Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af alkohol- og stofbrugsadgang, resultat, lighed i de reproduktive år

22. juli 2025 opdateret af: Justine Welsh, Emory University

Forbedring af alkohol- og stofbrugsadgang, resultater og lighed i de reproduktive år: Et type 1-hybridforsøg i familieplanlægningsklinikker

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​evidensbaseret screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) blandt voksne patienter, som screener positive over for en eller flere risikofyldte alkohol- eller stofbrugsadfærder, mens de søger pleje ved en seksuel og klinik for reproduktiv sundhed (SRH).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker SBIRT patienters alkohol- og stofbrug, SRH, mental sundhed, fysisk sundhed, livskvalitet og velvære?
  • Er SBIRT-effektiviteten forskellig efter etnicitet, socioøkonomisk status, alder, køn og urbanitet?
  • Er SBIRT-effektiviteten forskellig efter leveringsmåde (personlig versus telemedicin)?

Deltagerne vil modtage personlig SBIRT, telemedicin SBIRT eller sædvanlig pleje. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser ved interviews ved baseline, 30 dage og 3 måneder.

Forskere vil sammenligne patienter, der modtog SBIRT, med patienter, der modtager sædvanlig pleje for at se, om patienter, der modtager SBIRT-intervention, har en større reduktion i negative resultater sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje. I denne indstilling består sædvanlig pleje af grundlæggende spørgsmål om mængde og hyppighed, der stilles inkonsekvent som en del af indlæggelsesprocessen og varierer fra udbyder, uden standardiseret tilgang til screening, behandling, opfølgning eller henvisning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Risikofyldt alkohol- og stofbrug er forbundet med alvorlige, negative og langsigtede sundhedsmæssige udfald og uligheder, herunder seksuel og reproduktiv sundhed (SRH), blandt reproduktive ældre mennesker i USA. Høje forekomster og følgevirkninger af alkohol- og stofbrug, som uforholdsmæssigt opleves af strukturelt marginaliserede grupper, former livslange sundhedsuligheder for mennesker af racemæssig/etnisk minoritet, som lever i fattigdom og bor i underressourcemæssige og undertjente samfund. Blandt befolkningsgrupper, der er i risiko for graviditetsrelaterede følgesygdomme (hovedsageligt dem, der identificerer sig selv som kvinder og dermed vores primære fokus), bidrager skadelige alkohol- og stofbrugsforstyrrelser (AUD'er)/misbrugsforstyrrelser (SUD'er) til manglende brug af kondom og prævention blandt personer, der ikke har til hensigt at blive gravide, sex under beruselse, sex uden samtykke, vold/voldtægt, seksuelt overførte infektioner, utilsigtet graviditet og morbiditet og mortalitet hos mødre og spædbørn.

Familieplanlægningsklinikker (FP) er enestående velegnede, men fuldstændig uudnyttede steder til implementering og skalering af integrerede alkohol-/stofbrugstjenester. Hovedsageligt samfundsbaserede sundhedscentre, der er offentligt finansieret og/eller betjener Medicaid-tilmeldte, FP-klinikker er en betroet plejekilde og primært adgangspunkt for kvinder i reproduktive alderen og et sikkerhedsnet for de mest socialt udsatte grupper. Alligevel har få, om nogen, undersøgelser nøje evalueret interventioner eller implementeringsstrategier for at accelerere udbredelsen af ​​alkohol-/stoftjenester i FP-sammenhænge. Inden for obstetrik og HIV er udbredt anvendelse af evidensbaseret SBIRT (screening, kort intervention og henvisning til behandling) udelukket af barrierer på flere niveauer; Der mangler data om specifikke udfordringer, som FP-udbydere står over for. Stort set intet vides om telemedicin, som er blevet rullet ud til prævention og andre rutinebesøg under pandemien, som en teknologisk infrastruktur for SBIRT. Hvorvidt og hvordan den lovende strategi for Implementering og Sustainment Facilitation (ISF) kan bygge bro over systembarrierer og understøtte opskalering i FP-indstillinger er ukendt.

Vi foreslår en forklarende, sekventiel, blandede metodeundersøgelse af alkohol- og stof-SBIRT i et ekspansivt FP-kliniknetværk - en ny og meget virkningsfuld setting med en national rækkevidde af en mangfoldig og stort set strukturelt ugunstigt stillet befolkning af kvinder i reproduktive alderen med størst risiko for AUD'er /SUDs. Vi vil gennemføre et randomiseret type 1 hybrid-effektivitets-implementeringsforsøg i et stort nordøstligt regionalt datterselskab og dets fire klinikker i en national SRH-plejeorganisation.

Resultaterne vil informere en evidensbaseret, innovativ, interessentdrevet FP SBIRT-model som svar på opfordringerne på højt niveau om integreret kvindesundhedspleje. Med konkret vejledning til at skalere alkohol-/stoftjenester i SRH-miljøer nationalt, vil resultaterne fremme kvinders ligestilling i sundhed i hele USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Greater Boston Health Center
      • Marlborough, Massachusetts, Forenede Stater, 01752
        • Rekruttering
        • Metro West Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Rekruttering
        • Western Massachusetts Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01609
        • Rekruttering
        • Central Massachusetts Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • bosat i USA
  • Har internetadgang (ejer en computer eller smartphone)
  • Screen positiv over for en eller flere risikabel alkohol- og stofbrugsadfærd som bestemt af vores standardiserede forkortede instrumenter

Ekskluderingskriterier:

- Ikke i stand til at kommunikere (læse, tale, skrive) på engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT)
Patienter på undersøgelsesklinikker, som er randomiseret til at modtage interventionen Screening, Brief Intervention og Referral to Treatment (SBIRT), som leveres personligt og gennem telemedicin.
Adfærdsmæssigt: Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT)
Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) er en evidensbaseret tilgang, der understøttes af nationale sundhedsorganisationer, herunder Preventative Services Task Force og American College of Obstetrics and Gynecologists. Validerede værktøjer vil effektivt screene en persons risiko for stofbrug. Patienter, der screener i det risikable/skadelige område, modtager derefter en kort motiverende interviewbaseret intervention tilpasset fra det evidensbaserede Brief Negotiated Interview, der varer 5-10 minutter, som giver feedback, hjælper med at udforske sundhedsrisici og motiverer til forandring. Personer, der screener i den alvorlige kategori, hvilket indikerer en sandsynlig AUD/SUD, modtager også en kort intervention, rettet mod at øge motivationen til at acceptere en henvisning til behandling, og som kræver en mere intensiv tilgang, vil også modtage en varm-hånd-off-henvisning til specialafhængighed behandling. Procedurer for SBIRT-levering vil blive tilpasset strømmen af ​​telemedicinske besøg.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter på studieklinikker, der er randomiseret til at modtage sædvanlig pleje. Ingen af ​​klinikstederne har implementeret standardiseret screening, kort intervention eller henvisning til behandlingskomponenter. I denne indstilling består sædvanlig pleje af grundlæggende spørgsmål om mængde og hyppighed, der stilles inkonsekvent som en del af indlæggelsesprocessen og varierer fra udbyder, uden standardiseret tilgang til screening, behandling, opfølgning eller henvisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal drinks pr. Drikkedag
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne bliver bedt om selvrapportering af antallet af drikkevarer, der forbruges på dage, hvor alkohol blev konsumeret i løbet af de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Antal dage med stofbrug
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne bliver bedt om selvrapportering af antallet af dage med stofbrug i de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Forekomst af sex under indflydelse af alkohol/stoffer
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Enhver forekomst af køn under indflydelse af alkohol/stoffer i de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Antal begivenheder med sex under indflydelse af alkohol/stoffer
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Antallet af begivenheder med sex under indflydelse af alkohol/stoffer i de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Patient Health Spørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) er et 9-punkts instrument, der vurderer symptomer på depression i løbet af de foregående to uger. Svarene gives på en 4-punkts skala, hvor 0 = slet ikke og 3 = næsten hver dag. De samlede scoringer spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større følelser af depression. Resultater på 0 til 4 indikerer minimal depression, scoringer på 5 til 9 indikerer mild depression, scoringer på 10 til 14 indikerer moderat depression, scoringer på 15 til 19 indikerer moderat svær depression og scoringer på 20 eller mere indikerer svær depression.
Baseline, dag 30, måned 3
Antal klinikpatienter, der modtager en kort indgriben i implementeringsfasen
Tidsramme: I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Antallet af patienter i hver klinik, der screener positiv, modtager en kort indgriben i gennemførelsesfasen af ​​undersøgelsen.
I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Antal klinikpatienter, der modtager en kort indgriben i oprettelse af fase
Tidsramme: I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antallet af patienter i hver klinik, der screener positive, der modtager en kort indgriben i undersøgelsesfasen af ​​undersøgelsen.
I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antal udbydere, der bruger SBIRT i implementeringsfasen
Tidsramme: I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Antallet af udbydere i hver klinik ved hjælp af SBIRT i implementeringsfasen.
I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Antal klinikker, der bruger SBIRT i oprettelse af fase
Tidsramme: I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antallet af klinikker, der bruger SBIRT i oprettelse af fasen.
I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antal udbydere, der bruger SBIRT i oprettelse af fasen
Tidsramme: I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antallet af udbydere i hver klinik ved hjælp af SBIRT i oprettelse af fasen.
I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antal færdige BIOS -sporingsark for at opnå kompetence
Tidsramme: I forberedelsesfasen
Antallet af afsluttede korte interventionsobservationsark (BIOS), der er nødvendigt for at opnå kompetence, vil blive undersøgt.
I forberedelsesfasen
Kort interventionsobservationsark (BIOS) score
Tidsramme: I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Fidelitet til interventionen vurderes som den gennemsnitlige score på de første 10 poster i det korte interventionsobservationsark (BIOS). Resultatet pr. Udbyder bestemmes ud fra en prøve af lyd registrerede korte interventioner. Svar på genstande registreres som en "ja" eller "ingen" vurdering af, om trinnene i den korte indgriben blev afsluttet. Den samlede score er antallet af "ja" -artikler og kan variere fra 0 til 10, med højere score, der indikerer flere trin, der er afsluttet.
I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Kort interventionsobservationsark (BIOS) score - motiverende stil
Tidsramme: I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Fidelitet til interventionen vurderes som den gennemsnitlige score på det 11. element i det korte interventionsobservationsark (BIOS). Resultatet pr. Udbyder bestemmes ud fra en prøve af lyd registrerede korte interventioner. Punkt 11 vurderer den overordnede motiverende interviewstil, der bruges af udbyderen. Resultater er vurderet på en 7-punkts skala, hvor 1 = slet ikke og 7 = meget effektivt. Højere score indikerer større motiverende interviewstil.
I løbet af den 12-måneders implementeringsfase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage med alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne bliver bedt om selvrapportering af antallet af dage, de forbrugte alkohol i løbet af de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Antal dage med overstadig drikke
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne bliver bedt om at selvrapportere antallet af dage, de forbrugte 4 eller flere alkoholiske drikke om dagen i løbet af de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Test-Concise (Audit-C) score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Identifikationstestkoncise for alkoholbrug (Audit-C) er et 3-punkts alkoholscreeningsinstrument, der pålideligt identificerer personer, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholbrugsforstyrrelser (inklusive alkoholmisbrug eller afhængighed). Spørgeskemaet spørger om drikkeadfærd i de sidste 30 dage. Svar på genstande gives på en 5-punkts skala, hvor 0 = aldrig og 4 = den højeste hyppighed af alkoholbrug eller forbrug pr. Drikkedag. De samlede scoringer spænder fra 0 (ikke-drikkere) til 12. Højere score indikerer, at en persons alkoholforbrug sandsynligvis vil påvirke hans eller hendes helbred og sikkerhed.
Baseline, dag 30, måned 3
Resultat for screening af stofmisbrug (DAST-10) score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Screeningstesten for narkotikamisbrug (DAST-10) er et instrument for 10 punkter, der vurderer stofbrug (ikke inklusive alkohol- og tobaksbrug). Hver vare reageres på som "ja" eller "nej", og den samlede score er summen af ​​alle "ja" svar. De samlede scoringer spænder fra 0 til 10 med en score på 0, hvilket indikerer, at der ikke rapporteres om problemer, og graden af ​​problemer, der er relateret til stofmisbrug, stiger, når den samlede score stiger. Resultater på 1 eller 2 indikerer et lavt niveau af problemer, scoringer på 3 til 5 indikerer et moderat niveau af problemer, scoringer på 6 til8 indikerer betydelige niveauer af problemer, og scoringer på 9 og 10 indikerer alvorlige niveauer af problemer relateret til stofmisbrug.
Baseline, dag 30, måned 3
Forekomst af kondom ikke -brug
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne bliver bedt om at rapportere enhver forekomst af kondom ikke -brugte monogame møder i de sidste 30 dage, blandt kvinder, der ikke har til hensigt graviditet.
Baseline, dag 30, måned 3
Antal begivenheder med kondom ikke -brug
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagere, der rapporterer kondomets ikke -brug, bliver bedt om at rapportere antallet af begivenheder, der ikke er brugte monogame møder i de sidste 30 dage, blandt kvinder, der ikke har til hensigt graviditet.
Baseline, dag 30, måned 3
Forekomst af prævention ikke
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne bliver bedt om at rapportere enhver forekomst af prævention, der ikke er brugte monogame møder i de sidste 30 dage, blandt kvinder, der ikke har til hensigt graviditet.
Baseline, dag 30, måned 3
Antal begivenheder med prævention ikke
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne, der rapporterer om prævention, ikke er brugte, bliver bedt om at rapportere antallet af begivenheder i prævention, som ikke er brugte monogame møder i de sidste 30 dage, blandt kvinder, der ikke har til hensigt graviditet.
Baseline, dag 30, måned 3
Forekomst af beklaget/ikke -konsensuel sex og seksuel vold
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne bliver bedt om at rapportere enhver forekomst af ikke-konsensual sex, beklagede sex eller seksuel vold i de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Antal begivenheder med beklaget/ikke -konsensuel sex og seksuel vold
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagere, der rapporterede ikke-konsensual sex, beklagede sex eller seksuel vold i de sidste 30 dage bliver bedt om at rapportere antallet af begivenheder.
Baseline, dag 30, måned 3
Utilsigtet graviditet
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltagerne bliver bedt om at rapportere enhver forekomst af utilsigtet graviditet, der forekommer i de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Generaliseret angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) instrument er et velvalideret patientens selvrapporteringsskala måling af angstens sværhedsgrad. Deltagerne reagerer på udsagn for at indikere, hvor ofte de er blevet generet af specificerede symptomer på angst (såsom "føler sig nervøs, ængstelig eller på kant). Svarvalg inkluderer 0 = slet ikke sikker, 1 = flere dage, 2 = over halvdelen af ​​dagene og 3 = næsten hver dag. De samlede scoringer spænder fra 0 til 21 med højere score, hvilket indikerer øget angst. En score på 0 til 4 indikerer minimal angst, scoringer på 5 til 9 indikerer mild angst, scoringer på 10 til 14 indikerer moderat angst, og scoringer på 15 til 21 indikerer alvorlig angst.
Baseline, dag 30, måned 3
Verdenssundhedsorganisation-fem-velværeindeks (WHO-5) score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Verdenssundhedsorganisationen-fem velbefindende indeks (WHO-5) en skala på 5 punkter, der måler subjektiv psykologisk velvære i de sidste 14 dage. Svar på varer gives på 6-punkts skala, hvor 0 = på ingen tid og 5 = hele tiden. De samlede rå scoringer spænder fra 0 til 25, hvor 0 repræsenterer det værst mulige og 25, der repræsenterer den bedst mulige livskvalitet. Resultater kan også multipliceres med 4 for at opnå en procentvis score i området fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værst mulige livskvalitet og 100 repræsenterer den bedst mulige livskvalitet.
Baseline, dag 30, måned 3
Generel selvrapporteret sundhedsresultat
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Likert-klassificering af generel selvrapporteret sundhed i de sidste 30 dage
Baseline, dag 30, måned 3
12-punkts kort form (SF-12) Health Survey Score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Livskvalitet vurderes med SF-12 Health Survey. SF-12 er en multifunktion, standardiseret selvrapportering med kort formundersøgelse med 12 spørgsmål, der vurderer mental og fysisk funktion. SF-12 består af 12 poster med et Likert-svarformat, der måler livskvalitet med en fysisk komponentoversigt (PCS) og mental komponentoversigt (MCS). Underskalaer, der er forbundet med pc'erne, inkluderer fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter og generelle sundhedsopfattelser. Underskalaer, der er forbundet med MCS, inkluderer vitalitet (energi og træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. En scoringsalgoritme bruges til at generere en total score for hver komponent, der spænder fra 0 til 100. Lave værdier repræsenterer en dårlig sundhedstilstand, mens høje værdier repræsenterer en god sundhedstilstand.
Baseline, dag 30, måned 3
Antal patienter, der er screenet i implementeringsfasen
Tidsramme: I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Antallet af patienter, ud af alle patienter, der blev set på undersøgelsesstederne, der er screenet i implementeringsfasen.
I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Antal patienter, der blev screenet i bæredygtighedsfasen
Tidsramme: I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antallet af patienter, ud af alle patienter, der ses på undersøgelsesstederne, der er screenet i bæredygtighedsfasen.
I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antal patienter, der modtager henvisning i implementeringsfasen
Tidsramme: I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Antallet af patienter, der screener på et alvorligt niveau af alkoholbrug, der modtager en henvisning i implementeringsfasen.
I løbet af den 12-måneders implementeringsfase
Antal patienter, der modtager henvisning i opretholdelse af fasen
Tidsramme: I den 12-måneders opretholdelsesfase
Antallet af patienter, der screener på et alvorligt niveau af alkoholbrug, der modtager en henvisning i oprettelse af fasen.
I den 12-måneders opretholdelsesfase
University of Missouri-Kansas City Screening & Kort interventionskendskabsvurderingsscore
Tidsramme: I løbet af implementeringsfasen
SBIRT-viden vurderes med University of Missouri-Kansas City Screening & Brief Intervention Knowledge Assessment. Dette instrument afsluttes af udbydere, der gennemgår træning i SBIRT. Resultater spænder fra 0-20, med højere score, der indikerer mere viden om SBIRT.
I løbet af implementeringsfasen
Kort interventionsobservationsark (BIOS) score i forberedelsesfasen
Tidsramme: Under forberedelsen og implementeringsfaserne
Fidelitet til interventionen vurderes som den gennemsnitlige score på de første 10 poster i det korte interventionsobservationsark (BIOS) fra den sidste observation, der blev udført under udbyderuddannelse. Resultatet pr. Udbyder bestemmes ud fra en prøve af lyd registrerede korte interventioner. Svar på genstande registreres som en "ja" eller "ingen" vurdering af, om trinnene i den korte indgriben blev afsluttet. Den samlede score er antallet af "ja" -artikler og kan variere fra 0 til 10, med højere score, der indikerer flere trin, der er afsluttet.
Under forberedelsen og implementeringsfaserne
Kort interventionsobservationsark (BIOS) score - motiverende stil
Tidsramme: Under forberedelsen og implementeringsfaserne
Fidelitet til interventionen vurderes som den gennemsnitlige score på det 11. element i det korte interventionsobservationsark (BIOS) fra den sidste observation, der blev udført under udbyderuddannelse. Resultatet pr. Udbyder bestemmes ud fra en prøve af lyd registrerede korte interventioner. Punkt 11 vurderer den overordnede motiverende interviewstil, der bruges af udbyderen. Resultater er vurderet på en 7-punkts skala, hvor 1 = slet ikke og 7 = meget effektivt. Højere score indikerer større motiverende interviewstil.
Under forberedelsen og implementeringsfaserne

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med STI -diagnose
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Antallet af deltagere, der modtager en diagnose af en mere seksuelt overførte infektioner (STI'er) i de sidste 30 dage.
Baseline, dag 30, måned 3
Tidligere eller nuværende modtagelse af stofbrugsbehandling eller -tjenester
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Antal dage/gange deltageren modtog behandling eller rådgivning for alkohol eller stoffer eller deltog i et selvhjælp/gensidigt støttemøde i de sidste 30 dage
Baseline, dag 30, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Planned Parenthood League of Massachusetts
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelli S Hall, MD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Justine Welsh, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005766
  • R01AA030529 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIAAA Exemption Request Committee's afgørelse vil elektroniske sundhedsjournaler/administrative optegnelser ikke blive delt. Kvantitative undersøgelsesdata vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige senest den 1. oktober 2024 og vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene, vil kunne gøre det.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner