アルコールと薬物使用のケアへのアクセス、成果、生殖年齢における公平性の改善
2024年4月15日 更新者：Kelli S. Hall、Columbia University
アルコールと薬物使用のケアへのアクセス、成果、生殖年齢期の公平性の改善: 家族計画クリニックにおけるタイプ 1 ハイブリッド試験
この臨床試験の目的は、性的治療や性的治療を求める際に 1 つ以上の危険なアルコールまたは薬物使用行為に陽性反応を示した成人患者を対象に、証拠に基づくスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT) の有効性をテストすることです。リプロダクティブ・ヘルス（SRH）クリニック。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- SBIRT は患者のアルコールと薬物使用、SRH、精神的健康、身体的健康、生活の質、幸福に影響を与えますか?
- SBIRT の有効性は、民族、社会経済的地位、年齢、性別、都市性によって異なりますか?
- SBIRT の有効性は提供モード (対面医療と遠隔医療) によって異なりますか?
参加者は、対面での SBIRT、遠隔医療 SBIRT、または通常のケアを受けます。 参加者は、ベースライン、30 日後、および 3 か月後のインタビューでアンケートに回答します。
研究者らは、SBIRT治療を受けた患者と通常の治療を受けた患者を比較し、SBIRT介入を受けた患者が通常の治療を受けた患者と比べてマイナスの転帰がより大きく減少するかどうかを確認する予定である。 この環境では、通常のケアは、入院プロセスの一部として一貫性がなく、医療提供者によって異なる基本的な量と頻度の質問で構成されており、スクリーニング、治療、フォローアップ、または紹介に対する標準化されたアプローチはありません。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
危険なアルコールと薬物の使用は、米国の生殖可能高齢者の間で、性と生殖に関する健康（SRH）を含む、深刻でマイナスの長期的な健康転帰と格差に関連しています。 構造的に疎外された集団が不均衡に経験しているアルコールや薬物の高い使用率と後遺症は、人種的・民族的少数派、貧困の中で暮らし、資源やサービスが十分に受けられていないコミュニティに住む人々の生涯にわたる健康の不平等を形作っている。 妊娠関連後遺症のリスクのある人々（主に女性であると自認する人々、したがって私たちが主に焦点を当てている人々）の中で、有害なアルコールと薬物使用、アルコール使用障害（AUD）/薬物使用障害（SUD）は、コンドームや避妊薬の不使用に寄与しています。妊娠を意図していない人、酩酊状態でのセックス、同意のないセックス、暴力/強姦、性感染症、望まない妊娠、母子の罹患率と死亡率。
家族計画 (FP) クリニックは、アルコールと薬物使用の統合サービスを導入および拡張するのに非常に適しているにもかかわらず、まったく未開発の施設です。 公的資金が提供されたり、メディケイド登録者にサービスを提供したりする主に地域ベースの保健センターである FP クリニックは、生殖能力のある高齢女性にとって信頼できるケア源および主要なアクセス ポイントであり、社会的に最も恵まれないグループにとってのセーフティ ネットです。 しかし、FP の状況においてアルコール/薬物サービスの摂取を促進するための介入や実施戦略を厳密に評価した研究は、たとえあったとしてもほとんどありません。 産科と HIV では、証拠に基づいた SBIRT (スクリーニング、短期間の介入、治療への紹介) の広範な導入が、複数のレベルの障壁によって妨げられています。 FP プロバイダーが直面する特定の課題に関するデータが不足しています。 SBIRT の技術インフラとして、パンデミック中に避妊やその他の定期的な訪問のために導入された遠隔医療については、ほとんど何も知られていません。 導入と維持の促進（ISF）という有望な戦略がシステムの障壁を乗り越え、FP 設定のスケールアップをサポートできるかどうか、またどのようにサポートできるかは不明です。
私たちは、広範なFPクリニックネットワークにおけるアルコールと薬物のSBIRTに関する説明的かつ逐次混合法研究を提案します。このネットワークは、AUDのリスクが最も高い、多様で構造的に恵まれない生殖年齢女性集団を全国に対象とした、斬新で非常に影響力のある環境です。 /泡。 私たちは、北東地域の大規模な関連会社と全国的な SRH ケア組織の 4 つの診療所内で、ランダム化されたタイプ 1 ハイブリッド効果導入試験を実施します。
その結果は、統合された女性のヘルスケアに対する高レベルの要求に応える、証拠に基づいた革新的で利害関係者主導の FP SBIRT モデルを提供します。 SRH施設におけるアルコール/薬物サービスを全国的に拡大するための具体的なガイダンスにより、この調査結果は米国全体で女性の健康の公平性を促進するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelli S Hall, PhD MS
- 電話番号：212-305-4805
- メール：ksh2110@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica LaHote, MPH
- 電話番号：212-305-4805
- メール：jl5348@cumc.columbia.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Greater Boston Health Center
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Marlborough、Massachusetts、アメリカ、01752
- Metro West Health Center
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- Western Massachusetts Health Center
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01609
- Central Massachusetts Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国在住
- インターネットにアクセスできること（パソコンまたはスマートフォンを所有していること）
- 当社の標準化された短縮手段によって判定された、1 つ以上の危険なアルコールおよび薬物使用行動に対して陽性反応を示すスクリーニング
除外基準:
- 英語またはスペイン語でのコミュニケーション（読み、話し、書き）ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SBIRT
スクリーニング、簡易介入、および治療への紹介 (SBIRT) は、予防サービス タスク フォースや米国産科婦人科学会などの国内医療機関によってサポートされている証拠に基づいたアプローチです。
検証済みのツール (AUDIT-C および NIDA ASSIST) は、個人の薬物使用リスクを効率的にスクリーニングします。
リスク/有害の範囲でスクリーニングされた患者は、証拠に基づく簡単な交渉付き面接を基にした、5～10分間の短い動機付け面接ベースの介入を受けます。これにより、フィードバックが提供され、健康上のリスクを調査し、変化を促すのに役立ちます。
AUD/SUDの可能性が高いことを示す重度のカテゴリーに分類された人は、治療への紹介を受け入れる動機を高めることを目的とした簡単な介入も受け、より集中的なアプローチが必要な場合には、専門依存症への温厚な紹介も受けます。処理。
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SBIRT アームの説明を参照してください。
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介入なし：普段のお手入れ
標準化されたスクリーニング、簡単な介入、または治療要素への紹介を実施している診療所はありません。
この環境では、通常のケアは、入院プロセスの一部として一貫性がなく、医療提供者によって異なる基本的な量と頻度の質問で構成されており、スクリーニング、治療、フォローアップ、または紹介に対する標準化されたアプローチはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒日あたりの平均飲酒量 (T0)
時間枠：ベースライン
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個人が飲酒した日の平均飲酒数（過去30日間）
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ベースライン
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飲酒日あたりの平均飲酒量 (T1)
時間枠：30日
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個人が飲酒した日の平均飲酒数（過去30日間）
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30日
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飲酒日あたりの平均飲酒量 (T2)
時間枠：3ヶ月
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個人が飲酒した日の平均飲酒数（過去30日間）
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3ヶ月
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うつ病スコア (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 14 日間のうつ病の重症度を測定する患者健康質問票 (PHQ-9) からのうつ病スケールのスコア。
スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコア 0 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度のうつ病に分類されます。 10～14は中等度のうつ病。 15～19 は中等度の重度のうつ病、20 以上は重度のうつ病）。
スケール上の各項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けできます。
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ベースライン
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うつ病スコア (T1)
時間枠：30日
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過去 14 日間のうつ病の重症度を測定する患者健康質問票 (PHQ-9) からのうつ病スケールのスコア。
スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコア 0 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度のうつ病に分類されます。 10～14は中等度のうつ病。 15～19 は中等度の重度のうつ病、20 以上は重度のうつ病）。
スケール上の各項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けできます。
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30日
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うつ病スコア (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 14 日間のうつ病の重症度を測定する患者健康質問票 (PHQ-9) からのうつ病スケールのスコア。
スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコア 0 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度のうつ病に分類されます。 10～14は中等度のうつ病。 15～19 は中等度の重度のうつ病、20 以上は重度のうつ病）。
スケール上の各項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けできます。
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3ヶ月
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忠実度 - オーディオ録音の BIOS スコア (1)
時間枠：12 か月の導入フェーズ中
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音声録音された簡易介入 (BI) のサンプルからの、プロバイダーごとの簡易介入観察シート (BIOS) の最初の 10 項目の平均スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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12 か月の導入フェーズ中
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忠実度 - オーディオ録音の BIOS スコア (2)
時間枠：12 か月の導入フェーズ中
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音声録音された簡易介入 (BI) のサンプルからの、プロバイダーごとの簡易介入観察シート (BIOS) の 11 番目の項目の平均スコア。
11 番目の項目は、プロバイダーがモチベーションを高めるスタイルをどの程度うまく活用しているかを反映しています。
スコアの範囲は 1 ～ 7 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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12 か月の導入フェーズ中
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アルコール/薬物の影響下での性行為の発生率 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間におけるアルコール/薬物の影響下での性行為の発生
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ベースライン
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アルコール/薬物の影響下での性行為の発生率 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間におけるアルコール/薬物の影響下での性行為の発生
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30日
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アルコール/薬物の影響下での性行為の発生率 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間におけるアルコール/薬物の影響下での性行為の発生
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3ヶ月
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薬物使用日数 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間の薬物使用日数
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ベースライン
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薬物使用日数 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間の薬物使用日数
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30日
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薬物使用日数 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間の薬物使用日数
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3ヶ月
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アルコール/薬物の影響下での性行為の回数 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間のアルコール/薬物の影響下での性行為の数
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ベースライン
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アルコール/薬物の影響下での性行為の回数 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間のアルコール/薬物の影響下での性行為の数
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30日
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アルコール/薬物の影響下での性行為の回数 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間のアルコール/薬物の影響下での性行為の数
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3ヶ月
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コンピテンシーを達成するための録音回数
時間枠：6か月の準備期間中
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SBIRT トレーナーが簡易介入観察シート (BIOS) を使用して評価したコンピテンシーを達成するために必要な音声録音の数
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6か月の準備期間中
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BI (IP) を受けている患者
時間枠：12 か月の導入フェーズ中
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各クリニックの全スクリーニング陽性患者のうち、実施段階 (IP) で短期間の介入を受ける患者の割合
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12 か月の導入フェーズ中
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BI (SP) を受けている患者
時間枠：12 か月の継続フェーズ中
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BI (SP) を受けている患者
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12 か月の継続フェーズ中
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SBIRT の使用 (IP)
時間枠：12 か月の導入フェーズ中
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SBIRT を使用する各クリニックのプロバイダーの数と割合 (実装段階)
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12 か月の導入フェーズ中
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SBIRT使用(SP)
時間枠：12 か月の継続フェーズ中
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SBIRT を使用している診療所および各診療所のプロバイダーの数と割合（維持段階）
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12 か月の継続フェーズ中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AUDIT-C スコア (T0)
時間枠：ベースライン
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危険な飲酒のスクリーニング尺度のスコア。過去 30 日間に調整されます。 アルコール使用障害識別テスト - コンサイス (AUDIT-C) は、危険な飲酒者または活動性のアルコール使用障害 (アルコール乱用または依存を含む) を持つ人を確実に識別する簡単なアルコール スクリーニング手段です。 AUDIT-C は、10 問の AUDIT ツールの修正バージョンです。 AUDIT-C には 3 つの質問があり、0 ～ 12 のスケールで採点されます。 AUDIT-C の各質問には、0 ポイントから 4 ポイントまでの 5 つの回答選択肢があります。 男性の場合、スコア 4 以上が陽性とみなされ、危険な飲酒障害または積極的なアルコール使用障害を特定するのに最適です。 女性の場合、3 以上のスコアが陽性とみなされます。 一般に、スコアが高いほど、その人の飲酒がその人の安全に影響を与えている可能性が高くなります。 |
ベースライン
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AUDIT-C スコア (T1)
時間枠：30日
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危険な飲酒のスクリーニング尺度のスコア。過去 30 日間に調整されます。 アルコール使用障害識別テスト - コンサイス (AUDIT-C) は、危険な飲酒者または活動性のアルコール使用障害 (アルコール乱用または依存を含む) を持つ人を確実に識別する簡単なアルコール スクリーニング手段です。 AUDIT-C は、10 問の AUDIT ツールの修正バージョンです。 AUDIT-C には 3 つの質問があり、0 ～ 12 のスケールで採点されます。 AUDIT-C の各質問には、0 ポイントから 4 ポイントまでの 5 つの回答選択肢があります。 男性の場合、スコア 4 以上が陽性とみなされ、危険な飲酒障害または積極的なアルコール使用障害を特定するのに最適です。 女性の場合、3 以上のスコアが陽性とみなされます。 一般に、スコアが高いほど、その人の飲酒がその人の安全に影響を与えている可能性が高くなります。 |
30日
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AUDIT-C スコア (T2)
時間枠：3ヶ月
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危険な飲酒のスクリーニング尺度のスコア。過去 30 日間に調整されます。 アルコール使用障害識別テスト - コンサイス (AUDIT-C) は、危険な飲酒者または活動性のアルコール使用障害 (アルコール乱用または依存を含む) を持つ人を確実に識別する簡単なアルコール スクリーニング手段です。 AUDIT-C は、10 問の AUDIT ツールの修正バージョンです。 AUDIT-C には 3 つの質問があり、0 ～ 12 のスケールで採点されます。 AUDIT-C の各質問には、0 ポイントから 4 ポイントまでの 5 つの回答選択肢があります。 男性の場合、スコア 4 以上が陽性とみなされ、危険な飲酒障害または積極的なアルコール使用障害を特定するのに最適です。 女性の場合、3 以上のスコアが陽性とみなされます。 一般に、スコアが高いほど、その人の飲酒がその人の安全に影響を与えている可能性が高くなります。 |
3ヶ月
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不安スコア (T0)
時間枠：ベースライン
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不安の重症度を測定する全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケールのスコア。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、過去 14 日間に基づいて不安のレベルが高いことを示します。
スコア 0 ～ 4 は軽度の不安、5 ～ 9 は軽度の不安、10 ～ 14 は中等度の不安、15 ～ 21 は重度の不安として分類されます。
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ベースライン
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不安スコア (T1)
時間枠：30日
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不安の重症度を測定する全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケールのスコア。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、過去 14 日間に基づいて不安のレベルが高いことを示します。
スコア 0 ～ 4 は軽度の不安、5 ～ 9 は軽度の不安、10 ～ 14 は中等度の不安、15 ～ 21 は重度の不安として分類されます。
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30日
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不安スコア (T2)
時間枠：3ヶ月
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不安の重症度を測定する全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケールのスコア。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、過去 14 日間に基づいて不安のレベルが高いことを示します。
スコア 0 ～ 4 は軽度の不安、5 ～ 9 は軽度の不安、10 ～ 14 は中等度の不安、15 ～ 21 は重度の不安として分類されます。
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3ヶ月
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BIOS スコア (1)
時間枠：6か月の準備期間中
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プロバイダーのトレーニング中に実施された最後の観察に関する、簡易介入観察シート (BIOS) の最初の 10 項目に関する各プロバイダーのスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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6か月の準備期間中
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BIOS スコア (2)
時間枠：6か月の準備期間中
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プロバイダーのトレーニング中に実施された最後の観察に関する、簡易介入観察シート (BIOS) の 11 番目の項目に関する各プロバイダーのスコア。
スコアの範囲は 1 ～ 7 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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6か月の準備期間中
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アルコール使用日数 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去30日間の飲酒日数
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ベースライン
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飲酒日数 (T1)
時間枠：30日
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過去30日間の飲酒日数
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30日
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飲酒日数 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去30日間の飲酒日数
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3ヶ月
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暴飲暴食の日数 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去30日間の暴飲暴食（4杯以上と定義）の日数
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ベースライン
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暴飲暴食の日々 (T1)
時間枠：30日
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過去30日間の暴飲暴食（4杯以上と定義）の日数
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30日
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暴飲暴食の日々 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去30日間の暴飲暴食（4杯以上と定義）の日数
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3ヶ月
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一般的な自己申告健康状態 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間の一般的な自己報告健康状態に関するリッカート評価
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ベースライン
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一般的な自己申告健康状態 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間の一般的な自己報告健康状態に関するリッカート評価
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30日
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一般的な自己申告健康状態 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間の一般的な自己報告健康状態に関するリッカート評価
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3ヶ月
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コンドーム不使用の発生率 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間でコンドームを使用しない一夫一婦制の出会いの発生率
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ベースライン
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コンドーム不使用の発生率 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間でコンドームを使用しない一夫一婦制の出会いの発生率
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30日
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コンドーム不使用の発生率 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間でコンドームを使用しない一夫一婦制の出会いの発生率
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3ヶ月
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避妊薬不使用の発生率 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間で避妊具を使用しない一夫一婦制の出会いの発生率
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ベースライン
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避妊薬不使用の発生率 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間で避妊具を使用しない一夫一婦制の出会いの発生率
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30日
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避妊薬不使用の発生率 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間で避妊具を使用しない一夫一婦制の出会いの発生率
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3ヶ月
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後悔した/同意のないセックスと性暴力の発生率 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間における同意のないセックス、後悔したセックス、または性的暴力の発生
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ベースライン
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後悔した/同意のないセックスと性暴力の発生率 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間における同意のないセックス、後悔したセックス、または性的暴力の発生
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30日
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後悔した/同意のないセックスと性暴力の発生率 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間における同意のないセックス、後悔したセックス、または性的暴力の発生
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3ヶ月
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コンドーム不使用のイベント数 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間でコンドームを使用しない一夫一婦制の出会いがあった件数
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ベースライン
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コンドーム不使用のイベント数 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間でコンドームを使用しない一夫一婦制の出会いがあった件数
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30日
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コンドーム不使用のイベント数 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間でコンドームを使用しない一夫一婦制の出会いがあった件数
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3ヶ月
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避妊薬不使用のイベント数 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間で避妊具を使用しない一夫一婦制の出来事が発生した件数
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ベースライン
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避妊薬不使用のイベント数 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間で避妊具を使用しない一夫一婦制の出来事が発生した件数
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30日
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避妊薬不使用のイベント数 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間に妊娠を意図していない女性の間で避妊具を使用しない一夫一婦制の出来事が発生した件数
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3ヶ月
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後悔した/同意のない性行為および性暴力の件数 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間の同意のないセックス、後悔したセックス、または性暴力の出来事の数
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ベースライン
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後悔した/同意のない性行為および性暴力の件数 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間の同意のないセックス、後悔したセックス、または性暴力の出来事の数
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30日
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後悔した/同意のない性行為および性暴力の件数 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間の同意のないセックス、後悔したセックス、または性暴力の出来事の数
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3ヶ月
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紹介を受ける患者（IP）
時間枠：12 か月の導入フェーズ中
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重度のアルコール使用レベルでスクリーニングを行い、実施段階（IP）中に紹介を受けた患者の割合
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12 か月の導入フェーズ中
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紹介を受ける患者（SP）
時間枠：12 か月の継続フェーズ中
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重度のアルコール使用レベルでスクリーニングを行い、維持期（SP）中に紹介を受ける患者の割合
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12 か月の継続フェーズ中
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スクリーニングを受けた患者 (IP)
時間枠：12 か月の導入フェーズ中
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受診した全患者のうち実施段階（IP）でスクリーニングを受けた患者の割合
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12 か月の導入フェーズ中
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スクリーニングを受けた患者 (SP)
時間枠：12 か月の継続フェーズ中
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受診した全患者のうち、維持期（SP）中にスクリーニングを受けた患者の割合
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12 か月の継続フェーズ中
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生活の質スコア (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間の身体的および精神的健康機能を測定する 12 項目の短い形式の健康調査のスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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ベースライン
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生活の質スコア (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間の身体的および精神的健康機能を測定する 12 項目の短い形式の健康調査のスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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30日
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生活の質スコア (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間の身体的および精神的健康機能を測定する 12 項目の短い形式の健康調査のスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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3ヶ月
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SBIRT の知識
時間枠：6か月の準備期間中
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ミズーリ大学カンザスシティ校のスクリーニングと簡単な介入の知識評価のスコア。
SBIRT のトレーニングを受けているプロバイダーによって完了されます。
スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど SBIRT に関する知識が豊富であることを示します。
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6か月の準備期間中
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STI 発生率 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間に性感染症 (STI) が発生したことがある
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ベースライン
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STI 発生率 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間に性感染症 (STI) が発生したことがある
|
30日
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STI 発生率 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間に性感染症 (STI) が発生したことがある
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3ヶ月
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望まない妊娠 (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間の予期せぬ妊娠の発生率
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ベースライン
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望まない妊娠 (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間の予期せぬ妊娠の発生率
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30日
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望まない妊娠 (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間の予期せぬ妊娠の発生率
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3ヶ月
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幸福度スコア (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 14 日間の主観的な心理的幸福度を測定する 5 項目の尺度である世界保健機関の 5 つの幸福指数 (WHO-5) のスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 5 で、0 は可能な限り最悪の生活の質を表し、25 は可能な限り最高の生活の質を表します。
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ベースライン
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幸福度スコア (T1)
時間枠：30日
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過去 14 日間の主観的な心理的幸福度を測定する 5 項目の尺度である世界保健機関の 5 つの幸福指数 (WHO-5) のスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 5 で、0 は可能な限り最悪の生活の質を表し、25 は可能な限り最高の生活の質を表します。
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30日
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幸福度スコア (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 14 日間の主観的な心理的幸福度を測定する 5 項目の尺度である世界保健機関の 5 つの幸福指数 (WHO-5) のスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 5 で、0 は可能な限り最悪の生活の質を表し、25 は可能な限り最高の生活の質を表します。
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3ヶ月
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DAST-10 スコア (T0)
時間枠：ベースライン
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薬物乱用スクリーニングテスト (DAST-10) の 10 項目バージョンのスコア。 30日に調整されます。 DAST-10 は薬物使用 (アルコールとタバコの使用は含まない) を評価し、薬物乱用に関連する影響の程度の定量的な指標を生成します。 スコア 0 は問題が報告されていない、1 ～ 2 は薬物乱用に関連する低レベルの問題、3 ～ 5 は中等度、6 ～ 8 は深刻、9 ～ 10 は重度として分類されます。 |
ベースライン
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DAST-10 スコア (T1)
時間枠：30日
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薬物乱用スクリーニングテスト (DAST-10) の 10 項目バージョンのスコア。 30日に調整されます。 DAST-10 は薬物使用 (アルコールとタバコの使用は含まない) を評価し、薬物乱用に関連する影響の程度の定量的な指標を生成します。 スコア 0 は問題が報告されていない、1 ～ 2 は薬物乱用に関連する低レベルの問題、3 ～ 5 は中等度、6 ～ 8 は深刻、9 ～ 10 は重度として分類されます。 |
30日
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DAST-10 スコア (T2)
時間枠：3ヶ月
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薬物乱用スクリーニングテスト (DAST-10) の 10 項目バージョンのスコア。 30日に調整されます。 DAST-10 は薬物使用 (アルコールとタバコの使用は含まない) を評価し、薬物乱用に関連する影響の程度の定量的な指標を生成します。 スコア 0 は問題が報告されていない、1 ～ 2 は薬物乱用に関連する低レベルの問題、3 ～ 5 は中等度、6 ～ 8 は深刻、9 ～ 10 は重度として分類されます。 |
3ヶ月
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過去または現在、薬物使用の治療またはサービスを受けている (T0)
時間枠：ベースライン
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過去 30 日間に参加者がアルコールや薬物の治療やカウンセリングを受けた、または自助/共助会議に参加した日数/回数
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ベースライン
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過去または現在、薬物使用の治療またはサービスを受けている (T1)
時間枠：30日
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過去 30 日間に参加者がアルコールや薬物の治療やカウンセリングを受けた、または自助/共助会議に参加した日数/回数
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30日
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過去または現在、薬物使用の治療またはサービスを受けている (T2)
時間枠：3ヶ月
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過去 30 日間に参加者がアルコールや薬物の治療やカウンセリングを受けた、または自助/共助会議に参加した日数/回数
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kelli S Hall, MD、Columbia University
- 主任研究者：Justine Welsh, MD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Friedmann PD, McCullough D, Chin MH, Saitz R. Screening and intervention for alcohol problems. A national survey of primary care physicians and psychiatrists. J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):84-91. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03379.x.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Tan CH, Denny CH, Cheal NE, Sniezek JE, Kanny D. Alcohol use and binge drinking among women of childbearing age - United States, 2011-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Sep 25;64(37):1042-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6437a3.
- Naimi TS, Lipscomb LE, Brewer RD, Gilbert BC. Binge drinking in the preconception period and the risk of unintended pregnancy: implications for women and their children. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 2):1136-41.
- Thomas AG, Brodine SK, Shaffer R, Shafer MA, Boyer CB, Putnam S, Schachter J. Chlamydial infection and unplanned pregnancy in women with ready access to health care. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1117-23.
- Kesmodel U, Wisborg K, Olsen SF, Henriksen TB, Secher NJ. Moderate alcohol intake in pregnancy and the risk of spontaneous abortion. Alcohol Alcohol. 2002 Jan-Feb;37(1):87-92. doi: 10.1093/alcalc/37.1.87.
- Iyasu S, Randall LL, Welty TK, Hsia J, Kinney HC, Mandell F, McClain M, Randall B, Habbe D, Wilson H, Willinger M. Risk factors for sudden infant death syndrome among northern plains Indians. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2717-23. doi: 10.1001/jama.288.21.2717. Erratum In: JAMA. 2003 Jan 15;289(3):303.
- Ko JY, Wolicki S, Barfield WD, Patrick SW, Broussard CS, Yonkers KA, Naimon R, Iskander J. CDC Grand Rounds: Public Health Strategies to Prevent Neonatal Abstinence Syndrome. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):242-245. doi: 10.15585/mmwr.mm6609a2.
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- Robbins C, Boulet SL, Morgan I, D'Angelo DV, Zapata LB, Morrow B, Sharma A, Kroelinger CD. Disparities in Preconception Health Indicators - Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2013-2015, and Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, 2013-2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Jan 19;67(1):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6701a1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Apr 27;67(16):479.
- Hayes DK, Robbins CL, Ko JY. Trends in Selected Chronic Conditions and Related Risk Factors Among Women of Reproductive Age: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2011-2017. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1576-1585. doi: 10.1089/jwh.2019.8275. Epub 2020 May 22.
- Hall KS, Samari G, Garbers S, Casey SE, Diallo DD, Orcutt M, Moresky RT, Martinez ME, McGovern T. Centring sexual and reproductive health and justice in the global COVID-19 response. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1175-1177. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30801-1. No abstract available.
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- Goldstein KM, Zullig LL, Dedert EA, Alishahi Tabriz A, Brearly TW, Raitz G, Sata SS, Whited JD, Bosworth HB, Gordon AM, Nagi A, Williams JW Jr, Gierisch JM. Telehealth Interventions Designed for Women: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2191-2200. doi: 10.1007/s11606-018-4655-8. Epub 2018 Oct 3.
- Boudreaux ED, Haskins B, Harralson T, Bernstein E. The remote brief intervention and referral to treatment model: Development, functionality, acceptability, and feasibility. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:236-42. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.014. Epub 2015 Jul 23.
- Becker SJ, Murphy CM, Hartzler B, Rash CJ, Janssen T, Roosa M, Madden LM, Garner BR. Project MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics): A cluster-randomized type 3 hybrid effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Oct 12;16(1):61. doi: 10.1186/s13722-021-00268-0.
- Garner BR, Zehner M, Roosa MR, Martino S, Gotham HJ, Ball EL, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Kaiser D, Ford JH 2nd. Testing the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy as an effective adjunct to the Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategy: study protocol for a cluster randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):32. doi: 10.1186/s13722-017-0096-7.
- Garner BR, Gotham HJ, Chaple M, Martino S, Ford Ii JH, Roosa MR, Speck KJ, Vandersloot D, Bradshaw M, Ball EL, Toro AK, Griggs C, Tueller SJ. The implementation and sustainment facilitation strategy improved implementation effectiveness and intervention effectiveness: Results from a cluster-randomized, type 2 hybrid trial. Implement Res Pract. 2020 Jan-Dec;1:2633489520948073. doi: 10.1177/2633489520948073. Epub 2020 Sep 7.
- Gotham HJ, Wilson K, Carlson K, Rodriguez G, Kuofie A, Witt J. Implementing Substance Use Screening in Family Planning. J Nurse Pract. 2019;15(4):306-310.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAU3394
- R01AA030529 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NIAAA 免除要求委員会の決定により、電子健康記録/管理記録データ コンポーネントは共有されません。
定量的な調査データを共有します。
IPD 共有時間枠
データは 2024 年 10 月 1 日までに公開され、無期限に利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人は誰でもアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT)の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了