アルコールと薬物使用のケアへのアクセス、成果、生殖年齢における公平性の改善
2026年6月12日 更新者：Justine Welsh、Emory University
アルコールと薬物使用のケアへのアクセス、成果、生殖年齢期の公平性の改善: 家族計画クリニックにおけるタイプ 1 ハイブリッド試験
この臨床試験の目的は、性的治療や性的治療を求める際に 1 つ以上の危険なアルコールまたは薬物使用行為に陽性反応を示した成人患者を対象に、証拠に基づくスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT) の有効性をテストすることです。リプロダクティブ・ヘルス（SRH）クリニック。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- SBIRT は患者のアルコールと薬物使用、SRH、精神的健康、身体的健康、生活の質、幸福に影響を与えますか?
- SBIRT の有効性は、民族、社会経済的地位、年齢、性別、都市性によって異なりますか?
- SBIRT の有効性は提供モード (対面医療と遠隔医療) によって異なりますか?
参加者は、対面での SBIRT、遠隔医療 SBIRT、または通常のケアを受けます。 参加者は、ベースライン、30 日後、および 3 か月後のインタビューでアンケートに回答します。
研究者らは、SBIRT治療を受けた患者と通常の治療を受けた患者を比較し、SBIRT介入を受けた患者が通常の治療を受けた患者と比べてマイナスの転帰がより大きく減少するかどうかを確認する予定である。 この環境では、通常のケアは、入院プロセスの一部として一貫性がなく、医療提供者によって異なる基本的な量と頻度の質問で構成されており、スクリーニング、治療、フォローアップ、または紹介に対する標準化されたアプローチはありません。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
危険なアルコールと薬物の使用は、米国の生殖可能高齢者の間で、性と生殖に関する健康（SRH）を含む、深刻でマイナスの長期的な健康転帰と格差に関連しています。 構造的に疎外された集団が不均衡に経験しているアルコールや薬物の高い使用率と後遺症は、人種的・民族的少数派、貧困の中で暮らし、資源やサービスが十分に受けられていないコミュニティに住む人々の生涯にわたる健康の不平等を形作っている。 妊娠関連後遺症のリスクのある人々（主に女性であると自認する人々、したがって私たちが主に焦点を当てている人々）の中で、有害なアルコールと薬物使用、アルコール使用障害（AUD）/薬物使用障害（SUD）は、コンドームや避妊薬の不使用に寄与しています。妊娠を意図していない人、酩酊状態でのセックス、同意のないセックス、暴力/強姦、性感染症、望まない妊娠、母子の罹患率と死亡率。
家族計画 (FP) クリニックは、アルコールと薬物使用の統合サービスを導入および拡張するのに非常に適しているにもかかわらず、まったく未開発の施設です。 公的資金が提供されたり、メディケイド登録者にサービスを提供したりする主に地域ベースの保健センターである FP クリニックは、生殖能力のある高齢女性にとって信頼できるケア源および主要なアクセス ポイントであり、社会的に最も恵まれないグループにとってのセーフティ ネットです。 しかし、FP の状況においてアルコール/薬物サービスの摂取を促進するための介入や実施戦略を厳密に評価した研究は、たとえあったとしてもほとんどありません。 産科と HIV では、証拠に基づいた SBIRT (スクリーニング、短期間の介入、治療への紹介) の広範な導入が、複数のレベルの障壁によって妨げられています。 FP プロバイダーが直面する特定の課題に関するデータが不足しています。 SBIRT の技術インフラとして、パンデミック中に避妊やその他の定期的な訪問のために導入された遠隔医療については、ほとんど何も知られていません。 導入と維持の促進（ISF）という有望な戦略がシステムの障壁を乗り越え、FP 設定のスケールアップをサポートできるかどうか、またどのようにサポートできるかは不明です。
私たちは、広範なFPクリニックネットワークにおけるアルコールと薬物のSBIRTに関する説明的かつ逐次混合法研究を提案します。このネットワークは、AUDのリスクが最も高い、多様で構造的に恵まれない生殖年齢女性集団を全国に対象とした、斬新で非常に影響力のある環境です。 /泡。 私たちは、北東地域の大規模な関連会社と全国的な SRH ケア組織の 4 つの診療所内で、ランダム化されたタイプ 1 ハイブリッド効果導入試験を実施します。
その結果は、統合された女性のヘルスケアに対する高レベルの要求に応える、証拠に基づいた革新的で利害関係者主導の FP SBIRT モデルを提供します。 SRH施設におけるアルコール/薬物サービスを全国的に拡大するための具体的なガイダンスにより、この調査結果は米国全体で女性の健康の公平性を促進するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelli S Hall, PhD MS
- 電話番号：212-305-4805
- メール：ksh2110@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica LaHote, MPH
- 電話番号：212-305-4805
- メール：jl5348@cumc.columbia.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Greater Boston Health Center
-
Marlborough、Massachusetts、アメリカ、01752
- 募集
- Metro West Health Center
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- 募集
- Western Massachusetts Health Center
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01609
- 募集
- Central Massachusetts Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国在住
- インターネットにアクセスできること（パソコンまたはスマートフォンを所有していること）
- 当社の標準化された短縮手段によって判定された、1 つ以上の危険なアルコールおよび薬物使用行動に対して陽性反応を示すスクリーニング
除外基準:
- 英語またはスペイン語でのコミュニケーション（読み、話し、書き）ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT)
治験クリニックの患者は、対面および遠隔医療を通じて行われるスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介（SBIRT）介入を受けるために無作為に割り付けられます。
|
スクリーニング、簡易介入、および治療への紹介 (SBIRT) は、予防サービスタスクフォースや米国産科婦人科学会などの国内医療機関によってサポートされている証拠に基づいたアプローチです。
検証済みのツールは、個人の薬物使用リスクを効率的にスクリーニングします。
リスク/有害の範囲でスクリーニングした患者は、証拠に基づいた簡単な交渉面接を基にした、5～10分間の簡単な動機付け面接に基づいた介入を受けます。これにより、フィードバックが提供され、健康上のリスクを調査し、変化を促すのに役立ちます。
AUD/SUDの可能性が高いことを示す重度のカテゴリーに分類された人は、治療への紹介を受け入れる動機を高めることを目的とした簡単な介入も受け、より集中的なアプローチが必要な場合には、専門依存症への温厚な紹介も受けます。処理。
SBIRT の提供手順は、遠隔診療の流れに適応されます。
|
|
介入なし：普段のお手入れ
研究クリニックの患者は、通常のケアを受けるためにランダム化されます。
標準化されたスクリーニング、簡単な介入、または治療要素への紹介を実施している診療所はありません。
この環境では、通常のケアは、入院プロセスの一部として一貫性がなく、医療提供者によって異なる基本的な量と頻度の質問で構成されており、スクリーニング、治療、フォローアップ、または紹介に対する標準化されたアプローチはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
飲酒日あたりの平均飲料数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、過去30日間にアルコールが消費された日に消費された飲み物の数を自己報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
薬物使用の日数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、過去30日間の薬物使用日数を自己報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
アルコール/薬物の影響下での性別の発生
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
過去30日間のアルコール/薬の影響下での性別の発生率。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
アルコール/薬物の影響下での性別のイベントの数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
過去30日間のアルコール/薬の影響下にある間、性の出来事の数。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
患者の健康アンケート（PHQ-9）
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
患者の健康アンケート（PHQ-9）は、過去2週間のうつ病の症状を評価する9項目の機器です。
応答は、0 =まったくなく、3 =ほぼ毎日の4点スケールで与えられます。
合計スコアの範囲は0から27の範囲で、スコアが高いほどうつ病の感情が大きくなります。
0から4のスコアは最小のうつ病、5〜9のスコアを示し、軽度のうつ病を示し、10から14のスコアは中程度のうつ病を示し、15から19のスコアは中程度に重度のうつ病を示し、20以上のスコアは重度のうつ病を示します。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
実装段階で短い介入を受けた診療所患者の数
時間枠：12か月の実装段階で
|
研究の実施段階で短時間の介入を受ける陽性をスクリーニングする各診療所の患者の数。
|
12か月の実装段階で
|
|
維持段階で短い介入を受けた診療所患者の数
時間枠：12か月の維持段階で
|
研究の維持段階で短時間の介入を受ける陽性をスクリーニングする各診療所の患者の数。
|
12か月の維持段階で
|
|
実装フェーズ中にSBIRTを使用するプロバイダーの数
時間枠：12か月の実装段階で
|
実装段階でSBIRTを使用する各診療所のプロバイダーの数。
|
12か月の実装段階で
|
|
維持段階でSBIRTを使用する診療所の数
時間枠：12か月の維持段階で
|
維持段階でSBIRTを使用する診療所の数。
|
12か月の維持段階で
|
|
維持段階でSBIRTを使用するプロバイダーの数
時間枠：12か月の維持段階で
|
維持段階でSBIRTを使用する各診療所のプロバイダーの数。
|
12か月の維持段階で
|
|
能力を達成するための完了したBIOS追跡シートの数
時間枠：準備段階で
|
コンピテンシーを達成するために必要な短い介入観測シート（BIOS）の数を調べます。
|
準備段階で
|
|
簡単な介入観察シート（BIOS）スコア
時間枠：12か月の実装段階で
|
介入に対する忠実度は、短い介入観察シート（BIOS）の最初の10項目の平均スコアとして評価されます。
プロバイダーごとのスコアは、オーディオ記録された短い介入のサンプルから決定されます。
アイテムへの回答は、短い介入の手順が完了したかどうかの「はい」または「いいえ」評価として記録されます。
合計スコアは「はい」アイテムの数であり、0〜10の範囲で、より多くのスコアがより多くのステップが完了したことを示しています。
|
12か月の実装段階で
|
|
簡単な介入観察シート（BIOS）スコア - 動機付けスタイル
時間枠：12か月の実装段階で
|
介入に対する忠実度は、短い介入観察シート（BIOS）の11番目の項目の平均スコアとして評価されます。
プロバイダーごとのスコアは、オーディオ記録された短い介入のサンプルから決定されます。
項目11は、プロバイダーが使用する全体的な動機付け面接スタイルを評価します。
スコアは、1 =まったくなく、7 =非常に効果的に7ポイントスケールで評価されます。
スコアが高いほど、動機付けのインタビュースタイルが大きいことを示しています。
|
12か月の実装段階で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコール使用の日数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、過去30日間にアルコールを消費した日数を自己報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
飲酒の日数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、過去30日間に1日あたり4回以上のアルコール飲料を消費した日数を自己報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
アルコール使用障害識別テスト対照（AUDIT-C）スコア
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
アルコール使用障害の識別テスト対照（AUDIT-C）は、危険な飲酒者または積極的なアルコール使用障害（アルコール乱用または依存症を含む）を確実に識別する3項目のアルコールスクリーニング機器です。
アンケートは、過去30日間の飲酒行動について尋ねます。
アイテムへの応答は、0 = neverおよび4 =飲酒日ごとにアルコール使用または消費の最高の頻度で5点スケールで与えられます。
合計スコアの範囲は0（非ドリンカー）から12です。スコアの上昇は、人のアルコール消費が自分の健康と安全に影響を与える可能性が高いことを示しています。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
薬物乱用スクリーニングテスト（DAST-10）スコア
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
薬物乱用スクリーニング検査（DAST-10）は、薬物使用を評価する10項目の機器です（アルコールやタバコの使用は含まれません）。
各アイテムは「はい」または「いいえ」として応答され、合計スコアはすべての「はい」応答の合計です。
合計スコアの範囲は0から10の範囲で、スコアは0の範囲で、問題が報告されておらず、総スコアが増加するにつれて薬物乱用に関連する問題の程度が増加することを示しています。
1または2のスコアは、低レベルの問題を示し、3〜5のスコアは中程度のレベルの問題を示し、6〜8のスコアはかなりのレベルの問題を示し、9と10のスコアは薬物乱用に関連する深刻なレベルの問題を示します。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
コンドームの不使用の発生率
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、妊娠を意図していない女性の間で、過去30日間のコンドームの不用理な遭遇の発生率を報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
コンドームの非使用のイベントの数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
コンドームの非使用を報告している参加者は、妊娠を意図していない女性の間で、過去30日間のコンドームの非使用の一夫一婦制の出会いのイベントの数を報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
避妊薬の発生率
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、妊娠を意図していない女性の間で、過去30日間に避妊の非使用の一夫一婦制の出会いの発生率を報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
避妊の非使用のイベントの数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
避妊の非使用を報告している参加者は、妊娠を意図していない女性の間で、過去30日間の避妊の非使用の一夫一婦制の出会いのイベントの数を報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
後悔/合意の性と性的暴力の発生率
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、過去30日間で、非合意の性別、性別、性的暴力の後悔、性的暴力の発生率を報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
後悔/合意の性と性的暴力の出来事の数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
過去30日間で非合意の性別、性別、性的暴力を後悔していることを報告している参加者は、出来事の数を報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
意図しない妊娠
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、過去30日間に発生した意図しない妊娠の発生率を報告するよう求められます。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールスコア
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
一般化された不安障害7項目（GAD-7）機器は、不安の重症度を測定する十分に検証された患者の自己報告スケールです。
参加者は、特定の不安の症状に悩まされている頻度を示すために、声明に応答します（「緊張し、不安、または端にあるなど）。
応答の選択には、0 =まったく確実ではない、1 =数日、2 =半日以上、3 =ほぼ毎日が含まれます。
合計スコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高いほど不安が増加します。
0〜4のスコアは最小の不安を示し、5〜9のスコアは軽度の不安を示し、10〜14のスコアは中程度の不安を示し、15〜21のスコアは重度の不安を示します。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
世界保健機関のファイブウェルビーイングインデックス（WHO-5）スコア
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
世界保健機関のファイブウェルビーイングインデックス（WHO-5）過去14日間で主観的な心理的幸福を測定する5項目の尺度。
アイテムへの応答は、6ポイントスケールで与えられます。ここで、0 =まったく、5 =常に5 =。
合計RAWスコアの範囲は0から25の範囲で、0は可能な限り最悪の状態を表し、25は最高の生活の質を表しています。
スコアに4を掛けて0〜100の範囲のスコアを取得することもできます。0は可能な限り最悪の生活の質を表し、100は可能な限り最高の生活の質を表します。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
一般的な自己報告された健康スコア
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
過去30日間の一般的な自己報告された健康のリッカート格付け
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
12項目の短いフォーム（SF-12）健康調査スコア
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
生活の質は、SF-12健康調査で評価されます。
SF-12は、精神的および身体的機能を評価する12の質問を伴う多目的、標準化された自己報告の短い形式調査です。
SF-12は、物理コンポーネントの要約（PCS）およびメンタルコンポーネントの要約（MCS）を使用して、生活の質を測定するリッカートタイプの応答形式の12項目で構成されています。
PCに関連するサブスケールには、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体的痛み、および一般的な健康認識が含まれます。
MCSに関連するサブスケールには、活力（エネルギーと疲労）、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康が含まれます。
スコアリングアルゴリズムを使用して、0〜100の範囲の各コンポーネントの合計スコアを生成します。
低い値は健康状態の悪い状態を表しますが、高い値は健康状態を表します。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
実装段階でスクリーニングされた患者の数
時間枠：12か月の実装段階で
|
実施段階でスクリーニングされる研究サイトで見られるすべての患者のうち、患者の数。
|
12か月の実装段階で
|
|
持続段階でスクリーニングされた患者の数
時間枠：12か月の維持段階で
|
患者の数は、維持段階でスクリーニングされる研究部位で見られるすべての患者のうち。
|
12か月の維持段階で
|
|
実装段階で紹介を受けている患者の数
時間枠：12か月の実装段階で
|
実装段階で紹介を受けた重度のレベルのアルコール使用でスクリーニングする患者の数。
|
12か月の実装段階で
|
|
持続段階で紹介を受けている患者の数
時間枠：12か月の維持段階で
|
重度のレベルのアルコール使用でスクリーニングする患者の数、維持段階で紹介を受けた患者。
|
12か月の維持段階で
|
|
ミズーリ大学カンザス大学スクリーニングと簡単な介入知識評価スコア
時間枠：実装段階で
|
SBIRTの知識は、ミズーリ大学カンザス大学のスクリーニングと簡単な介入知識評価で評価されます。
この機器は、SBIRTでトレーニングを受けているプロバイダーによって完成します。
スコアの範囲は0〜20で、スコアが高いほどSBIRTの知識が高いことを示しています。
|
実装段階で
|
|
準備段階での短い介入観測シート（BIOS）スコア
時間枠：準備と実装の段階で
|
介入に対する忠実度は、プロバイダートレーニング中に行われた最後の観察から、短い介入観測シート（BIOS）の最初の10項目の平均スコアとして評価されます。
プロバイダーごとのスコアは、オーディオ記録された短い介入のサンプルから決定されます。
アイテムへの回答は、短い介入の手順が完了したかどうかの「はい」または「いいえ」評価として記録されます。
合計スコアは「はい」アイテムの数であり、0〜10の範囲で、より多くのスコアがより多くのステップが完了したことを示しています。
|
準備と実装の段階で
|
|
簡単な介入観察シート（BIOS）スコア - 動機付けスタイル
時間枠：準備と実装の段階で
|
介入に対する忠実度は、プロバイダートレーニング中に行われた最後の観察から、短い介入観察シート（BIOS）の11番目の項目の平均スコアとして評価されます。
プロバイダーごとのスコアは、オーディオ記録された短い介入のサンプルから決定されます。
項目11は、プロバイダーが使用する全体的な動機付け面接スタイルを評価します。
スコアは、1 =まったくなく、7 =非常に効果的に7ポイントスケールで評価されます。
スコアが高いほど、動機付けのインタビュースタイルが大きいことを示しています。
|
準備と実装の段階で
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
STI診断のある参加者の数
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
過去30日間で、もう1つの性感染症（STI）の診断を受けている参加者の数。
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
|
薬物使用治療またはサービスの過去または現在の受領
時間枠：ベースライン、30日目、3か月目
|
参加者は、アルコールまたは薬物の治療またはカウンセリングを受けた、または過去30日間で自助/相互支援会議に出席した日数/時間数
|
ベースライン、30日目、3か月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kelli S Hall, MD、Columbia University
- 主任研究者：Justine Welsh, MD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Friedmann PD, McCullough D, Chin MH, Saitz R. Screening and intervention for alcohol problems. A national survey of primary care physicians and psychiatrists. J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):84-91. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03379.x.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Tan CH, Denny CH, Cheal NE, Sniezek JE, Kanny D. Alcohol use and binge drinking among women of childbearing age - United States, 2011-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Sep 25;64(37):1042-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6437a3.
- Naimi TS, Lipscomb LE, Brewer RD, Gilbert BC. Binge drinking in the preconception period and the risk of unintended pregnancy: implications for women and their children. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 2):1136-41.
- Thomas AG, Brodine SK, Shaffer R, Shafer MA, Boyer CB, Putnam S, Schachter J. Chlamydial infection and unplanned pregnancy in women with ready access to health care. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1117-23.
- Kesmodel U, Wisborg K, Olsen SF, Henriksen TB, Secher NJ. Moderate alcohol intake in pregnancy and the risk of spontaneous abortion. Alcohol Alcohol. 2002 Jan-Feb;37(1):87-92. doi: 10.1093/alcalc/37.1.87.
- Ko JY, Wolicki S, Barfield WD, Patrick SW, Broussard CS, Yonkers KA, Naimon R, Iskander J. CDC Grand Rounds: Public Health Strategies to Prevent Neonatal Abstinence Syndrome. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):242-245. doi: 10.15585/mmwr.mm6609a2.
- Terplan M, Lawental M, Connah MB, Martin CE. Reproductive Health Needs Among Substance Use Disorder Treatment Clients. J Addict Med. 2016 Jan-Feb;10(1):20-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000175.
- Cornford CS, Close HJ, Bray R, Beere D, Mason JM. Contraceptive use and pregnancy outcomes among opioid drug-using women: a retrospective cohort study. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0116231. doi: 10.1371/journal.pone.0116231. eCollection 2015.
- Stanhope TJ, Gill LA, Rose C. Chronic opioid use during pregnancy: maternal and fetal implications. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):337-50. doi: 10.1016/j.clp.2013.05.015. Epub 2013 Jul 4.
- Kellogg A, Rose CH, Harms RH, Watson WJ. Current trends in narcotic use in pregnancy and neonatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2011 Mar;204(3):259.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2010.12.050.
- Pinedo M. Help seeking behaviors of Latinos with substance use disorders who perceive a need for treatment: Substance abuse versus mental health treatment services. J Subst Abuse Treat. 2020 Feb;109:41-45. doi: 10.1016/j.jsat.2019.11.006. Epub 2019 Nov 14.
- Hadland SE, Copelas SH, Harris SK. Trajectories of Substance Use Frequency among Adolescents Seen in Primary Care: Implications for Screening. J Pediatr. 2017 May;184:178-185. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.033. Epub 2017 Feb 10.
- Chavez LJ, Kelleher KJ, Matson SC, Wickizer TM, Chisolm DJ. Mental Health and Substance Use Care Among Young Adults Before and After Affordable Care Act (ACA) Implementation: A Rural and Urban Comparison. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):42-47. doi: 10.1111/jrh.12258. Epub 2017 Jul 7.
- Hayes DK, Robbins CL, Ko JY. Trends in Selected Chronic Conditions and Related Risk Factors Among Women of Reproductive Age: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2011-2017. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1576-1585. doi: 10.1089/jwh.2019.8275. Epub 2020 May 22.
- Hall KS, Samari G, Garbers S, Casey SE, Diallo DD, Orcutt M, Moresky RT, Martinez ME, McGovern T. Centring sexual and reproductive health and justice in the global COVID-19 response. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1175-1177. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30801-1. No abstract available.
- ACOG Committee on Health Care for Underserved Women; American Society of Addiction Medicine. ACOG Committee Opinion No. 524: Opioid abuse, dependence, and addiction in pregnancy. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):1070-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256496e.
- Frost JJ, Gold RB, Bucek A. Specialized family planning clinics in the United States: why women choose them and their role in meeting women's health care needs. Womens Health Issues. 2012 Nov-Dec;22(6):e519-25. doi: 10.1016/j.whi.2012.09.002.
- Hall KS, Harris LH, Dalton VK. Women's Preferred Sources for Primary and Mental Health Care: Implications for Reproductive Health Providers. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):196-205. doi: 10.1016/j.whi.2016.09.014. Epub 2016 Nov 4.
- Wright TE, Terplan M, Ondersma SJ, Boyce C, Yonkers K, Chang G, Creanga AA. The role of screening, brief intervention, and referral to treatment in the perinatal period. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):539-547. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.038. Epub 2016 Jul 1.
- Rahm AK, Boggs JM, Martin C, Price DW, Beck A, Backer TE, Dearing JW. Facilitators and Barriers to Implementing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in Primary Care in Integrated Health Care Settings. Subst Abus. 2015;36(3):281-8. doi: 10.1080/08897077.2014.951140. Epub 2014 Aug 15.
- Hettema J, Cockrell S, Russo J, Corder-Mabe J, Yowell-Many A, Chisholm C, Ingersoll K. Missed Opportunities: Screening and Brief Intervention for Risky Alcohol Use in Women's Health Settings. J Womens Health (Larchmt). 2015 Aug;24(8):648-54. doi: 10.1089/jwh.2014.4961. Epub 2015 Jul 31.
- Goldstein KM, Zullig LL, Dedert EA, Alishahi Tabriz A, Brearly TW, Raitz G, Sata SS, Whited JD, Bosworth HB, Gordon AM, Nagi A, Williams JW Jr, Gierisch JM. Telehealth Interventions Designed for Women: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2191-2200. doi: 10.1007/s11606-018-4655-8. Epub 2018 Oct 3.
- Boudreaux ED, Haskins B, Harralson T, Bernstein E. The remote brief intervention and referral to treatment model: Development, functionality, acceptability, and feasibility. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:236-42. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.014. Epub 2015 Jul 23.
- Becker SJ, Murphy CM, Hartzler B, Rash CJ, Janssen T, Roosa M, Madden LM, Garner BR. Project MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics): A cluster-randomized type 3 hybrid effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Oct 12;16(1):61. doi: 10.1186/s13722-021-00268-0.
- Garner BR, Zehner M, Roosa MR, Martino S, Gotham HJ, Ball EL, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Kaiser D, Ford JH 2nd. Testing the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy as an effective adjunct to the Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategy: study protocol for a cluster randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):32. doi: 10.1186/s13722-017-0096-7.
- Gotham HJ, Wilson K, Carlson K, Rodriguez G, Kuofie A, Witt J. Implementing Substance Use Screening in Family Planning. J Nurse Pract. 2019;15(4):306-310.
- Robbins C, Boulet SL, Morgan I, D'Angelo DV, Zapata LB, Morrow B, Sharma A, Kroelinger CD. Disparities in Preconception Health Indicators - Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2013-2015, and Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, 2013-2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Jan 19;67(1):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6701a1.
- Iyasu S, Randall LL, Welty TK, Hsia J, Kinney HC, Mandell F, McClain M, Randall B, Habbe D, Wilson H, Willinger M. Risk factors for sudden infant death syndrome among northern plains Indians. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2717-23. doi: 10.1001/jama.288.21.2717.
- Garner BR, Gotham HJ, Chaple M, Martino S, Ford Ii JH, Roosa MR, Speck KJ, Vandersloot D, Bradshaw M, Ball EL, Toro AK, Griggs C, Tueller SJ. The implementation and sustainment facilitation strategy improved implementation effectiveness and intervention effectiveness: Results from a cluster-randomized, type 2 hybrid trial. Implement Res Pract. 2020 Jan-Dec;1. doi: 10.1177/2633489520948073. Epub 2020 Sep 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月3日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005766
- R01AA030529 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NIAAA 免除要求委員会の決定により、電子健康記録/管理記録データ コンポーネントは共有されません。
定量的な調査データを共有します。
IPD 共有時間枠
データは 2024 年 10 月 1 日までに公開され、無期限に利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人は誰でもアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。