- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05910580
Улучшение доступа к медицинской помощи, связанной с употреблением алкоголя и психоактивных веществ, результатов и справедливости в репродуктивном возрасте
Улучшение доступа к медицинской помощи, результатов и справедливости в отношении злоупотребления алкоголем и психоактивными веществами в течение репродуктивного возраста: гибридное исследование типа 1 в клиниках планирования семьи
Целью этого клинического испытания является проверка эффективности основанного на доказательствах скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) среди взрослых пациентов с положительным результатом скрининга на одно или несколько рискованного поведения, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, при обращении за помощью в сексуальном и Клиника репродуктивного здоровья (СРЗ).
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияет ли SBIRT на употребление пациентами алкоголя и психоактивных веществ, СРЗ, психическое здоровье, физическое здоровье, качество жизни и благополучие?
- Отличается ли эффективность SBIRT в зависимости от этнической принадлежности, социально-экономического статуса, возраста, пола и проживания в городе?
- Отличается ли эффективность SBIRT в зависимости от способа доставки (лично или телемедицина)?
Участники получат личный SBIRT, телемедицинский SBIRT или обычный уход. Участники заполнят опросы на собеседованиях на исходном уровне, через 30 дней и 3 месяца.
Исследователи будут сравнивать пациентов, получивших SBIRT, с пациентами, получающими обычную помощь, чтобы увидеть, имеют ли пациенты, получающие вмешательство SBIRT, большее снижение негативных исходов по сравнению с теми, кто получает обычную помощь. В этих условиях обычная помощь состоит из основных вопросов о количестве и частоте, которые задаются непоследовательно в рамках процесса госпитализации и варьируются в зависимости от поставщика, без стандартного подхода к скринингу, лечению, последующему наблюдению или направлению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рискованное употребление алкоголя и наркотиков связано с тяжелыми, негативными и долгосрочными последствиями для здоровья и различиями, включая сексуальное и репродуктивное здоровье (СРЗ), среди людей репродуктивного возраста в Соединенных Штатах. Высокие уровни и последствия употребления алкоголя и наркотиков, несоразмерно испытываемые структурно маргинализованными группами, формируют пожизненное неравенство в отношении здоровья для людей, принадлежащих к расовым/этническим меньшинствам, живущих в бедности и проживающих в общинах с недостаточными ресурсами и недостаточно обслуживаемыми. Среди групп населения, подверженных риску осложнений, связанных с беременностью (преимущественно тех, кто идентифицирует себя как женщину и, следовательно, является нашим основным направлением), вредное употребление алкоголя и психоактивных веществ и расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUDs)/расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUDs), способствуют неиспользованию презервативов и противозачаточных средств среди те, кто не планирует беременность, секс в состоянии алкогольного опьянения, секс без согласия, насилие/изнасилование, инфекции, передающиеся половым путем, незапланированная беременность, а также материнская и младенческая заболеваемость и смертность.
Клиники планирования семьи (ПС) — это уникальные, хорошо подходящие, но совершенно неиспользованные места для внедрения и расширения интегрированных услуг по лечению алкогольной/наркотической зависимости. Клиники ПС, в основном общественные центры здравоохранения, которые финансируются государством и/или обслуживают участников программы Medicaid, являются надежным источником медицинской помощи и основным пунктом доступа для женщин репродуктивного возраста, а также сетью поддержки для наиболее социально незащищенных групп. Тем не менее, в немногих исследованиях, если таковые имеются, проводилась строгая оценка вмешательств или стратегий реализации, направленных на ускорение использования услуг по лечению алкогольной/наркотической зависимости в контексте ПС. В акушерстве и ВИЧ широкому внедрению доказательной SBIRT (скрининг, кратковременное вмешательство и направление на лечение) препятствуют многоуровневые барьеры; данные о конкретных проблемах, с которыми сталкиваются поставщики ПС, отсутствуют. Практически ничего не известно о телемедицине, развернутой для контрацепции и других рутинных посещений во время пандемии, как технологической инфраструктуры для SBIRT. Неизвестно, сможет ли многообещающая стратегия содействия внедрению и поддержке (ISF) преодолеть системные барьеры и поддержать масштабирование в условиях FP, и если да, то каким образом.
Мы предлагаем объяснительное, последовательное, смешанное исследование алкоголя и наркотиков SBIRT в обширной сети клиник FP - новой и очень эффективной обстановке с национальным охватом разнообразной и в значительной степени структурно неблагополучной популяции женщин репродуктивного возраста, подверженных наибольшему риску AUD. /SUDS. Мы проведем рандомизированное гибридное исследование эффективности-реализации типа 1 в крупном северо-восточном региональном филиале и его четырех клиниках национальной организации по оказанию помощи в области СРЗ.
Результаты послужат основой для инновационной модели FP SBIRT, основанной на фактических данных и ориентированной на заинтересованные стороны, в ответ на призывы высокого уровня к интегрированному медицинскому обслуживанию женщин. С конкретными рекомендациями по расширению услуг по борьбе с алкоголем/наркотиками в условиях СРЗ на национальном уровне результаты будут способствовать обеспечению справедливости в отношении здоровья женщин в США.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelli S Hall, PhD MS
- Номер телефона: 212-305-4805
- Электронная почта: ksh2110@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica LaHote, MPH
- Номер телефона: 212-305-4805
- Электронная почта: jl5348@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Greater Boston Health Center
-
Marlborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01752
- Рекрутинг
- Metro West Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
- Рекрутинг
- Western Massachusetts Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01609
- Рекрутинг
- Central Massachusetts Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- проживающие в США
- Иметь доступ в Интернет (владеть компьютером или смартфоном)
- Проверка на наличие одного или нескольких рискованного поведения, связанного с употреблением алкоголя и психоактивных веществ, в соответствии с нашими стандартизированными сокращенными инструментами.
Критерий исключения:
- Не способен общаться (читать, говорить, писать) на английском или испанском языках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение (SBIRT)
Пациенты в исследовательских клиниках, рандомизированные для прохождения курса скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT), которое проводится лично и посредством телемедицины.
|
Скрининг, кратковременное вмешательство и направление на лечение (SBIRT) — это научно обоснованный подход, поддерживаемый национальными организациями здравоохранения, включая Целевую группу по профилактическим услугам и Американский колледж акушеров и гинекологов.
Проверенные инструменты будут эффективно проверять риск употребления психоактивных веществ человеком.
Пациенты, прошедшие скрининг на рискованный/вредный диапазон, затем получают краткое мотивационное вмешательство на основе интервью, адаптированное на основе основанного на фактических данных краткого согласованного интервью, продолжительностью 5–10 минут, которое обеспечивает обратную связь, помогает изучить риски для здоровья и мотивирует к изменениям.
Лица, прошедшие скрининг в тяжелой категории, указывающей на вероятную AUD/SUD, также получают краткое вмешательство, направленное на повышение мотивации принять направление на лечение и требующее более интенсивного подхода, также получат направление на специализированное лечение наркозависимости. уход.
Процедуры проведения SBIRT будут адаптированы к потоку телемедицинских посещений.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты в исследуемых клиниках, рандомизированные для получения обычного ухода.
Ни в одной из клиник не реализован стандартизированный скрининг, краткосрочное вмешательство или направление на компоненты лечения.
В таких условиях обычный уход состоит из основных вопросов по количеству и частоте, которые задаются непоследовательно в рамках процесса госпитализации и варьируются в зависимости от поставщика услуг, без стандартизированного подхода к скринингу, лечению, наблюдению или направлению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество напитков в день питья
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участников просят самоотформировать количество напитков, потребляемых в дни, когда употреблялся алкоголь, за последние 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Количество дней употребления наркотиков
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участников просят самоотформировать количество дней употребления наркотиков за последние 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Частота секса под влиянием алкоголя/наркотиков
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Любая заболеваемость сексом под влиянием алкоголя/наркотиков за последние 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Количество событий секса под влиянием алкоголя/наркотиков
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Количество событий пола, находясь под влиянием алкоголя/наркотиков за последние 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9) представляет собой инструмент с 9 пунктами, оценивающим симптомы депрессии в течение предыдущих двух недель.
Ответы даются по 4-балльной шкале, где 0 = совсем не 3 = почти каждый день.
Общие оценки варьируются от 0 до 27, где более высокие оценки указывают на более высокое чувство депрессии.
Оценки от 0 до 4 указывают на минимальную депрессию, оценки от 5 до 9 указывают на легкую депрессию, оценки от 10 до 14 указывают на умеренную депрессию, оценки от 15 до 19 указывают на умеренно тяжелую депрессию, а оценки 20 или более указывают на тяжелую депрессию.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Количество пациентов клиники, получающих краткое вмешательство на этапе реализации
Временное ограничение: На этапе 12-месячного внедрения
|
Число пациентов в каждой клинике, которые проверяют положительное, получая краткое вмешательство на этапе реализации исследования.
|
На этапе 12-месячного внедрения
|
|
Количество пациентов клиники, получающих краткое вмешательство на этапе поддержания
Временное ограничение: На этапе 12-месячного поддержания
|
Число пациентов в каждой клинике, которые проверяют положительный результат, которые получают краткое вмешательство на этапе устойчивости исследования.
|
На этапе 12-месячного поддержания
|
|
Количество поставщиков, использующих SBIRT на этапе реализации
Временное ограничение: На этапе 12-месячного внедрения
|
Количество поставщиков в каждой клинике с использованием SBIRT на этапе реализации.
|
На этапе 12-месячного внедрения
|
|
Количество клиник, использующих SBIRT на этапе поддержания
Временное ограничение: На этапе 12-месячного поддержания
|
Количество клиник, использующих SBIRT на этапе поддержания.
|
На этапе 12-месячного поддержания
|
|
Количество поставщиков, использующих SBIRT на этапе поддержания
Временное ограничение: На этапе 12-месячного поддержания
|
Количество поставщиков в каждой клинике с использованием SBIRT на этапе поддержания.
|
На этапе 12-месячного поддержания
|
|
Количество завершенных листов отслеживания BIOS для достижения компетенции
Временное ограничение: На этапе подготовки
|
Будет изучено количество завершенных кратких вмешательства (BIOS), необходимых для достижения компетенции.
|
На этапе подготовки
|
|
Оценка кратковременного листа наблюдения (BIOS)
Временное ограничение: На этапе 12-месячного внедрения
|
Точность вмешательства оценивается как средний балл по первым 10 пунктам листа наблюдения краткого вмешательства (BIOS).
Оценка поставщика определяется из выборки аудио, зарегистрированных кратких вмешательств.
Ответы на элементы записаны как «да» или «нет» оценки того, были ли завершены шаги краткого вмешательства.
Общий балл - это количество предметов «да» и может варьироваться от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают больше шагов.
|
На этапе 12-месячного внедрения
|
|
Краткое вмешательство листа наблюдения (BIOS) - мотивационный стиль
Временное ограничение: На этапе 12-месячного внедрения
|
Точность вмешательства оценивается как средний балл по 11 -м пункту краткого вмешательства листа наблюдения (BIOS).
Оценка поставщика определяется из выборки аудио, зарегистрированных кратких вмешательств.
Пункт 11 оценивает общий стиль мотивационного интервьюирования, используемый поставщиком.
Оценки оценены по 7-балльной шкале, где 1 = совсем не 7 = очень эффективно.
Более высокие оценки указывают на более высокий стиль мотивационного интервьюирования.
|
На этапе 12-месячного внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участников просят самоотформировать количество дней, когда они употребляли алкоголь в течение последних 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Количество дней питья
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участников просят самоотчеты, сколько дней они потребляли 4 или более алкогольных напитков в день в течение последних 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Оценка расстройств употребления алкоголя.
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя (Audit-C) представляет собой инструмент проверки алкоголя с 3 пунктами, который надежно идентифицирует людей, которые являются опасными пьесами или имеют активные нарушения употребления алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или зависимость).
Анкета спрашивает о поведении питья за последние 30 дней.
Ответы на элементы приведены по 5-балльной шкале, где 0 = никогда и 4 = самая высокая частота употребления алкоголя или потребления в день употребления алкоголя.
Общие баллы варьируются от 0 (не напитки) до 12. Более высокие оценки указывают на то, что потребление алкоголя человека, вероятно, повлияет на его или ее здоровье и безопасность.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Оценка скрининга на злоупотребление наркотиками (DAST-10)
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Скрининговая тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10) представляет собой инструмент из 10 пунктов, оценивающий употребление наркотиков (не включая употребление алкоголя и табака).
Каждый элемент отвечает как «да» или «нет», а общий балл - это сумма всех ответов «да».
Общие баллы варьируются от 0 до 10 с оценкой 0, что указывает на то, что не сообщается о проблемах, и степень проблем, связанных с увеличением злоупотребления наркотиками, по мере увеличения общего показателя.
Оценки 1 или 2 указывают на низкий уровень проблем, оценки от 3 до 5 указывают на умеренный уровень проблем, оценки от 6 до 8 указывают на значительные уровни проблем, а оценки 9 и 10 указывают на серьезные уровни проблем, связанных со злоупотреблением наркотиками.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Заболеваемость не использования презервативов
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участников просят сообщить о любой частоте, не являющихся презервативами, не использующими моногамные встречи, за последние 30 дней, среди женщин, не намереваясь беременности.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Количество событий не использования презервативов
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участники сообщают, что не используют презервативы, чтобы сообщить о количестве событий, не являющихся презервативами, неиспользованными моногамными встречами, за последние 30 дней, среди женщин, не намереваясь беременности.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Частота невы использования контрацептивов
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участников просят сообщить о любой частоте моногамных встреч, не использующих контрацепции, за последние 30 дней, среди женщин, не намереваясь беременности.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Количество событий не использования контрацептивов
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участники, сообщающие о непредвзятости контрацепции, просят сообщить о количестве событий моногамных встреч, не использующих контрацепции, за последние 30 дней, среди женщин, не намереваясь беременности.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Частота сожаления/не согласного секса и сексуального насилия
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участников просят сообщить о любой частоте не согласованного секса, сожаления по сексу или сексуальному насилию за последние 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Количество событий сожаления/не согласного секса и сексуального насилия
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участники, сообщающие о не согласованном сексе, сожалении по сексу или сексуальному насилию за последние 30 дней, просят сообщить о количестве событий.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Непреднамеренная беременность
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Участников просят сообщить о любой частоте нежелательной беременности, возникающей за последние 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства 7-элемента (GAD-7) Шкала
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Обобщенное тревожное расстройство 7-элементного (GAD-7) инструмент представляет собой хорошо проверенную шкалу самоотчета пациента, измеряющую тяжесть тревоги.
Участники отвечают на заявления, чтобы указать, как часто они были обеспокоены определенными симптомами тревоги (такие как «чувство нервания, беспокойство или на грани).
Выбор ответов включает в себя 0 = совсем не уверен, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней и 3 = почти каждый день.
Общие оценки варьируются от 0 до 21, и более высокие оценки, указывающие на повышение тревоги.
Оценка от 0 до 4 указывает на минимальную тревогу, оценки от 5 до 9 указывают на легкую тревогу, оценки от 10 до 14 указывают на умеренное беспокойство, а оценки от 15 до 21 указывают на серьезное беспокойство.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Всемирная организация здравоохранения пять индексов благополучия (WHO-5) оценка
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Всемирная организация здравоохранения Пять благосостояния (WHO-5) шкала из 5 пунктов, которая измеряет субъективное психологическое благополучие за последние 14 дней.
Ответы на элементы приведены по 6-балльной шкале, где 0 = ни разу и 5 = все время.
Общие результаты необработанных баллов варьируются от 0 до 25, причем 0 представляют наихудшее возможное и 25 представляют наилучшее качество жизни.
Оценки также могут быть умножены на 4, чтобы получить процентный балл в диапазоне от 0 до 100, где 0 представляет собой худшее качество жизни, а 100 - наилучшее возможное качество жизни.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Общий оценок здоровья самооценки
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Лайкерт Рейтинг общего самооценка здоровья за последние 30 дней
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Краткая форма (SF-12) 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Качество жизни оценивается с помощью исследования здоровья SF-12.
SF-12 представляет собой многоцелевое, стандартизированное исследование с краткосрочной формой самоотчетов с 12 вопросами, оценивающими психическое и физическое функционирование.
SF-12 состоит из 12 пунктов с форматом ответа типа Лайкерта, который измеряет качество жизни с краткой сводкой физических компонентов (ПК) и сводкой умственных компонентов (MCS).
Подшкалы, связанные с ПК, включают физическое функционирование, ограничения роли из -за физических проблем, боли в организме и общего восприятия здоровья.
Подшкалы, связанные с MCS, включают жизненную силу (энергию и усталость), социальное функционирование, ограничения роли из -за эмоциональных проблем и психического здоровья.
Алгоритм оценки используется для получения общего балла для каждого компонента в диапазоне от 0 до 100.
Низкие значения представляют собой плохое состояние здоровья, в то время как высокие значения представляют собой хорошее состояние здоровья.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Количество пациентов, проверенных на этапе реализации
Временное ограничение: На этапе 12-месячного внедрения
|
Число пациентов, из всех пациентов, наблюдаемых на участках исследования, которые проходят скрининг на этапе реализации.
|
На этапе 12-месячного внедрения
|
|
Количество пациентов, проверенных на этапе поддержания
Временное ограничение: На этапе 12-месячного поддержания
|
Число пациентов, из всех пациентов, наблюдаемых на участках исследования, которые проходят скрининг на этапе поддержки.
|
На этапе 12-месячного поддержания
|
|
Количество пациентов, получающих направление на этапе реализации
Временное ограничение: На этапе 12-месячного внедрения
|
Число пациентов, которые скринируют на тяжелом уровне употребления алкоголя, которые получают направление на этапе реализации.
|
На этапе 12-месячного внедрения
|
|
Количество пациентов, получающих направление на этапе поддержания
Временное ограничение: На этапе 12-месячного поддержания
|
Число пациентов, которые скринируют на тяжелом уровне употребления алкоголя, которые получают направление на этапе поддержки.
|
На этапе 12-месячного поддержания
|
|
Университет Миссури-Канзас-Сити скрининг и оценка оценки знаний о вмешательстве
Временное ограничение: На этапе реализации
|
Знание SBIRT оценивается с помощью скрининга Миссури-Канзас-Сити и оценки кратких знаний вмешательства.
Этот инструмент будет завершен провайдерами, проходящими обучение в SBIRT.
Баллы варьируются от 0 до 20, с более высокими оценками, указывающими больше знаний о SBIRT.
|
На этапе реализации
|
|
Краткое вмешательство листа наблюдения (BIOS) на этапе подготовки
Временное ограничение: На этапах подготовки и реализации
|
Скорость вмешательства оценивается как средний балл по первым 10 пунктам листа наблюдения краткого вмешательства (BIOS), начиная с последнего наблюдения, проведенного во время подготовки поставщиков.
Оценка поставщика определяется из выборки аудио, зарегистрированных кратких вмешательств.
Ответы на элементы записаны как «да» или «нет» оценки того, были ли завершены шаги краткого вмешательства.
Общий балл - это количество предметов «да» и может варьироваться от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают больше шагов.
|
На этапах подготовки и реализации
|
|
Краткое вмешательство листа наблюдения (BIOS) - мотивационный стиль
Временное ограничение: На этапах подготовки и реализации
|
Скорость вмешательства оценивается как средний балл по 11 -м пункту краткого вмешательства листа наблюдения (BIOS), начиная с последнего наблюдения, проведенного во время подготовки поставщиков.
Оценка поставщика определяется из выборки аудио, зарегистрированных кратких вмешательств.
Пункт 11 оценивает общий стиль мотивационного интервьюирования, используемый поставщиком.
Оценки оценены по 7-балльной шкале, где 1 = совсем не 7 = очень эффективно.
Более высокие оценки указывают на более высокий стиль мотивационного интервьюирования.
|
На этапах подготовки и реализации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с диагнозом ИППП
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Число участников, получающих диагноз еще одного, передаваемых половым путем (ИППП) за последние 30 дней.
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
|
Прошлое или текущее получение лечения или услуг по употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Количество дней/раз участники получали лечение или консультирование по поводу алкоголя или наркотиков или посещали встречу самопомощи/взаимной поддержки за последние 30 дней
|
Базовая линия, день 30, месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kelli S Hall, MD, Columbia University
- Главный следователь: Justine Welsh, MD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Friedmann PD, McCullough D, Chin MH, Saitz R. Screening and intervention for alcohol problems. A national survey of primary care physicians and psychiatrists. J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):84-91. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03379.x.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Tan CH, Denny CH, Cheal NE, Sniezek JE, Kanny D. Alcohol use and binge drinking among women of childbearing age - United States, 2011-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Sep 25;64(37):1042-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6437a3.
- Naimi TS, Lipscomb LE, Brewer RD, Gilbert BC. Binge drinking in the preconception period and the risk of unintended pregnancy: implications for women and their children. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 2):1136-41.
- Thomas AG, Brodine SK, Shaffer R, Shafer MA, Boyer CB, Putnam S, Schachter J. Chlamydial infection and unplanned pregnancy in women with ready access to health care. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1117-23.
- Kesmodel U, Wisborg K, Olsen SF, Henriksen TB, Secher NJ. Moderate alcohol intake in pregnancy and the risk of spontaneous abortion. Alcohol Alcohol. 2002 Jan-Feb;37(1):87-92. doi: 10.1093/alcalc/37.1.87.
- Ko JY, Wolicki S, Barfield WD, Patrick SW, Broussard CS, Yonkers KA, Naimon R, Iskander J. CDC Grand Rounds: Public Health Strategies to Prevent Neonatal Abstinence Syndrome. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):242-245. doi: 10.15585/mmwr.mm6609a2.
- Terplan M, Lawental M, Connah MB, Martin CE. Reproductive Health Needs Among Substance Use Disorder Treatment Clients. J Addict Med. 2016 Jan-Feb;10(1):20-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000175.
- Cornford CS, Close HJ, Bray R, Beere D, Mason JM. Contraceptive use and pregnancy outcomes among opioid drug-using women: a retrospective cohort study. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0116231. doi: 10.1371/journal.pone.0116231. eCollection 2015.
- Stanhope TJ, Gill LA, Rose C. Chronic opioid use during pregnancy: maternal and fetal implications. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):337-50. doi: 10.1016/j.clp.2013.05.015. Epub 2013 Jul 4.
- Kellogg A, Rose CH, Harms RH, Watson WJ. Current trends in narcotic use in pregnancy and neonatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2011 Mar;204(3):259.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2010.12.050.
- Pinedo M. Help seeking behaviors of Latinos with substance use disorders who perceive a need for treatment: Substance abuse versus mental health treatment services. J Subst Abuse Treat. 2020 Feb;109:41-45. doi: 10.1016/j.jsat.2019.11.006. Epub 2019 Nov 14.
- Hadland SE, Copelas SH, Harris SK. Trajectories of Substance Use Frequency among Adolescents Seen in Primary Care: Implications for Screening. J Pediatr. 2017 May;184:178-185. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.033. Epub 2017 Feb 10.
- Chavez LJ, Kelleher KJ, Matson SC, Wickizer TM, Chisolm DJ. Mental Health and Substance Use Care Among Young Adults Before and After Affordable Care Act (ACA) Implementation: A Rural and Urban Comparison. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):42-47. doi: 10.1111/jrh.12258. Epub 2017 Jul 7.
- Hayes DK, Robbins CL, Ko JY. Trends in Selected Chronic Conditions and Related Risk Factors Among Women of Reproductive Age: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2011-2017. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1576-1585. doi: 10.1089/jwh.2019.8275. Epub 2020 May 22.
- Hall KS, Samari G, Garbers S, Casey SE, Diallo DD, Orcutt M, Moresky RT, Martinez ME, McGovern T. Centring sexual and reproductive health and justice in the global COVID-19 response. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1175-1177. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30801-1. No abstract available.
- ACOG Committee on Health Care for Underserved Women; American Society of Addiction Medicine. ACOG Committee Opinion No. 524: Opioid abuse, dependence, and addiction in pregnancy. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):1070-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256496e.
- Frost JJ, Gold RB, Bucek A. Specialized family planning clinics in the United States: why women choose them and their role in meeting women's health care needs. Womens Health Issues. 2012 Nov-Dec;22(6):e519-25. doi: 10.1016/j.whi.2012.09.002.
- Hall KS, Harris LH, Dalton VK. Women's Preferred Sources for Primary and Mental Health Care: Implications for Reproductive Health Providers. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):196-205. doi: 10.1016/j.whi.2016.09.014. Epub 2016 Nov 4.
- Wright TE, Terplan M, Ondersma SJ, Boyce C, Yonkers K, Chang G, Creanga AA. The role of screening, brief intervention, and referral to treatment in the perinatal period. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):539-547. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.038. Epub 2016 Jul 1.
- Rahm AK, Boggs JM, Martin C, Price DW, Beck A, Backer TE, Dearing JW. Facilitators and Barriers to Implementing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in Primary Care in Integrated Health Care Settings. Subst Abus. 2015;36(3):281-8. doi: 10.1080/08897077.2014.951140. Epub 2014 Aug 15.
- Hettema J, Cockrell S, Russo J, Corder-Mabe J, Yowell-Many A, Chisholm C, Ingersoll K. Missed Opportunities: Screening and Brief Intervention for Risky Alcohol Use in Women's Health Settings. J Womens Health (Larchmt). 2015 Aug;24(8):648-54. doi: 10.1089/jwh.2014.4961. Epub 2015 Jul 31.
- Goldstein KM, Zullig LL, Dedert EA, Alishahi Tabriz A, Brearly TW, Raitz G, Sata SS, Whited JD, Bosworth HB, Gordon AM, Nagi A, Williams JW Jr, Gierisch JM. Telehealth Interventions Designed for Women: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2191-2200. doi: 10.1007/s11606-018-4655-8. Epub 2018 Oct 3.
- Boudreaux ED, Haskins B, Harralson T, Bernstein E. The remote brief intervention and referral to treatment model: Development, functionality, acceptability, and feasibility. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:236-42. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.014. Epub 2015 Jul 23.
- Becker SJ, Murphy CM, Hartzler B, Rash CJ, Janssen T, Roosa M, Madden LM, Garner BR. Project MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics): A cluster-randomized type 3 hybrid effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Oct 12;16(1):61. doi: 10.1186/s13722-021-00268-0.
- Garner BR, Zehner M, Roosa MR, Martino S, Gotham HJ, Ball EL, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Kaiser D, Ford JH 2nd. Testing the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy as an effective adjunct to the Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategy: study protocol for a cluster randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):32. doi: 10.1186/s13722-017-0096-7.
- Gotham HJ, Wilson K, Carlson K, Rodriguez G, Kuofie A, Witt J. Implementing Substance Use Screening in Family Planning. J Nurse Pract. 2019;15(4):306-310.
- Robbins C, Boulet SL, Morgan I, D'Angelo DV, Zapata LB, Morrow B, Sharma A, Kroelinger CD. Disparities in Preconception Health Indicators - Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2013-2015, and Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, 2013-2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Jan 19;67(1):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6701a1.
- Iyasu S, Randall LL, Welty TK, Hsia J, Kinney HC, Mandell F, McClain M, Randall B, Habbe D, Wilson H, Willinger M. Risk factors for sudden infant death syndrome among northern plains Indians. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2717-23. doi: 10.1001/jama.288.21.2717.
- Garner BR, Gotham HJ, Chaple M, Martino S, Ford Ii JH, Roosa MR, Speck KJ, Vandersloot D, Bradshaw M, Ball EL, Toro AK, Griggs C, Tueller SJ. The implementation and sustainment facilitation strategy improved implementation effectiveness and intervention effectiveness: Results from a cluster-randomized, type 2 hybrid trial. Implement Res Pract. 2020 Jan-Dec;1. doi: 10.1177/2633489520948073. Epub 2020 Sep 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Психологическое благополучие
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Диагностические услуги
- Опросы здоровья
- Обследования и анкеты
- Практика общественного здравоохранения
- Массовый скрининг
- Кризисное вмешательство
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005766
- R01AA030529 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .