Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra alkohol- och drogtillgång till vård, resultat, jämlikhet under reproduktiva år

12 juni 2026 uppdaterad av: Justine Welsh, Emory University

Förbättring av alkohol- och missbruksvårdstillgång, resultat och jämlikhet under reproduktiva år: En typ 1 hybridförsök i familjeplaneringskliniker

Målet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av evidensbaserad screening, kort intervention och behandlingshänvisning (SBIRT) bland vuxna patienter som screenar positiva till ett eller flera riskfyllda alkohol- eller drogmissbruksbeteenden samtidigt som de söker vård vid en sexuell och klinik för reproduktiv hälsa (SRH).

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Påverkar SBIRT patienters alkohol- och droganvändning, SRH, mental hälsa, fysisk hälsa, livskvalitet och välbefinnande?
  • Skiljer sig SBIRTs effektivitet beroende på etnicitet, socioekonomisk status, ålder, kön och urbanitet?
  • Skiljer sig SBIRT-effektiviteten beroende på leveranssätt (personlig kontra telemedicin)?

Deltagarna kommer att få personlig SBIRT, telemedicin SBIRT eller vanlig vård. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar vid intervjuer vid baslinjen, 30 dagar och 3 månader.

Forskare kommer att jämföra patienter som fått SBIRT med patienter som får vanlig vård för att se om patienter som får SBIRT-intervention har en större minskning av negativa utfall jämfört med de som får vanlig vård. I den här inställningen består vanlig vård av grundläggande kvantitets- och frekvensfrågor som ställs inkonsekvent som en del av antagningsprocessen och varierande från vårdgivare, utan någon standardiserad metod för screening, behandling, uppföljning eller remiss.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Riskfylld alkohol- och droganvändning är förknippad med allvarliga, negativa och långsiktiga hälsoresultat och skillnader, inklusive sexuell och reproduktiv hälsa (SRH), bland reproduktiva åldrar i USA. Höga frekvenser och följder av alkohol- och droganvändning som oproportionerligt ofta upplevs av strukturellt marginaliserade grupper formar livslånga ojämlikheter i hälsa för människor av ras-/etnisk minoritet, som lever i fattigdom och som bor i samhällen med under- och underbetjäning. Bland populationer som löper risk att drabbas av graviditetsrelaterade följdsjukdomar (främst de som identifierar sig som kvinnor och därmed vårt primära fokus), bidrar skadliga alkohol- och drogmissbruk och alkoholmissbruksstörningar (AUD)/missbruksstörningar (SUDs) till att kondom och preventivmedel inte används. de som inte har för avsikt att bli gravida, sex under berusning, sex utan samtycke, våld/våldtäkt, sexuellt överförbara infektioner, oavsiktlig graviditet och mödra- och spädbarnssjuklighet och mortalitet.

Familjeplaneringskliniker (FP) är unikt väl lämpade men helt outnyttjade platser för att implementera och skala integrerade alkohol-/missbrukstjänster. Till stor del samhällsbaserade vårdcentraler som är offentligt finansierade och/eller betjänar Medicaid-registrerade, FP-kliniker är en pålitlig vårdkälla och primär åtkomstpunkt för kvinnor i reproduktiv ålder och ett skyddsnät för de mest socialt utsatta grupperna. Ändå har få, om några, studier noggrant utvärderat interventioner eller implementeringsstrategier för att påskynda spridningen av alkohol-/missbrukstjänster i FP-sammanhang. Inom obstetrik och HIV utesluts en utbredd användning av evidensbaserad SBIRT (screening, kort intervention och remiss till behandling) av barriärer på flera nivåer; uppgifter om specifika utmaningar som FP-leverantörer står inför saknas. I stort sett ingenting är känt om telemedicin, som har rullats ut för preventivmedel och andra rutinbesök under pandemin, som en teknisk infrastruktur för SBIRT. Huruvida och hur den lovande strategin Implementation and Sustainment Facilitation (ISF) kan överbrygga systembarriärer och stödja uppskalning i FP-miljöer är okänt.

Vi föreslår en förklarande, sekventiell, blandad metodstudie av alkohol- och drog-SBIRT i ett expansivt nätverk av FP-kliniker - en ny och mycket effektfull miljö med en nationell räckvidd för en mångfaldig och till stor del strukturellt missgynnad befolkning av kvinnor i reproduktiv ålder med störst risk för AUD. /Såplödder. Vi kommer att genomföra ett randomiserat typ 1-hybrideffektivitets-implementeringsförsök inom ett stort nordöstra regionalt medlemsförbund och dess fyra kliniker i en nationell SRH-vårdorganisation.

Resultaten kommer att informera en evidensbaserad, innovativ, intressentdriven FP SBIRT-modell som svar på kraven på hög nivå om integrerad kvinnosjukvård. Med konkret vägledning för att skala alkohol-/drogtjänster i SRH-miljöer nationellt, kommer resultaten att främja kvinnors jämställdhet över hela USA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Greater Boston Health Center
      • Marlborough, Massachusetts, Förenta staterna, 01752
        • Rekrytering
        • Metro West Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Rekrytering
        • Western Massachusetts Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01609
        • Rekrytering
        • Central Massachusetts Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • bosatt i USA
  • Ha tillgång till internet (äga en dator eller smartphone)
  • Screen positiv till ett eller flera riskfyllda alkohol- och drogbeteenden enligt våra standardiserade förkortade instrument

Exklusions kriterier:

- Kan inte kommunicera (läsa, tala, skriva) på engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT)
Patienter på studiekliniker som är randomiserade för att få interventionen Screening, Brief Intervention och Referral to Treatment (SBIRT), som levereras personligen och genom telemedicin.
Beteende: Screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT)
Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) är ett evidensbaserat tillvägagångssätt som stöds av nationella hälsovårdsorganisationer, inklusive Preventative Services Task Force och American College of Obstetrics and Gynecologists. Validerade verktyg kommer effektivt att undersöka en individs risk för droganvändning. Patienter som screenar inom det riskfyllda/skadliga området får sedan en kort motiverande intervjubaserad intervention anpassad från den evidensbaserade korta förhandlade intervjun, som varar 5-10 minuter, som ger feedback, hjälper till att utforska hälsorisker och motiverar förändring. Individer som screenar i den allvarliga kategorin, som indikerar en sannolik AUD/SUD, får också en kort intervention, som syftar till att öka motivationen att acceptera en remiss till behandling, och som kräver ett mer intensivt tillvägagångssätt kommer också att få en varmhandsremiss till specialberoende behandling. Rutiner för SBIRT-leverans kommer att anpassas till flödet av telemedicinska besök.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter på studiemottagningar som är randomiserade för att få sedvanlig vård. Ingen av klinikerna har implementerat standardiserad screening, kort intervention eller remiss till behandlingskomponenter. I den här inställningen består vanlig vård av grundläggande kvantitets- och frekvensfrågor som ställs inkonsekvent som en del av antagningsprocessen och varierar från leverantör, utan någon standardiserad metod för screening, behandling, uppföljning eller remiss.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal drycker per drickedag
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagarna uppmanas att självrapportera antalet drycker som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Antal dagar med narkotikamissbruk
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagarna uppmanas att självrapportera antalet dagar med narkotikamissbruk under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Förekomst av sex under påverkan av alkohol/droger
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Varje förekomst av kön under påverkan av alkohol/droger under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Antal händelser av sex under påverkan av alkohol/droger
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Antalet händelser av sex under påverkan av alkohol/droger under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) är ett instrument med 9 artiklar som bedömer symtom på depression under de senaste två veckorna. Svar ges på en 4-punkts skala där 0 = inte alls och 3 = nästan varje dag. Totala poäng sträcker sig från 0 till 27 där högre poäng indikerar större känslor av depression. Poäng på 0 till 4 indikerar minimal depression, poäng på 5 till 9 indikerar mild depression, poäng på 10 till 14 indikerar måttlig depression, poäng på 15 till 19 indikerar måttligt allvarlig depression och poäng på 20 eller mer indikerar allvarlig depression.
Baslinje, dag 30, månad 3
Antal klinikpatienter som får en kort intervention under implementeringsfasen
Tidsram: Under den 12-månaders implementeringsfasen
Antalet patienter i varje klinik som screenar positivt fick en kort intervention under implementeringsfasen av studien.
Under den 12-månaders implementeringsfasen
Antal klinikpatienter som får en kort intervention under upprätthållningsfasen
Tidsram: Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antalet patienter i varje klinik som screenar positiva som får en kort intervention under studiens underhållsfas.
Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antal leverantörer som använder SBIRT under implementeringsfasen
Tidsram: Under den 12-månaders implementeringsfasen
Antalet leverantörer i varje klinik med SBIRT under implementeringsfasen.
Under den 12-månaders implementeringsfasen
Antal kliniker som använder SBIRT under hållfasen
Tidsram: Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antalet kliniker som använder SBIRT under hållfasen.
Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antal leverantörer som använder SBIRT under hållfasen
Tidsram: Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antalet leverantörer i varje klinik med SBIRT under underhållsfasen.
Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antalet slutförda BIOS -spårningsark för att uppnå kompetens
Tidsram: Under förberedelsesfasen
Antalet genomförda korta interventionsobservationsark (BIOS) som behövs för att uppnå kompetens kommer att undersökas.
Under förberedelsesfasen
Kort Intervention Observation Sheet (BIOS) poäng
Tidsram: Under den 12-månaders implementeringsfasen
Fidelity till interventionen bedöms som medelvärdet på de första 10 artiklarna i det korta interventionsobservationsarket (BIOS). Poängen per leverantör bestäms utifrån ett urval av ljudinspelade korta interventioner. Svaren på objekt registreras som en "ja" eller "nej" bedömning av om stegen i den korta interventionen slutfördes. Den totala poängen är antalet "ja" -objekt och kan variera från 0 till 10, med högre poäng som indikerar fler steg slutförda.
Under den 12-månaders implementeringsfasen
Kort Intervention Observation Sheet (BIOS) Poäng - Motiverande stil
Tidsram: Under den 12-månaders implementeringsfasen
Fidelity till interventionen bedöms som medelvärdet på den 11: e artikeln i det korta interventionsobservationsarket (BIOS). Poängen per leverantör bestäms utifrån ett urval av ljudinspelade korta interventioner. Punkt 11 bedömer den övergripande motiverande intervjustil som används av leverantören. Poäng är betygsatta på en 7-punkts skala där 1 = inte alls och 7 = mycket effektivt. Högre poäng indikerar större motiverande intervjustil.
Under den 12-månaders implementeringsfasen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar med alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagarna uppmanas att självrapportera antalet dagar de konsumerade alkohol under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Antal dagar med binge dricka
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagarna uppmanas att självrapportera antalet dagar de konsumerade 4 eller fler alkoholhaltiga drycker per dag under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Alkoholanvändningsstörningar Identifiering Testkoncise (Audit-C) poäng
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Alkoholanvändningsstörningarna Identifiering Testkoncision (Audit-C) är ett 3-artikels alkoholscreeningsinstrument som pålitligt identifierar personer som är farliga drickare eller har aktiva alkoholanvändningsstörningar (inklusive alkoholmissbruk eller beroende). Frågeformuläret frågar om dricksbeteende under de senaste 30 dagarna. Svar på föremål ges på en 5-punkts skala där 0 = aldrig och 4 = den högsta frekvensen av alkoholanvändning eller konsumtion per drickedag. Totala poäng sträcker sig från 0 (icke-drickare) till 12. Högre poäng indikerar att en persons alkoholkonsumtion sannolikt kommer att påverka hans eller hennes hälsa och säkerhet.
Baslinje, dag 30, månad 3
Drogmissbruksscreeningstest (DAST-10) poäng
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Drugmissbruksscreeningtestet (DAST-10) är ett instrument för 10-artiklar som bedömer droganvändning (inklusive alkohol och tobaksbruk). Varje artikel svaras på som "ja" eller "nej" och den totala poängen är summan av alla "ja" -svar. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 10 med en poäng på 0 vilket indikerar att inga problem rapporteras och graden av problem relaterade till narkotikamissbruk ökar när den totala poängen ökar. Poäng på 1 eller 2 indikerar en låg nivå av problem, poäng på 3 till 5 indikerar en måttlig problemnivå, poäng på 6 till8 indikerar betydande problem och poäng på 9 och 10 indikerar allvarliga problem relaterade till drogmissbruk.
Baslinje, dag 30, månad 3
Förekomst av förekomst av kondom
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagarna uppmanas att rapportera någon förekomst av monogamt möten för kondomer som inte är användning under de senaste 30 dagarna, bland kvinnor som inte avser graviditet.
Baslinje, dag 30, månad 3
Antal händelser av kondomförbrukning
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagare som rapporterar kondom som inte används uppmanas att rapportera antalet händelser av monogamt möten för kondom icke -användning under de senaste 30 dagarna, bland kvinnor som inte avser graviditet.
Baslinje, dag 30, månad 3
Förekomst av preventivmedel
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagarna uppmanas att rapportera varje förekomst av monogama möten med preventivmedel under de senaste 30 dagarna, bland kvinnor som inte avser graviditet.
Baslinje, dag 30, månad 3
Antal evenemang av preventivmedel utan användning
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagare som rapporterar preventivmedel om användning ombedda att rapportera antalet händelser av monogama möten med preventivmedel under de senaste 30 dagarna, bland kvinnor som inte avser graviditet.
Baslinje, dag 30, månad 3
Förekomst av ångrat/icke -konsensual sex och sexuellt våld
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagarna uppmanas att rapportera varje förekomst av icke-samtyckligt sex, ångrat sex eller sexuellt våld de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Antal händelser av beklagat/icke -konsensuellt sex och sexuellt våld
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagare som rapporterar icke-samtyckligt kön, beklagade sex eller sexuellt våld under de senaste 30 dagarna uppmanas att rapportera antalet händelser.
Baslinje, dag 30, månad 3
Oavsiktlig graviditet
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Deltagarna uppmanas att rapportera varje förekomst av oavsiktlig graviditet som inträffar under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Generaliserad ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7) Skalapoäng
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Det generaliserade ångeststörningen 7-artiklar (GAD-7) -instrumentet är ett väl validerat patientens självrapportskala som mäter ångestens svårighetsgrad. Deltagarna svarar på uttalanden för att indikera hur ofta de har störts av specifika symtom på ångest (som "känna nervös, orolig eller på kant). Svarval inkluderar 0 = inte alls säkert, 1 = flera dagar, 2 = över hälften av dagarna och 3 = nästan varje dag. Totala poäng sträcker sig från 0 till 21 med högre poäng som indikerar ökad ångest. En poäng på 0 till 4 indikerar minimal ångest, poäng på 5 till 9 indikerar mild ångest, poäng på 10 till 14 indikerar måttlig ångest och poäng på 15 till 21 indikerar allvarlig ångest.
Baslinje, dag 30, månad 3
Världshälsoorganisation-Five Well-Being Index (WHO-5) poäng
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Världshälsoorganisationen-Five Well-Being Index (WHO-5) en skala med 5 artiklar som mäter subjektivt psykologiskt välbefinnande under de senaste 14 dagarna. Svar på objekt ges på en 6-punkts skala där 0 = på ingen tid och 5 = hela tiden. Totala råa poäng varierar från 0 till 25, med 0 som representerar det värsta möjliga och 25 som representerar bästa möjliga livskvalitet. Poäng kan också multipliceras med 4 för att få en procentuell poäng som sträcker sig från 0 till 100, där 0 representerar den värsta möjliga livskvaliteten och 100 representerar bästa möjliga livskvalitet.
Baslinje, dag 30, månad 3
Allmänt självrapporterad hälsopoäng
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Likert-betyg av allmän självrapporterad hälsa de senaste 30 dagarna
Baslinje, dag 30, månad 3
12-artiklar kort form (SF-12) Hälsoundersökningsscore
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Livskvalitet bedöms med SF-12 Health Survey. SF-12 är en mångsidig, standardiserad självrapport kortformundersökning med 12 frågor som bedömer mental och fysisk funktion. SF-12 består av 12 artiklar med ett svarformat av Likert-typ som mäter livskvalitet med en fysisk komponentöversikt (PCS) och mental komponentöversikt (MCS). Underskalor som är förknippade med datorerna inkluderar fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, kroppslig smärta och allmänna hälsouppfattningar. Underskalor som är förknippade med MC: erna inkluderar vitalitet (energi och trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mental hälsa. En poängalgoritm används för att generera en total poäng för varje komponent som sträcker sig från 0 till 100. Låga värden representerar ett dåligt hälsotillstånd medan höga värden representerar ett bra hälsotillstånd.
Baslinje, dag 30, månad 3
Antal patienter som screenades under implementeringsfasen
Tidsram: Under den 12-månaders implementeringsfasen
Antalet patienter, av alla patienter som ses på studieplatserna, som screenas under implementeringsfasen.
Under den 12-månaders implementeringsfasen
Antal patienter screenade under hållfasen
Tidsram: Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antalet patienter, av alla patienter som ses på studieplatserna, som screenas under upprätthållningsfasen.
Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antal patienter som får remiss under implementeringsfasen
Tidsram: Under den 12-månaders implementeringsfasen
Antalet patienter som screenar på en allvarlig nivå av alkoholanvändning, som får en remiss under implementeringsfasen.
Under den 12-månaders implementeringsfasen
Antal patienter som får remiss under upprätthållningsfasen
Tidsram: Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
Antalet patienter som screenar på en allvarlig nivå av alkoholanvändning, som får en remiss under upprätthållningsfasen.
Under den 12-månaders upprätthållningsfasen
University of Missouri-Kansas City Screening & Brief Intervention Knowledge Assessment Score
Tidsram: Under implementeringsfasen
SBIRT-kunskap bedöms med University of Missouri-Kansas City Screening och kort interventionskunskapsbedömning. Detta instrument kommer att slutföras av leverantörer som genomgår utbildning i SBIRT. Poäng sträcker sig från 0-20, med högre poäng som indikerar mer kunskap om SBIRT.
Under implementeringsfasen
Kort interventionsobservationsark (BIOS) poäng under förberedelsefasen
Tidsram: Under berednings- och implementeringsfaserna
Fidelity till interventionen bedöms som medelvärdet på de första 10 artiklarna i det korta interventionsobservationsarket (BIOS), från den senaste observationen som genomfördes under leverantörsträning. Poängen per leverantör bestäms utifrån ett urval av ljudinspelade korta interventioner. Svaren på objekt registreras som en "ja" eller "nej" bedömning av om stegen i den korta interventionen slutfördes. Den totala poängen är antalet "ja" -objekt och kan variera från 0 till 10, med högre poäng som indikerar fler steg slutförda.
Under berednings- och implementeringsfaserna
Kort Intervention Observation Sheet (BIOS) Poäng - Motiverande stil
Tidsram: Under berednings- och implementeringsfaserna
Fidelity till interventionen bedöms som medelvärdet på den 11: e artikeln i det korta interventionsobservationsarket (BIOS), från den senaste observationen som genomfördes under leverantörsträning. Poängen per leverantör bestäms utifrån ett urval av ljudinspelade korta interventioner. Punkt 11 bedömer den övergripande motiverande intervjustil som används av leverantören. Poäng är betygsatta på en 7-punkts skala där 1 = inte alls och 7 = mycket effektivt. Högre poäng indikerar större motiverande intervjustil.
Under berednings- och implementeringsfaserna

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med STI -diagnos
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Antalet deltagare som fick en diagnos av ytterligare en sexuellt överförda infektioner (STI) under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, dag 30, månad 3
Tidigare eller nuvarande mottagande av behandling eller tjänster
Tidsram: Baslinje, dag 30, månad 3
Antal dagar/gånger deltagaren fick behandling eller rådgivning för alkohol eller droger eller deltog i ett självhjälp/ömsesidigt stödmöte under de senaste 30 dagarna
Baslinje, dag 30, månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

Planned Parenthood League of Massachusetts
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Kelli S Hall, MD, Columbia University
  • Huvudutredare: Justine Welsh, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005766
  • R01AA030529 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt NIAAA Exemption Request Committees beslut kommer elektroniska hälsojournaler/administrativa registerdatakomponenter inte att delas. Kvantitativ undersökningsdata kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga senast den 1 oktober 2024 och kommer att vara tillgängliga på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna kommer att kunna göra det.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera