Verbetering van alcohol- en middelengebruik Zorgtoegang, uitkomst, gelijkheid tijdens de reproductieve jaren
12 juni 2026 bijgewerkt door: Justine Welsh, Emory University
Verbetering van alcohol- en middelengebruik Toegang tot zorg, resultaten en gelijkheid tijdens de reproductieve jaren: een type 1 hybride proef in klinieken voor gezinsplanning
Het doel van deze klinische studie is het testen van de effectiviteit van evidence-based screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) bij volwassen patiënten die positief screenen op een of meer riskant alcohol- of middelengebruik terwijl ze hulp zoeken bij een seksuele en kliniek voor reproductieve gezondheid (SRH).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft SBIRT invloed op het alcohol- en middelengebruik van patiënten, SRG, geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid, kwaliteit van leven en welzijn?
- Verschilt de effectiviteit van SBIRT per etniciteit, sociaaleconomische status, leeftijd, geslacht en stedelijkheid?
- Verschilt de effectiviteit van SBIRT per leveringsmethode (persoonlijk vs. telegeneeskunde)?
Deelnemers ontvangen persoonlijke SBIRT, telegeneeskunde SBIRT of gebruikelijke zorg. Deelnemers vullen enquêtes in tijdens interviews bij baseline, 30 dagen en 3 maanden.
Onderzoekers zullen patiënten die SBIRT kregen vergelijken met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen om te zien of patiënten die de SBIRT-interventie krijgen een grotere vermindering van de negatieve uitkomsten hebben in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg krijgen. In deze setting bestaat de gebruikelijke zorg uit basisvragen over kwantiteit en frequentie die inconsistent worden gesteld als onderdeel van het opnameproces en variëren per zorgverlener, zonder gestandaardiseerde benadering van screening, behandeling, follow-up of verwijzing.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Risicovol alcohol- en drugsgebruik wordt in verband gebracht met ernstige, negatieve gezondheidsresultaten en ongelijkheden op de lange termijn, waaronder seksuele en reproductieve gezondheid (SRH), onder reproductieve bejaarden in de Verenigde Staten. Hoge percentages en gevolgen van alcohol- en drugsgebruik die onevenredig vaak worden ervaren door structureel gemarginaliseerde groepen, vormen levenslange ongelijkheden op het gebied van gezondheid voor mensen van raciale/etnische minderheid, die in armoede leven en wonen in gemeenschappen met te weinig middelen en te weinig voorzieningen. Onder populaties die risico lopen op zwangerschapsgerelateerde gevolgen (voornamelijk degenen die zichzelf identificeren als vrouw en dus onze primaire focus), dragen schadelijk alcohol- en middelengebruik en alcoholgebruiksstoornissen (AUD's) / middelengebruiksstoornissen (SUD's) bij aan het niet-gebruik van condooms en anticonceptie onder degenen die niet van plan zijn zwanger te worden, seks onder invloed, seks zonder wederzijds goedvinden, geweld/verkrachting, seksueel overdraagbare aandoeningen, onbedoelde zwangerschap en morbiditeit en mortaliteit bij moeder en kind.
Klinieken voor gezinsplanning zijn bij uitstek geschikte maar volledig onontgonnen locaties voor het implementeren en opschalen van geïntegreerde diensten voor alcohol-/drugsgebruik. Grotendeels gemeenschapsgerichte gezondheidscentra die door de overheid worden gefinancierd en/of Medicaid-leden bedienen, FP-klinieken zijn een betrouwbare bron van zorg en een primair toegangspunt voor vrouwen in de reproductieve leeftijd, en een vangnet voor de meest sociaal achtergestelde groepen. Toch hebben weinig of geen studies interventies of implementatiestrategieën grondig geëvalueerd om de acceptatie van alcohol-/drugsdiensten in FP-contexten te versnellen. In de verloskunde en hiv wordt de wijdverbreide acceptatie van evidence-based SBIRT (screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling) verhinderd door barrières op meerdere niveaus; gegevens over specifieke uitdagingen waarmee FP-aanbieders worden geconfronteerd, ontbreken. Er is vrijwel niets bekend over telegeneeskunde, dat is uitgerold voor anticonceptie en andere routinebezoeken tijdens de pandemie, als technologische infrastructuur voor SBIRT. Of en hoe de veelbelovende strategie van Implementation and Sustainment Facilitation (ISF) systeembarrières kan overbruggen en schaalvergroting in FP-omgevingen kan ondersteunen, is onbekend.
We stellen een verklarende, sequentiële, mixed methods-studie van SBIRT voor alcohol en drugs voor in een uitgebreid FP-klinieknetwerk - een nieuwe en zeer impactvolle setting met een nationaal bereik van een diverse en grotendeels structureel achtergestelde populatie van vrouwen in de reproductieve leeftijd die het grootste risico lopen op AUD's /Zeepsop. We zullen een gerandomiseerde Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Trial uitvoeren binnen een groot regionaal filiaal in het noordoosten en de vier klinieken van een nationale SRG-zorgorganisatie.
De resultaten zullen een evidence-based, innovatief, door belanghebbenden aangestuurd FP SBIRT-model vormen als antwoord op de oproepen op hoog niveau voor geïntegreerde gezondheidszorg voor vrouwen. Met concrete richtlijnen voor het opschalen van alcohol- en drugsdiensten in SRG-omgevingen op nationaal niveau, zullen de bevindingen de gezondheidsgelijkheid van vrouwen in de VS bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kelli S Hall, PhD MS
- Telefoonnummer: 212-305-4805
- E-mail: ksh2110@cumc.columbia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica LaHote, MPH
- Telefoonnummer: 212-305-4805
- E-mail: jl5348@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Greater Boston Health Center
-
Marlborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01752
- Werving
- Metro West Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
- Werving
- Western Massachusetts Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01609
- Werving
- Central Massachusetts Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- VS woonachtig
- Internettoegang hebben (in het bezit van een computer of smartphone)
- Screen positief op een of meer risicovol alcohol- en middelengebruik zoals bepaald door onze gestandaardiseerde verkorte instrumenten
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om te communiceren (lezen, spreken, schrijven) in het Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT)
Patiënten in onderzoeksklinieken die zijn gerandomiseerd voor de screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT), die persoonlijk en via telegeneeskunde wordt gegeven.
|
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) is een op bewijs gebaseerde aanpak die wordt ondersteund door nationale gezondheidszorgorganisaties, waaronder de Preventative Services Task Force en het American College of Obstetrics and Gynecologists.
Gevalideerde instrumenten zullen op efficiënte wijze het risico op middelengebruik van een individu screenen.
Patiënten die screenen in het risicovolle/schadelijke bereik krijgen vervolgens een korte, op motiverende interviews gebaseerde interventie, aangepast van het evidence-based Brief Negotiated Interview, van 5-10 minuten, die feedback geeft, helpt bij het verkennen van gezondheidsrisico's en verandering motiveert.
Individuen die screenen in de ernstige categorie, wat wijst op een waarschijnlijke AUD/SUD, krijgen ook een korte interventie, gericht op het vergroten van de motivatie om een verwijzing naar behandeling te accepteren, en die een intensievere aanpak vereisen, zullen ook een warme hand krijgen van een verwijzing naar een specialiteitsverslaving behandeling.
De procedures voor SBIRT-toediening zullen worden aangepast aan de stroom van telegeneeskundebezoeken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten in onderzoeksklinieken die gerandomiseerd zijn om de gebruikelijke zorg te ontvangen.
Geen van de klinieklocaties heeft gestandaardiseerde screening, korte interventie of verwijzing naar behandelingscomponenten geïmplementeerd.
In deze setting bestaat de gebruikelijke zorg uit basisvragen over kwantiteit en frequentie die inconsistent worden gesteld als onderdeel van het opnameproces en variëren per zorgverlener, zonder een gestandaardiseerde aanpak van screening, behandeling, follow-up of verwijzing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal drankjes dat de afgelopen 30 dagen werd verbruikt zelf te rapporteren op dagen dat alcohol werd geconsumeerd.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Aantal dagen drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal dagen van drugsgebruik in de afgelopen 30 dagen zelf te rapporteren.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Incidentie van seks onder invloed van alcohol/drugs
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Elke incidentie van seks onder invloed van alcohol/drugs in de afgelopen 30 dagen.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Aantal seksuele gebeurtenissen onder invloed van alcohol/drugs
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Het aantal seksuele gebeurtenissen in de afgelopen 30 dagen onder invloed van alcohol/drugs.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
De vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt (PHQ-9) is een instrument met 9 items dat de symptomen van depressie gedurende de afgelopen twee weken beoordeelt.
Reacties worden gegeven op een 4-puntsschaal waar 0 = helemaal niet en 3 = bijna elke dag.
De totale scores variëren van 0 tot 27 waar hogere scores groter zijn voor meer depressie.
Scores van 0 tot 4 duiden op minimale depressie, scores van 5 tot 9 duiden op een milde depressie, scores van 10 tot 14 duiden op matige depressie, scores van 15 tot 19 duiden op matig ernstige depressie en scores van 20 of meer duiden op ernstige depressie.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Aantal kliniekpatiënten die een korte interventie krijgen tijdens de implementatiefase
Tijdsspanne: Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
Het aantal patiënten in elke kliniek die positief screen dat een korte interventie ontvangt tijdens de implementatiefase van het onderzoek.
|
Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
|
Aantal kliniekpatiënten die een korte interventie krijgen tijdens de onderhoudsfase
Tijdsspanne: Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
Het aantal patiënten in elke kliniek die positief screenen die een korte interventie krijgen tijdens de duurzame fase van het onderzoek.
|
Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
|
Aantal providers die SBIRT gebruiken tijdens de implementatiefase
Tijdsspanne: Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
Het aantal providers in elke kliniek die SBIRT gebruikt tijdens de implementatiefase.
|
Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
|
Aantal klinieken die SBIRT gebruiken tijdens de onderhoudsfase
Tijdsspanne: Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
Het aantal klinieken dat SBIRT gebruikt tijdens de onderhoudsfase.
|
Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
|
Aantal providers die SBIRT gebruiken tijdens de onderhoudsfase
Tijdsspanne: Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
Het aantal providers in elke kliniek die SBIRT gebruikt tijdens de onderhoudsfase.
|
Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
|
Aantal voltooide BIOS -volgbladen om competentie te bereiken
Tijdsspanne: Tijdens de voorbereidingsfase
|
Het aantal voltooide korte interventieobservatiebladen (BIOS) die nodig zijn om competentie te bereiken zal worden onderzocht.
|
Tijdens de voorbereidingsfase
|
|
Korte interventieobservatieblad (BIOS) score
Tijdsspanne: Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
Trouw aan de interventie wordt beoordeeld als de gemiddelde score op de eerste 10 items van het korte interventieobservatieblad (BIOS).
De score per provider wordt bepaald uit een steekproef van audio -geregistreerde korte interventies.
Antwoorden op items worden geregistreerd als een "ja" of "nee" beoordeling van de vraag of de stappen van de korte interventie zijn voltooid.
De totale score is het aantal "ja" -items en kan variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores aangeven dat meer stappen zijn voltooid.
|
Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
|
Korte interventieobservatieblad (BIOS) score - motiverende stijl
Tijdsspanne: Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
Trouw aan de interventie wordt beoordeeld als de gemiddelde score op het 11e item van het korte interventieobservatieblad (BIOS).
De score per provider wordt bepaald uit een steekproef van audio -geregistreerde korte interventies.
Item 11 beoordeelt de algemene motiverende interviewstijl die door de provider wordt gebruikt.
Scores worden beoordeeld op een 7-puntsschaal waar 1 = helemaal niet en 7 = zeer effectief.
Hogere scores duiden op een grotere motiverende interviewstijl.
|
Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal dagen dat ze de afgelopen 30 dagen alcohol hebben verbruikt zelfrapporteren.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Aantal dagen van binge drinking
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers worden gevraagd om het aantal dagen dat ze de afgelopen 30 dagen hebben verbruikt dat ze 4 of meer alcoholische dranken per dag hebben geconsumeerd.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Alcoholgebruiksstoornissen Identification Test-Concise (Audit-C) Score
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
De Identification Test-Concise (Audit-C) van alcoholgebruik (audit-C) is een alcoholscreeninginstrument met 3 items dat personen die gevaarlijke drinkers zijn betrouwbaar identificeert of actieve alcoholgebruiksstoornissen heeft (inclusief alcoholmisbruik of afhankelijkheid).
De vragenlijst vraagt in de afgelopen 30 dagen over drinkgedrag.
Reacties op items worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = de hoogste frequentie van alcoholgebruik of consumptie per drinkdag.
De totale scores variëren van 0 (niet-drinkers) tot 12. Hogere scores geven aan dat het alcoholgebruik van een persoon waarschijnlijk zijn of haar gezondheid en veiligheid zal beïnvloeden.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Screeningstest voor drugsmisbruik (DAST-10) score
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
De screeningstest voor drugsmisbruik (DAST-10) is een instrument van 10 items dat drugsgebruik beoordeelt (exclusief alcohol- en tabaksgebruik).
Elk item wordt beantwoord als "ja" of "nee" en de totale score is de som van alle "ja" -reacties.
De totale scores variëren van 0 tot 10 met een score van 0 die aangeeft dat er geen problemen worden gerapporteerd en de mate van problemen met betrekking tot toename van drugsmisbruik naarmate de totale score toeneemt.
Scores van 1 of 2 duiden op een laag niveau van problemen, scores van 3 tot 5 duiden op een matig niveau van problemen, scores van 6 tot 8 duiden op aanzienlijke niveaus van problemen en scores van 9 en 10 duiden op ernstige niveaus van problemen met betrekking tot drugsmisbruik.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Incidentie van condoom niet -gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers wordt gevraagd om een incidentie van condoom niet -gebruiksmonikale ontmoetingen in de afgelopen 30 dagen te melden, bij vrouwen die niet van plan zijn zwangerschap.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Aantal gebeurtenissen van condoom niet -gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers die condoom niet -gebruik melden, worden gevraagd om het aantal gebeurtenissen van condoom niet -gebruiksmonogame ontmoetingen in de afgelopen 30 dagen te melden, onder vrouwen die niet van plan zijn zwangerschap te beperken.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Incidentie van anticonceptiemiddelen niet -gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers worden gevraagd om een incidentie van anticonceptieme niet -gebruikelijke monogame ontmoetingen in de afgelopen 30 dagen te melden, bij vrouwen die niet van plan zijn zwangerschap.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Aantal gebeurtenissen van anticonceptiemiddel niet -gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers die geen anticonceptie melden, worden gevraagd om het aantal gebeurtenissen van anticonceptieme niet -gebruiksmonogame ontmoetingen in de afgelopen 30 dagen te melden, bij vrouwen die niet van plan zijn zwangerschap.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Incidentie van spijt/niet -consensuele seks en seksueel geweld
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers worden gevraagd om een incidentie van niet-consensuele seks, spijt van seks of seksueel geweld in de afgelopen 30 dagen te melden.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Aantal gebeurtenissen van spijt/niet -consensuele seks en seksueel geweld
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers die niet-consensuele seks melden, spijt hebben van seks of seksueel geweld in de afgelopen 30 dagen worden gevraagd om het aantal gebeurtenissen te melden.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Onbedoelde zwangerschap
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Deelnemers worden gevraagd om een incidentie van onbedoelde zwangerschap die in de afgelopen 30 dagen optreedt te melden.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Het gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) instrument is een goed gevalideerde zelfrapportage van de patiënt die de ernst van angst voor angst meet.
Deelnemers reageren op verklaringen om aan te geven hoe vaak ze zich hebben gehinderd door gespecificeerde symptomen van angst (zoals "zich nerveus, angstig of op de rand voelen).
Reactie -keuzes omvatten 0 = helemaal niet zeker, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen en 3 = bijna elke dag.
De totale scores variëren van 0 tot 21 met hogere scores die wijzen op verhoogde angst.
Een score van 0 tot 4 duidt op minimale angst, scores van 5 tot 9 duiden op milde angst, scores van 10 tot 14 duiden op matige angst en scores van 15 tot 21 duiden op ernstige angst.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie-vijf welzijnsindex (WHO-5) score
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
De Wereldgezondheidsorganisatie-vijf welzijnsindex (WHO-5) een schaal van 5 items die in de afgelopen 14 dagen subjectief psychologisch welzijn meet.
Antwoorden op items worden gegeven op een 6-puntsschaal waar 0 = geen enkele tijd en 5 = altijd.
Totale ruwe scores variëren van 0 tot 25, waarbij 0 de slechtst mogelijke en 25 vertegenwoordigt die de best mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Scores kunnen ook worden vermenigvuldigd met 4 om een percentagescore te behalen, variërend van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtst mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigt en 100 de best mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Algemene zelfgerapporteerde gezondheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Likert-rating van algemene zelfgerapporteerde gezondheid in de afgelopen 30 dagen
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
12-item korte vorm (SF-12) Health Survey Score
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de SF-12 Health Survey.
De SF-12 is een multifunctionele, gestandaardiseerde zelfrapportage-enquête met korte vorm met 12 vragen die mentaal en fysiek functioneren beoordelen.
De SF-12 bestaat uit 12 items met een Likert-type responsformaat dat de kwaliteit van leven meet met een samenvatting van de fysieke component (PCS) en Samenvatting van de mentale component (MCS).
Subschalen geassocieerd met de pc's omvatten fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn en algemene gezondheidspercepties.
Subschalen geassocieerd met de MC's omvatten vitaliteit (energie en vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Een score -algoritme wordt gebruikt om een totale score te genereren voor elke component variërend van 0 tot 100.
Lage waarden vormen een slechte gezondheidstoestand, terwijl hoge waarden een goede gezondheidstoestand vormen.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Aantal patiënten gescreend tijdens de implementatiefase
Tijdsspanne: Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
Het aantal patiënten, van alle patiënten die op de onderzoekssites worden gezien, die worden gescreend tijdens de implementatiefase.
|
Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
|
Aantal patiënten gescreend tijdens de onderhoudsfase
Tijdsspanne: Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
Het aantal patiënten, van alle patiënten die op de onderzoekssites worden gezien, die worden gescreend tijdens de duurzame fase.
|
Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
|
Aantal patiënten dat verwijzing krijgt tijdens de implementatiefase
Tijdsspanne: Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
Het aantal patiënten dat op een ernstig niveau van alcoholgebruik screen, die een verwijzing ontvangen tijdens de implementatiefase.
|
Tijdens de implementatiefase van 12 maanden
|
|
Aantal patiënten dat verwijzing ontvangt tijdens de onderhoudsfase
Tijdsspanne: Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
Het aantal patiënten dat op een ernstig niveau van alcoholgebruik screen, die een verwijzing ontvangen tijdens de duurzaamheidsfase.
|
Tijdens de 12 maanden durende onderhoudsfase
|
|
Universiteit van Missouri-Kansas City Screening & Korte Intervention Knowledge Assessment Score
Tijdsspanne: Tijdens de implementatiefase
|
SBIRT-kennis wordt beoordeeld met de University of Missouri-Kansas City Screening & Korte Intervention Kennisbeoordeling.
Dit instrument zal worden voltooid door providers die training volgen in SBIRT.
Scores variëren van 0-20, met hogere scores die meer kennis van SBIRT aangeven.
|
Tijdens de implementatiefase
|
|
Korte interventieobservatieblad (BIOS) score tijdens de voorbereidingsfase
Tijdsspanne: Tijdens de fasen voor voorbereiding en implementatie
|
Trouw aan de interventie wordt beoordeeld als de gemiddelde score op de eerste 10 items van het korte interventieobservatieblad (BIOS), van de laatste observatie die wordt uitgevoerd tijdens de training van de provider.
De score per provider wordt bepaald uit een steekproef van audio -geregistreerde korte interventies.
Antwoorden op items worden geregistreerd als een "ja" of "nee" beoordeling van de vraag of de stappen van de korte interventie zijn voltooid.
De totale score is het aantal "ja" -items en kan variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores aangeven dat meer stappen zijn voltooid.
|
Tijdens de fasen voor voorbereiding en implementatie
|
|
Korte interventieobservatieblad (BIOS) score - motiverende stijl
Tijdsspanne: Tijdens de fasen voor voorbereiding en implementatie
|
Trouw aan de interventie wordt beoordeeld als de gemiddelde score op het 11e item van het korte interventieobservatieblad (BIOS), van de laatste observatie die wordt uitgevoerd tijdens de training van de provider.
De score per provider wordt bepaald uit een steekproef van audio -geregistreerde korte interventies.
Item 11 beoordeelt de algemene motiverende interviewstijl die door de provider wordt gebruikt.
Scores worden beoordeeld op een 7-puntsschaal waar 1 = helemaal niet en 7 = zeer effectief.
Hogere scores duiden op een grotere motiverende interviewstijl.
|
Tijdens de fasen voor voorbereiding en implementatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met STI -diagnose
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Het aantal deelnemers dat in de afgelopen 30 dagen een diagnose van een meer seksueel overdraagbare infecties (soa's) krijgt.
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
|
Verleden of huidige ontvangst van behandeling met middelengebruik of diensten
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, maand 3
|
Aantal dagen/keren dat de deelnemer behandeling of counseling kreeg voor alcohol of drugs of een zelfhulp/wederzijdse ondersteuningsvergadering in de afgelopen 30 dagen bijwoonde
|
Basislijn, dag 30, maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli S Hall, MD, Columbia University
- Hoofdonderzoeker: Justine Welsh, MD, Emory University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Friedmann PD, McCullough D, Chin MH, Saitz R. Screening and intervention for alcohol problems. A national survey of primary care physicians and psychiatrists. J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):84-91. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03379.x.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Tan CH, Denny CH, Cheal NE, Sniezek JE, Kanny D. Alcohol use and binge drinking among women of childbearing age - United States, 2011-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Sep 25;64(37):1042-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6437a3.
- Naimi TS, Lipscomb LE, Brewer RD, Gilbert BC. Binge drinking in the preconception period and the risk of unintended pregnancy: implications for women and their children. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 2):1136-41.
- Thomas AG, Brodine SK, Shaffer R, Shafer MA, Boyer CB, Putnam S, Schachter J. Chlamydial infection and unplanned pregnancy in women with ready access to health care. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1117-23.
- Kesmodel U, Wisborg K, Olsen SF, Henriksen TB, Secher NJ. Moderate alcohol intake in pregnancy and the risk of spontaneous abortion. Alcohol Alcohol. 2002 Jan-Feb;37(1):87-92. doi: 10.1093/alcalc/37.1.87.
- Ko JY, Wolicki S, Barfield WD, Patrick SW, Broussard CS, Yonkers KA, Naimon R, Iskander J. CDC Grand Rounds: Public Health Strategies to Prevent Neonatal Abstinence Syndrome. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):242-245. doi: 10.15585/mmwr.mm6609a2.
- Terplan M, Lawental M, Connah MB, Martin CE. Reproductive Health Needs Among Substance Use Disorder Treatment Clients. J Addict Med. 2016 Jan-Feb;10(1):20-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000175.
- Cornford CS, Close HJ, Bray R, Beere D, Mason JM. Contraceptive use and pregnancy outcomes among opioid drug-using women: a retrospective cohort study. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0116231. doi: 10.1371/journal.pone.0116231. eCollection 2015.
- Stanhope TJ, Gill LA, Rose C. Chronic opioid use during pregnancy: maternal and fetal implications. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):337-50. doi: 10.1016/j.clp.2013.05.015. Epub 2013 Jul 4.
- Kellogg A, Rose CH, Harms RH, Watson WJ. Current trends in narcotic use in pregnancy and neonatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2011 Mar;204(3):259.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2010.12.050.
- Pinedo M. Help seeking behaviors of Latinos with substance use disorders who perceive a need for treatment: Substance abuse versus mental health treatment services. J Subst Abuse Treat. 2020 Feb;109:41-45. doi: 10.1016/j.jsat.2019.11.006. Epub 2019 Nov 14.
- Hadland SE, Copelas SH, Harris SK. Trajectories of Substance Use Frequency among Adolescents Seen in Primary Care: Implications for Screening. J Pediatr. 2017 May;184:178-185. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.033. Epub 2017 Feb 10.
- Chavez LJ, Kelleher KJ, Matson SC, Wickizer TM, Chisolm DJ. Mental Health and Substance Use Care Among Young Adults Before and After Affordable Care Act (ACA) Implementation: A Rural and Urban Comparison. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):42-47. doi: 10.1111/jrh.12258. Epub 2017 Jul 7.
- Hayes DK, Robbins CL, Ko JY. Trends in Selected Chronic Conditions and Related Risk Factors Among Women of Reproductive Age: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2011-2017. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1576-1585. doi: 10.1089/jwh.2019.8275. Epub 2020 May 22.
- Hall KS, Samari G, Garbers S, Casey SE, Diallo DD, Orcutt M, Moresky RT, Martinez ME, McGovern T. Centring sexual and reproductive health and justice in the global COVID-19 response. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1175-1177. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30801-1. No abstract available.
- ACOG Committee on Health Care for Underserved Women; American Society of Addiction Medicine. ACOG Committee Opinion No. 524: Opioid abuse, dependence, and addiction in pregnancy. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):1070-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256496e.
- Frost JJ, Gold RB, Bucek A. Specialized family planning clinics in the United States: why women choose them and their role in meeting women's health care needs. Womens Health Issues. 2012 Nov-Dec;22(6):e519-25. doi: 10.1016/j.whi.2012.09.002.
- Hall KS, Harris LH, Dalton VK. Women's Preferred Sources for Primary and Mental Health Care: Implications for Reproductive Health Providers. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):196-205. doi: 10.1016/j.whi.2016.09.014. Epub 2016 Nov 4.
- Wright TE, Terplan M, Ondersma SJ, Boyce C, Yonkers K, Chang G, Creanga AA. The role of screening, brief intervention, and referral to treatment in the perinatal period. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):539-547. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.038. Epub 2016 Jul 1.
- Rahm AK, Boggs JM, Martin C, Price DW, Beck A, Backer TE, Dearing JW. Facilitators and Barriers to Implementing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in Primary Care in Integrated Health Care Settings. Subst Abus. 2015;36(3):281-8. doi: 10.1080/08897077.2014.951140. Epub 2014 Aug 15.
- Hettema J, Cockrell S, Russo J, Corder-Mabe J, Yowell-Many A, Chisholm C, Ingersoll K. Missed Opportunities: Screening and Brief Intervention for Risky Alcohol Use in Women's Health Settings. J Womens Health (Larchmt). 2015 Aug;24(8):648-54. doi: 10.1089/jwh.2014.4961. Epub 2015 Jul 31.
- Goldstein KM, Zullig LL, Dedert EA, Alishahi Tabriz A, Brearly TW, Raitz G, Sata SS, Whited JD, Bosworth HB, Gordon AM, Nagi A, Williams JW Jr, Gierisch JM. Telehealth Interventions Designed for Women: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2191-2200. doi: 10.1007/s11606-018-4655-8. Epub 2018 Oct 3.
- Boudreaux ED, Haskins B, Harralson T, Bernstein E. The remote brief intervention and referral to treatment model: Development, functionality, acceptability, and feasibility. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:236-42. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.014. Epub 2015 Jul 23.
- Becker SJ, Murphy CM, Hartzler B, Rash CJ, Janssen T, Roosa M, Madden LM, Garner BR. Project MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics): A cluster-randomized type 3 hybrid effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Oct 12;16(1):61. doi: 10.1186/s13722-021-00268-0.
- Garner BR, Zehner M, Roosa MR, Martino S, Gotham HJ, Ball EL, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Kaiser D, Ford JH 2nd. Testing the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy as an effective adjunct to the Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategy: study protocol for a cluster randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):32. doi: 10.1186/s13722-017-0096-7.
- Gotham HJ, Wilson K, Carlson K, Rodriguez G, Kuofie A, Witt J. Implementing Substance Use Screening in Family Planning. J Nurse Pract. 2019;15(4):306-310.
- Robbins C, Boulet SL, Morgan I, D'Angelo DV, Zapata LB, Morrow B, Sharma A, Kroelinger CD. Disparities in Preconception Health Indicators - Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2013-2015, and Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, 2013-2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Jan 19;67(1):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6701a1.
- Iyasu S, Randall LL, Welty TK, Hsia J, Kinney HC, Mandell F, McClain M, Randall B, Habbe D, Wilson H, Willinger M. Risk factors for sudden infant death syndrome among northern plains Indians. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2717-23. doi: 10.1001/jama.288.21.2717.
- Garner BR, Gotham HJ, Chaple M, Martino S, Ford Ii JH, Roosa MR, Speck KJ, Vandersloot D, Bradshaw M, Ball EL, Toro AK, Griggs C, Tueller SJ. The implementation and sustainment facilitation strategy improved implementation effectiveness and intervention effectiveness: Results from a cluster-randomized, type 2 hybrid trial. Implement Res Pract. 2020 Jan-Dec;1. doi: 10.1177/2633489520948073. Epub 2020 Sep 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Geestelijk welzijn
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Diagnostische diensten
- Gezondheidsenquêtes
- Enquêtes en vragenlijsten
- Public Health Practice
- Massa -screening
- Crisisinterventie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005766
- R01AA030529 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op grond van het besluit van de Commissie Vrijstellingsverzoeken van de NIAAA worden gegevenscomponenten elektronische patiëntendossiers/administraties niet gedeeld.
Kwantitatieve onderzoeksgegevens zullen worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden op 1 oktober 2024 beschikbaar gesteld en zijn voor onbepaalde tijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wil tot de gegevens, kan dit doen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .