- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05910580
Alkoholin ja päihteiden käytön hoidon saatavuuden, tulosten ja tasapuolisuuden parantaminen lisääntymisvuosina
Alkoholin ja päihteiden käytön hoidon saatavuuden, tulosten ja tasapuolisuuden parantaminen lisääntymisvuosina: tyypin 1 hybridikoe perhesuunnitteluklinikoissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata näyttöön perustuvan seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) tehokkuutta aikuisilla potilailla, jotka seulovat positiivisia yhdelle tai useammalle riskialttiille alkoholin tai päihteiden käyttökäyttäytymiselle etsiessään hoitoa seksuaalisesta ja lisääntymisterveyden (SRH) klinikka.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako SBIRT potilaiden alkoholin ja päihteiden käyttöön, SRH:hen, mielenterveyteen, fyysiseen terveyteen, elämänlaatuun ja hyvinvointiin?
- Eroaako SBIRT-tehokkuus etnisen taustan, sosioekonomisen aseman, iän, sukupuolen ja kaupunkilaisuuden mukaan?
- Eroaako SBIRT-tehokkuus toimitustavan mukaan (henkilökohtainen vs. telelääketiede)?
Osallistujat saavat henkilökohtaisen SBIRT:n, telelääketieteen SBIRT:n tai tavanomaista hoitoa. Osallistujat täyttävät kyselyt haastatteluissa lähtötilanteessa, 30 päivää ja 3 kuukautta.
Tutkijat vertaavat SBIRT-hoitoa saaneita potilaita tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin nähdäkseen, vähenevätkö SBIRT-hoitoa saaneet potilaat enemmän negatiivisissa tuloksissa verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. Tässä ympäristössä tavanomainen hoito koostuu perusmäärä- ja tiheyskysymyksistä, joita kysytään epäjohdonmukaisesti osana pääsyprosessia ja jotka vaihtelevat palveluntarjoajan mukaan ilman standardoitua lähestymistapaa seulomiseen, hoitoon, seurantaan tai lähetteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskialtis alkoholin ja huumeiden käyttö liittyy vakaviin, negatiivisiin ja pitkäaikaisiin terveysvaikutuksiin ja eroihin, mukaan lukien seksuaali- ja lisääntymisterveys (SRH), lisääntymisikäisten ihmisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Alkoholin ja huumeiden käytön korkeat määrät ja seuraukset, joita rakenteellisesti syrjäytyneet ryhmät kokevat suhteettoman paljon, muokkaavat rodulliseen/etniseen vähemmistöön kuuluvien, köyhyydessä elävien ja aliresursseissa ja alipalveltuissa yhteisöissä asuvien ihmisten elinikäistä terveyseroa. Populaatioista, joilla on raskauteen liittyvien jälkiseurausten riski (pääasiassa ne, jotka tunnistavat itsensä naiseksi ja siten ensisijaisesti painopisteemme), haitallinen alkoholin ja päihteiden käyttö sekä alkoholinkäyttöhäiriöt (AUD)/päihteidenkäyttöhäiriöt (SUD) vaikuttavat kondomin ja ehkäisyvälineiden käyttämättä jättämiseen. ne, jotka eivät suunnittele raskautta, seksi päihtyneenä, seksi seksissä ilman suostumusta, väkivalta/raiskaus, sukupuolitaudit, ei-toivottu raskaus sekä äitien ja pikkulasten sairastuvuus ja kuolleisuus.
Perhesuunnitteluklinikat (FP) ovat ainutlaatuisen hyvin soveltuvia, mutta täysin käyttämättömiä paikkoja integroitujen alkoholi- ja päihdepalvelujen toteuttamiseen ja skaalaamiseen. Pääosin yhteisöpohjaiset terveyskeskukset, jotka ovat julkisesti rahoitettuja ja/tai palvelevat Medicaid-hakijoita. FP-klinikat ovat luotettu hoitolähde ja ensisijainen yhteyspiste lisääntymisikäisille naisille sekä turvaverkko sosiaalisesti heikoimmassa asemassa oleville ryhmille. Silti vain harvat tutkimukset ovat arvioineet tarkasti interventioita tai täytäntöönpanostrategioita alkoholi- ja päihdepalvelujen käyttöönoton nopeuttamiseksi puiteohjelman yhteydessä. Synnytyksessä ja HIV:ssä näyttöön perustuvan SBIRT:n (seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen) laajalle levinnyt käyttöönotto on estetty monitasoisten esteiden vuoksi. FP-palveluntarjoajien kohtaamista erityisistä haasteista puuttuu tietoja. Lähes mitään ei tiedetä telelääketieteestä, joka on otettu käyttöön ehkäisyä ja muita rutiinikäyntejä varten pandemian aikana, SBIRT:n teknologisena infrastruktuurina. Ei tiedetä, voiko lupaava täytäntöönpanon ja kestävän kehityksen edistämisen (ISF) strategia ylittää järjestelmien esteitä ja tukea laajenemista FP-asetuksissa ja miten.
Ehdotamme selittävää, peräkkäistä, sekamenetelmää koskevaa tutkimusta alkoholin ja huumeiden SBIRT-tutkimuksesta laajassa FP-klinikkaverkostossa – uudessa ja erittäin vaikuttavassa ympäristössä, joka kattaa valtakunnallisesti monipuolisen ja suurelta osin rakenteellisesti heikommassa asemassa olevien lisääntymisikäisten naisten väestön, joilla on suurin riski saada AUD:a. /Kalja. Suoritamme satunnaistetun tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskokeen suuressa koillisalueellisessa tytäryhtiössä ja sen neljässä kansallisen SRH-hoitoorganisaation klinikalla.
Tulokset tarjoavat näyttöön perustuvan, innovatiivisen, sidosryhmälähtöisen FP SBIRT -mallin vastauksena korkean tason vaatimuksiin integroidusta naisten terveydenhuollosta. Konkreettiset ohjeet alkoholi-/huumepalvelujen skaalaamiseksi SRH-ympäristöissä kansallisesti, havainnot edistävät naisten terveyden tasapuolisuutta kaikkialla Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelli S Hall, PhD MS
- Puhelinnumero: 212-305-4805
- Sähköposti: ksh2110@cumc.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica LaHote, MPH
- Puhelinnumero: 212-305-4805
- Sähköposti: jl5348@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Greater Boston Health Center
-
Marlborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01752
- Rekrytointi
- Metro West Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Rekrytointi
- Western Massachusetts Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01609
- Rekrytointi
- Central Massachusetts Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- USA:ssa asuva
- Sinulla on internetyhteys (oma tietokone tai älypuhelin)
- Testaa positiivinen yksi tai useampi riskialtista alkoholin ja päihteiden käyttökäyttäytymisestä standardoitujen lyhennettyjen instrumenttemme mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan (lukemaan, puhumaan, kirjoittamaan) englanniksi tai espanjaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen (SBIRT)
Tutkimusklinikoilla olevat potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) -intervention, joka toimitetaan henkilökohtaisesti ja telelääketieteen kautta.
|
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon siirtäminen (SBIRT) on näyttöön perustuva lähestymistapa, jota tukevat kansalliset terveydenhuoltojärjestöt, mukaan lukien Preventative Services Task Force ja American College of Obstetrics and Gynecologists.
Validoidut työkalut seulovat tehokkaasti yksilön päihteiden käytön riskin.
Potilaat, jotka tekevät seulonnan riski-/haitallisella alueella, saavat sitten lyhyen motivoivan haastatteluun perustuvan intervention, joka on mukautettu näyttöön perustuvasta lyhythaastattelusta, kestää 5-10 minuuttia ja joka antaa palautetta, auttaa kartoittamaan terveysriskejä ja motivoi muutokseen.
Henkilöt, jotka seulovat vakavassa kategoriassa, mikä viittaa todennäköiseen AUD/SUD:hen, saavat myös lyhyen intervention, jonka tarkoituksena on lisätä motivaatiota hyväksyä lähete hoitoon, ja jotka vaativat intensiivisempaa lähestymistapaa, saavat myös lämpimän lähetteen erikoisriippuvuuteen. hoitoon.
SBIRT-toimituksen menettelyt mukautetaan telelääketieteen käyntien virtaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tutkimusklinikan potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan tavallista hoitoa.
Mikään klinikan toimipaikoista ei ole toteuttanut standardoitua seulontaa, lyhyttä interventiota tai lähetettä hoitokomponentteihin.
Tässä ympäristössä tavallinen hoito koostuu määrä- ja tiheyskysymyksistä, joita kysytään epäjohdonmukaisesti osana vastaanottoprosessia ja jotka vaihtelevat palveluntarjoajan mukaan ilman standardoitua lähestymistapaa seulomiseen, hoitoon, seurantaan tai lähetteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen juomien lukumäärä juomapäivää kohti
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse alkoholin kulun aikana kulutettujen juomien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Huumeiden käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan huumeiden käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Sukupuolen esiintyvyys alkoholin/huumeiden vaikutuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Kaikki sukupuolen esiintyvyys alkoholin/huumeiden vaikutuksesta viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Sukupuolen tapahtumien lukumäärä alkoholin/huumeiden vaikutuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Seksitapahtumien lukumäärä alkoholin/huumeiden vaikutuksen alaisena viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9-kappaleinen väline, joka arvioi masennuksen oireita kahden edellisen viikon aikana.
Vastaukset annetaan 4-pisteisessä asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 3 = melkein joka päivä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen tunteita.
Pisteet 0 - 4 osoittavat minimaalisen masennuksen, pisteet 5 - 9 osoittavat lievää masennusta, 10–14 pisteet osoittavat kohtalaisen masennuksen, pistemäärät 15 - 19 osoittavat kohtalaisen vaikeaa masennusta ja pisteet 20 tai enemmän osoittavat vakavaa masennusta.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Lyhyen intervention saavien klinikkapotilaiden lukumäärä täytäntöönpanovaiheen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
Jokaisessa klinikassa olevien potilaiden lukumäärä, jotka seulaavat positiivista, saavat lyhyen intervention tutkimuksen toteutusvaiheessa.
|
12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
|
Lyhyen intervention klinikkapotilaiden lukumäärä ylläpitävässä vaiheessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
Kummankin klinikan potilaiden lukumäärä, jotka seulaavat positiivisia, jotka saavat lyhyen intervention tutkimuksen ylläpitämisvaiheessa.
|
12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
|
SBIRT: tä käyttävien palveluntarjoajien lukumäärä toteutusvaiheen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
Kunkin klinikan tarjoajien lukumäärä SBIRT: n avulla toteutusvaiheen aikana.
|
12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
|
SBIRT: tä käyttävien klinikoiden lukumäärä ylläpitää vaiheen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
SBIRT: tä käyttävien klinikoiden lukumäärä ylläpitää vaiheen aikana.
|
12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
|
SBIRT: tä käyttävien palveluntarjoajien lukumäärä ylläpitävässä vaiheessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
Kunkin klinikan tarjoajien lukumäärä SBIRT: llä ylläpitävässä vaiheessa.
|
12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
|
Valmistettujen BIOS -seurantalehtien lukumäärä pätevyyden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Valmistusvaiheen aikana
|
Pätevyyden saavuttamiseen tarvittavien lyhyiden interventioiden havaintolomakkeiden (BIOS) lukumäärä tutkitaan.
|
Valmistusvaiheen aikana
|
|
Lyhyt interventioiden tarkkailulomake (BIOS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
Uskollisuus interventioon arvioidaan lyhyen intervention tarkkailulomakkeen (BIOS) ensimmäisten kymmenen ensimmäisen kohteen keskiarvona.
Palveluntarjoajaa kohden määritetään näytteestä äänitellyistä lyhyistä toimenpiteistä.
Kohteisiin vastaukset kirjataan "kyllä" tai "ei" arviona siitä, onko lyhyen intervention vaiheet päätökseen.
Kokonaispistemäärä on "kyllä" -kohteiden lukumäärä ja se voi vaihdella välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaiheita.
|
12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
|
Lyhyt intervention havaintolomake (BIOS) -piste - motivoiva tyyli
Aikaikkuna: 12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
Uskollisuus interventioon arvioidaan lyhyen intervention tarkkailulomakkeen (BIOS) keskiarvoksi.
Palveluntarjoajaa kohden määritetään näytteestä äänitellyistä lyhyistä toimenpiteistä.
Kohta 11 arvioi palveluntarjoajan käyttämän yleisen motivaatiohaastattelutyylin.
Pisteet arvioidaan 7-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin tehokkaasti.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman motivaatiohaastattelutyylin.
|
12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse alkoholin kuluttamien päivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Määrä päivien juomista
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse päivässä kuluttamiensa päivien lukumäärän päivässä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-Concise (Audit-C) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit-C) on 3-osainen alkoholin seulontaväline, joka tunnistaa luotettavasti vaarallisia juomareita tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
Kyselylomake kysyy juomakäyttäytymisestä viimeisen 30 päivän aikana.
Vastaukset esineisiin annetaan 5-pisteisessä asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = alkoholin käytön korkein taajuus tai kulutus juomapäivää kohti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0: sta (ei-juomat)-12: een. Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilön alkoholin kulutus vaikuttaa todennäköisesti hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Huumeiden väärinkäytön seulontakoe (DAST-10) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Huumeiden väärinkäytön seulontakoe (DAST-10) on 10 kappaleen väline, joka arvioi huumeiden käyttöä (lukuun ottamatta alkoholia ja tupakan käyttöä).
Jokaiseen esineeseen vastataan nimellä "kyllä" tai "ei" ja kokonaispistemäärä on kaikkien "kyllä" -vastausten summa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 10 pisteellä 0, mikä osoittaa, että ongelmien ilmoitetaan ja huumeiden väärinkäyttöön liittyvien ongelmien aste kasvaa kokonaispistemäärän noustessa.
1 tai 2 pisteet osoittavat alhaisen ongelman tasoa, 3–5 pisteet osoittavat kohtalaisen ongelman tasoa, 6–8 pisteet osoittavat merkittäviä ongelmia ja pisteet 9 ja 10 osoittavat huumeiden väärinkäyttöön liittyvien ongelmien vakavia määriä.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Kondomin käyttämättömän esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kondomien käyttämättömien monogaamisten kohtaamisten esiintyvyydestä viimeisen 30 päivän aikana naisten keskuudessa, jotka eivät aio raskautta.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Kondomin käyttämättömien tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Kondomia käyttämättä jättämistä osallistujia pyydetään ilmoittamaan kondomin käyttämättömien monogaamisten kohtaamisten tapahtumien lukumäärästä viimeisen 30 päivän aikana naisten keskuudessa, jotka eivät aio raskautta.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Ehkäisyvälineiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan ehkäisyvälineiden käyttämättömien monogaamisten kohtaamisten esiintyvyydestä viimeisen 30 päivän aikana naisten keskuudessa, jotka eivät aio raskautta.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Ehkäisyvälineiden tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Ehkäisymenettelyä, jotka ilmoittavat, että käyttämättä jättämistä ei käytetä ehkäisypalautetta käyttämättä olevien monogaamisten kohtaamisten tapahtumien lukumäärästä viimeisen 30 päivän aikana, naisten, jotka eivät aio raskautta.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Valitetun/ei -konsensaalisen sukupuolen ja seksuaalisen väkivallan esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan muusta kuin yksimielisestä sukupuolesta, valitetusta sukupuolesta tai seksuaalisesta väkivallasta viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Valitetun/ei -konsensuaalisen sukupuolen ja seksuaalisen väkivallan tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia, jotka raportoivat ei-yksimielistä sukupuolta, pahoitteltua seksiä tai seksuaalista väkivaltaa viimeisen 30 päivän aikana, pyydetään ilmoittamaan tapahtumien lukumäärästä.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Tahattoman raskaus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tahaton raskauden esiintyvyys viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen (GAD-7) väline on hyvin validoitu potilaan itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta.
Osallistujat reagoivat lausuntoihin osoittaakseen, kuinka usein heitä on häirinnyt erityisiä ahdistuksen oireita (kuten "hermostuneita, ahdistuneita tai reunalla).
Vastausvalintoihin sisältyy 0 = ei ollenkaan varma, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivästä ja 3 = melkein joka päivä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta.
Pistemäärä 0 - 4 osoittaa minimaalista ahdistusta, pisteet 5 - 9 osoittavat lievää ahdistusta, pisteet 10 - 14 osoittavat kohtalaista ahdistusta ja pisteet 15 - 21 osoittavat vakavaa ahdistusta.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Maailman terveysjärjestön Five hyvinvoindeksi (WHO-5) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Maailman terveysjärjestön Five hyvinvoindeksi (WHO-5) 5-osainen asteikko, joka mittaa subjektiivista psykologista hyvinvointia viimeisen 14 päivän aikana.
Vastaukset kohteisiin annetaan 6-pisteisessä asteikolla, jossa 0 = ei ole aikaa ja 5 = koko ajan.
RAW -pisteet vaihtelevat välillä 0-25, ja 0 edustaa pahinta mahdollista ja 25 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Pisteet voidaan myös kertoa 4: llä, jotta saadaan prosenttipiste 0: sta 100: een, missä 0 edustaa pahinta mahdollista elämänlaatua ja 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Yleinen itse ilmoittama terveyspiste
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Likert-luokitus yleisen itse ilmoittaman terveydenhuollon viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
12-osainen lyhyt muoto (SF-12) terveystutkimuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Elämänlaatu arvioidaan SF-12-terveystutkimuksella.
SF-12 on monikäyttöinen, standardoitu itseraportointi lyhytmuototutkimus, jossa 12 kysymystä arvioidaan henkistä ja fyysistä toimintaa.
SF-12 koostuu 12 kohteesta, joissa on Likert-tyyppinen vastemuoto, joka mittaa elämänlaadun fyysisen komponentin yhteenvedon (PCS) ja henkisen komponenttien yhteenvedon (MCS).
PCS: ään liittyviä ala -asteikkoja ovat fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien, kehon kivun ja yleisen terveyskäsityksen aiheuttamat roolirajoitukset.
MCS: ään liittyviä ala -asteikkoja ovat elinvoimaisuus (energia ja väsymys), sosiaalinen toiminta, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Pistemääräalgoritmia käytetään kokonaispistemäärän luomiseen jokaiselle komponentille, joka vaihtelee välillä 0 - 100.
Alhaiset arvot edustavat huonoa terveystilaa, kun taas korkeat arvot edustavat hyvää terveystilaa.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Potilaiden lukumäärä, joka on seulottu toteutusvaiheen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
Potilaiden lukumäärä kaikista tutkimuspaikoista nähtyistä potilaista, jotka seulotaan toteutusvaiheen aikana.
|
12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
|
Suljetusvaiheen aikana seulottujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
Potilaiden lukumäärä kaikista tutkimuspaikoista nähtyistä potilaista, jotka seulotaan ylläpitovaiheen aikana.
|
12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat lähettämistä täytäntöönpanovaiheen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
Potilaiden lukumäärä, jotka seuloavat vakavalla alkoholinkäyttötasolla, jotka saavat lähetyksen toteutusvaiheen aikana.
|
12 kuukauden toteutusvaiheen aikana
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat viittausta ylläpitävässä vaiheessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
Potilaiden lukumäärä, jotka seuloavat vakavalla alkoholinkäyttötasolla, jotka saavat lähetyksen ylläpitämisvaiheessa.
|
12 kuukauden ylläpitämisvaiheessa
|
|
Missouri-Kansasin yliopiston kaupungin seulonta ja lyhyt interventiotietojen arviointipiste
Aikaikkuna: Toteutusvaiheen aikana
|
SBIRT-tietoa arvioidaan Missouri-Kansasin yliopiston kaupungin seulonta- ja lyhyt interventiotietojen arviointi.
SBIRT: ssä kouluttajat suorittavat tämän instrumentin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän SBIRT: n tietoa.
|
Toteutusvaiheen aikana
|
|
Lyhyt interventioiden tarkkailulomakkeen (BIOS) pistemäärä valmistusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Valmistelu- ja toteutusvaiheiden aikana
|
Uskollisuus interventioon arvioidaan keskiarvoksi lyhyen intervention havaintolomakkeen (BIOS) ensimmäisissä kymmenissä kohteissa, jotka on suoritettava palveluntarjoajan koulutuksen aikana suoritetusta havainnosta.
Palveluntarjoajaa kohden määritetään näytteestä äänitellyistä lyhyistä toimenpiteistä.
Kohteisiin vastaukset kirjataan "kyllä" tai "ei" arviona siitä, onko lyhyen intervention vaiheet päätökseen.
Kokonaispistemäärä on "kyllä" -kohteiden lukumäärä ja se voi vaihdella välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaiheita.
|
Valmistelu- ja toteutusvaiheiden aikana
|
|
Lyhyt intervention havaintolomake (BIOS) -piste - motivoiva tyyli
Aikaikkuna: Valmistelu- ja toteutusvaiheiden aikana
|
Uskollisuus interventioon arvioidaan keskiarvoksi lyhyen intervention havaintolomakkeen (BIOS) 11. kohdalla viimeisimmästä tarkkailijan koulutuksen aikana suoritetusta havainnosta.
Palveluntarjoajaa kohden määritetään näytteestä äänitellyistä lyhyistä toimenpiteistä.
Kohta 11 arvioi palveluntarjoajan käyttämän yleisen motivaatiohaastattelutyylin.
Pisteet arvioidaan 7-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin tehokkaasti.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman motivaatiohaastattelutyylin.
|
Valmistelu- ja toteutusvaiheiden aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STI -diagnoosin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat diagnoosin yhdestä seksuaalisesti tarttuvasta infektiosta (STI) viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
|
Aineiden käytön tai palveluiden aiempi tai nykyinen vastaanotto
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Päivien lukumäärä/kertaa osallistuja sai hoitoa tai neuvontaa alkoholille tai huumeille tai osallistui itseapu-/keskinäiseen tukikokoukseen viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso, päivä 30, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli S Hall, MD, Columbia University
- Päätutkija: Justine Welsh, MD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Friedmann PD, McCullough D, Chin MH, Saitz R. Screening and intervention for alcohol problems. A national survey of primary care physicians and psychiatrists. J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):84-91. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03379.x.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Tan CH, Denny CH, Cheal NE, Sniezek JE, Kanny D. Alcohol use and binge drinking among women of childbearing age - United States, 2011-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Sep 25;64(37):1042-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6437a3.
- Naimi TS, Lipscomb LE, Brewer RD, Gilbert BC. Binge drinking in the preconception period and the risk of unintended pregnancy: implications for women and their children. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 2):1136-41.
- Thomas AG, Brodine SK, Shaffer R, Shafer MA, Boyer CB, Putnam S, Schachter J. Chlamydial infection and unplanned pregnancy in women with ready access to health care. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1117-23.
- Kesmodel U, Wisborg K, Olsen SF, Henriksen TB, Secher NJ. Moderate alcohol intake in pregnancy and the risk of spontaneous abortion. Alcohol Alcohol. 2002 Jan-Feb;37(1):87-92. doi: 10.1093/alcalc/37.1.87.
- Ko JY, Wolicki S, Barfield WD, Patrick SW, Broussard CS, Yonkers KA, Naimon R, Iskander J. CDC Grand Rounds: Public Health Strategies to Prevent Neonatal Abstinence Syndrome. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):242-245. doi: 10.15585/mmwr.mm6609a2.
- Terplan M, Lawental M, Connah MB, Martin CE. Reproductive Health Needs Among Substance Use Disorder Treatment Clients. J Addict Med. 2016 Jan-Feb;10(1):20-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000175.
- Cornford CS, Close HJ, Bray R, Beere D, Mason JM. Contraceptive use and pregnancy outcomes among opioid drug-using women: a retrospective cohort study. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0116231. doi: 10.1371/journal.pone.0116231. eCollection 2015.
- Stanhope TJ, Gill LA, Rose C. Chronic opioid use during pregnancy: maternal and fetal implications. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):337-50. doi: 10.1016/j.clp.2013.05.015. Epub 2013 Jul 4.
- Kellogg A, Rose CH, Harms RH, Watson WJ. Current trends in narcotic use in pregnancy and neonatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2011 Mar;204(3):259.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2010.12.050.
- Pinedo M. Help seeking behaviors of Latinos with substance use disorders who perceive a need for treatment: Substance abuse versus mental health treatment services. J Subst Abuse Treat. 2020 Feb;109:41-45. doi: 10.1016/j.jsat.2019.11.006. Epub 2019 Nov 14.
- Hadland SE, Copelas SH, Harris SK. Trajectories of Substance Use Frequency among Adolescents Seen in Primary Care: Implications for Screening. J Pediatr. 2017 May;184:178-185. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.033. Epub 2017 Feb 10.
- Chavez LJ, Kelleher KJ, Matson SC, Wickizer TM, Chisolm DJ. Mental Health and Substance Use Care Among Young Adults Before and After Affordable Care Act (ACA) Implementation: A Rural and Urban Comparison. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):42-47. doi: 10.1111/jrh.12258. Epub 2017 Jul 7.
- Hayes DK, Robbins CL, Ko JY. Trends in Selected Chronic Conditions and Related Risk Factors Among Women of Reproductive Age: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2011-2017. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1576-1585. doi: 10.1089/jwh.2019.8275. Epub 2020 May 22.
- Hall KS, Samari G, Garbers S, Casey SE, Diallo DD, Orcutt M, Moresky RT, Martinez ME, McGovern T. Centring sexual and reproductive health and justice in the global COVID-19 response. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1175-1177. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30801-1. No abstract available.
- ACOG Committee on Health Care for Underserved Women; American Society of Addiction Medicine. ACOG Committee Opinion No. 524: Opioid abuse, dependence, and addiction in pregnancy. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):1070-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256496e.
- Frost JJ, Gold RB, Bucek A. Specialized family planning clinics in the United States: why women choose them and their role in meeting women's health care needs. Womens Health Issues. 2012 Nov-Dec;22(6):e519-25. doi: 10.1016/j.whi.2012.09.002.
- Hall KS, Harris LH, Dalton VK. Women's Preferred Sources for Primary and Mental Health Care: Implications for Reproductive Health Providers. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):196-205. doi: 10.1016/j.whi.2016.09.014. Epub 2016 Nov 4.
- Wright TE, Terplan M, Ondersma SJ, Boyce C, Yonkers K, Chang G, Creanga AA. The role of screening, brief intervention, and referral to treatment in the perinatal period. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):539-547. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.038. Epub 2016 Jul 1.
- Rahm AK, Boggs JM, Martin C, Price DW, Beck A, Backer TE, Dearing JW. Facilitators and Barriers to Implementing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in Primary Care in Integrated Health Care Settings. Subst Abus. 2015;36(3):281-8. doi: 10.1080/08897077.2014.951140. Epub 2014 Aug 15.
- Hettema J, Cockrell S, Russo J, Corder-Mabe J, Yowell-Many A, Chisholm C, Ingersoll K. Missed Opportunities: Screening and Brief Intervention for Risky Alcohol Use in Women's Health Settings. J Womens Health (Larchmt). 2015 Aug;24(8):648-54. doi: 10.1089/jwh.2014.4961. Epub 2015 Jul 31.
- Goldstein KM, Zullig LL, Dedert EA, Alishahi Tabriz A, Brearly TW, Raitz G, Sata SS, Whited JD, Bosworth HB, Gordon AM, Nagi A, Williams JW Jr, Gierisch JM. Telehealth Interventions Designed for Women: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2191-2200. doi: 10.1007/s11606-018-4655-8. Epub 2018 Oct 3.
- Boudreaux ED, Haskins B, Harralson T, Bernstein E. The remote brief intervention and referral to treatment model: Development, functionality, acceptability, and feasibility. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:236-42. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.014. Epub 2015 Jul 23.
- Becker SJ, Murphy CM, Hartzler B, Rash CJ, Janssen T, Roosa M, Madden LM, Garner BR. Project MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics): A cluster-randomized type 3 hybrid effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Oct 12;16(1):61. doi: 10.1186/s13722-021-00268-0.
- Garner BR, Zehner M, Roosa MR, Martino S, Gotham HJ, Ball EL, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Kaiser D, Ford JH 2nd. Testing the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy as an effective adjunct to the Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategy: study protocol for a cluster randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):32. doi: 10.1186/s13722-017-0096-7.
- Gotham HJ, Wilson K, Carlson K, Rodriguez G, Kuofie A, Witt J. Implementing Substance Use Screening in Family Planning. J Nurse Pract. 2019;15(4):306-310.
- Robbins C, Boulet SL, Morgan I, D'Angelo DV, Zapata LB, Morrow B, Sharma A, Kroelinger CD. Disparities in Preconception Health Indicators - Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2013-2015, and Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, 2013-2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Jan 19;67(1):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6701a1.
- Iyasu S, Randall LL, Welty TK, Hsia J, Kinney HC, Mandell F, McClain M, Randall B, Habbe D, Wilson H, Willinger M. Risk factors for sudden infant death syndrome among northern plains Indians. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2717-23. doi: 10.1001/jama.288.21.2717.
- Garner BR, Gotham HJ, Chaple M, Martino S, Ford Ii JH, Roosa MR, Speck KJ, Vandersloot D, Bradshaw M, Ball EL, Toro AK, Griggs C, Tueller SJ. The implementation and sustainment facilitation strategy improved implementation effectiveness and intervention effectiveness: Results from a cluster-randomized, type 2 hybrid trial. Implement Res Pract. 2020 Jan-Dec;1. doi: 10.1177/2633489520948073. Epub 2020 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Psykologinen hyvinvointi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Massanseulonta
- Kriisitoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005766
- R01AA030529 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .