서 0은 최악의 삶의 질을 나타내며 100은 가능한 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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일반적인 자체보고 건강 점수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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지난 30 일 동안 일반 자체보고 건강의 리 커트 등급
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기준선, 30 일, 3 월 3
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12 개 항목 짧은 형태 (SF-12) 건강 조사 점수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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삶의 질은 SF-12 건강 조사에서 평가됩니다.
SF-12는 정신 및 신체 기능을 평가하는 12 가지 질문이있는 다목적, 표준화 된 자체 보고서 단기 설문 조사입니다.
SF-12는 물리적 구성 요소 요약 (PC) 및 정신 구성 요소 요약 (MCS)으로 삶의 질을 측정하는 리 커트 유형 응답 형식의 12 개 항목으로 구성됩니다.
PC와 관련된 하위 척도에는 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식이 포함됩니다.
MC와 관련된 하위 척도에는 활력 (에너지 및 피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강이 포함됩니다.
스코어링 알고리즘은 0에서 100 범위의 각 구성 요소에 대해 총 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
낮은 값은 건강 상태가 좋지 않은 반면 높은 값은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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구현 단계에서 스크리닝 된 환자 수
기간: 12 개월 구현 단계에서
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연구 장소에서 본 모든 환자 중 환자의 수는 구현 단계에서 선별됩니다.
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12 개월 구현 단계에서
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지속 단계에서 선별 된 환자 수
기간: 12 개월 지속 단계에서
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연구 장소에서 보이는 모든 환자 중 환자의 수는 지속 단계에서 선별됩니다.
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12 개월 지속 단계에서
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구현 단계에서 진료 의뢰를받는 환자 수
기간: 12 개월 구현 단계에서
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심각한 수준의 알코올 사용에서 선별하는 환자의 수, 구현 단계에서 진료 의뢰를받는 환자 수.
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12 개월 구현 단계에서
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지속 단계에서 진료 의뢰를받는 환자 수
기간: 12 개월 지속 단계에서
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심각한 수준의 알코올 사용에서 선별하는 환자의 수, 지속 단계에서 진료 의뢰를받는 환자 수.
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12 개월 지속 단계에서
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미주리 대학교 시티 선별 검사 및 간단한 중재 지식 평가 점수
기간: 구현 단계에서
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SBIRT 지식은 미주리 대학교 시티 선별 검사 및 간단한 중재 지식 평가에서 평가됩니다.
이 기기는 SBIRT에서 교육을받는 제공 업체가 완료합니다.
점수는 0-20이며, 점수가 높을수록 SBIRT에 대한 지식이 더 많습니다.
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구현 단계에서
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준비 단계에서 간단한 중재 관측 시트 (BIOS) 점수
기간: 준비 및 구현 단계에서
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중재에 대한 충실도는 제공자 훈련 중에 수행 된 마지막 관찰로부터 간단한 중재 관측 시트 (BIOS)의 첫 10 개 항목에 대한 평균 점수로 평가됩니다.
제공자 당 점수는 오디오 녹음 간단한 중재 샘플에서 결정됩니다.
항목에 대한 응답은 간단한 개입 단계가 완료되었는지에 대한 "예"또는 "아니오"평가로 기록됩니다.
총 점수는 "예"항목의 수이며 0에서 10까지 다양하며 점수가 높을수록 더 많은 단계가 완료되었습니다.
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준비 및 구현 단계에서
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간단한 중재 관측 시트 (BIOS) 점수 - 동기 부여 스타일
기간: 준비 및 구현 단계에서
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중재에 대한 충실도는 제공자 훈련 중에 수행 된 마지막 관찰로부터 간단한 중재 관측 시트 (BIOS)의 11 번째 항목에 대한 평균 점수로 평가됩니다.
제공자 당 점수는 오디오 녹음 간단한 중재 샘플에서 결정됩니다.
항목 11은 제공자가 사용하는 전반적인 동기 부여 인터뷰 스타일을 평가합니다.
점수는 7 점 척도로 평가됩니다. 여기서 1 = 전혀 그렇지 않고 7 = 매우 효과적입니다.
점수가 높을수록 동기 부여 인터뷰 스타일이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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준비 및 구현 단계에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STI 진단을받은 참가자 수
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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지난 30 일 동안 한 번 더 성병 감염 (STI)을 진단하는 참가자의 수.
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기준선, 30 일, 3 월 3
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과거 또는 현재 약물 사용 치료 또는 서비스 수령
기간: 기준선, 30 일, 3 월 3
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참가자가 알코올이나 약물 치료 또는 상담을 받거나 지난 30 일 동안 자조/상호 지원 회의에 참석 한 일/시간 수
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기준선, 30 일, 3 월 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kelli S Hall, MD, Columbia University
- 수석 연구원: Justine Welsh, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005766
- R01AA030529 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIAAA 면제 요청 위원회의 결정에 따라 전자 건강 기록/행정 기록 데이터 구성 요소는 공유되지 않습니다.
정량적 조사 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2024년 10월 1일까지 사용할 수 있으며 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람은 누구나 그렇게 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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